Что нужно для того чтобы открыть аптеку: Как открыть аптеку и запустить продажи — пошаговый план — ICQ Information Center. Продажа ICQ. Продажа уинов. Продажа асек. ICQ sale. Sale ICQ.

Что нужно для того чтобы открыть аптеку: Как открыть аптеку и запустить продажи — пошаговый план

Содержание

Какие документы нужны чтобы открыть аптеку, нужна ли лицензия?

04.05.2022

Количество просмотров 496

Свидетельство о регистрации компании или ИП

Сначала в ИФНС нужно зарегистрировать ИП (по месту регистрации физического лица) или ООО (по адресу помещения аптеки или месту регистрации учредителя или руководителя).

Для открытия аптеки ИП должен иметь сертификат специалиста, фармацевтическое образование и стаж работы. При их отсутствии можно зарегистрировать только ООО.

Аптеку с производственным отделом может открыть только ООО.

Для регистрации ООО требуется предоставить:

заявление;
устав в двух экземплярах;
решение о создании ООО или протокол об учреждении;
при подаче в бумажном виде — квитанцию об оплате госпошлины.

Для регистрации ИП требуется предоставить

заявление;
паспорт физического лица:
при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины.

При регистрации следует определить основной и дополнительный ОКВЭДы.

Основной ОКВЭД: 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

Дополнительные коды определяются ассортиментом аптечной организации. Например, можно указать:

47.74.2 — торговля ортопедическими изделиями;
47.75.1 — торговля косметическими и парфюмерными товарами;
47.75.3 — торговля предметами личной гигиены.

Свидетельство о регистрации можно получить в МФЦ или налоговой.

Договор аренды помещения

Важная часть аптеки — её помещения. Для открытия подходят спальные районы и торговые центры, помещения недалеко от лечебных учреждений, остановок и таких социально значимых объектов, как отделения почты, банки и супермаркеты.

Для высокой посещаемости необходимы удобный доступ в аптеку и хорошая проходимость. Однако не все объекты подходят для размещения аптеки, так как помещение должно соответствовать требованиям Роспотребнадзора и Минздрава. Рассмотрим требования к помещению аптеки на примере некоторых приказов.

Приказ Минздрава № 646 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» определяет необходимость выделить в аптеке зоны для приемки товара, хранения лекарств при специальных условиях, хранения фальсифицированных и недоброкачественных препаратов, карантинного хранения.

В Приказе Минздрава № 647 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» указано требование организовать зону для раздельного хранения одежды сотрудников и зону для торговли без свободного доступа покупателей к товарам, в том числе рецептурными препаратам. Посторонние лица не должны иметь возможности попасть в эти зоны.

Помимо этого помещение должно соответствовать положениям санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», в частности разделу V. «Cанитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями».

Если помещение соответствует необходимым требованиям, можно заключать договор аренды. Как правило, он заключается на 11 месяцев — в этом случае документ не требуется регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Для получения фармацевтической лицензии требуется получить положительное санитарно-эпидемиологическое заключение со стороны Роспотребнадзора (бывший СЭС). Для этого необходимо предоставить:

заявление;
договор аренды;
учредительные документы;
договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать санпины, и график этих мероприятий;
медицинские книжки сотрудников;
замеры микроклимата и освещенности.

После предоставления документов сотрудники Роспотребнадзора должны посетить аптеку, проверить помещения на соответствие необходимым требованиям. При отсутствии претензий специалисты выдают заключение. Этот процесс занимает не более 30 дней.

Важно! В договоре аренды и заключении Роспотребнадзора должен быть указан один адрес. Если в документах указаны разные адреса, аптека не сможет получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Для ведения аптечной деятельности необходимо получить специальную лицензию, которая подтверждает соответствие аптеки лицензионным требованиям. Это обязательные нормы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее вести торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Получить лицензию можно в Департаменте здравоохранения. Для этого необходимо соответствовать лицензионным требованиям, которые включают:

наличие помещений и оборудования;
наличие у ИП или руководителя аптеки (в случае ООО) фармацевтического образования и стажа работы — диплом ВУЗа и стаж от 3 лет или диплом СУЗа и стаж от 5 лет;
как минимум одного сотрудника с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.

Важно! Требования к руководителям актуальны до 31 августа 2022 года. С 1 сентября в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» требования к образованию, стажу и квалификации руководителей аптек исключаются. Отменяется требование к стажу ИП и сотрудников.

Соответственно, следует предоставить следующие документы:

подтверждение права собственности на оборудование для фармацевтической деятельности;
подтверждения стажа работы по специальности у руководителя организации;
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения).

Дополнительно можно приложить документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, подтверждение уплаты госпошлины.

Сначала сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление, после чего проводят выездную проверку. Если организация соответствует необходимым требованиям, её выдают лицензию.

После получения лицензии аптека может заключать договоры с поставщиками, закупать товары аптечного ассортимента и начинать работу.

Источники:
Статья: Как открыть аптеку и запустить продажи. Пошаговый план
Статья: Хочу открыть аптеку с большим выбором товаров: что нужно и с чего начать?
Приказ Минздрава № 646 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава № 647 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»

Страница не найдена | Фармация для всех

К сожалению, ничего не найдено.

Поиск:

Monthly Archives

Ноябрь 2022
Август 2022
Июль 2022
Апрель 2022
Март 2022
Февраль 2022
Январь 2022
Март 2018
Январь 2017
Сентябрь 2014
Май 2014
Апрель 2014
Март 2014
Февраль 2014
Декабрь 2013
Ноябрь 2013

Blog Categories

Красота
Медицина
Медицинские изделия и инструменты
Медицинский представитель

Научные исследования
О лекарствах
Решение задач по фармации
Терапия заболеваний
Тесты по фармации
Управление и экономика фармации
Фармацевтические праздники
Фармацевтический маркетинг
Фармация

Записи

9 признаков, что вы употребляете недостаточно белка
Ферментная терапия при остром и хроническом воспалении
Как выбрать «своего» гинеколога*
Что из лекарств точно стоит взять с собой в путешествия с детьми?
Семейный доктор. В чём отличие от терапевта?

Нитевой лифтинг: плюсы и минусы. Виды подтяжки лица
Пятка болит. Шпора или фасциит?
Протезирование и роль протетических компоненто
Можно ли работать в аптеке без образования?
Что такое склеропластика глаза?
Как автоматизировать работу аптечного бизнеса. Программное обеспечение для аптек
МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ. Аккредитация для специалистов со средним образованием
Все об аккредитации медработников в 2021-2022 годах: кому нужно ее проходить и как это сделать. Сроки прохождения аккредитации медицинских и фармацевтических работников в 2022 году
Открываем свой аптечный пункт. В чем разница между аптекой и аптечным пунктом?
Аптека ру — личный кабинет. Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету
Рецептурно-производственный отдел: изготовить лекарственный препарат по рецепту врача. Рецептурно — производственный отдел.
Франшиза аптеки без вложений под реализацию. Маркетинговые контракты с аптечными сетями
Кому и как можно продлить сертификат медицинского специалиста? Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения

Рецептурный бланк по форме 107-1/у: когда используется, порядок оформления, для каких медикаментов предназначен. Рецептурный бланк по форме 107-1/у — Образец и бланк 2022 года
Цели, методы и порядок распределения расходов. Как правильно посчитать и учесть материальные затраты
медицинский представитель совместительству москва. Вакансии: Медицинский Представитель Совместительство
Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса. Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
Этапы визита медицинского представителя в аптеку. Рецепты продаж в аптеке. Мастер-класс №8

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Права и обязанности медицинских работников
Упаковщик: обязанности и знания, необходимые для профессии. Должностная инструкция расфасовщика мясопродуктов
Фармацевт или провизор. В чем разница? О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора
Повышение прибыльности аптеки с помощью дополнительных продаж. Управление товарными запасами в аптеке (нюансы)
Товарные категории и кластеры МНН. Вопросы категорийного менеджмента в аптечной сети. Часть 2
Аптека с «изюминкой». Как выделиться среди конкурентов? Требования к размещению аптеки
Зарплата фармацевта в аптеке. Сколько зарабатывает фармацевт в России в 2022 году
Инструкция: проводим инвентаризацию ТМЦ. Как проводится инвентаризация склада
Инструкции по охране труда в медицинской организации. Каковы требования к аптечкам первой помощи на предприятии
Маркировки на товарах: что нужно о них знать, чтобы извлечь пользу и не запутаться. Знаки на упаковочной коробке
Как вести бухучет кассовых операций. Кассовая дисциплина в 2021 году
На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают? Как писать кулинарные рецепты: полезные советы копирайтерам
Шпаргалки для фармацевтов — от новичка до профессионала. Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке
Выявление потребностей клиента: что это такое, вопросы, этапы, методы, примеры. Способы выявления потребностей клиента
Лирика — наркотик или лекарство? Лирика капсулы 300 мг 56 шт.
Как продать неходовой товар – эффективные методы. Что такое неликвидный товар и что с ним делать?
Кто такой провизор — особенности профессии. Фармацевт и провизор: в чем разница?
4 этапа определения спроса на товары. Закон спроса и предложения
Учёт издержек обращения и их роль в бухгалтерии. Как рассчитать переменные издержки (примеры, формула)
Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету. Как заказать лекарства на Аптека.ру
Выплата единовременной премии: основания и налоги. Порядок выплаты премии по Трудовому кодексу РФ
Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Курсы провизоров и фармацевтов: специфика обучения и трудоустройства
Расшифровка почерка онлайн по фото. Расшифровка почерка врача онлайн
Как открыть магазин спорт питания с нуля. Бизнес план магазина спортивного питания с расчётами
Как осуществляется управление запасами на предприятии. По какой формуле рассчитывается средний товарный запас?
Фразы для привлечения клиентов и как их использовать. Фразы, после которых клиент обязательно сделает покупку
Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества. Три must-have компетенции для кандидата на должность медицинского представителя
Стирка спецодежды на предприятии: требования Роспотребнадзора. Как часто должна меняться санитарная одежда?
Как правильно оформить ценники на товар. Ценники на товар — что нужно знать покупателю
Рейтинг фармацевтических компаний России 2021. Самые крупные фармацевтические компании России
Какие положены льготы врачам и медработникам в 2022 году. Новые ковидные выплаты для медицинских и социальных работников
ТИПОлогия менеджеров по продажам — 2. Обзор зарплат менеджеров по работе с ключевыми клиентами
На кого может переучиться провизор? Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
10 перспективных профессий, связанных с биологией. Биологические профессии и специальности
Фармацевт — кто это и чем занимается? Фармацевт — что это за профессия? Кто может работать в аптеке
Презентация на тему: Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Фармацевтические товары. Их классификация
Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». 7 ключевых фармакологических компаний России
Топ-7 крупнейших аптечных сетей России. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
Фармацевт кто это такой, чем занимается, описание. Фармацевт кто это такой, чем занимается и описание профессии
Можно ли выучиться на фармацевта дистанционно? Способы получения диплома и сертификата. 5 учебных центров, в которых можно пройти медкурсы без медобразования
Дистанционное обучение на фармацевта без медицинского образования. Дистанционное получение диплома фармацевта
Лицензионные требования к аптечным организациям. С 1 января 2021 года выдача лицензии в бумажном варианте не предусмотрена
Лицензионные требования к аптечным организациям. Лицензируем фармацевтическую деятельность гарантированно и без хлопот в срок от 30 дней, от 45 000 руб
Рейтинг лучших витаминных комплексов 2022 года. Лучшие бады для похудения
Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». Фармацевтическое производство России — крупнейшие фармацевтические компании
Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Новый порядок расследования страховых случаев заболевания медработников Covid-19 в 2021 году
Можно ли открыть аптеку без специального образования? Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса
На кого может переучиться провизор? Переподготовка фармацевтов. Должности и программы
Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Наука и искусство продающих красивых витрин в системе мерчендайзинга
В подсознании клиента: что такое нейромаркетинг и как его используют. Как нейромаркетинг действует на покупателя
Образец правильного резюме фармацевта, провизора. Образец резюме фармацевта на работу
Уголок потребителя. Какая информация должна быть на нём? Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов
Что должно входить в аптечку для оказания первой помощи? Как правильно оказывать первую помощь? 7 вопросов о самом важном навыке современности
Условия для хранения вакцин. Контроль над производством и транспортировкой вакцин
Управление и экономика фармации — Профессиональная переподготовка по всей России. Управление и экономика фармации
Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без. Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
Как подготовить жалобу и куда можно пожаловаться на аптеку. Я на вас пожалуюсь…
Порядок проведения и оформления инвентаризации имущества. Порядок проведения инвентаризации: законодательство
Разработка программы производственного контроля. Приказ о производственном контроле
16 плюсов и 6 минусов профессии медицинский представитель. Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества
Отчет по практике «Фармацевт». Как собрать портфолио фармспециалиста
Всё о профессии фармацевт. НМиФО и фармацевт: пошаговая инструкция
Бизнес план аптеки — готовый пример с расчетами. Планирование аптечного помещения: старая песня о главном
Поздравление с Днем фармацевта и провизора: в стихах, прозе и картинках. Поздравления с Днем фармацевтического работника, 19 мая: душевные стихи и проза, красивые открытки и картинки
Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Организация торгового зала для повышения продаж
Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Виды деятельности аптечных организаций
Презентация на тему: Профессия — Фармацевт 9 класс. Презентация «Профессия — ФАРМАЦЕВТ»
Какова ответственность за продажу просроченного товара. Налоговые последствия списания товаров в связи с истечением срока годности: не так страшен чёрт…
«Техника заботливых продаж в клинике». Продвижение медклиники: как повысить клиентооборот с помощью маркетинговых инструментов
Может ли фельдшер работать фармацевтом? Курсы фармацевта без медицинского образования
Образцы резюме фармацевта. Описание профессии. Профессия Фармацевт: пример (образец) резюме
RNC Pharma: рейтинг аптечных сетей России по итогам 1 кв. 2021 г. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
«Ригла» возглавила рейтинг аптечных сетей по итогам 2020 года. Составлен рейтинг аптечных сетей России по итогам 2021 года
Маркетинговые мероприятия в аптеке. Раскрутка аптеки. визуальный контент для соцсетей региональной сети
Как получить сертификат фармацевта. Вопросы о системе непрерывного медицинского образования
Зарплата фармацевта в аптеке. Зарплата Фармацевт в России
Экспресс-тест на антитела к COVID-19. Как работают и сколько стоят экспресс-тесты на антитела к коронавирусу
Профессия фармацевт обязанности, зарплата, где учат. Сколько учиться на фармацевта
Провизор: список вузов где получить профессию Здравоохранение. Заочное образование для фармацевтов
Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке. Этапы общения с клиентом аптеки
Обучение на фармацевта в колледже. Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без
Может ли медсестра, устроиться на работу фармацевтом? Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. Топ 10 фармацевтических компаний России
Лицензионные требования к аптечным организациям. Требования к оптовому фармацевтическому складу
Аптечный пункт чем отличается от аптеки. Как открыть аптечный пункт
Фармацевт или провизор. В чем разница? В чём разница между фармацевтом и провизором
ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. ТОП 10 фармацевтических компаний мира в 2020 году.
Собеседование. Медицинский представитель
Медицинский представитель. Видео
Медицинский представитель. Вакансии. Как выбрать?
Детское питание. Ассортимент
Экзаменационные тесты по фармакологии (вариант 6)
Трехуровневый анализ лекарственного препарата. Вобэнзим
Кто такой медицинский представитель?
Тесты по фармакологии с ответами
Сравнительная характеристика АЦЦ и Амброксола
Анализ российского рынка современных антибиотиков
Тестовые задания по МФТв с ответами
АВС анализ. Пример 2
КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел III. «Финансовый менеджмент»
КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел II. «Экономика в фармации»
КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел I. «Управление фармацевтической службой»
Тестовые задания с ответами «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
Тестовые задания к экзамену ИГА с ответами «Управление и экономика фармации»
Открытка с поздравлениями женщине
Поздравления с 23 февраля
Тесты с ответами по фармакологии
Маркетинговый анализ рынка урологических препаратов
Технологический регламент производства. Настойка ландыша
Бухгалтерские проводки. Пример 2.
Классификация издержек обращения
Тестовые задания «Маркетинг в фармации»
Учет поступления товаров в аптеке
Тесты с ответами «Управление и экономика фармации». Экономические показатели
Товарооборачиваемость
Бухгалтерские проводки. Примеры
Учёт издержек обращения. Задачи
Издержки обращения в аптеке
Тесты УЭФ с ответами. Раздел Бухгалтерский учёт
Документы для открытия аптеки
Документы для аптеки
Буквица лекарственная
Тесты «Управление и экономика фармации» с ответами №2
Трёхуровневый анализ товара. Эссенциале форте
Уникальные достоинства товара
Трёхуровневый анализ товара
Анализ структуры ассортимента. Пример
Анализ структуры ассортимента
Анализ фармацевтического рынка. Антианемические средства
Тесты с ответами «Управление и экономика фармации»
Квалификационные тесты по фармации с ответами
Квалификационные тесты с ответами. Маркетинг в фармации
Тесты для фармацевтов с ответами
Стоимость лекарственных препаратов
Классификация цен
Скидки в аптеках
Технологический регламент производства. Таблетки бромкамфоры
Новогодний сценарий для дома
Сценарий новогоднего корпоратива
Жизненный цикл товара. Пример. Таблетки «Супрадин»
Жизненный цикл товара
АВС анализ. Пример
АВС анализ
Социологическое исследование. Проблемы во время беременности
Состав аптечки для новорожденного
Средства повышающие иммунитет

Требования к бизнес-лицензии для аптек

Последствия несоблюдения

Если вы управляете аптекой без лицензии или с просроченной лицензией, вы можете подвергнуться штрафу или уголовному преследованию. Штаты все чаще принимают жесткие меры в связи с нарушениями лицензий, в том числе с истекшим сроком действия лицензий, принадлежащих фармацевтам и техническим специалистам.

Типы аптечных лицензий

Лицензии обычно выдаются через управление фармации штата.

Но требуемая лицензия зависит от того, чем вы занимаетесь. Это может включать лицензию производителя лекарств, лицензию розничного продавца, лицензию оптового продавца, лицензию импортера/экспортера и лицензию переупаковщика.

Если вы производите, распространяете или продаете контролируемые вещества, вам также может потребоваться лицензия на контролируемые вещества или регистрация, находящаяся в ведении Государственного совета по фармации.

Аптекам, производящим рецептурные препараты, также потребуется лицензия на рецептурный препарат, отдельная и отличная от лицензии аптеки.

Если вы работаете с почтовыми или интернет-аптеками, вам потребуется лицензия на аптеку в штате, где вы проживаете, и лицензия нерезидента или лицензия на почтовые аптеки в каждом штате, где вы ведете бизнес.

Примечание. Работникам аптек, таким как зарегистрированные фармацевты, техники и стажеры, также может потребоваться лицензия.

Процесс подачи заявки на получение лицензии на аптеку

В качестве первого шага ваша компания должна получить резидентную или штатную лицензию на аптеку в лицензионном агентстве вашего штата. Заявка может быть обширной и обычно сопровождается сборами, поручительством, подтверждением страховки и копиями полисов, процедур или этикеток с рецептами. После утверждения агентство назначит осмотр объекта.

В зависимости от вашего штата вам также может потребоваться назначить зарегистрированного ответственного фармацевта (PIC) или управляющего аптекой.

После того, как вы получили лицензию штата и хотите расширить свою деятельность в других штатах, вы можете начать процесс получения лицензии аптеки за пределами штата в этом штате. Заявка аналогична заявке в штате, но вы должны подтвердить, что у вас есть резидентская лицензия в вашем штате постоянного проживания.

Пункты контрольного списка приложений и необходимые условия

При подготовке заявления на получение лицензии на аптеку вам может понадобиться следующее:

Учредительные документы (корпорация) или учреждение (ООО)
Название компании DBA
ФЕЙН
Список офицеров и партнеров
Дисциплинарные и криминальные судимости владельцев и сотрудников аптеки
Список всех фармацевтов, фармацевтов-стажеров, техников и вспомогательных лиц аптеки
Копия акта аренды или переуступки аренды
Чертеж или архитектурные планы аптеки
Ведомость аптечных часов
Федеральная регистрация DEA (в основном при продаже контролируемых веществ)
Лицензионный сбор

Другие требования к лицензиям и разрешениям

В дополнение к лицензии на аптеку вам может потребоваться следующее:

Лицензия на медицинское оборудование длительного пользования (DME): Это позволяет вам на законных основаниях продавать или предоставлять DME или домашнее медицинское оборудование (HME). ). В некоторых штатах действуют исключения для лицензирования DME для объектов, которые уже лицензированы как аптеки или другие более регулируемые объекты. Дополнительные сведения см. в разделе Требования к бизнес-лицензии на медицинское оборудование длительного пользования.
Общая бизнес-лицензия: Это лицензия, выдаваемая городом или округом, в котором будет вестись ваша компания.
Разрешения на зонирование и землепользование: Законы местных органов власти о зонировании могут запрещать определенную коммерческую деятельность в определенных районах.
Лицензия на налог с продаж/разрешение продавца/разрешение перепродавца: Название этого разрешения зависит от штата, но требуется, если вы собираетесь продавать какие-либо продукты или услуги.
Свидетельство о вводе в эксплуатацию

Как насчет лицензионных требований для оказания услуг по уходу за пациентами, предоставляемых фармацевтом?

Фармацевты часто предоставляют пациентам медицинские услуги, такие как вакцинация, измерение артериального давления, скрининг состояния здоровья и другие услуги, предоставляемые в сотрудничестве с поставщиком медицинских услуг.

Если эти услуги предоставляются с помощью телемедицины или в цифровом виде за пределами штата, фармацевты должны соблюдать политику и правила штата, в котором находится пациент, и многие штаты требуют, чтобы фармацевты имели лицензию в этом «иностранном» штате.

Примечание. Законы об услугах по уходу за пациентами существенно различаются в зависимости от штата. Проконсультируйтесь с советом фармацевтов штата, прежде чем проводить телемедицинские консультации с пациентом в штате за пределами вашего штата.

Заключение

Управление обязательствами по соблюдению требований, особенно продлением лицензий, в условиях постоянно меняющихся правил должно занимать важную часть повседневной деятельности вашей компании. Отслеживание дат продления, сборов и необходимых документов может быть сложным и занимать много времени.

Корпорация CT может помочь вам справиться с уникальными сложными проблемами регулирования и лицензирования в фармацевтической отрасли.

Чтобы узнать больше о том, как CT Corporation может помочь вам в управлении вашими потребностями в бизнес-лицензиях, обратитесь к представителю службы CT Corporation или позвоните по телефону (844) 701-2064.

Связанная статья

Требования к лицензированию медицинского оборудования длительного пользования

Ресурсы

Национальная ассоциация фармацевтических советов

Национальная общественная ассоциация фармацевтов

Американское общество фармацевтов системы здравоохранения

Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить доступ к смарт-диаграмме:

Отсутствует форма ниже?

Чтобы увидеть форму, вам необходимо изменить настройки файлов cookie. Нажмите кнопку ниже, чтобы обновить настройки и принять все файлы cookie. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашим Уведомлением о конфиденциальности и файлах cookie.

Часто задаваемые вопросы об аптеках и фармацевтах | Аптечный совет Джорджии

Q1. Каковы требования для подачи заявки на лицензию фармацевта?
А1.
Подать заявку на получение лицензии с требуемой оплатой и отправить Фармацевт Пакет дополнений к онлайн-заявке в офис Совета по почте: 2 Peachtree Street, 6th Floor, Atlanta, GA 30303.
Представить свидетельство об окончании школы или фармацевтического колледжа, одобренного ACPE.
Кандидаты, подающие заявку на получение лицензии по результатам экзамена, должны пройти 1500 часов стажировки в аптеке или ее эквивалент, как это предусмотрено Советом. Заявитель на получение лицензии путем экзамена должен представить в Совет сертификат, в котором указывается, что заявитель выполнил требуемые 1500 часов опыта аптечной практики, который должен включать практический опыт как в розничной, так и в больничной практике, в соответствии со стандартами, установленными доска. Претендент на экзамен должен представить сертификат в письменной форме и подписанный под присягой должным образом уполномоченным представителем школы или колледжа фармацевта претендента на форме, утвержденной Советом.
Часы должны быть получены в офисе Комиссии не менее чем за четыре (4) недели до даты экзамена.
Любой стажер, желающий получить зачет стажировки за работу в исследовательской и/или промышленной программе, должен сначала подать запрос на утверждение программы в Совет вместе с описанием программы от лица, которое будет руководить стажером в этой программе. . В случае одобрения Советом часы будут начисляться в соответствии со стандартами, установленными Советом.
Если заявитель получил часы стажировки в другом штате, эти часы должны быть переведены непосредственно из офиса совета штата или школы, в которой они были получены. Заявитель должен связаться с советом или школой штата, чтобы запросить перевод часов в Грузию.
Q2. Отличаются ли требования, если я выпускник зарубежной фармацевтической школы?
А2. См. правило Совета по правилам 480-2-.02
Фармацевтическая школа или колледж, расположенные за пределами Соединенных Штатов, при условии, что выпускники таких иностранных школ или колледжей могут считаться квалифицированными для подачи заявления на практику в качестве фармацевтов или стажеров-фармацевтов только в том случае, если если Совет после проверки подтвержденных академических показателей выпускника обнаружит, что выпускник имеет квалификацию и, в случае выпускника, который хочет получить лицензию фармацевта, сдал экзамен на эквивалентность иностранного фармацевта (FPGEC) и тест разговорного английского языка и тест на знание английского языка как иностранного, проводимые Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP).
Q3. Как мне подать заявку на получение лицензии стажера?
Сначала определите, имеете ли вы право на получение лицензии стажера. Например, если вы уже имеете лицензию фармацевта или соответствуете требованиям для получения лицензии фармацевта, вы не имеете права на получение лицензии стажера. Пожалуйста, ознакомьтесь с применимыми законами и правилами, включая, помимо прочего, O.C.G.A. §§26-4-41(c), 26-4-46, 26-4-47, 26-4-48 и Ga. Comp. Р. и Рег. р. 480-2-.03.
Вы имеете право на получение лицензии стажера, если у вас есть:
(1) Подать онлайн-заявку и отправить заполненный Аптека Пакет дополнений к онлайн-заявке стажера в Фармацевтический совет;
(2) достигли совершеннолетия;
(3) Иметь хорошие моральные качества; и
(4) Уплатили сборы, установленные правлением для выдачи лицензии.
(5) Следующие лица имеют право на получение лицензии стажера-фармацевта:
(a) Студент, который в настоящее время обучается в одобренной школе или колледже фармацевтов;
(b) Лицо, окончившее одобренную школу или колледж фармацевтов, которое в настоящее время имеет лицензию совета с целью получения практического опыта в качестве требования для получения лицензии фармацевта; или
(c) Физическое лицо, не отвечающее требованиям пунктов (1) и (2) настоящего подраздела и являющееся выпускником фармацевтической школы или колледжа, расположенного в другой стране, но выполнившее все требования Эквивалентности иностранной аптеки. Программа сертификации, проводимая Национальной ассоциацией фармацевтических советов. Это включает, помимо прочего, успешное завершение всех необходимых экзаменов, выдачу сертификата эквивалентности и индивидуальную оценку правлением уровня владения заявителем английским языком.
Совет утверждает все программы стажировок с целью получения практического опыта, необходимого для получения лицензии фармацевта. Аптечный стажер имеет право заниматься фармацевтической практикой под руководством фармацевта. Вы можете скачать Аптека Приложение стажера , если вы не хотите подавать заявку онлайн.
Q4. Должен ли я пройти обследование? Информация о результатах экзамена
А4.
Да, каждый кандидат, подающий заявку на получение лицензии фармацевта, должен сдать экзамены MPJE и NAPLEX в штате Джорджия. Кандидат должен получить общий проходной балл 75%. Если вы не сдали экзамен, NABP требует, чтобы вы подождали 31 день для повторного экзамена на MPJE и 45 дней для повторного экзамена на NAPLEX.
Результаты NAPLEX и MPJE действительны в течение двух (2) лет
Q5. Сколько времени нужно, чтобы получить лицензию фармацевта после сдачи экзамена?
А5.
Время обработки заявок зависит от объема получаемых нами заявок. В настоящее время обработка заявки занимает около 35 рабочих дней.
С 1 июля 2012 г. Аптечный совет штата Джорджия прекратил бесплатную печать печатных копий лицензий Blue Wall и карманных карт для лицензиатов. Это изменение затронуло все типы лицензий. Вы можете бесплатно распечатать карманную лицензионную карточку в формате PDF. Если вы хотите заказать печатную копию своей лицензии непосредственно в Совете, вы можете распечатать форму запроса, заполнить ее и отправить форму запроса за плату в размере 25 долларов США в Аптечный совет Джорджии, 2 Peachtree Street NW, 6th. Floor, Atlanta, GA 30303. Чтобы заказать копию стенового сертификата, пожалуйста, заполните порядок форма и отправьте форму за плату в размере 50 долларов США в Фармацевтический совет Джорджии, 2 Peachtree Street NW, 6th Floor, Atlanta, GA 30303.
Q6. Взаимодействует ли Фармацевтический совет штата Джорджия с другими штатами?
А6.
Да, Фармацевтический совет штата Джорджия отвечает взаимностью всем штатам. Джорджия отвечает взаимностью заявителям, получившим лицензию в Калифорнии после 2004 года. Заявители, получившие лицензию в Калифорнии до 2004 года, должны сдать полный фармацевтический экзамен (практический и MPJE).
В7. Каковы требования взаимного лицензирования?
А7.
Подайте заявку и необходимую плату. Заявки на передачу лицензии доступны через NABP. Процесс проверки NABP может занять от трех до пяти рабочих дней. После завершения этого процесса NABP подаст ваше официальное заявление о передаче лицензии в Аптечный совет Джорджии. Вы должны зарегистрироваться и оплатить требуемый взнос в NABP, чтобы участвовать в MPJE.
Кроме того, кандидаты также должны сдать практический экзамен в Грузии. Ознакомьтесь с правилом правления 480-2-. 05 с поправками от 8 декабря 2013 г.
Подайте официальную заявку в Джорджии с требуемой общей суммой в размере 550 долларов США двумя отдельными чеками: один на 500 долларов, а другой на 50 долларов (500 долларов за невозмещаемую заявку и 50 долларов за сертификат на декоративную стену).
Заявитель должен ответить взаимностью от первого штата, в котором он/она получил лицензию по результатам экзамена. Лицензия этого штата должна быть действующей и иметь хорошую репутацию.
Вы можете просмотреть дополнительные взаимность требования .
В8. Будет ли Совет выдавать временные лицензии?
А8.
О.К.Г.А. § 26-4-43 разрешает временные лицензии. Временная лицензия может быть выдана исполнительным директором после утверждения президентом, если будут представлены удовлетворительные доказательства в соответствии с O.C.G.A. § 26-4-43. Обратитесь в офис Совета, чтобы получить форму для временной лицензии.
Q9. Сколько стоит получить лицензию?
А9.
Грузия выдает несколько различных типов лицензий. Каждый тип лицензии имеет невозмещаемый регистрационный взнос. Пожалуйста, смотрите платеж график .
В10. Как подать заявку на изменение имени и/или адреса?
А10.
Совет принимает изменения адреса для фармацевтов и стажеров, отправленные через Интернет, письмом или по факсу. Для фармацевта или стажера, заинтересованного в смене имени, вы должны отправить письмо с просьбой об изменении в офис Совета вместе с копией юридического документа, подтверждающего изменение.
Например, если г-жа Джейн Доу , урожденная Смит, хотела изменить имя в своей профессиональной лицензии, чтобы отразить ее новое имя в браке, она отправит письмо в офис Совета, в котором будет указано следующее: «Я, г-жа Джейн Смит. (номер лицензии фармацевта: RPH000000), хотел бы, чтобы мое имя было изменено на мисс Джейн Доу в моей профессиональной лицензии». Она приложит копию своего свидетельства о браке, где Смит будет ее новым именем.
Запросы на изменение имени следует направлять в Аптечный совет Джорджии:
Главный офис Аптечного управления Джорджии
Ожидайте 7-10 рабочих дней для получения и обработки.
Для изменения названия или адреса аптеки подайте заявление в Совет. Приложение можно найти на Приложения и формы страница. GDNA должна посетить объект и предоставить одобрение Правлению до изменения названия и/или адреса аптеки.
В11. Что я должен сделать, чтобы продлить лицензию?
А11.
Вы можете продлить свою лицензию онлайн во время продления. Срок действия всех лицензий истекает 31 декабря каждого четного года. Пожалуйста, смотрите платеж график для деталей.
Вы должны набрать необходимое количество часов непрерывного образования (конкретные требования к непрерывному образованию см. в Правиле Совета штата Джорджия 480-4-.06). Только те, кто выбран для аудита CE, должны предоставить подтверждение часов CE.
Все непродленные лицензии могут быть продлены с опозданием до 31 января года, следующего за годом продления. Тем не менее, пеня за просрочку начисляется. Пожалуйста, ознакомьтесь с тарифным планом на веб-сайте Совета.
После 31 января следующего года лицензия отзывается в административном порядке и требует восстановления Советом директоров. Запросы на восстановление должны быть представлены в письменном виде Совету. Видеть Доска Политики 3A, 3B и 4, касающиеся требований, предъявляемых к подаче заявления на восстановление лицензии на аптеку.
В12. Должен ли я представить свои часы непрерывного образования в офис Совета?
А12.
ТОЛЬКО те фармацевты, случайно выбранные для аудита непрерывного образования, должны предоставить подтверждение своих кредитов непрерывного образования вместе с заявлением на продление. Вы получите конкретные инструкции, если вас выберут для аудита.
В13. Имеет ли доска неактивный статус?
А13. См. Правило Совета 480-3-.02.
Запросы на статус недействующей лицензии должны направляться в Совет в письменной форме. Фармацевты, запрашивающие неактивный статус, должны иметь действующую лицензию с хорошей репутацией, которая включает выполнение требований непрерывного образования, как указано в политике совета директоров. Фармацевты с недействующей лицензией не могут заниматься фармацевтической деятельностью. Лицо с недействующей лицензией не обязано выполнять требования непрерывного образования для последующих периодов продления.
Фармацевты, желающие повторно активировать свою лицензию, должны заполнить и отправить правильный применение и соответствовать требованиям Правления для реактивации, изложенным в Политике Правления. Видеть Доска Политики 3А и 3В.
В14. Как восстановить лицензию?
А14.
См. Доска Политики 3А и 3В.
- Обратитесь в офис Совета для подачи заявления на восстановление.
- Внесите плату за восстановление (сотрудники рассчитают ее для вас и уведомят вас о сумме вместе с заявлением).
- Правление должно утверждать все восстановления.
В15. Pharmacy Technicians
15. См. O.C.G.A. § 26-4-82 и 26-4-88
- Фармацевтический совет штата Джорджия признает сертифицированными специалистами только тех, кто прошел национальную сертифицированную программу для технических специалистов аптек (PTCB).
- Технический персонал должен быть легко опознаваем благодаря постоянному ношению именной бейджи.
- Соотношение техников: Соотношение фармацевтов и техников аптеки не может превышать одного фармацевта, обеспечивающего непосредственный контроль трех техников аптеки. Совет может рассмотреть и одобрить заявку на увеличение количества фармацевтов на одного технического специалиста аптеки, если аптека является больничной аптекой и во всех остальных отношениях заявка соответствует O.C.G.A. §26-4-82(г).
- В отделе рецептов аптеки могут работать только фармацевты, фармацевты и стажеры/экстерны.
- Техники не могут консультировать пациентов.
В16. Надзор за стажерами / экстернами
A16.
Фармацевту могут помогать и непосредственно руководить один стажер аптеки и один внештатный сотрудник аптеки.
В отделе рецептов аптеки могут работать только фармацевты, фармацевты и стажеры/экстерны.
В17. Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
А17.
Информацию о NABP можно найти на их веб-сайте по адресу: http://www.nabp.net/
На их веб-сайте также есть ответы на часто задаваемые вопросы.
В18. Оптовые лицензии
A18.
- См. Правило Совета 480-7
- Требования к лицензированию см. в 480-7-.03
- Регистрация будет рассматриваться на основании заявки, поданной в Совет, уплаченного сбора и отчета GDNA, подтверждающего, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения лицензии.
- Плата за подачу заявки не возвращается.
Выдает ли Грузия разрешения на оптовую торговлю за пределами штата? Да (см. O.C.G.A. 26-4-115 и Правило Правления 480-7-.02) Форму можно найти на странице «Загрузить формы». См. приложение для аптеки.
В19. Разрешение производителя
A19. См. Правило 480-7-.01
- В20. Разрешение исследователя
  A20. См. Правило 480-7-.04
  Заявки на регистрацию должны быть поданы в Совет в двух экземплярах с уплатой необходимых сборов.
  Регистрация исследователя будет рассматриваться на основании поданной заявки, уплаченного сбора и отчета GDNA, подтверждающего, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения разрешения.
  Плата за подачу заявления НЕ возвращается.
  Разрешения не подлежат передаче. Разрешения становятся недействительными при изменении режима, вида деятельности и/или местонахождения держателя разрешения.
  Разрешения продлеваются каждые два (2) года и истекают 30 июня четного года. Разрешения могут быть продлены после уплаты необходимой пошлины за продление и подачи формы заявки на продление. Если заявление не подано и пошлина не уплачена до 1 сентября четного года, разрешение теряет силу и не может быть возобновлено, за исключением подачи заявления на новое разрешение.
- В21. Обратный распределитель
  A21. См. Правило 480-7-.05
  - В22. Оптовый дистрибьютор химических веществ
    A22. См. Правило 480-7A. Пожалуйста, прочтите это правило полностью, потому что оно длинное и есть некоторые исключения для лицензирования.
    - В23. Розничная аптека
      A23. См. Правило 480-10
      - В24. Больничные аптеки
        A24. См. Правило 480-13
        Информацию о лицензировании и регистрации можно найти в Правиле 480-13-.02.
        Регистрация больничной аптеки считается поданной в Совет, когда все следующие документы получены Советом:
        приложение
        невозмещаемый регистрационный сбор и
        отчет GDNA, подтверждающий, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения лицензии.
        Лицензия становится недействительной при продаже, передаче или изменении режима работы или местонахождения бизнеса.
        В25. Программа лечения опиоидами Clinic Pharmacies
        A25. См. Правило 480-18
        Все клиники, занимающиеся лечением опиоидами, должны иметь собственную аптеку. Это не только рассматривается в правилах BOP, но и требуется в Разделе 26 закона Джорджии.
        Все такие аптеки должны получить лицензию путем регистрации в Аптечном совете штата Джорджия. См. Правило 480-18 (2) о требованиях для лицензирования.
        См. правило 480-18-.03 по вопросам персонала.
        См. Правило 480-18-04 для правил, касающихся отсутствия фармацевта.
        В26. Ядерные фармацевты и ядерные аптеки
        A26. См. Правило 480-25
        Требования к лицензии ядерного фармацевта можно найти по телефону 480-25-.03
        Требования к лицензии ядерной аптеки можно найти по телефону 480-25-. 04
        В27. Practitioner Dispensing of Drugs
        A27. См. Правило 480-28
        . Разрешение не требуется для практикующих врачей, которые выдают лекарства в своих кабинетах или клиниках; однако практикующие врачи, которые делают это, должны следовать Правилу 480-28.
        В28. Разрешение штата на контролируемые вещества
        A28.
        Грузия не выдает разрешение на использование контролируемых государством веществ фармацевтам, аптекам или практикующим врачам.
        В29. Аптеки с доставкой по почте
        A29.
        Фармацевтический совет штата Джорджия обнародовал правила, включая, помимо прочего, 480-6-.02, 480-48-.01 и 480-48-.02, касающиеся розничных аптек нерезидентов и доставки лекарств по почте.
        Стороны, заинтересованные в подаче заявки на получение разрешения на аптеку-нерезидента, должны представить приложение .