Инв 22 пример заполнения: Унифицированная форма № ИНВ-22 — скачать бланк и образец — ICQ Information Center. Продажа ICQ. Продажа уинов. Продажа асек. ICQ sale. Sale ICQ.

Инв 22 пример заполнения: Унифицированная форма № ИНВ-22 — скачать бланк и образец

Содержание

Инвентаризационная опись основных средств образец заполнения

Проведение инвентаризации на предприятии, неважно по плану она совершается или нет, требует обязательного заполнения соответствующей документации. Одним из важных документов является форма ИНВ-1. Она представляет собой бланк, который составляется уполномоченными на то лицами.

Для инвентаризации создается специальная комиссия, все члены которой предварительно пишут расписку о сдаче документов на ценности в бухгалтерию, их соответствующем оприходовании либо списании в расход. Содержимое этого документа, включая подписи участников комиссии, отображаются в заголовочной части описи.

Форма инвентаризационной описи имеет вкладные листы, печатаемые по образцу второй страницы. Сколько таких листов необходимо сделать определяет человек, заказывающий бланки. Опись составляют в двух экземплярах, которые подписывают лица, ответственные за тот или иной вид объекта. Один документ подлежит передаче в бухгалтерский отдел, где должна быть составлена сличительная ведомость. Другой экземпляр документа остается у лица, который имеет материальную ответственность.

Если опись ведется по средствам, которые приняты в аренду, то документ составляется в трех экземплярах. Каждому арендодателю отдается отдельный экземпляр, где указывается арендный срок.

Образец содержания документа

Очень важно, чтобы инвентаризационная опись основных средств была оформлена верно. Это поможет избежать неприятных последствий.

Сам бланк состоит из трех страниц, на которых указывается следующая информация:

Первая страница должна иметь такие данные, как:

наименование предприятия и его подразделений;
основания, послужившие поводом для проведения проверки, зафиксированные в приказе, заполненном по форме ИНВ-22. Требуется указать дату и № этого приказа;
начальная и конечная дата инвентаризации;
дата и номер описи ИНВ-1;
объекты, которые должны быть проверены, название предприятия, Ф.И.О ответственных лиц, являющихся собственниками этих объектов, их точный адрес и место нахождения;
заполнение графы «Арендодатель» производится, если средства находятся в аренде. Фиксируется название организации, которая владеет объектом;
в конце проставляются подписи лиц, ответственных за средства

После заполнения первой страницы комиссия, созданная приказом ИНВ-22, проводит проверку. Цель ее членов — оценить, в каком состоянии находятся объекты на момент инвентаризации. В ходе оценки комиссия вносит основные данные по ним в таблицу, расположенную на второй странице бланка.

Вторая страница. В таблицу вносится следующая информация:

порядковый номер записи;
наименование проверяемого объекта, перечисление его характеристик;
номер и дата документа, по которому принимается и передается объект на учет;
год, когда был выпущен объект;
ивентарный и заводской номер, паспорт;
количество основных средств на момент проверки и их стоимость. По каждому объекту опись производится в отдельной строке.

После того, как эта форма будет заполнена, комиссия:

осуществляет подсчет итоговых данных;
в отдельной строке указывает, сколько в общем стоят основные средства;
под таблицей буквами пишет, сколько проверено средств, их общую стоимость на основании полученной информации.

Третья страница содержит подписи всех ответственных лиц, которые проводили проверку. Этим они подтверждают, что все объекты прошли проверку и данные внесены в таблицу.

Куда передается заполненная опись

После того, как опись будет заполнена, она передается в отдел бухгалтерии предприятия. Главный бухгалтер:

фиксирует данные учета по объектам основных средств;
проводит сверку всей информации;
обнаруживает расхождения;
составляет сличительную ведомость. Для того чтобы ее оформить, используется унифицированная форма инв-19.

Главный бухгалтер организации, проверив правильность составления описи, ставит дату и подпись на третьей странице.

После проведения проверки объектов составляются протоколы рабочих комиссий, с которыми проводят согласование результатов инвентаризации. Ответственное лицо оформляет эту процедуру ведомостью учета результатов.

Процесс инвентаризации иногда проводят, нарушая установленный порядок. В такой ситуации возможно, что протокол рабочей комиссии будет отклонен. В результате этого участникам проверки поручают проведение некоторых инвентаризационных мер. Одной из таких является распределение средств, которые оказались лишними или, наоборот, недостающими. Недостачу списывают с лиц, признанных виновными в этом.

Инвентаризационная опись основных средств скачать бланк бесплатно

Скачать образец инвентаризационной описи

Post Views: 72

Акт инвентаризации продуктов питания образец. Акт о результатах инвентаризации

Для начала разберемся с вопросом, как компании инвентаризируют основные средства и товарно-материальные ценности. В первую очередь оформляется соответствующий приказ. Для него разработана унифицированная форма № ИНВ-22, форма по ОКУД 0317018. В ней содержится такая информация:

наименование организации;
структурное подразделение;
состав инвентаризационной комиссии;
перечень проверяемых обязательств, имущества и основных средств;
время и место инвентаризации;
основание для проведения инвентаризации.

Инвентаризации подлежат как основные средства и активы, находящиеся в собственности организации, так и ОС, которые пришлось арендовать.

Перечень составляется в двух экземплярах. Первый — для бухгалтерской службы для составления сличительной ведомости (если есть расхождения с бухгалтерским учетом). Второй — для материально ответственного лица (МОЛ).

При смене материально ответственного лица опись составляется в трех экземплярах.

До начала процедуры у материально ответственного лица берется расписка, что все документы сданы в бухгалтерию, следовательно, приняты к учету или списаны в расход. Она составляется на унифицированной форме описи, внизу на заглавном листе. Отдельного документа не нужно.

Приказ о проведении инвентаризации

Бланк инвентаризационной описи ТМЦ

Бланк «инвентаризационная опись товарно материальных ценностей» — это унифицированный документ № ИНВ-3 (форма по ОКУД 0317004), утвержден Постановлением Госкомстата № 88. Он необходим в ходе инвентаризации материалов, товаров и готовой продукции. Вы можете скачать бланк инвентаризационной описи товарно материальных ценностей, а затем мы поэтапно расскажем, как правильно заполнить его. Напоминаем, что опись по результатам инвентаризации основных средств составляется отдельно.

Как заполнить инвентаризационную опись

Шаг 1. Заполняем наименование организации, структурное подразделение, код по ОКТМО, вид ценностей, реквизиты документа-основания для проведения инвентаризации.

Шаг 2. Материально ответственное лицо удостоверяет своей подписью, что все ТМЦ оприходованы или списаны.

Шаг 3: В организациях, где ведется автоматический учет данных в специализированных программах, форма № ИНВ-3 составляется при помощи этих программ. Они сами заполняют графы 1-9, а комиссия отмечает в графе 10 наличие объектов по перечню. Комиссия определяет реальное наличие инвентаризируемого имущества, пересчитывая и перевешивая его при необходимости. Запрещено вносить в перечень данные об остатках со слов материально ответственного лица или по данным бухгалтерского учета, не проконтролировав их фактическое наличие.

В примере ниже номенклатурный и инвентарный номера совпадают, но это не обязательное условие. Столбец «номер паспорта» (9) заполняется только в случае, если ТМЦ содержат драгоценные камни и металлы.

Итог подводится по каждой странице формы. Количество страниц может быть любое, в зависимости от фактического наличия ценностей.

Шаг 4. После заполнения всех полей составляется последний лист с итогами всех страниц, подписью председателя и составом инвентаризационной комиссии, которые определены в приказе. В комиссию могут входить:

административный персонал организации;
работники бухгалтерии;
иные специалисты.

Лица, ответственные за хранение ТМЦ, подтверждают факт присутствия на инвентаризации и подписывают ведомость, соглашаясь с фактическими данными, которые в ней указаны.

Заполнение инвентаризационной описи основных средств

Образец заполнения инвентаризационной описи основных средств представляет собой унифицированную форму № ИНВ-1. Документ для основных средств заполняется аналогично примеру для формы № ИНВ-3. Смело используйте приведенную инструкцию.

Также на нашем сайте можно скачать бланк инвентаризационной описи основных средств.

Ответственность за составление и срок хранения

После подписания всех экземпляров описи по основным средствам и ТМЦ один из них передается в бухгалтерию для выявления расхождений и составления сличительных ведомостей (унифицированная форма № ИНВ-19, ОКУД 0317017). При обнаружении недостач или излишков бухгалтерская служба предлагает варианты отражения данных фактов хозяйственной жизни организации.

По результатам инвентаризации материально ответственные лица могут быть оштрафованы по причине причинения ущерба организации.

Инвентаризационная комиссия несет ответственность за составление документов, соблюдение сроков и порядка проведения инвентаризации.

Если хотя бы один из членов комиссии не присутствовал во время проведения инвентаризации, ее результаты могут быть оспорены.

Опись хранится в организации не менее пяти лет.

Если статья помогла, поделитесь ею в Facebook, ВКонтакте или Twitter. Это самый простой способ сказать нам спасибо. А задать вопросы по основным средствам, ТМЦ, нематериальным активам и налогам, а также ознакомиться с последними новостями в области бухгалтерского учета и налогообложения вы можете в наших соцсетях.

Инвентаризационная ведомость — это сопоставление фактических остатков с письменными показателями. Бланк и образец можно скачать бесплатно по ссылке.

Инвентаризационная деятельность имеет положительный эффект для функционирования любого предприятия. Данное деяние можно сравнить с регулярным медицинским осмотром. Разумеется, активные действия субъектов оформляются сопроводительными бумагами.

Инвентаризационная ведомость — это сопоставление фактических остатков денежных средств, товарно-материальных ценностей и других вещей с письменными показателями.

Бланк документа можно скачать по прямой ссылке на странице совершенно бесплатно и без ограничений.

Различные мероприятия с имуществом учреждения, несомненно, повлекут за собой оформление инвентаризационной ведомости. Смена руководства, умышленные противоправные деяния сотрудников, связанные с хищением имущества, чрезвычайные происшествия, реорганизация юридического лица явятся причиной инвентаризационной работы. Грамотное исполнение этой бумаги очень важно для дальнейшей отчетности. Сотрудник, составляющий этот лист, несет колоссальную ответственность перед руководством. В инвентаризационной ведомости нежелательно допускать грамматические ошибки.

Обязательные пункты инвентаризационной ведомости

В верху пишется название предприятия, подразделение;
Ниже дата проведения, основание, титл сопроводительного листа;
Перечисление списка должностей, их подпись, и расшифровка;
Затем в таблицу вносятся цифровые значения;
В конце подводятся итоги;
Подписи каждого участника, расшифровка, должность;

Несмотря на индивидуальную работу по составлению инвентаризационной ведомости, в процедуре предусмотрено участие комиссии.

Этот коллегиальный орган создается решением руководства, о чем выносится соответствующий приказ. Этот же распорядительный акт регламентирует порядок осуществления проверки, план, и ответственных лиц. В природе делопроизводства существует множество тождественных бумаг, аналогичных инвентаризационной ведомости. Задача всех видов — осуществить сверку реальных компонентов с письменными показателями. Приятного использования.

К перечню документов, которые составляют при плановой или досрочной инвентаризации, относится и унифицированная форма ИНВ-3. Ее заполняют в процессе подсчета ценностей, уже после того, как оформлена , данные о которой указывают в шапке описи.

Образец и пустой бланк формы ИНВ-3

ФАЙЛЫ Открыть эти файлы онлайн 2 файла

Информация о приказе об инвентаризации в форме ИНВ-3 обозначается так:

В нижней строке указываем итоговое значение для всех позиций, т.е. сумму всех единиц, а также общую стоимость позиций. Если мы имеем дело с большим складом, количество страниц с описью может увеличиться. В таком случае итоги будут подводиться дважды: по текущей странице и по общей описи.

Следует отметить, что значения в блоках «Итого по странице» и «Итого по описи» могут не совпадать:

Последняя страница представляет собой свидетельство итогов проверки. Здесь обязаны поставить свои подписи все члены комиссии, а также материально-ответственные лица, которые отмечены в самом начале документа. Напоминаем, что состав комиссии может быть меньше, чем предусмотренное в ИНВ-3 количество строк.

По итогам инвентаризации организации должны оформлять ее результаты документально. Делается это с помощью специальных актов и описей. В связи с этим, лица, ответственные за осуществление инвентаризаций, должны знать, как выглядит образец заполнения акта о результатах инвентаризации.

Если в ходе проверки комиссия выявила недостачу или излишек, ей нужно будет сформировать ведомость расхождений. Ее нужно формировать только по тем активам, по которым имеются расхождения с учетными сведениями.

Уже на основании данной ведомости формируется акт о результатах инвентаризации формы 0504835. На акте должны проставить свои подписи председатель и все члены комиссии. Также его должен заверить управляющий компании. Акт об итогах проверки должен быть оформлен по каждому работнику, несущему материальную ответственность, у которого обнаружен излишек или недостача.

Процедура составления акта по результатам инвентаризации

При формировании акта необходимо принимать во внимание следующие моменты:

Акт составляется комиссией по инвентаризации. Его должны подписать все члены комиссии, их должно быть как минимум два человека.
Официальный бланк акта установило законодательство. Однако организация вправе разработать свой собственный бланк акта.
В начале документа должна быть указана причина его оформления.
В обязательном порядке нужно указать председателя комиссии, а также всех ее членов (они записываются в алфавитном порядке).
Необходимо четко расписать все события, которые привели к формированию акта.
По итогам инвентаризации нужно будет сделать выводы и выдвинуть рекомендации.

Заключительный акт инвентаризации должен утвердить управляющий компании.

Порядок оформления акта

Так как акт является результатом проверки, его разработке предшествует приказ. Руководитель организации обязан издать приказ о назначении комиссии по инвентаризации. В ее состав могут входить любые работники компании, кроме мат. ответственных сотрудников.

Узнать подробнее об инвентаризационной комиссии, а также посмотреть образец приказа о её назначении можно в .

Инвентаризация – процедура, в ходе которой выполняется проверка имущества и обязательств на предмет наличия, пригодности и соответствия учетной информации. Данный процесс регулируется приказом или распоряжением, утверждаемом руководителем или замещающим лицом, по типовому бланку ИНВ-22.

Приказ определяет перечень лиц, на которых возлагаются функции по организации и проведению инвентаризации, устанавливает перечень инвентаризуемых объектов (имущество и финансовые обязательства), а также ограничивает период проведения проверки, определяет дату, к которой вся инвентаризационная документация должна быть передана в бухгалтерию для проверки, обработки и закрепления результатов.

Бланк журнала учета контроля ИНВ-23

Для обобщения и систематизация информации о приказах на проведение инвентаризации проводится их регистрация в специальном типовом бланке журнала ИНВ-23 .

Полное наименование бланка – Журнал учета контроля за выполнением приказов по инвентаризации. Указанный бланк утвержден еще в 1998 году Госкомстатом России и используется по сей день.

Регистрация приказов о проведении инвентаризации в журнале ИНВ-23 – обязательная процедура, закрепленная в п.2.3 Методических указаний №49 13.06.1995.

Ведение журнала ИНВ-23

Заполнение бланка ИНВ-23 записями о формируемых приказах ИНВ-22 – это оптимальный способ контроля за проводимыми проверками, что особенно важно для крупных и средний предприятий. Инвентаризация бывает плановой при подведении итогов года и внеплановой, проводимой, например, в связи со сменой материально-ответственных лиц, а также по другим причинам.

В журнал вносятся сведения о приказе, содержащем задание на проведение проверки, а также об инвентаризационной процедуре, отмечаются результаты проверки, принятые решения по оприходованию и списанию расхождений, проставляются подписи участвующих лиц. Эта информация, собранная в одном месте, позволяет контролировать проверки, анализировать результаты, планировать даты дальнейших инвентаризаций.

Так как журнал включает в себя графы для проставления подписей членов инвентаризационной комиссии, то журнал ведется в бумажном виде. При этом назначается ответственное лицо, на которого возлагаются функции по внесению регистрационных записей в журнал на основании издаваемых приказов ИНВ-22, а также документации, содержащей результаты проведенных проверок. При этом в должностной инструкции данного лица следует прописать обязанность по ведению журнала ИНВ-23. Можно данные функции возложить на ответственное лицо посредством издания соответствующего приказа.

Записи в журнал вносятся по мере утверждения приказов о проведении инвентаризации руководителем компании. Каждому утвержденному приказу ИНВ-22 отводится несколько строк в журнале в зависимости от числа видов инвентаризуемых объектов. Для наглядного отражения результатов проверок разумно разбивать сведения о проведении инвентаризации отдельных видов имущества и финансовых обязательств по отдельным строкам.

После регистрации в журнале учета контроля ИНВ-23 приказ выдается на руки председателю инвентаризационной комиссии. Лицо, получившее задание руководителя, ставит подпись в соответствующей графе журнала в знак того, что распоряжение им получено.

В дальнейшем члены инвентаризационной комиссии, ознакомленные под роспись с содержанием приказа ИНВ-22, начинают подготовительные мероприятия для проведения проверки. Составляется рабочий план действий, инструктируются участвующие в инвентаризации лица, при необходимости проводится предварительное обучение с целью грамотной организации процедуры, подготавливаются инвентаризационные описи и акты, в которые в ходе инвентаризации будут вноситься результаты фактического осмотра и пересчета.

В состав инвентаризационной комиссии не допускается включение материально-ответственных лиц, однако присутствие МОЛ при проведении инвентаризации обязательно.

С каждого МОЛ получается расписка, которая подтверждает, что приходная и расходная документация по вверенным им объектам в бухгалтерию передана, имущество числится на своих местах и готово к проверке.

Заполнение обложки журнала ИНВ-23

Обложка бланка ИНВ-23 содержит общие сведения следующего характера:

Общая информации об организации – наименование, ОКПО, ОКВЭД (для главного направления), структурное подразделение при необходимости. Подразделение можно не указывать, а написать формулировку «в целом по организации», если в журнале подлежат регистрации все утверждаемые на предприятии приказы ИНВ-22;
Период ведение журнала – проставляется начальная и конечная даты заполнения;
Сведения о лице, ответственном за внесение регистрационных записей в журнал – должность и ФИО.

Заполнение табличной части журнала ИНВ-23

Непосредственная регистрация приказов выполняется в таблице журнала, содержащей 22 графы. В одном приказе может находиться распоряжение по проведению инвентаризации различных типов имущества и обязательств, при этом для грамотного отражения результатов проверки разумно распределять проверяемые объекты по отдельным строкам в зависимости от вида.

Заполнение граф бланка ИНВ-23:

Номер графы	Заполняемая информация
1	Порядковый номер заполняемой строки, используется последовательная нумерация строк.
2	Вписывается наименование подразделения, отдела, участка, к которому относится проверяемое имущество или обязательства. Если проверяемый объект не относится к конкретному подразделению, и инвентаризация в его отношении проводится в целом по предприятию, то пишется «в целом по организации» – например, расходы будущих периодов, кредиторская или дебиторская задолженность, финансовые вложения.
3	Перечень лиц, материально ответственных за объекты, по которым проводится инвентаризация – перечисляются ФИО ответственных лиц за конкретные объекты, присутствие МОЛ при инвентаризации обязательно.
4	Дата издания приказа ИНВ-22 – указана в заголовочной части приказа о проведении инвентаризации.
5	Номер приказа – может содержать цифровые, буквенные обозначения, а также знаки, проставляется на бланке приказа рядом с датой.
6	Последовательно перечисляются члены инвентаризационной комиссии, включая председателя – ФИО в полном виде.
7	Подпись лица, получившего приказ ИНВ-22. Как правило, приказ выдается председателю комиссии. Ставя подпись в данной графе, председатель подтверждает, что получил задание руководителя, с ним ознакомлен и готов к исполнению.
8	Имущество или обязательства, подлежащие инвентаризации в соответствии с содержанием приказа – информация берется из бланка ИНВ-22. Каждый отдельный вид инвентаризуемого объекта заносится в отдельную строку.
9	Дата начала инвентаризационной процедуры, берется из зарегистрированного приказа ИНВ-22.
10	Дата действительного начала инвентаризации, данная дата может не совпадать с планируемой.
11	Планируемая дата окончания проверки, берется из приказа ИНВ-22.
12	День, когда завершена инвентаризационная процедура.
13, 14, 15	Предварительные результаты инвентаризации – указывается дата и сумма выявленной недостачи или излишков. Заполняется на основании инвентаризационной документации.
16, 17, 18	Окончательные результаты – заполняются после подведения бухгалтером итогов проверки на основании полученной от комиссии документации. Результаты инвентаризации показываются в сличительной ведомости, которую подписывает бухгалтер и утверждает руководитель, а также принимается решение о принятии к учету излишков и методе покрытия недостачи.
19	Дата, когда руководитель подтвердил полученные окончательные результаты своей подписью.
20	Дата, соответствующая моменту принятия мер по покрытию недостачи – списание, возмещение ущерба за счет виновных лиц, если виновность установлена.
21	Дата передачи дела на рассмотрение в следственные органы – указывается в случае, если не возможно иным способом урегулировать вопрос о недостаче.
22	Поясняющая дополнительная информация, имеющая отношение к проведенной инвентаризации. Может быть указана причина проведения проверки – замена материально-ответственного лица с указанием ФИО нового МОЛ и даты начала выполнения им функций. Могут даваться пояснения по поводу выявленных результатов инвентаризации – метод списания или возмещения недостачи, оприходования излишков.

Сведения, внесенные в журнал учета ИНВ-23, позволяют отследить степень выполнения распоряжений и приказов руководства в отношении инвентаризации отдельных видов имущества и обязательств, проконтролировать сроки исполнения, проанализировать результаты.

Журнал обобщает информацию о проводимых в течение календарного года инвентаризациях, что в значительной степени ускоряет процесс писка нужных сведений. Прежде всего, это важно для средних и крупных предприятий, которые в течение года проводят большое число плановых и внеплановых проверок.

Пример заполнения журнала ИНВ-23

Нечетная страница журнала ИНВ-23

Формы инв. Формы первичной учетной документации по инвентаризации. Инвентаризационные описи

Первичные документы по учету результатов инвентаризации применяются для проверки полноты и достоверности бухгалтерского учета в ходе полной или частичной инвентаризации имущества и финансовых активов предприятия. На основании этих документов инвентаризационная комиссия устанавливает, насколько содержание учетных данных и первичных документов соответствует фактической стоимости имущества.

Основными нормативными актами, регулирующими порядок проведения инвентаризации, являются:

Закон о бухгалтерском учете;

Положение по ведению бухгалтерского учета;

Методические указания по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утвержденные приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. N 49 (далее — Методические рекомендации по инвентаризации).

В соответствии с этими документами, а также Постановлением N 835 для оформления первичных документов, составляемых в ходе инвентаризации, необходимо использовать типовые межведомственные формы первичной учетной документации, утвержденные Госкомстатом России.

Постановлением N 88 для документирования результатов инвентаризации введены следующие формы:

N ИНВ-1 «Инвентаризационная опись основных средств»;

N ИНВ-1а «Инвентаризационная опись нематериальных активов»;

N ИНВ-2 «Инвентаризационный ярлык»;

N ИНВ-3 «Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей»;

N ИНВ-4 «Акт инвентаризации товарно-материальных ценностей отгруженных»;

N ИНВ-5 «Инвентаризационная опись товарно-материальных ценностей, принятых на ответственное хранение»;

N ИНВ-6 «Акт инвентаризации расчетов за товарно-материальные ценности, находящиеся в пути»;

N ИНВ-8 «Акт инвентаризации драгоценных металлов и изделий из них»;

N ИНВ-8а «Инвентаризационная опись драгоценных металлов, содержащихся в деталях, полуфабрикатах, сборочных единицах (узлах), оборудовании, приборах и других изделиях»;

N ИНВ-9 «Акт инвентаризации драгоценных камней, природных алмазов и изделий из них»;

N ИНВ-10 «Акт инвентаризации незаконченных ремонтов основных средств»;

N ИНВ-11 «Акт инвентаризации расходов будущих периодов»;

N ИНВ-15 «Акт инвентаризации наличных денежных средств»;

N ИНВ-16 «Инвентаризационная опись ценных бумаг и бланков документов строгой отчетности»;

N ИНВ-17 «Акт инвентаризации расчетов с покупателями, поставщиками и прочими дебиторами и кредиторами»;

Приложение к форме N ИНВ-17 «Справка к акту инвентаризации расчетов с покупателями, поставщиками и прочими дебиторами и кредиторами»;

N ИНВ-18 «Сличительная ведомость результатов инвентаризации основных средств, нематериальных активов»;

N ИНВ-19 «Сличительная ведомость результатов инвентаризации товарно-материальных ценностей»;

N ИНВ-22 «Приказ (постановление, распоряжение) о проведении инвентаризации»;

N ИНВ-23 «Журнал учета контроля за выполнением приказов (постановлений, распоряжений) о проведении инвентаризации»;

N ИНВ-24 «Акт о контрольной проверке правильности проведения инвентаризации ценностей»;

N ИНВ-25 «Журнал учета контрольных проверок правильности проведения инвентаризации»;

N ИНВ-26 «Ведомость учета результатов, выявленных инвентаризацией».

С 1 января 2001 года унифицированная форма N ИНВ-26 несколько видоизменена постановлением Госкомстата России от 27 марта 2000 г. N 26.

Формы N ИНВ-1-ИНВ-19 являются необходимыми первичными документами. На их основании осуществляется отражение результатов инвентаризации в бухгалтерском учете. Порядок и особенности заполнения каждой из этих форм мы подробно рассмотрим далее. Формы N ИНВ-22-ИНВ-26 применяются для надлежащей организации самого процесса инвентаризации и для контроля правильности ее проведения. Они достаточно просты в оформлении, поэтому мы не будем описывать каждую из них подробно.

В соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации инвентаризация проводится в несколько этапов. На каждом этапе составляются соответствующие первичные документы. При этом сначала издается приказ о проведении инвентаризации (форма N ИНВ-22), который регистрируется в журнале учета контроля за выполнением приказов о проведении инвентаризации (форма N ИНВ-23). Затем заполняются инвентаризационные описи или акты, в которые заносятся сведения о фактическом наличии имущества и реальности учтенных финансовых обязательств (формы N ИНВ-1, ИНВ-1а, ИНВ-2, ИНВ-3 и т. д.). Следующим этапом в ходе инвентаризации является сравнение результатов, выявленных при проверке, с данными, отраженными на счетах бухгалтерского учета. При этом для отражения результатов инвентаризации основных средств, нематериальных активов, товарно-материальных ценностей, готовой продукции и прочих материальных ценностей составляются сличительные ведомости (формы N ИНВ-18, ИНВ-19). Для оформления результатов инвентаризации незаконченных ремонтов основных средств, расходов будущих периодов, наличия денежных средств, ценных бумаг и бланков документов строгой отчетности могут использоваться единые регистры, в которых объединены показатели инвентаризационных описей (актов) и сличительных ведомостей (формы N ИНВ-10, ИНВ-11, ИНВ-15, ИНВ-16). По окончании инвентаризации могут проводиться контрольные проверки правильности ее проведения. Результаты таких проверок оформляются актом (форма N ИНВ-24) и регистрируются в журнале учета контрольных проверок правильности проведения инвентаризации (форма N ИНВ-25). На последнем этапе результаты инвентаризаций, проведенных в отчетном году, обобщаются в ведомости результатов, выявленных инвентаризацией (форма N ИНВ-26).

Согласно Приказу Минфина от 30 марта 2015 года №52н инвентаризационный процесс происходит во всех организациях по определенному алгоритму. Результатом этой деятельности становится ряд документов. Главный из них, завершающий и подводящий итоги, – акт о результатах инвентаризации.

ФАЙЛЫ 2 файла

Механизм прохождения

Начинается все с приказа руководителя (формы ) о начале прохождения этой процедуры. Выбирается комиссия. Она может состоять как из руководителей учреждения, так и из привлеченных аудиторов или простых сотрудников компании, специалистов по измерениям чего-либо и пр.

Каждое материально ответственное лицо предварительно составляет расписку в том, что материальные ценности, находящиеся под его контролем, классифицированы, а затем списаны либо оприходованы (и переданы для инвентаризации). Сотрудники делают это согласно п. 2.4 Приказа Минфина от 13.06.1995 г. №49.

Комиссия приступает к процессу в назначенный день. Все лица, которые перечислены в приказе, должны при этом присутствовать, иначе всё мероприятие может быть признано недействительным со всеми вытекающими последствиями.

Элементы документа

Бумага основывается на данных сличительных ведомостей (описей) и состоит их трех частей:

Шапка документа. Включает код ОКУД, число заполнения, название учреждения.

Тело акта. В нем содержатся данные о членах комиссии, непосредственно учтенных объектах, сроках.

Заключительная часть. В ней указаны подписи каждого из членов комиссии с расшифровкой и указанием занимаемых должностей.

Важный момент! Ведомость расхождений формы 0504835 составляется только при том варианте развития событий, если были обнаружены какие-либо излишки или недостача. При полном соответствии нужды в составлении ведомости нет.

Какие активы (ценности) инвентаризируются

Каждая разновидность ценностей предполагает составление акта соответствующей формы. Это описано в пункте 1.2 Постановления Госкомстата от 18.08.98. Итак, выделяют:

Основные средства. Акт будет составлен по форме .
Товары. .
Нематериальные активы. Товарные знаки, программы и пр. ИНВ-1а.
Материалы, отдельные элементы товаров.
Деньги. Как наличные, так и размещенные на банковских депозитных счетах.
Долговое содержимое учреждения.

За каждую единицу, подлежащую проверке, отвечает назначенное материально ответственное лицо (МОЛ). Обычно сотрудник берет на себя обязательства материальной ответственности, устраиваясь на работу и заключая соответствующий договор.

Принципиально важно! Информация о фактическом состоянии материальных и других средств заносится в акт минимум в 2 экземплярах.

Члены комиссии могут использовать все доступные способы (оговоренные в Методических рекомендациях), которые дают информацию о проверяемых объектах, их количестве и качестве.

Причины расхождений

Если фактическое наличие объектов при подсчете не совпадает с документально зафиксированным, то причиной этому может быть:

Бракованная продукция, которую вовремя не списали.
Пересортица.
При нормативном методе учета – погрешности при соблюдении технологических норм списания.
Допущение ошибок при принятии на учет либо списании.
Кражи.

В каждом конкретном случае при расхождении следует составлять ведомость расхождений и принимать меры по приведению в соответствие реальной и документальной информации.

Сопутствующие документы

Бумага не будет иметь силу без:

Приказа руководства о начале формирования комиссии. В нем подробно прописаны объекты проверки, дата (или даты начала и окончания), место и участвующие лица.
Инвентаризационной описи. Подробности по каждой позиции никогда не будут лишними.
. Она является своеобразным приложением к предыдущему документу.

Кем утверждается, где регистрируется

Помимо подписи состава комиссии, акт обязательно должен «закрепить» своей подписью руководитель организации. Приказ, который содержит список членов комиссии, обязательно заносится в специальную книгу контроля за выполнением приказов учреждения.

Если в учреждении маленький штат и небольшое количество материальных и других ценностей, участвующих в деятельности, то допускается использование присутствующей ревизионной комиссии.

Если допущена ошибка

Исправления в уже составленной бумаге допустимы, но они производятся особым образом. Неверные данные зачеркиваются, а над ними пишутся верные. Потом каждый из членов комиссии и материально ответственное лицо должны поставить рядом с этим исправлением свою подпись в знак того, что они в курсе и согласны с исправлением.

Недопустимо оставлять какие-либо строки документа пустыми. Если бумага содержит больше строк, чем нужно, то лишние после завершения процесса зачеркиваются.

В случае длительных проверок

Если комиссия работает с перерывами (ночь, обед и пр.), то вся документация во время ее отсутствия должна быть заперта в сейф или шкаф без возможности постороннего доступа. Помещение, в котором проходил процесс и должен продолжаться, обычно опечатывают на ночное время суток.

Контроль

Инвентаризация сама по себе – форма контроля. Но после её окончания возможно проведение контрольных проверок правильности проведения инвентаризации. Состав участников при этом может лишь расшириться.

Начинать такую проверку можно строго до срыва печатей с помещения, где проводился первичный учёт ресурсов.

Итоги специальных контрольных проверок бывают оформлены в виде акта о контрольной проверке правильности проведения (ф ИНВ-24) и подлежат регистрации в книге учета контрольных проверок правильности проведения процесса.

Также в больших учреждениях могут проводиться внеплановые мероприятия, связанные с выборочным учетом материальных ценностей. Что касается сроков, то проверка реализуется в любой период по усмотрению руководителя.

Где отражаются расхождения

Бухучет обязан содержать данные обо всех видах проверок. Причем отчетный период должен включать дату (или даты) инвентаризации, проходившей в это время.

Помимо составления , понадобится ещё занесение документа в общий бухучет в программе 1С.

При смене материально ответственного лица опись составляется в трех экземплярах.

Приказ о проведении инвентаризации

Бланк инвентаризационной описи ТМЦ

Как заполнить инвентаризационную опись

Шаг 2. Материально ответственное лицо удостоверяет своей подписью, что все ТМЦ оприходованы или списаны.

административный персонал организации;
работники бухгалтерии;
иные специалисты.

Заполнение инвентаризационной описи основных средств

Также на нашем сайте можно скачать бланк инвентаризационной описи основных средств.

Ответственность за составление и срок хранения

Инвентаризационная комиссия несет ответственность за составление документов, соблюдение сроков и порядка проведения инвентаризации. Если хотя бы один из членов комиссии не присутствовал во время проведения инвентаризации, ее результаты могут быть оспорены.

Опись хранится в организации не менее пяти лет.

Бланк журнала учета контроля ИНВ-23

Для обобщения и систематизация информации о приказах на проведение инвентаризации проводится их регистрация в специальном типовом бланке журнала ИНВ-23 .

Ведение журнала ИНВ-23

В состав инвентаризационной комиссии не допускается включение материально-ответственных лиц, однако присутствие МОЛ при проведении инвентаризации обязательно.

Заполнение обложки журнала ИНВ-23

Обложка бланка ИНВ-23 содержит общие сведения следующего характера:

Общая информации об организации – наименование, ОКПО, ОКВЭД (для главного направления), структурное подразделение при необходимости. Подразделение можно не указывать, а написать формулировку «в целом по организации», если в журнале подлежат регистрации все утверждаемые на предприятии приказы ИНВ-22;
Период ведение журнала – проставляется начальная и конечная даты заполнения;
Сведения о лице, ответственном за внесение регистрационных записей в журнал – должность и ФИО.

Заполнение табличной части журнала ИНВ-23

Заполнение граф бланка ИНВ-23:

Номер графы	Заполняемая информация
1	Порядковый номер заполняемой строки, используется последовательная нумерация строк.
2	Вписывается наименование подразделения, отдела, участка, к которому относится проверяемое имущество или обязательства. Если проверяемый объект не относится к конкретному подразделению, и инвентаризация в его отношении проводится в целом по предприятию, то пишется «в целом по организации» – например, расходы будущих периодов, кредиторская или дебиторская задолженность, финансовые вложения.
3	Перечень лиц, материально ответственных за объекты, по которым проводится инвентаризация – перечисляются ФИО ответственных лиц за конкретные объекты, присутствие МОЛ при инвентаризации обязательно.
4	Дата издания приказа ИНВ-22 – указана в заголовочной части приказа о проведении инвентаризации.
5	Номер приказа – может содержать цифровые, буквенные обозначения, а также знаки, проставляется на бланке приказа рядом с датой.
6	Последовательно перечисляются члены инвентаризационной комиссии, включая председателя – ФИО в полном виде.
7	Подпись лица, получившего приказ ИНВ-22. Как правило, приказ выдается председателю комиссии. Ставя подпись в данной графе, председатель подтверждает, что получил задание руководителя, с ним ознакомлен и готов к исполнению.
8	Имущество или обязательства, подлежащие инвентаризации в соответствии с содержанием приказа – информация берется из бланка ИНВ-22. Каждый отдельный вид инвентаризуемого объекта заносится в отдельную строку.
9	Дата начала инвентаризационной процедуры, берется из зарегистрированного приказа ИНВ-22.
10	Дата действительного начала инвентаризации, данная дата может не совпадать с планируемой.
11	Планируемая дата окончания проверки, берется из приказа ИНВ-22.
12	День, когда завершена инвентаризационная процедура.
13, 14, 15	Предварительные результаты инвентаризации – указывается дата и сумма выявленной недостачи или излишков. Заполняется на основании инвентаризационной документации.
16, 17, 18	Окончательные результаты – заполняются после подведения бухгалтером итогов проверки на основании полученной от комиссии документации. Результаты инвентаризации показываются в сличительной ведомости, которую подписывает бухгалтер и утверждает руководитель, а также принимается решение о принятии к учету излишков и методе покрытия недостачи.
19	Дата, когда руководитель подтвердил полученные окончательные результаты своей подписью.
20	Дата, соответствующая моменту принятия мер по покрытию недостачи – списание, возмещение ущерба за счет виновных лиц, если виновность установлена.
21	Дата передачи дела на рассмотрение в следственные органы – указывается в случае, если не возможно иным способом урегулировать вопрос о недостаче.
22	Поясняющая дополнительная информация, имеющая отношение к проведенной инвентаризации. Может быть указана причина проведения проверки – замена материально-ответственного лица с указанием ФИО нового МОЛ и даты начала выполнения им функций. Могут даваться пояснения по поводу выявленных результатов инвентаризации – метод списания или возмещения недостачи, оприходования излишков.

Пример заполнения журнала ИНВ-23

Нечетная страница журнала ИНВ-23

Форма ИНВ-3 составляется после инвентаризации товарно-материальных ценностей для того, чтобы сопоставить фактическое их наличие с данными бухгалтерского учета.

Бланк формы ИНВ-3

Образец заполнения формы ИНВ-3

Как заполнить форму ИНВ-3

На первой странице формы ИНВ-3 лица, материально ответственные за хранение ТМЦ, подписывают расписку о том, что на момент начала описи все подотчётные им материалы и товары учтены и снабжены документами.

Попробуйте программу для магазинов Бизнес.Ру, которая позволит вам автоматизировать бухгалтерскую и налоговую отчетность, всегда быть в курсе всех взаиморасчетов с сотрудниками, контролировать денежные потоки в компании, а личный календарь вовремя напомнит о важных событиях.

Проставляется номер и дата приказа о проведении инвентаризации, указываются дата начала и дата окончания инвентаризации (берутся из приказа). Ставится номер и дата самой описи. Указываются ТМЦ, которые будут проверяться.

Вторая страница представляет собой таблицу, в которой отмечают документальное и фактическое количество проверяемых ТМЦ.

Если в составе проверяемых товаров есть драгоценные металлы или камни, к которым прикладывается специальный паспорт, его номер указывают в столбце «Номер», графа «Паспорта».

Незаполненные строки перечёркиваются. Внизу каждой страницы описи (их может быть несколько, если товаров и ценностей много, и одного листа для их перечня недостаточно) проставляют количество порядковых номеров и общее количество единиц ТМЦ.

Сервис Бизнес.Ру, помимо автоматизации бухгалтерской и налоговой отчетности, обладает большим набором возможностей для автоматизации работы магазинов. Вы сможете реализовать в программе продажи любой сложности: вести отдельные договора, составлять акты выполненных работ и настраивать резервирование товаров. Все необходимые данные о покупках и продажах можно выгрузить в программу 1С:Бухгалтерия.

В опись включается информация по всем обнаруженным ТМЦ, в том числе по тем, которые не учтены документально. Если в ходе проверки были выявлены пришедшие в негодность или недостающие товары или материалы, это необходимо подтвердить соответствующими актами.

На третьей странице подводятся итоги инвентаризации по всем страницам. Бланк подписывается всеми членами комиссии, а также материально-ответственными лицами, которые присутствовали при проверке и согласны с её итогами.

Заверяет итоги ответственный за проверку инвентаризационной описи бухгалтер.

Кто составляет форму ИНВ-3

Инвентаризационную опись оформляет специально учреждённая приказом (распоряжением, постановлением) руководителя организации комиссия.

Форму ИНВ-3 составляют в двух экземплярах. Один передают в бухгалтерию для составления сличительной ведомости (форма ИНВ-19), а второй остаётся у ответственного за сохранность ТМЦ лица.

Читайте подробнее: Инвентаризируем склад и магазин

Форма ИНВ-19 заполняется в том случае, если в ходе проведения проверки вскрылись несоответствия.

Учет результатов инвентаризации. Документация. Видео

В случае, если ТМЦ очень много, и за один день составить форму ИНВ-3 невозможно, на уже пересчитанные и проверенные ТМЦ составляется инвентаризационный ярлык по форме ИНВ-2.

В конце всей процедуры описи на основе составленных ярлыков оформляется общий документ ИНВ-3.

На бланке описи ИНВ-3 должны быть подписи всех присутствующих членов комиссии и всех материально ответственных за хранение ТМЦ лиц.

Итоговые данные по всем проведённым в отчётном году инвентаризациям прописываются в ведомости результатов инвентаризации (форма ИНВ-26).

Приказ о проведении инвентаризации — образец заполнения, бланк, 49 имущества, по результатам, причины в 2020 году

Одно из обязательных условий работы сегодня – ведение отчетной документации в соответствии с установленными законодательством стандартами. Одним из таких документов является бланк инвентаризации.

Процедура должна проводиться различными коммерческими и муниципальными предприятиями, другими учреждениями. Инвентаризация должна обязательно осуществляться при наличии соответствующим образом оформленного приказа.

В противном случае велика вероятность возникновения различного рода проблем. Приказ подписывается уполномоченными должностными лицами предприятия, ИП.

Сегодня процедура инвентаризации должна осуществляться в отношении всего имущества, которое имеется в собственности конкретного предприятия и используется им для коммерческой деятельности.

Осуществлять подобную процедуру требуется в соответствии с указанной в законодательстве периодичностью. В противном случае велика вероятность возникновения проблем с контролирующими органами.

При проведении камеральных проверок налоговая служба уделяет пристальное внимание данных документам. Особенно касается это основных средств, материальных и не материальных активов.

Процесс инвентаризации должен обязательно сопровождаться некоторыми документами. В первую очередь это касается именно приказа.

Что бы избежать ошибок при составлении различных обязательных сопутствующих документов необходимо будет рассмотреть заранее следующие вопросы:

что это такое?
назначение документа;
законные основания.

Что это такое?

Сегодня сам приказ представляет собой официальный документ, которые составляется перед проведением процесса инвентаризации. Именно на основании него возможно само подобное действие.

Сама процедура инвентаризации имеет свои нюансы и перед составлением приказа бухгалтер должен представить отчетные документы комиссии.

Для проведение процедуры формируется специальная инвентаризационная группа. В ней обязательно участвует несколько человек. Лица, входящие в комиссию, определяются руководством.

В самой бухгалтерской отчетности, предоставляемой комиссии, необходимо будет обязательно отразить следующие данные:

Перечень всего	Инвентаризуемого имущества
Его стоимость и в некоторых случаях	Другие данные

Вся представленная информация в обязательном порядке подтверждается специальными первичными документами. Формат их установлен законодательно.

Как ведется инвентаризация источников выбросов загрязняющих веществ в атмосферу смотрите в статье: инвентаризация отходов.

Каковы сроки проведения инвентаризации кассы, читайте здесь.

Образец приказа по результатам инвентаризации можно легко найти в интернете. Стоит ознакомиться со всеми нюансами заранее. Это позволит избежать допущения типичных в таком случае ошибок.

Назначение документа

Сам приказ на инвентаризацию позволяет решить большое количество задач. В первую очередь это касается следующего:

Позволяет ознакомиться с информацией	По поводу самого предприятия, в котором будет проводиться процесс инвентаризации
Устанавливает состав комиссии	Которая будет реализовывать инвентаризацию
Указывает перечень имущества	Которое будет подлежать инвентаризации
Обозначает основную цель	С которой проводится процедура
Определяет законность	Самой процедуры
Устанавливает сроки	—

Сама же инвентаризация позволяет решить не меньшее количество различных задач. В первую очередь это:

Упорядочивание информации	Касательного находящегося на балансе имущества
На основании полученной путем инвентаризации информации	Гораздо проще принимать различного рода верные решения в плане дальнейшего развития бизнеса
Возможно предоставление подробной информации	По поводу деятельности предприятия в различных направлениях инвесторам, учредителям и другим лицам, наличие информации данного типа для которых обязательно

Законные основания

Сама процедура инвентаризации достаточно подробно освещается в действуем по этому поводу законодательстве. Основополагающим документом является Приказ №49 «Об инвентаризации имущества» от 13.06.95 г.

Рассматриваемого типа законодательный акт включает в себя следующие методические указания:

№1	Перечень основных положений по поводу инвентаризации
№2	Основные правила в соответствии с которыми обязательно должен осуществляться процесс
№3	Обозначаются основные направления проведения процедуры инвентаризации некоторых особых видов имущества: ОС – основные средства; резервы различного вида; животные, молодняк – в сельском хозяйстве; нематериальные и материальные активы; другое;
№4	Что такое сличительные ведомости, как составлять, основные правила
№5	Перечень необходимых действий при обнаружении инвентаризационных разниц, порядок оформления полученных в результате инвентаризации данных

Помимо большого количества различных методических указаний Приказ №49 от 13.06.92 г. имеет обширный перечень всевозможных приложений.

В них отражается информация по поводу составления документации. Данные приложения включают в себя следующую информацию по этому поводу:

№1	Основной формат составляемого приказа
№2	Что включает в себя книга контроля за составляемыми в таком случае приказами
№3	Что такое акт контрольной проверки в случае проведения инвентаризации
№4	Как составляется книга учета всевозможных контрольных проверок на коммерческом предприятии
№5	Составление ведомости, отражающей информацию по результатам инвентаризации
№6	Процедура проведения инвентаризации ОС (основных средств предприятия, указывается обязательных формат формы отражения информации)
№7	Что представляет собой инвентаризационный ярлык предприятия
№8	Разрешается вопрос с проведением инвентаризационной описи
№9	Акт, включающий в себя перечень уже отгруженных товаров и информацию по поводу её инвентаризации
№10	Форма отражения информации о проведении процедуры инвентаризации по поводу товарных и материальных ценностей
№11	Процесс инвентаризации различного рода товаров, которые ещё находятся в пути и не приняты на баланс предприятия
№12	Инвентаризация всевозможных основных средств, находящихся по различным причинам на ремонте
№13	Инвентаризация расходов будущих
№14	Проведение инвентаризации ценных бумаг, а также наличных денежных средств
№15	Учет/инвентаризация бланков строгой отчетности, аналогичных документов
№16	Провес инвентаризации расчетов с различными покупателями (физическими, юридическими лицами)

Прежде, чем преступить к формированию приказа и последующей инвентаризации, нужно по возможности внимательно ознакомиться со всеми нюансами данной процедуры.

Это позволит избежать большого количества самых разных затруднений и ошибок. Следует помнить, что за некоторые недочеты, допущенные в процессе проведения инвентаризации, полагается достаточно серьезное взыскание в виде штрафа.

Нередко путем сокрытия информации реализуются различные схемы коррупционного характера.

Определенные типы документации, связанные с инвентаризацией, предприятия могут разрабатывать полностью самостоятельно, опираясь на законодательные нормы.

В то же время касательно приказа об инвентаризации все должны обязательно соответствовать установленным в законодательстве форматам. На данный момент таковым является Форма ИНВ-22.

К основным вопросам, рассмотреть которые необходимо будет перед составлением данного приказа, относится:

пошаговая инструкция;
какие указать причины;
кем подписывается;
образец заполнения;
если проводится внеплановая.

Пошаговая инструкция

Сам алгоритм инвентаризации достаточно прост, но требует соблюдения определенного регламента.

В него в первую очередь сходит следующее:

Формируется специальная комиссия	—
На рассмотрение ей предоставляется максимальная подробная информация	Обо всем инвентаризуемом имуществе
Руководитель комиссии	Осуществляет ревизию всех приходящих документов
Определяется стоимость	Всех обязательств
С участием материально-ответственных лиц	Проводится сам процесс инвентаризации
По окончании	Её оформляются различные необходимые ведомости, другие документы

Процесс составления самого приказа должен быть реализован ещё до начала первого этапа инвентаризации. Он прост, какие-либо сложности отсутствуют.

Оптимальное решение – скачать соответствующим образом составленный документ-образец (не заполненный) и внести в него все необходимые данные о своем предприятии.

Пример найти в интернете труда не составит, необходимо лишь использовать хорошо себя зарекомендовавшие источники.

Какие указать причины

Одним из обязательных условий правильности составления документа рассматриваемого типа и самой инвентаризации является указание верных оснований.

В качестве таковых сегодня могут выступать следующие:

Имущество предприятия	Будет передаваться в аренду или с ним будут осуществлены иные важные процедуры (продажа, выкуп или нечто другое)
Необходимо осуществить составление	Годовой бухгалтерской отчетности
На предприятии будет осуществлена смена	Материально-ответственных лиц
Выявлено хищение	Порча имущества на предприятии
Имеет место повреждение имущества	В результате воздействия стихийного бедствия (пожар, наводнение, нечто иное)
Осуществляется реорганизация или же полная ликвидация	Юридического лица

Информация по поводу причины может быть представлена любая. Важно лишь не допускать каких-либо ошибок. Исправления данном документе попросту не допускаются, они являются незаконными.

Кем подписывается

Обязательное условие – наличие соответствующей утверждающей подписи на приказе. Причем проставить её имеет право только лишь уполномоченное лицо.

Таковым может быть:

исполнительный, генеральный директор;
главный бухгалтер;
учредитель.

В приказе обязательно обозначается должность подписанта. Формат является стандартным, какие-либо отклонения попросту не допускаются.

Образец заполнения

Приказ на проведение процедуры инвентаризации должен обязательно составляться в полном соответствии с действующими законодательными стандартами.

На данный момент формат обязательно включает в себя следующее:

наименование самого документа;
формы по — ОКПО, ОКУД;
название организации, а также структурного подразделения;
полный перечень инвентаризационной комиссии — должность, фамилия, имя и отчество;
что именно подлежит инвентаризации;
основания для проведения процесса инвентаризации;
крайняя дата сдачи материалов по инвентаризации;
фамилия, имя и отчество руководителя, его должность и подпись.

Сегодня системы автоматизированной учета позволят без труда сформировать документ рассматриваемого типа.

Обычно какие-либо осложнения в таком случае попросту отсутствуют. В то же время следует помнить о некоторых существенных нюансах.

Если проводится внеплановая

Чаще всего процедура проверки являются плановой, проект её проведения оформляется заранее. Но в некоторых случаях, например при случайно повреждении имущества, проверка будет именно внеплановой.

В таком случае алгоритм её осуществления все равно остается прежним. Так же необходимо обязательно оформить приказ, а также различные ведомости.

Обязательно формируется инвентаризационная комиссия, вносятся в специальный журнал данные о приказе.
Нарушение алгоритма рассматриваемого типа по поводу проведения инвентаризации не допускается, за отсутствием ошибок следит налоговая служба.

Стоит избегать привлекать в себе излишнее внимание, это может привести к достаточно серьезным проблемам в дальнейшем.

В первую очередь – к наложению достаточно серьезных штрафов как на юридическое лицо, так и на должностное, являющееся ответственным по этому поводу.

Внимание!

В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

Задайте вопрос через форму (внизу), либо через онлайн-чат
Позвоните на горячую линию:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Приказ о проведении инвентаризации инв 22

Унифицированная форма № ИНВ-22 утверждена постановлением Госкомстата России от 18.08.98 № 88

Приказ (постановление, распоряжение) о проведении инвентаризации (форма № ИНВ-22) — применяются для отражения результатов инвентаризации товарно-материальных ценностей, готовой продукции и прочих материальных ценностей, по которым выявлены отклонения от данных учета.

ИНВ-22 является письменным заданием, конкретизирующим содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации проверяемого объекта, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ (постановление, распоряжение) подписывается руководителем организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии.

Скачать другие бланки на нашем сайте :

Перед началом регулярной или внеочередной инвентаризации ответственным лицам следует составить документ по форме ИНВ-22. Он будет храниться в бухгалтерии того юрлица, которое указано в нижней части формы. Например, если инвентаризацию запрашивает главный офис, то и вся отчетность по ней должна прийти туда. После приема документ следует хранить 5 лет.

Образец и пустой бланк формы ИНВ-22

Следует сразу отметить, что владелец пересчитываемого имущества и заказчик оценки могут не совпадать:

Проверка также может быть назначена в одном из отделов, например, архиве, отделе кадров, на складе и т.д. Помните, что без заполненной ИНВ-22 инвентаризация начаться не может. Только после оформления соответствующего распоряжения ответственная комиссия переходит к составлению предварительных актов и описей.

Заполнение полей формы ИНВ-22

Оформление приказа (постановления) об инвентаризации — предельно простая процедура. В шапку понадобится внести ОКПО и название структурного подразделения, если речь идет не об общей инвентаризации или переоценке, а об отчетности об имуществе отдельного филиала. Если планируется проводить проверки в нескольких подразделениях, то ИНВ-22, а также сопряженные с ней формы будут составляться для каждого.

Объектом инвентаризации могут выступить основные средства, товарно-материальные ценности, обязательства, объекты завершенного или незавершенного строительства, объекты, находящиеся на ответственном хранении, и т.д.

В качестве причины для плановой инвентаризации указываем «контрольная проверка» или, прямо — «плановая инвентаризация». Если же происходят кадровые изменения — «смена материально ответственных лиц» или «реорганизация». Постановление также заполняется для случаев переоценки.

В случае, смены ответственных лиц указывают кладовщиков, кассиров и иных специалистов, трудоустроенных на момент проведения проверки.

Сроки проведения оценки должны быть точными. Дата начала не может быть раньше даты документа.

После того, как ИНВ-22 заполнена, ее следует занести в журнал по форме ИНВ-23. А вот результаты проверки заносятся в журнал по форме ИНВ-25. Эти документы могут остаться в структурном подразделении или быть переданы (в случае, о котором мы говорили выше).

Ответственные лица по форме

Как правило, форма ИНВ-22 заполняется от лица директора предприятия (или его заместителя). Председателем инвентаризационной комиссии обычно выступает главный бухгалтер (его зам), однако в частных случаях ответственные лица могут изменяться. Количество членов может быть меньшим, чем предусмотренное документом количество полей.

Должности могут сокращаться, а ФИО приводиться в форме фамилии и инициалов. В постановлении Госкомстата нет никаких указаний на то, что расшифровывать подпись нужно с указанием полного имени и отчества.

Образец заполнения состава членов комиссии показан ниже:

Данная форма введена документом:

(ред. от 03.05.2000)

Применяются для оформления проведения инвентаризаций и контрольных проверок правильности проведения инвентаризации.

Приказ (постановление, распоряжение) по данной форме является письменным заданием, конкретизирующим содержание, объем, порядок и сроки проведения инвентаризации проверяемого объекта, а также персональный состав инвентаризационной комиссии. Приказ (постановление, распоряжение) подписывается руководителем организации и вручается председателю инвентаризационной комиссии.

Данное приложение другого формата содержится в следующем файле:

Приказ о проведении инвентаризации: образец заполнения

Активировать демодоступ. Все документы на нашем сайте находятся в закрытом доступе. Зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ ко всем материалам и скачивать любые файлы. Файлы для скачивания доступны только зарегистрированным пользователям.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Инструкция: составляем приказ о проведении инвентаризации

Кредиты для пострадавшего бизнеса: последние изменения. Антикризисные меры: что поможет сохранить бизнес. Приказ о проведении инвентаризации — это распорядительный документ компании, в котором содержатся указания о том, по какой причине, в какие сроки и какими силами должно быть проведено это мероприятие.

Мы подробно расскажем, как правильно составить документ. Инвентаризация нужна компании, чтобы проверить, какое имущество у нее фактически имеется и каково состояние ее финансовых обязательств. Это мероприятие проводят по определенным правилам в несколько этапов.

Но для начала необходимо издать приказ на инвентаризацию по новым стандартам для бюджетных организаций важно учесть изменения, касающиеся учета БСО и подарков. Приказ обычно составляют по распоряжению руководителя в плановом или внеплановом порядке. Ответственный за это главный бухгалтер либо иной работник бухгалтерии, а если он заболел или отсутствует, — лицо, уполномоченное на ведение бухгалтерской документации. Порядок, сроки проведения и перечень объектов устанавливаются в учетной политике.

На ее основе ежегодно составляется образец приказа на инвентаризацию перед годовым отчетом. Перечислите в нем состав комиссии, наименование инвентаризируемых активов и обязательств, даты начала и окончания, сформулируйте причину:. Постановлением Госкомстата России от Формой ИНВ необходимо пользоваться независимо от того, с чем связано разбирательство, является ли оно полным или частичным, было заранее запланировано или проводится неожиданно.

После того как устанавливающий документ подготовлен, его необходимо зарегистрировать в журнале для учета контроля исполнения таких решений. Это необязательно, компаниям разрешено разработать собственный вариант журнала, но для удобства пользуйтесь шаблоном, предложенным чиновниками. Важно, чтобы с приказом были ознакомлены все перечисленные в нем работники.

Подписи они ставят непосредственно на листе, содержащем данные о предстоящей проверке, либо на отдельном листе ознакомления с документом, который подшивается к распоряжению. О намерении провести сопоставление товаров, запасов, ценностей на бумаге и в действительности надо уведомить под подпись и материально ответственных лиц того подразделения, где проводится сверка.

Шаг 1. В соответствующие поля вписываем наименование организации ИП , указываем ОКПО, уточняем номер приказа и дату его составления. Шаг 2. Шаг 3. Указываем, что надо проверить и в каком подразделении, объясняем причины, по которым необходимо провести сравнение реальных запасов, ценностей, товаров и указанных в документах. В нашем случае пример причины инвентаризации в приказе содержит формулировку:. Шаг 4. Последнее — определить последнюю дату сдачи отчета по итогам сверки, подписать у руководителя, назначившего проверку.

Приказ допускается составлять и в произвольной форме. Но существует перечень сведений и реквизитов, которые обязательно указать в официальном документе:. Проверка заключается в сравнении и сопоставлении фактических объемов ценностей с теми, которые зафиксированы в первичных документах. Поэтому вначале члены комиссии знакомятся с описями имеющихся ценностей, товаров, запасов. Затем они сравнивают имущество в наличии с тем, что указано на бумаге. По окончании процедуры подсчета и сопоставления члены комиссии оформляют документы, содержащие результаты проверки.

Чаще всего это не один документ, а несколько. Так, выявленные расхождения фиксируются в ведомости учета результатов. Документы для оформления результатов инвентаризации составляются после ее проведения. Например, если ваша организация проводила инвентаризацию перед составлением годовой отчетности в декабре , то разрешается оформить документы по ее результатам уже в январе Если выявлено расхождение между фактическими данными и данными бухгалтерского учета, то их необходимо зафиксировать в сличительной ведомости.

На объекты, находящиеся на ответственном хранении, или арендуемые объекты составляется отдельная сличительная ведомость. Бухгалтер составляет сличительную ведомость в двух экземплярах. Один из них останется в бухгалтерии, второй передается материально ответственному лицу. Позже итоги обсуждаются на специальном заседании постоянной инвентаризационной комиссии, которое является основанием для составления протокола.

Утвержденной формы для протокола нет, поэтому главные требования — правильно указать данные из распоряжения об инициировании контрольных мероприятий, о членах комиссии, выявленных расхождениях. Если несоответствий нет, это надо задокументировать.

Одновременно комиссия выдвигает предложения оприходовать, списать выявленные излишки недостатки , отразить их в балансе. Кроме того, в протоколе допустимо зафиксировать иные инициативы, к примеру, усилить охрану, чтобы в будущем избежать хищений.

Итак, в списке итоговых документов содержатся следующие документы:. После того как комиссия закончила проводить инвентаризацию, проводят заседание. Во время него определяют основные результаты и выявленные расхождения.

Одновременно устанавливают причину несоответствий и способы исправления ситуации. По результатам составляется протокол заседания. Обычно этот документ имеет такую структуру:. Чтобы с легкостью составить подобный документ, скачайте образец оформления протокола заседания, прикрепленный к статье. Если в ходе проверки не было обнаружено нарушений, то протокол инвентаризации нет необходимости составлять.

Контроль за исполнением распоряжения руководитель иногда оставляет за собой. Остановимся подробнее на структуре приказа. Его, как и аналогичный распорядительный документ, составляют по определенным правилам. В его структуре обязательно содержатся следующие пункты:. После подписания приказа первым лицом компании бланк передается ответственному сотруднику, уполномоченному ознакомить обозначенных сотрудников с положениями приказа под подпись.

Скачать образец приказа о проведении годовой инвентаризации. Скачать образец приказа об инвентаризации в бюджетном учреждении Скачать образец приказа об инвентаризации товарно-материальных ценностей при смене материально ответственного работника. Скачать образец протокола по итогам. Карантин Проверка контрагента Трудовой кодекс Налоговый кодекс. Как составить приказ о проведении инвентаризации.

Скачать образец приказа о проведении годовой инвентаризации Скачать образец приказа об инвентаризации в бюджетном учреждении Скачать образец приказа об инвентаризации товарно-материальных ценностей при смене материально ответственного работника Скачать образец протокола по итогам. Дорогие читатели, если вы увидели ошибку или опечатку, помогите нам ее исправить!

Мы узнаем о неточности и исправим её. E-mail рассылка. Каждый будний день мы будем отправлять вам всё, что было опубликовано вчера Вы ничего не пропустите! Раз в неделю мы будем отправлять самые важные статьи вам на электронную почту.

Вам может быть интересно:. Как составить приказ о приеме на работу. Оплата больничного по уходу за ребенком не зависит от даты его открытия. Подписывайтесь на наш канал в Telegram. Мы расскажем о последних новостях и публикациях. Читайте нас, где угодно. Будьте всегда в курсе главного! Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен. Нужны образцы на все случаи жизни? Бесплатно в КонсультантПлюс.

Удалить Нет, оставить. Да Отмена.

Инвентаризация — это ежегодная проверка наличия и состояния активов организации. Рассказываем о том, как ее проводить и какими документами сопровождать процедуру.

Задайте ваш вопрос по правилам ведения и заполнения тех или иных видов документации на нашем форуме. Например, как документально оформить инвентаризацию обсуждаем здесь. Приказ на проведение инвентаризации ИНВ 22 бланк. Смотрите наш видео-ролик о том, как составить приказ об инвентаризации:. Прежде чем приступить к мероприятиям сверки присутствующего в компании или у ИП имущества основных средств, товарно-материальных ценностей, нематериальных активов или материально-производственных запасов и данных, зафиксированных в ее бухгалтерской базе, следует сформировать соответствующее распоряжение.

Приказ о проведении инвентаризации: образец 2020 года

Особенности проведения инвентаризации отдельных видов имущества и обязательств организации — краткие подсказки от Системы Главбух. Как упростить годовую инвентаризацию — рекомендации от экспертов Системы Главбух. Скачать унифицированный бланк приказа о проведении инвентаризации. Образец приказа или распоряжения о проведении инвентаризации компании вправе разработать самостоятельно или составить на унифицированном бланке.

Как составить приказ о проведении инвентаризации

Любая организация не реже одного раза в год обязана проводить инвентаризацию материальных средств, находящихся на ее балансе. С этой целью создается специальная комиссия, в которую должны входить лица, имеющие полномочия для проведения подобных действий и издается отдельный приказ о ее проведении. Периодичность и методы проведения инвентаризации материальных средств на предприятии, должны быть отражены в ПБУ Политика бух. Все это закрепляется специальным актом предприятия. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Так называется процедура проверки количественных и качественных характеристик имущества учреждения и состояний ее финансовых обязательств на установленную дату, обеспечивающая контроль за сохранностью объектов основных средств. Производится данное действие путем сверки фактических данных с регистрами бухгалтерского учета, а в процессе составляется образец приказа о проведении годовой инвентаризации года.

В случае предполагающегося проведения инвентаризации сначала обязательно издается соответствующий приказ о том, когда она состоится. Готовый образец приказа о проведении инвентаризации и описание процедуры его составления описаны ниже. На сегодняшний день законодательство разрешает компании разработать и утвердить собственную форму приказа о проведении инвентаризации, однако на практике зачастую более удобно воспользоваться готовой формой ИНВ В нем обязательно отражается такая информация:. Если приказ о проведении инвентаризации создается в произвольной форме, он может содержать и дополнительные сведения. Однако обязательные данные всегда должны отражаться в нем. Важно соблюсти порядок принятия решения о проведении учета, порядке составления документа и ознакомления с ним сотрудников.

Приказ о проведении инвентаризации на 2019 год: образец формы №инв-22

Активы и обязательства организации подлежат инвентаризации ч. Инвентаризация бывает обязательной и добровольной. Проведение инвентаризации обязательно, в частности п.

Инвентаризация — проверка состояния и соответствия учетным регистрам активов и обязательств предприятия, это обязательная процедура, проведение которой, от первого до заключительного этапа, регламентирована законодательно. Согласно Методическим указаниям Минфина, предваряет внутреннюю проверку приказ о проведении инвентаризации. Ему и посвящен сегодняшний обзор. В этой статье вы сможете узнать, в каких случаях необходимо проводить внутреннюю ревизию и что является объектом внимания ревизионной комиссии, как подготовить документальное обоснование проверки, приведем для приказа о проведении инвентаризации образец заполнения в году, который в полной мере соответствует требованиям, предъявляемым Минфином. Порядок проведения мероприятий, составляющих процедуру инвентаризации , регламентируют сразу несколько нормативных актов:. Кроме вышеперечисленных нормативных документов, законодательство предписывает субъекту хозяйствования в обязательном порядке закрепить регламент проведения инвентаризационных мероприятий в учетной политике предприятия. Законодательство обращает внимание субъектов хозяйствования на три основных аспекта инвентаризационных мероприятий:. Обязательная плановая инвентаризация. Сроки ее проведения регламентированы законодательно, и ориентированы на причину внутренней проверки.

Для проведения инвентаризации 30 октября года представить в.

Приказ о проведении инвентаризации ИНВ-22 — образец заполнения

Приказ на проведение инвентаризации: образец документа

Как подготовить приказ на проведение годовой инвентаризации в 2019 году

Приказ о проведении инвентаризации

E-Form INC — 22

Электронная форма INC-22 заполняется в случае, если компания решит переместить свой зарегистрированный офис. Компания должна сообщить Регистратору в течение 15 дней о таком изменении.

1. Что такое E-Form INC — 22 Компания должна иметь официальный зарегистрированный офис с пятнадцатого дня ее регистрации, чтобы иметь возможность получать и подтверждать все сообщения и уведомления, которые ей адресованы. Кроме того, подтверждение зарегистрированного офиса должно быть предоставлено Регистратору в течение 30 дней с момента регистрации компании.При необходимости компания может изменить свой зарегистрированный офис. Для этого он должен подать Регистратору форму INC-22 относительно положения его зарегистрированного офиса в порядке, установленном Правилами о компаниях (регистрации) 2014 года.

2. Изменение юридического адреса

Изменение в местных пределах города, поселка или села
- Утверждение должно быть получено решением Правления.
- После получения решения Правления необходимо подать электронную форму INC — 22 в течение 15 дней. даты принятия решения.
Изменение за пределами местных границ города, поселка или села, в пределах той же РП и того же штата
- Должно быть получено одобрение решением Правления.
- Специальное решение должно быть принято через форму MGT — 14 в течение 15 дней после получение решения Правления.
- В течение 30 дней после принятия Специального постановления заявление об уведомлении об изменении зарегистрированного офиса компании необходимо произвести в электронной форме INC — 22.
Изменение RoC в том же штате
- После получения Резолюции Правления и Специального решения и формы MGT — 14 была подана соответствующая форма, необходимо подать электронную форму INC — 23.
- E-Form INC — 23 состоит из заявления, поданного Региональному директору о смене зарегистрированный офис компании от одной RoC до другой в одном штате.
- После получения одобрения Регионального директора в течение 60 дней после RD При оформлении заказа необходимо заполнить электронную форму INC — 28.
- E-Form INC — 28 подана для извещения о постановлении суда, Трибунала или другой компетентный орган.
- Наконец, после того, как шаги, упомянутые выше, были выполнены, необходимо заполнить электронную форму INC-22.
Изменение состояния в пределах юрисдикции того же RoC
- Для внесения изменений в MOA сначала необходимо получить разрешение.
- После получения Резолюции Правления и Специального решения и формы MGT — 14 была подана соответствующая форма, электронная форма INC — 23 должна быть заполнена
- E-Form INC — 23 необходимо подать как минимум через месяц после вручения уведомления кредиторам. и размещение объявления в газете с уведомлением об изменении зарегистрированного офиса.
- После получения одобрения RD через E-Form INC — 23, в течение 30 дней с момента передачи заказа, необходимо заполнить e-Form INC — 28.
- По завершении шагов, упомянутых выше, необходимо заполнить электронную форму INC-22.
Изменение состояния вне юрисдикции действующей RoC
- Для внесения изменений в MOA сначала необходимо получить разрешение.
- После получения решения Правления и Специального решения и соответствующей подачи формы MGT — 14 необходимо подать электронную форму INC — 23.
- E-Form INC — 23 необходимо подать как минимум через месяц после вручения уведомления кредиторам. и размещение объявления в газете об изменении зарегистрированного офиса.
- После получения одобрения RD через E-Form INC — 23, в течение 30 дней с момента передачи заказа, необходимо заполнить e-Form INC — 28.
- После выполнения вышеупомянутых шагов необходимо заполнить электронную форму INC-22.

3.Руководство по заполнению электронной формы INC — 22

Часть 1 — Информация и сведения, относящиеся к компании
- Необходимо ввести корпоративный идентификационный номер (CIN) компании. Его можно найти, введя название зарегистрированной компании.
- Теперь, если вы нажмете на кнопку «Prefill», имя, адрес, имя существующего RoC и зарегистрированный адрес электронной почты компании заполняется автоматически
Часть 2 — Информация и подробности, касающиеся уведомления об изменении зарегистрированного офиса
- Введите дату, с которой изменение адреса вступает в силу
- Введите данные нового адреса (город, район, область, пин-код)
- Должно быть указано название офиса Предлагаемой / Новой РП.
- Полный адрес полицейского участка, в ведении которого находится новый офис должен быть отдан
Навесное оборудование к поставке

No.	Сведения
1	Изменение в пределах местных границ города, поселка или поселка	Подтверждение юридического адреса (договор аренды / договор аренды вместе с квитанциями об аренде) Копии коммунальных платежей с адресом помещения (не старше 2 месяцев) Доказательство того, что Компания имеет разрешение от владельца использовать адрес в качестве зарегистрированного офиса (Сертификат об отсутствии возражений) Копия решения Совета директоров передана в прилагается к «Дополнительное приложение»
2	Изменение за пределами местных границ города, поселка или села, в пределах той же РП и того же штата	A Копия решения, принятого по форме MGT-14 под «Дополнительное приложение» СРН формы МГТ — 14 Все навесное оборудование в 1
3	Изменение RoC в одном штате	СРН формы МГТ — 14 SRN формы INC — 28 Копия приказа уполномоченного органа Предоставить реквизиты приказа регионального директора Все навесное оборудование в 2
4	Изменение состояния в пределах юрисдикции того же RoC	Копия измененной MOA Все навесное оборудование в 3
5	Изменение состояния вне юрисдикции действующей RoC

Декларация
1. Декларация должна быть подписана любой из следующих цифровых подписей:
  - Директор
  - Управляющий
  - Генеральный директор
  - Финансовый директор
  - Секретарь компании
2. Декларация должна быть заверена: —
  - Дипломированный бухгалтер (постоянная практика)
  - Секретарь компании (на постоянной основе)
  - Бухгалтер затрат (на постоянной основе)

4.Сборы за подачу электронной формы INC — 22 Размер пошлины за заполнение E-Form INC — 22 зависит от конкретного случая. Для компаний, имеющих уставный капитал, он выглядит следующим образом: —

Номинальный уставный капитал (рупий)	Применимая комиссия
Менее 1,00,000	рупий. 200
от 1,00,000 до 4,99,000	рупий. 300
от 5,00,000 до 24,99,000	рупий.400
от 25,00,000 до 99,99,999	рупий. 500
1,00,00,000 или более	рупий. 600

Для компаний без уставного капитала размер комиссии составляет рупий. 200. В случае задержки с подачей заявки, штрафы за просрочку платежа применяются следующим образом:

Период задержки	Штраф
До 30 дней	В 2 раза больше обычных комиссий
Более 30 дней и до 60 дней	В 4 раза больше обычных комиссий
Более 60 дней и до 90 дней	В 6 раз больше обычных комиссий
Более 90 дней и до 180 дней	В 10 раз больше обычной комиссии
Более 180 дней	Комиссия в 12 раз больше обычного

Обзор производства асептического розлива / отделки

Редакционная заметка: Эта статья была написана до публикации нового Руководства FDA по асептической обработке.Вторая часть этой статьи, которая будет опубликована в ближайшем будущем, будет отражать новые рекомендации Руководства.

Обзор статьи

Предоставляет обзор критически важного производственного процесса, асептического розлива / финишного производства стерильных продуктов.

Эта статья является первой из серии из двух статей, в которых дается широкий обзор производственного процесса асептического розлива / отделки. В этой первой статье будут рассмотрены предыстория асептических продуктов и эксплуатационные требования к асептическим операциям.Это будет включать персонал, чистое помещение, подготовку и оборудование для процесса заполнения / отделки, а также краткое обсуждение требований к стерильной лиофилизации. Во второй статье будут обсуждаться глобальные нормативные и нормативные требования, а также будет включать валидацию процесса асептического производства.

Введение

Асептическое наполнение стерильных лекарств, также известное как стерильное наполнение, по-прежнему остается одним из наиболее важных процессов в биофармацевтическом производстве.Это связано с тем, что процессы в нем в значительной степени зависят от техники, и потенциальное влияние на безопасность конечного пользователя, обычно уже больного пациента. Существуют только косвенные гарантии стерильности наполненного лекарственного препарата после того, как он был закрыт пробкой в чистом помещении.

В отличие от препаратов, заполненных стерилизованными на конце, на стабильность препаратов, заполненных в асептических условиях, будут влиять паровой автоклав, сушильные шкафы, оксид этилена и облучение либо гамма-излучением Cobalt 60, либо электронно-лучевым излучением. Таким образом, необходимо использовать асептический процесс для наполнения определенных биологических, фармацевтических и биотехнологических препаратов.

История асептического наполнения / отделки началась относительно недавно: требования стерильности для инъекционных препаратов были установлены в 1920-х годах, а во время Второй мировой войны было произведено крупномасштабное биологическое производство крови и продуктов плазмы. В плазменных продуктах был, а в некоторых продуктах до сих пор используется процесс пастеризации после заполнения с низкой термической обработкой при 60 ° C в течение 10 часов. Пастеризация не обеспечивает стерильности, но может снизить заражение грибами. К парентеральным препаратам также добавляли антифунгицидные реагенты, чтобы помочь уменьшить загрязнение, которое происходило при ранней асептической обработке.

Затем, чтобы помочь улучшить последовательность в асептической обработке, Ассоциация парентеральных препаратов (PDA) опубликовала свой Технический отчет по асептической валидации в 1981 году [8]. За этим последовало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 1987 г. с его Руководством по асептической обработке [1]. Международное общество фармацевтической инженерии (ISPE) опубликовало свои стерильные помещения как часть своей серии руководств в 1999 г. [14]. Недавно FDA опубликовало свой концептуальный документ: правила асептики в 2003 г. [15].

Асептическое розлив — это асептический процесс, который требует тесной координации и комплексного взаимодействия между персоналом, стерилизованным продуктом, системой оборудования для наполнения / отделки, чистым помещением и вспомогательными средствами, а также стерилизованными компонентами розлива.

Существует также проблема восприятия асептического наполнения / отделки, что является еще одной причиной многих мер безопасности, о которых я вскоре расскажу, поскольку микрозагрязнения не так легко заметны. Микрозагрязнение очень мало, и поверхности, которые выглядят чистыми и стерильными, на самом деле могут не быть.Таким образом, процессы асептического наполнения / отделки сильно зависят от техники, подробных процедур, оборудования и средств контроля.

Соответствие нормативным требованиям

Как и в нашей отрасли, существует множество глобальных нормативных требований к производству асептических / стерильных наполнителей / отделочных материалов. Несмотря на то, что каждая страна или регион имеют свои нормативные требования, мы еще не достигли полной гармонизации. Большинство из них перечислено в приложении к этой статье, и я лишь вкратце расскажу о текущих рекомендациях FDA 1987 года.Это руководство FDA дает нам пару хороших определений.

«При асептической обработке лекарственный продукт, контейнер и укупорочное средство подвергаются процессам стерилизации отдельно, а затем собираются вместе, потому что нет никакой дальнейшей обработки для стерилизации продукта после того, как он окажется в его конечном контейнере; Для поддержания стерильности продукта крайне важно, чтобы контейнеры наполнялись и закрывались в условиях исключительно высокого качества »

Мы также написали в Своде федеральных правил (CFR), раздел 21 CFR 211.113 (б), в котором говорится, что

«Должны быть установлены и соблюдены соответствующие письменные процедуры, предназначенные для предотвращения микробиологического заражения лекарственных препаратов, предположительно стерильных. Такие процедуры должны включать валидацию любых процессов стерилизации ».

В другом разделе 21 CFR 211.167 (а) говорится о

«Для каждой партии лекарственного препарата, заявленного как стерильный и / или апирогенный, должны проводиться соответствующие лабораторные испытания для определения соответствия таким требованиям.Процедура испытания должна быть оформлена в письменном виде и должна соблюдаться ».

В настоящее время FDA выражает ряд опасений по поводу асептического производства, ссылаясь на то, что все лекарства, отозванные из-за нестерильности за последние 10 лет, были произведены путем асептической обработки (весна 2002 г.). Если вы углубитесь в эти отзывы, вы обнаружите, что есть несколько компаний, у которых есть несколько отзывов, и что есть много отзывов с «документацией». Это ситуации, когда в документации или процедурах были упущения и ошибки, и в результате был инициирован отзыв.В нашей отрасли единодушно считают, что наши процессы асептического розлива на самом деле стали намного лучше

Асептическое заполнение / отделка

Что можно заправлять в асептических условиях? Практически любой раствор, порошок или суспензия, которые можно окончательно стерилизовать перед процессом асептического наполнения / отделки. Обычно стерильные лекарства представляют собой асептическое наполнение / отделку формованных стеклянных бутылок, трубчатых стеклянных флаконов, трубчатых стеклянных шприцев и, в большей степени, чем в США, стеклянных ампул в Европе. Растворы также можно впоследствии лиофилизировать в стерильной сушилке для дополнительной стабилизации лекарств.Чем уникальнее продукт или система контейнеров, тем больше технических или эксплуатационных проблем могут возникнуть.

Как мы завершаем процесс асептического наполнения / отделки? Вам необходимо провести дезинфекцию рабочего персонала, окончательно стерилизовать лекарственный препарат, компоненты наполнения, заменить детали оборудования и продезинфицировать чистое помещение и оборудование на месте. Затем объедините все это вместе с хорошими практиками асептики, и упрощенные карты процесса будут выглядеть как карта асептического процесса.

Способы асептического наполнения / отделки могут варьироваться от ручного наполнения на ранней клинической стадии (фотография наполнения клиническим раствором) до полуавтоматического розлива небольшого объема и полностью автоматизированного большого объема в течение нескольких дней.

Персонал чистых помещений

Персонал в чистом помещении похож на «палку о двух концах», он абсолютно необходим для завершения процесса асептического наполнения / отделки, но в то же время представляет наибольший микробный риск для стерильного продукта. Вы постоянно регенерируете и при этом сбрасываете огромное количество омертвевшей кожи и других частиц. Среднестатистический человек способен выделять десять миллионов частиц в день. Это еще больше усугубляется типом одежды и местом, где вы недавно были, например, что может быть сейчас на подошве вашей обуви.

Таким образом, сумма инвестиций, которые делаются для ограничения риска операционного персонала в отношении стерильного препарата. Персонал снабжен обширными стерильными халатами и квалифицированными процедурами одевания. Чистые помещения имеют обширные однонаправленные воздушные потоки, которые создают барьер, а также отводят потенциальное загрязнение от открытых лекарств.

Установлено автоматическое оборудование для наполнения / отделки, чтобы сократить количество персонала, присутствующего в чистом помещении во время асептической обработки наполнения / отделки.Разработаны современные конструкции барьерного оборудования и недавно была разработана технология изолятора, чтобы дополнительно изолировать стерильное лекарственное средство, подвергшееся воздействию, от оперативного персонала.

Наконец, внедрение передовых методов асептики для предоставления персоналу методов, обучения и квалифицированных процедур для дальнейшего предотвращения микробного заражения стерильных лекарств.

«Лучшие методы асептики» — это набор передовых методов управления персоналом при перемещении и работе в среде чистого помещения при выполнении своих процессов.Практика асептики также включает особые требования к вашей асептической обработке розлива / финишной обработки. Необходимы процедуры как для процесса надевания, так и для снятия одежды, а также государственные требования к гигиене, обучению, квалификации и переквалификации.

Стерильная верхняя одежда, как правило, изготавливается из синтетических или натуральных материалов и используется в качестве верхней одежды, которая имеет низкие характеристики отделения или проникновения частиц или их отсутствие. Большинство компаний поручают подготовку своей стерильной одежды компании, которая будет стирать и стерилизовать их одежду, обычно стерилизуя с помощью Gamma.Для небольших объемов стерильной одежды вы можете использовать одноразовые пакеты для стерильной одежды. Стерильная верхняя одежда действует как фильтр для персонала, изолируя человека и его загрязнители от окружающей среды чистого помещения и стерильных лекарств.

Персонал, работающий в зоне асептической обработки асептического наполнения / отделки, должен будет пройти аттестацию по ношению одежды, особенно для присутствия в зоне чистой комнаты во время операции стерильного наполнения. Это будет включать оперативный персонал, механиков по техническому обслуживанию, персонал по обеспечению качества и контролю качества, руководство производством, инженеров и техников.Квалификация должна включать обучение основам микробиологии и лучшим асептическим практикам. Как правило, за этим следует демонстрация ношения одежды, а затем — критика в отношении человека на тренировке.

Окончательная квалификация одежды должна быть завершена несколькими стерильными халатами в чистом помещении с микробиологическим тестированием внутри чистого помещения. Я рекомендую записывать стерильную одежду и микробиологические события на видео, чтобы оператор мог получить дополнительную информацию и помочь в анализе техники ношения одежды.Передовые методы квалификации халата требуют, чтобы квалификация по ношению одежды прошла три последовательных микробиологических тестирования и успешное участие в СМИ, прежде чем будет признано, что она соответствует требованиям. Пример процесса надевания одежды представлен в таблице 2.

Услуги: Чистое помещение

Чистые помещения представляют собой контролируемые зоны и в сочетании с вспомогательными инженерными системами и инфраструктурой предприятия создают среду, в которой протекает процесс асептического наполнения / отделки.Как и в случае с другими компонентами асептической обработки, чистые помещения представляют собой сложную комбинацию физических помещений и зон, используя высокоэффективный воздух твердых частиц (HEPA) для создания однонаправленных потоков воздуха, поддержания положительного давления между комнатами в сочетании с постоянными воздухообменами и санитарной обработки. процессы. Все это работает с постоянным экологическим мониторингом (ЭМ).

Дизайн чистого помещения будет учитывать поток персонала, продукции, оборудования и компонентов.При проектировании эффективных объектов асептического наполнения / отделки будет учитываться их поток от поступления сырья на склад через объект до окончательного складирования. Очень упрощенная иллюстрация — каскадная защита чистых помещений.

Самым основным элементом проектирования чистых помещений является классификация чистых помещений в зависимости от операций, которые происходят внутри них, а также прилегающих к ним. Гармонизация нормативных требований для чистых помещений еще не завершена, но я считаю, что мы добились определенного прогресса.В таблице классификации чистых помещений (Таблица 3) приведено очень упрощенное сравнение между классификациями Европейского приложения I и FDA. Я сослался на различные документы соответствия чистым помещениям в приложении к статье, и подробное обсуждение классификации чистых помещений не предназначалось для этой статьи. Вам нужно будет знать, где будут распространяться ваши продукты, чтобы выбрать правильное руководство, которому вы будете следовать, что для нашей отрасли и глобальных продуктов обычно означает все из них.

Прежде чем обсуждать материалы конструкции чистых помещений или системы отопления, вентиляции и кондиционирования (HVAC), очень важно сначала понять поток персонала, стерилизованные компоненты и стерильный продукт при разработке дизайна и эксплуатации чистого помещения.Требования к потоку могут варьироваться в зависимости от производимого стерильного препарата.

Поток персонала, как я уже говорил ранее, очень важен для поддержания стерильной среды. Это будет включать в себя одевание, разглаживание и все необходимые движения во всех чистых помещениях. Идеально для обеспечения одностороннего движения персонала; от ношения до работы, а затем от уборки, от самой чистой зоны к самой «грязной».

Одностороннее движение в чистом помещении, особенно стерильной сердцевины для операций асептического наполнения / отделки, имеет решающее значение для всех материалов, продуктов и компонентов.Вы должны убедиться, что дизайн вашего чистого помещения исключает одновременное двустороннее перемещение, когда стерильные товары физически проходят через «нестерильные» товары, где существует возможность микробного перекрестного заражения.

Перемещение мобильных резервуаров со стерильным фильтрующим сыпучим лекарственным средством также представляет проблемы, поскольку внешние поверхности не могут быть окончательно стерилизованы с лекарством, заключенным перед операцией асептического наполнения / отделки. Резервуары для сыпучих материалов потребуют санитарной обработки в шлюзах или других перегрузочных модулях.Процессы санитарной обработки мобильных резервуаров затруднены из-за количества приспособлений на резервуарах, зазора под резервуаром и узлов колес резервуара. Часто мобильные резервуары отделены от асептического сердечника, и для асептического соединения требуется только перенос трубного соединения резервуара для сыпучих материалов.

Расположение оборудования и поток также влияют на дизайн чистого помещения. Идеальная асептическая система наполнения / отделки — это полностью автоматизированная поточная изолирующая система наполнения / отделки. Самым сложным в управлении и представляющим более высокий микробный риск является стерилизация партии и полностью ручной процесс наполнения, который происходит в защитном кожухе биологической опасности.

Поток оборудования должен также отражать необходимые стерилизованные части установки, которые будут заменяться для каждой партии стерильного лекарства, такие как иглы для наполнения, пробка и компоненты питателя. Стерилизованные компоненты установки могут потребовать наличия специализированного техника или механика для поддержки операции асептического наполнения / отделки. Легкость, с которой может быть выполнена и поддержана асептическая установка, может напрямую влиять на качество операции асептического наполнения / отделки. Следует исключить любые операции, требующие, чтобы стерильный оператор пересек линию наполнения.

Асептическое ядро, в котором стерильное лекарственное средство фактически подвергается воздействию среды чистого помещения, является наиболее важной частью чистого помещения и требует самого тщательного внимания к дизайну чистого помещения. Это область, где стерильный препарат переносится из игл для наполнения в стерильный контейнер. Обычно укупорка или закрытие контейнера происходит сразу после этого, за исключением случаев, когда лекарство требует стерильной лиофилизации. Требования процесса лиофилизации требуют, чтобы пробка была только частично установлена на флаконе.

Для лекарственных препаратов в виде раствора после укупорки герметизация происходит немедленно, обычно с помощью какой-либо алюминиевой пломбы. Конструкция чистого помещения или оборудования должна включать барьер между процессами закупоривания и герметизации, чтобы свести к минимуму любое возможное загрязнение алюминием.

Другим вариантом стерильных растворов лекарств является использование Form-Fill-Seal (F-F-S). Этот полностью автоматизированный процесс формирует систему пластиковых контейнеров, заполняя раствор во время процесса и немедленно запечатывая контейнеры.Процесс F-F-S сводит к минимуму воздействие окружающей среды и обеспечивает результаты микробного загрязнения, аналогичные процессу изолятора.

Для лиофилизированных лекарств заполненные и частично закрытые флаконы должны быть перенесены в стерильный лиофилизатор (сушилку) для завершения цикла лиофилизации. Обычно пробки помещаются во флаконы внутри стерильной сушилки в конце цикла лиофилизации перед открытием дверцы. Затем закрытые пробкой флаконы вынимают из стерильной сушилки и сразу закрывают крышкой.Задержка в герметизации контейнера сразу после процесса наполнения позволяет лекарству подвергаться воздействию окружающей среды, что является дополнительным риском, возникающим при стерильной лиофилизации.

Важным компонентом чистого помещения являются системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC). Системы HVAC, которые поддерживают фармацевтические операции, особенно чистые помещения и асептическое производство, сложны и обширны. Функции обогрева и охлаждения необходимы для комфорта оператора и контроля окружающей среды.Функция вентиляции обеспечивает необходимую циркуляцию и «воздушные обороты» для поддержания контроля над окружающей средой. HVAC также будет спроектирован и эксплуатироваться для поддержания асептики активной зоны за счет использования положительного давления, которое распространяется от активной зоны.

Практическое правило для температуры в асептической сердцевине, одетой в тяжелую одежду, составляет около 60 ° F и относительную влажность выше 30% для контроля статического электричества и ниже 60% для контроля ржавчины, роста организмов и потоотделения персонала.

В чистых помещениях воздуховоды заканчиваются высокоэффективными фильтрами твердых частиц (HEPA).Для HVAC, который поддерживает операции асептической обработки, включая зону подготовки, будет серия предварительных фильтров перед фильтрами HEPA. Фильтры HEPA имеют эффективность 99,95% для удержания микробов и способствуют однонаправленному потоку воздуха. Ранее считалось, что ламинарная структура воздушного потока может быть эффективно достигнута с помощью фильтров HEPA, но с учетом знаний, полученных в результате обширных исследований дыма асептических сердечников класса 100, более реалистичным ожиданием является однонаправленная структура воздушного потока.

HEPA-фильтры — это ахиллесова пята системы HVAC для чистых помещений. Они требуют тщательного ухода и обслуживания и могут отрицательно сказаться на качестве среды чистых помещений, если их не поддерживать в надлежащем состоянии. Фильтры HEPA могут выйти из строя в фильтрующем материале, на прокладках, уплотнениях и раме.

Другие утилиты, необходимые для поддержки операции асептического наполнения / отделки, включают воду для инъекций (WFI), безмасляный сжатый воздух, газообразный азот, стерильный пар и вакуум.Сжатый воздух и газообразный азот также будут иметь стерильные фильтры в точке использования внутри асептического сердечника, а вакуумная система должна иметь обратные клапаны с обратным ходом. WF I в основном используется при подготовке к ополаскиванию флаконов, пробок и сменных частей оборудования. Цель этой статьи не состояла в том, чтобы предоставить обзор конструкции и работы утилиты, поддерживающей операции в чистых помещениях.

Материалы, из которых изготовлено чистое помещение, должны облегчить выполнение необходимых операций, которые включают в себя обширные процессы очистки и поддерживать требуемый контроль окружающей среды.Поверхности должны быть твердыми, гладкими и легко очищаемыми. Полы, потолок и стены должны быть сплошными, с установкой заподлицо и по возможности с использованием сварных швов. Настенные светильники должны быть установлены заподлицо с поверхностями, а осветительные приборы — заподлицо, желательно с удаленным доступом. Конструкция поверхностей не должна допускать накопления твердых частиц.

В большинстве асептических чистых помещений есть телекоммуникационное оборудование, позволяющее проводить обсуждения без необходимости ухода персонала и входа на работу.Все чаще в асептической зоне устанавливаются камеры видеонаблюдения и записи. Видеооборудование позволяет дополнительно сократить количество контролирующего персонала внутри критической зоны, где каждый дополнительный человек постепенно увеличивает риск микробного заражения.

Для обслуживания и дезинфекции чистых помещений требуется квалификация чистящих и дезинфицирующих средств. Квалификация процессов санитарной обработки должна проводиться в сочетании с документированным процессом и обученным персоналом.Эта квалификация должна включать разработку сроков годности сформулированных дезинфицирующих растворов.

К числу распространенных дезинфицирующих и стерилизующих средств относятся фенольные смолы, стерильный спирт, перекись водорода, четвертичный аммоний, гипохлорит натрия и формалин. Фенольные смолы работают с органическими веществами, но имеют проблемы с устойчивыми спорами. Спирты действуют быстро, но мало влияют на споры и легко воспламеняются (например, 70% изопропиловый спирт, IPA). Перекись водорода является отличным спорицидным средством, но также не совместима со всеми поверхностными веществами (например,грамм. «мыло»). Четвертичный аммоний (кварты) очень стабилен и нетоксичен, но зависит от качества воды, мыла и не эффективен со спорами. Формалин эффективен против спор бактерий, не разъедает металл, но токсичен с раздражающими парами и остатками, которые трудно очистить. Гипохлорит натрия является отличным спорицидным средством, но влияет на металлы.

Процесс дезинфекции чистых помещений требует полностью стерильной одежды и всех необходимых асептических методов, которые будут использоваться во время асептического розлива.Как и в случае с процессом асептического розлива, процесс дезинфекции чистых помещений требует документации, обучения и квалификации персонала. Мониторинг окружающей среды (EM) — это процесс, позволяющий контролировать чистое помещение на предмет потенциально жизнеспособного и нежизнеспособного загрязнения. Ваш EM-процесс должен иметь квалифицированные методики для регулярного сбора, оценки и интерпретации EM-данных. Определение точек отбора проб и требуемых пределов должно быть определено в вашей документации. Ваша программа EM должна определять периоды критической активности, когда стерильный продукт может подвергаться воздействию условий окружающей среды (фото Em class 100 Bio Safety Hood).

Фильтрация стерильных продуктов

Ваш препарат потребует стерилизации каким-либо методом перед процессом асептического розлива. Традиционно стерилизация нерасфасованными лекарственными средствами осуществляется путем фильтрации, обычно с помощью глубинного фильтра. Вам понадобится метод стерилизации и система стерильных контейнеров, совместимая с лекарством и вашим процессом асептического наполнения / финишной обработки. Препараты можно предварительно стерилизовать фильтрованием (например, 0,45 мкм) с последующей серией, по меньшей мере, двух стерильных фильтров с толщиной.22 мкм. Стерильные фильтры проходят испытания до и после пузыря, чтобы гарантировать целостность. Затем стерильную массу переносят в асептический наполнитель и асептически присоединяют к разливочному оборудованию. В настоящее время лучшей в своем классе для стерильной фильтрации является закрытая система, которая простирается от нестерильной емкости до оборудования для асептического розлива.

Заполняющие компоненты

Все компоненты и расходные материалы, необходимые во время операции асептического наполнения / отделки, должны быть либо стерилизованы, либо продезинфицированы.Стерилизация обычно завершается паровыми автоклавами, сушильным шкафом или туннелем и продезинфицированными воздушными шлюзами для чистых помещений.

Компоненты наполнителя также могут варьироваться в зависимости от лекарственного препарата и производственных требований. Трубчатые стеклянные флаконы типа I преимущественно используются для парентеральных препаратов малого объема (SVP) и стерильной лиофилизации, а выдувные стеклянные флаконы типа II для парентеральных препаратов большого объема (LVP). Стеклянная туба типа I также преимущественно используется для производства асептических шприцев. Ряд производителей рассматривают возможность использования флаконов из циклического олефинового сополимера (ЦОС), которые действуют аналогично стеклянным флаконам.

Укупорка флакона обеспечивает стерильную изоляцию лекарства от окружающей среды, а крышка с обжимным уплотнением обеспечивает долговременную целостность. Пробка также обеспечивает барьер для газа и кислорода для лекарства, обеспечивая долгосрочную стабильность. Эластомерные укупорочные средства (пробки), которые используются для парентеральных растворов, разработаны для обеспечения стабильности продукта и функциональности пациента. Два основных типа укупорочных средств — это «заглушка» для стерильных растворов и «ножка» для стерильной лиофилизации (фотография заполнения клиническим раствором).Следует учитывать размер, тип и количество проколов иглой, скорость прохождения водяного пара, способность удерживать связанную воду, транспортировку газа, закупоривающее оборудование линии розлива и возможные экстрагируемые вещества.

Подготовка компонентов

Существует много способов асептического наполнения / обработки стерильных лекарств, которые включают традиционное наполнение растворами стеклянных флаконов и шприцев, наполнение стерильным порошком, стерильную лиофилизацию и запечатывание с раздувом. В этой статье я буду касаться только наполнения раствора и стерильной лиофилизации.При выборе оборудования для асептического розлива необходимо учитывать множество факторов. Назовем лишь некоторые из них: объем раствора, допуск по наполнению, производительность, вязкость лекарства, вспенивание лекарства, газовая защита, температура лекарства, сильнодействующие соединения, стабильность и реакционная способность лекарства.

Стерильное приготовление флаконов и бутылок достигается ополаскиванием (промывкой) для удаления эндотоксинов. Стеклянные флаконы и флаконы депирогенизируют, как правило, горячим воздухом. Это выполняется в периодическом режиме с использованием печи или в непрерывном процессе с использованием туннеля, соединяющего моечную машину с заправочной станцией.

Для очистки мелких деталей, таких как иглы для наполнения, пинцеты и укупорочное оборудование, а также пробки, вы выполните первоначальную промывку / ополаскивание для удаления эндотоксинов и свободных частиц. Затем заверните детали для последующей обработки в автоклаве паром, чтобы уничтожить эндотоксины. В зависимости от состава пробки можно стерилизовать облучением.

Асептические процессы розлива / отделки могут варьироваться от клинического ручного наполнения до полуавтоматического моноблока и высокоскоростных линий розлива.Системы заправочного оборудования можно охарактеризовать как «Открытые», «Барьерные», «Изоляторы» и «РАБС».

Линии розлива характеризуются отсутствием барьеров или других физических ограничений между оператором стерилизации и стерильными лекарствами. В результате регулирования ЕС открытые линии розлива не являются обычным явлением для коммерческих асептических операций, но их можно найти в клинических производственных процессах фаз I и II. Линии барьерного наполнения имеют прозрачные панели, которые ограничивают доступ стерильного оператора к стерильному препарату.Некоторые из барьерных панелей могут быть спроектированы как двери для барьера с очень специфическими операционными процедурами, которые поддерживают асептические методы для использования во время асептического производства наполнения / отделки.

Процесс наполнения раствора будет включать транспортировку стерилизованных флаконов и бутылок, ориентацию на заправочную станцию, средства для проверки взвешивания, укупорки и опрессовки. Для высокоскоростных линий также будут столы накопления и станции загрузки / загрузки флаконов. Оборудование для розлива может включать сложные встроенные контрольные весы, автоматизированные системы технического зрения, станции отбраковки и информационные системы SCADA, объединенные в сеть от ПЛК каждого оборудования.

Как показывает практика, укупорку и укупорку (герметизацию) следует выполнять как можно скорее. Существует некоторая дискуссия о том, что для обжима крышки может не потребоваться такая же критическая среда, как для процесса заполнения раствора, и обжатие может быть процессом образования твердых частиц. Нормой для оборудования для розлива раствора является создание барьера между процессами укупорки и укупорки. Изоляторы являются современной альтернативой классической установке барьерного оборудования. В изоляторах используется технология перчаточного бокса, и они разработаны с минимальным вмешательством человека, что обеспечивает повышенный контроль загрязнения.Большинство изоляторов дезинфицируются испарением перекиси водорода. Изоляторы требуют более дорогостоящих капитальных вложений, могут быть более сложными в установке, проверке и эксплуатации и могут иметь меньшую гибкость при изменении размеров наполнителей и продуктов. Исторически они были разработаны для крупносерийного производства лекарственных препаратов и лабораторных операций микробиологического качества. Также существует тенденция к использованию технологических установок Campaigning for Isolators [16].

Альтернативой изоляционной технологии является «Система барьеров с ограниченным доступом» (RABS) — термин, впервые описанный Upjohn, теперь Pfizer.RABS аналогична технологии изолятора, использующей перчаточные порты и другие ограничения стерильности оператора. Это также похоже на традиционную линию наполнения барьера с использованием обычного асептического чистого помещения. Халат и асептические методы такие же, как и при заполнении / отделке барьера. Сообщенные преимущества включают сокращение капитальных вложений, более быстрые проверки и ввод в эксплуатацию, сокращение времени оборачиваемости от партии к партии. Операции RABS документально подтвердили контроль загрязнения по сравнению с традиционной барьерной системой заполнения / отделки.

Стерильная лиофилизация

Процесс стерильной лиофилизации требует всех основ асептической обработки продукта в виде раствора, но с дополнительными требованиями обработки и рисками, связанными с оборудованием для стерильной сушилки (Lyo). Стерильные сушилки теперь предназначены для использования как для конденсатора, так и для камеры продукта с функцией очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP).

Камера, в которой находится обрабатываемый лекарственный препарат, требует методики загрузки, соответствующей асептическим методам.Для высокопроизводительных и больших стерильных сушилок большинство новых установок также включает оборудование для автоматической загрузки и выгрузки. Возможность автоматической загрузки / разгрузки снижает количество сотрудников внутри асептического сердечника и должна снизить риск микробного заражения.

Процесс лиофилизации включает заполнение раствора продукта в асептических условиях, при этом пробка частично находится во флаконе. Затем частично закрытый флакон транспортируется и загружается в стерильную сушилку, таким образом, стерильный продукт подвергается длительному воздействию окружающей среды.Затем раствор лекарства замораживают путем погружения в жидкий азот перед загрузкой или на стерильной полке. Цикл лиофилизации включает первичную и вторичную (окончательную) сушку. После завершения цикла лиофилизации пробки обычно устанавливаются во флакон, опуская полки сушилки. Производителю стерильных лекарств может потребоваться укупорить лиофилизированные флаконы под вакуумом или инертным газом. Затем открывается дверца сушилки и закрытые пробкой флаконы отправляются на процесс укупорки (опрессовки).

Заполнение средой для валидации процесса стерильной сушилки не является полной симуляцией процесса. Процесс лиофилизации обычно проводится под вакуумом, с небольшим давлением, обеспечиваемым стерильным азотом, и при -35 ° C или ниже. Все три из этих переменных негативно влияют на СМИ и исказят результаты. Таким образом, большинство компаний модифицируют наполнение стерильной сушилки средой, не замораживая полки, не вакуумируя камеру и не подавая стерильный воздух во входное отверстие камеры.

Визуальный осмотр упаковки

Визуальный осмотр упаковки лекарств, заполненных в асептических условиях, обычно завершается через 14 дней после наполнения. Это период времени, когда может произойти рост любых потенциально загрязняющих микроорганизмов. Критический процесс проверки — наличие мутного или мутного раствора, который указывает на возможность загрязнения. Ручная версия этой проверки выполняется с использованием областей просмотра на белом и черном фоне.

Для ручного визуального осмотра требуются обученные и проверенные инспекторы, а из-за повторения задачи осмотра его эффективность составляет лишь около 85%.Таким образом, ряд компаний внедрили двойную проверку продукта, очень жесткие критерии приемки и автоматизацию процесса с помощью систем технического зрения.

Приложение

Руководство по стерильным лекарственным препаратам, производимым с помощью асептических процессов, FDA, pub. 1987.
Руководство по подаче документации для валидации процесса стерилизации в заявках на лекарственные препараты для людей и животных, FDA, pub. 1993.
ISO 13408-1 Асептическая обработка медицинских товаров.
Стандарт чистых помещений ISO 14644 (заменяет MIL-STD 209E, устаревший с 2001 г.).
Приложение 1, Производитель стерильных лекарственных средств, Конвенция о фармацевтическом контроле, pub. 2003.
USP <61> Пределы содержания микроорганизмов.
USP <1116> Чистые помещения.
Validation of Aseptic Filling for Solution Drug Products, PDA Technical Monogram, Number 2, pub. 1981.
Испытание с моделированием процесса для продуктов с асептическим наполнением, Технический отчет КПК № 22, опубл.1996.
Что следует учитывать при асептической обработке, КПК, pub. 2003.
Текущая практика валидации асептической обработки, Технический отчет КПК № 36, опубл. 2002.
Design & Validation of Isolator Systems for the Manufacturer and Testing of Health Care Products, PDA, Technical Report Number 34, pub. 2001.
Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, опубликовано в 1987 году издательством Interpharm Press.
Базовое руководство по фармацевтической инженерии ISPE, Том 3, Стерильные производственные помещения, январь.1999.
Концептуальный документ FDA по асептической обработке: www.fda.gov/cder/dmpq/aseptic-cp.pdf
Д. Стокдейл, «Кампания по изоляторам — отраслевой обзор и обсуждение операционных практик», опубликовано журналом ISPE Pharmaceutical Engineering Magazine, 2004.

Таблица 1. Определение терминов для асептической обработки

Определение основных терминов

Стерильно: отсутствие живых организмов.
Микробное заражение: Живой (жизнеспособный) организм.
Бактерии: живая одиночная клетка без организованного ядра (> 0,22 мкм).
Грибы: дрожжи и плесень (многоклеточные).
Плесень: размножение спорами.
Вирус: Нуклеиновая кислота (ДНК или РНК), окруженная белковой оболочкой. Не жив, пока не войдете в камеру.
КОЕ: колониеобразующая единица (жизнеспособная).
Загрязнение твердыми частицами: Неживое (нежизнеспособное).
Пирогены: вещества, вызывающие лихорадку при введении животным различными путями.
Эндотоксин: пирогенный материал из внешней мембраны грамотрицательных бактерий, который выделяется из жизнеспособных бактериальных клеток или когда клетки умирают.
Стерилизовать (стерилизовать): уничтожение жизнеспособных организмов и спор.
Дезинфицирующие средства: уничтожение жизнеспособных организмов.
Санитарная обработка: Часть дезактивации, которая снижает количество жизнеспособных микроорганизмов до определенного приемлемого уровня, обычно достигаемого с помощью химического агента или тепла.
Decontaminate: снижение загрязнения, жизнеспособность и нежизнеспособность.
Бионагрузка: количество загрязняющих организмов на единицу.
Депирогенизация: удаление или разрушение пирогенов.

(источник: Определение терминов ISPE)

Таблица 2. Базовая асептическая одежда для чистых помещений

Подготовка: переодеться в обувь для чистых помещений и нестерильную одежду
Применить крышку головки
Ручная стирка и дезинфекция, 1-е стерильные перчатки
Переход в чистое помещение более высокого класса
Стерильный халат: начинать сверху и постепенно опускать
Стерилизованный капюшон, нижнее белье и маска для лица
Обычно переходят в чистые помещения высочайшего класса в стерильной обуви
Стерилизованные / продезинфицированные очки
Окончательная стерилизация перчаток (двойные перчатки) и дезинфекция

Примечание. При работе с открытыми стерильными препаратами одежда в критических зонах (класс 100 / степень A) становится более строгой.Операторы должны надеть дополнительные стерильные рукава, сменить стерильные перчатки и продезинфицировать перчатки.

Таблица 3. Примеры классификации чистых помещений
Категории FDA	Приложение 1 ЕС: 4 категории (A-D)
Класс 100	GradeA (Critical 100)
Класс 1000 (дополнительно)	Класс B (асептический 100, неоднонаправленный)
Класс 10,000	Класс C (контролируемый l0,000)
Класс 100000	Марка D (100000)

Дуглас Стокдейл — президент Stockdale Associates, Inc., которая предоставляет обширные консультационные услуги по асептическому наполнению / отделке и стерильной упаковке для медико-биологической отрасли. У него был двадцатилетний опыт работы в Baxter Healthcare до основания Stockdale Associates. Он всемирно известный эксперт-консультант, выступающий и писатель по вопросам асептического наполнения / отделки и стерильной упаковки. Его компания предоставляет инновационные стратегические решения и решения по внедрению для разработки, производства, соответствия / аудита и валидации продукции.Он является членом PDA, AAPS IOPP & ISPE и членом совета директоров отделения ISPE в Большом Лос-Анджелесе. Г-н Стокдейл имеет степень магистра делового администрирования в Университете Ла Варн и степень бакалавра наук. Кандидат технических наук от Мичиганского государственного университета.

Связь с автором:
Дуглас Стокдейл, президент Stockdale Associates, Inc.
Корпоративные офисы: 10 Reata, Rancho Santa Margarita, CA
92688, телефон: 949-888-9488, факс: 949-888-1560
douglas @ stockdale-inc.com или wwwstockdale-inc.com

Эта статья была напечатана в выпуске American Pharmaceutical Review за сентябрь / октябрь 2004 г. Авторские права принадлежат издателю. Чтобы получить дополнительную информацию о APR и прочитать похожие статьи, посетите www.americanpharmaceuticalreview.com и подпишитесь бесплатно.

(PDF) Инверсии интрона 22 у больных тяжелой гемофилией

196 Васим Икбал и др.: Инверсии интрона 22 у больных тяжелой гемофилией

[5] Хоффбранд А.В., Катовски Д., Тудденхэм ЭГД.Аспирантура

Гематология. Пятое издание, 2005 г., издано Blackwell Publishing

Ltd.

[6] Хоффман М., Харгер А., Ленковски А., Хеднер У., Робертс Х.Р.,

Монро DM. 2006 г. Заживление кожных ран нарушено при гемофилии

B. Кровь. 108 (9), 3053-60.

[7] Gitschier, J .; Wood, W.I .; Горалка, Т.М .; Wion, K.L .; Chen,

E.Y .; Eaton, D.H .; Vehar, G.A .; Capon, D.J .; Lawn, R.M.,

1984, Характеристика гена фактора VIII человека.Природа,

312, 326–330.

[8] Levinson, B .; Kenwrick, S .; Лакич, Д .; Hammonds, G .;

Gitschier, J. 1990, транскрибируемый ген в интроне гена человеческого фактора VIII

. Геномика, 7, 1–11.

[9] Freije, D .; Schlessinger, D. 1992, Контиг искусственных хромосом дрожжей

длиной 1,6 МП вокруг гена фактора VIII человека

обнаруживает три области, гомологичные зондам для локуса DXS115

и две для локуса DXYS64.Являюсь. J. Hum. Genet., 51,

66–80.

[10] Лакич, Д., Казазян, Х.Х., мл., Антонаракис, С.Е. и

Gitschier, J., 1993, инверсии, разрушающие ген фактора VIII

, являются частой причиной тяжелой гемофилии A. Nat. Genet., 5,

236-241.

[11] Kasper, C.K .; Бузин, Ч. Генетика гемофилии A и B.

Введение для клиницистов, 1-е изд .; Саутленд

Публикации: Пасадена, Калифорния, США, 2009 г .; С. 27–29.

[12] Cinotti S, Longo G, Messori A, Morfini M, Blomback M,

Schimpf K, Schumacher K, Kjellman H, Novakova-Banet A,

Delvos U.1991, Воспроизводимость одноэтапных, двухэтапных и хромогенных анализов

активности фактора VIII: многоцентровое исследование

. Thromb Res., 61: 385.

[13] Лю К., Соммер С.С., 1998, Субциклинг-ПЦР для мультиплексной

амплификации на большом расстоянии областей с высоким и низким содержанием GC

: приложение к горячей точке инверсии в гене фактора VIII

. Биотехники, 25, 1022-1028.

[14] Багналл Р.Д., Васим Н., Грин П.М., Джаннелли Ф.2002,

Рекуррентное нарушение инверсии интрона 1 гена фактора VIII

является частой причиной тяжелой гемофилии A. Blood, 99,

168-74.

[15] Ахмед Р., Каннан М., Чоудри В.П., Саксена Р., 2003,

Отчет о мутации: инверсии интрона 1 и 22 у больных гемофилией в Индии.

. Аня. Гематол, 82, 546-7.

[16] Reitter S .; Sturn R .; Хорват Б .; Freitag R .; Мужской C; Muntean

Вт .; Streif W .; Пабинджер I .; Mannhalter C .; и австрийская группа исследования молекулярной гемофилии

.2012, Спектр

причинных мутаций у пациентов с гемофилией А в Австрии.

Thromb Haemost., 104 (1), 78-85.

[17] Овайда, Тарек Ма; Алхаил, Хала Абаа; Захрани, Хазза Альб;

Муса, Абдулрахман Алк; Салех, Махасен; Риаш, Махмоед

Абук; Алодаиб, Алид; Амеро, Халид Абуд. 2009, Молекулярное

генотипирование гемофилии А в Саудовской Аравии: отчет о 2

новых мутациях. Свертывание крови и фибринолиз., 20 (6),

415-418.

[18] Фукуда К., Нака Х., Моричика С., Шибата М., Танака И., Шима

М., Йошика А. 2004, Инверсия гена фактора VIII у

японских пациентов с тяжелой гемофилией A. Int. J. Hemat., 79

(3), 303-6.

[19] Awidi A, Ramahi M, Alhattab D, Mefleh R, Dweiri M, Bsoul

N, Magablah A, Arafat E, Barqawi M, Bishtawi M,

Haddadeen E, Falah M, Tarawidneh B , Fauori S.

2010, Исследование мутаций у иорданских пациентов с

гемофилией A: идентификация пяти новых мутаций.

Гемофилия., 16 (1), 136-42.

[20] Лапан К.А., Фэй П.Дж., 1997, Локализация интерактивного сайта фактора X

в субъединице A1 фактора VIIIa. J. Biol Chem.,

272 (4), 2082-2088.

[21] Coppola, M. Маргальоне, Э. Сантагостино, А. Росино, Э.

Грандоне, П. М. Маннуччи и Г. Ди Минно для группы исследования прибыли AICE

. 2009, мутации гена фактора VIII (F8) как

предикторов результата индукции иммунной толерантности у

пациентов с гемофилией А с высокореагирующими ингибиторами.J

Thromb Haemost., 7, 1809–15.

[22] Закария А., Харрис С., Радемейкер А.В., Брюер Дж.,

Крудыш-Амбло Дж., Бутенас С., Манн К.Г., Грин Д., 2011,

«Аллоантитела к фактору VIII при гемофилии». Гемофилия:

официальный журнал Всемирной федерации гемофилии

17 (4), 636-640.

[23] Sawecka J, Skulimowska J, Windyga J, Lopaciuk S,

Kościelak J., 2005, Распространенность инверсии интрона 22

гена фактора VIII и развития ингибитора в Польше

пациентов с тяжелой гемофилией A .Arch Immunol Ther Exp

(Warsz). 53 (4), 352-6.

Генетическая коррекция инверсии F8 интрона 22 при гемофилии A ИПСК, специфичные для пациента

Чуа, М. К., Наир, Н. и Ванден-Дрише, Т. Недавние успехи в генной терапии гемофилии. Гул. Gene Ther. 23. С. 557–565 (2012).

CAS PubMed Google Scholar

Graw, J. et al. Гемофилия A: от анализа мутаций к новым методам лечения.Nat. Преподобный Жене. 6. С. 488–501 (2005).

CAS PubMed Google Scholar

Vehar, G.A. et al. Структура человеческого фактора VIII. Nature 312, 337–342 (1983).

ADS Google Scholar

Nathwani, A.C. et al. Перенос гена, опосредованный вектором аденовируса при гемофилии B. New Engl. J. Med. 365, 2357–2365 (2011).

CAS PubMed Google Scholar

Болтон-Мэггс, П.Х. Б. и Паси, К. Дж. Гемофилии a и b. Lancet 361, 1801–1809 (2003).

CAS Google Scholar

Lakich, D. et al. Инверсии, разрушающие ген фактора VIII, являются частой причиной тяжелой гемофилии A. Nat. Genet. 5, 236–241 (1993).

CAS PubMed Google Scholar

Де Брази, К. Д. и Боуэн, Д. Дж. Молекулярные характеристики интрона 22 гомологов гена фактора свертывания крови VIII: обновленная информация.J. Thromb. Гемост. 6. С. 1822–1824 (2008).

CAS PubMed Google Scholar

Россетти, Л. К., Радич, С. П., Ларрипа, И. Б. и Де Брази, С. Д. Разработка нового поколения тестов для генотипирования перестроек, вызывающих гемофилию, с участием горячих точек int22h и int1h в гене фактора VIII. J. Thromb. Гемост. 6. С. 830–836 (2008).

CAS PubMed Google Scholar

Чжоу Т.и другие. Генерация индуцированных плюрипотентных стволовых клеток из мочи. Варенье. Soc. Нефрол. 22. С. 1221–1228 (2011).

PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Dorrenhaus, A. et al. Культуры расслоенных эпителиальных клеток из разных участков мочевыводящих путей человека и почечной канальцевой системы. Arch. Toxicol. 74, 618–626 (2000).

CAS PubMed Google Scholar

Сандер, Дж.D. et al. Направленное разрушение генов в соматических клетках рыбок данио с использованием сконструированных TALEN. Nat. Biotechnol. 29, 697 (2011).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Kim, Y., Kweon, J. & Kim, J. S. TALEN и ZFN связаны с разными сигнатурами мутаций. Nat. Методы. 2013. Т. 10. С. 185–185.

PubMed Google Scholar

Fine, E.J. et al. Онлайн-инструмент биоинформатики предсказывает расщепление цинкового пальца и нуклеазы TALE вне мишени. Nucleic Acids Res. 42, e42 – e42 (2014).

CAS PubMed Google Scholar

Matsui, H. et al. Доставка полноразмерного фактора VIII с использованием транспозонного вектора piggyBac для коррекции мышиной модели гемофилии A. PloS One 9, e104957 (2014).

PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Чой, К.D. et al. Гемопоэтическая и эндотелиальная дифференцировка индуцированных человеком плюрипотентных стволовых клеток. Стволовые клетки 27, 559–567 (2009).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Pandey, G. S. et al. Синтез эндогенного фактора VIII из инвертированного интрона 22 локуса F8 может модулировать иммуногенность заместительной терапии гемофилии A. Nat. Med. 19, 1318–1324 (2013).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Сауна, З.E. et al. Инвертированный в интрон-22 локус F8 обеспечивает внутриклеточный синтез фактора VIII, что объясняет его низкий риск ингибирования и предполагает роль фармакогеномики. Кровь 125, 223–228 (2015).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Sanada, C. et al. Мезенхимальные стволовые клетки способствуют выработке эндогенного фактора VIII: c. J. Cell Physiol. 228. С. 1010–1016 (2013).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Питтенгер, М.F. et al. Многолинейный потенциал мезенхимальных стволовых клеток взрослого человека. Science 284, 143–147 (1999).

CAS PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Lai, R.C., Choo, A. & Lim, S.K. В анализах и приложениях мезенхимальных стволовых клеток 1-е изд., Vol. 698 (ред. Вемури, М.С. и др.), Гл. 11. С. 141–150 (Springer, 2011).

Google Scholar

Чуах, М.K. L. et al. Уровни терапевтического фактора VIII и незначительная токсичность в моделях гемофилии А на мышах и собаках после генной терапии аденовирусными векторами с высокой емкостью. Кровь 101, 1734–1743 (2003).

CAS PubMed Google Scholar

Connelly, S. et al. Устойчивая фенотипическая коррекция гемофилии А у мышей с помощью генной терапии in vivo . Blood 91, 3273–3281 (1998).

CAS PubMed Google Scholar

Балаге, К.и другие. Устойчивый высокий уровень экспрессии полноразмерного человеческого фактора VIII и восстановление активности свертывания крови у гемофильных мышей с использованием минимального аденовирусного вектора. Кровь 95, 820–828 (2000).

CAS PubMed Google Scholar

Du, L. M. et al. Направленная на тромбоциты генная терапия человеческим фактором VIII устанавливает гемостаз у собак с гемофилией A. Nat. Commun. 4, 2773 (2013).

CAS PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Парк, С.Y. et al. Направленная инверсия и реверсия гена фактора свертывания крови 8 в iPS-клетках человека с использованием TALEN. Proc. Natl. Акад. Sci. USA 111, 9253–9258 (2014).

CAS PubMed ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Takahashi, K. et al. Индукция плюрипотентных стволовых клеток из фибробластов взрослого человека определенными факторами. Cell 131, 861–872 (2007).

CAS Google Scholar

Лю Х.и другие. Нацеливание гена фактора свертывания крови IX человека на локус рДНК эмбриональных стволовых клеток человека. PloS One 7, e37071 (2012).

CAS PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Hockemeyer, D. et al. Генетическая инженерия плюрипотентных клеток человека с использованием нуклеаз TALE. Nat. Biotechnol. 29, 731–734 (2011).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Урнов, Ф.D. et al. Высокоэффективная коррекция эндогенных генов человека с помощью разработанных нуклеаз типа «цинковые пальцы». Nature 435, 646–651 (2005).

CAS PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Miller, J. C. et al. Архитектура нуклеазы TALE для эффективного редактирования генома. Nat. Biotechnol. 2011. Т. 29. С. 143–148.

CAS PubMed Google Scholar

Мали, П.и другие. РНК-управляемая инженерия генома человека с помощью Cas9. Science 339, 823–826 (2013).

CAS PubMed PubMed Central ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Kim, Y. G., Cha, J. & Chandrasegaran, S. Гибридные рестрикционные ферменты: слияния цинковых пальцев с доменом расщепления Fok I. Proc. Natl. Акад. Sci. USA 93, 1156–1160 (1996).

CAS PubMed ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Wu, Y.и другие. Никаза TALE обеспечивает высокоэффективную целевую интеграцию трансгена в многокопийном локусе рибосомной ДНК человека. Биохим. Биоф. Res. Ко. 446, 261–266 (2014).

CAS Google Scholar

Chen, S. et al. Крупномасштабный анализ in vivo показывает, что TALEN значительно более мутагенные, чем ZFN, полученные с использованием контекстно-зависимой сборки. Nucleic Acids Res. 41, 2769–2778 (2013).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Шахани Т.и другие. Синусоидальные эндотелиальные клетки печени человека, но не гепатоциты, содержат фактор VIII. J. Thromb. Гемост. 12. С. 36–42 (2014).

CAS PubMed Google Scholar

Shahani, T. et al. Активация эндотелиальных клеток человека из определенных сосудистых русел вызывает высвобождение пула хранения FVIII. Кровь 115, 4902–4909 (2010).

CAS PubMed Google Scholar

Жакмен, М.и другие. Продукция FVIII эндотелиальными клетками микрососудов легких человека. Кровь 108, 515–517 (2006).

CAS PubMed Google Scholar

Shi, Q. et al. Нацеливание экспрессии FVIII на эндотелиальные клетки регенерирует высвобождаемый пул FVIII и восстанавливает гемостаз на мышиной модели гемофилии A. Blood 116, 3049–3057 (2010).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Шильтаг, Н.и другие. Структура раствора основной области связывания фактора VIII на факторе фон Виллебранда. Кровь 123, 4143–4151 (2014).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Tuddenham, E. В поисках источника фактора VIII. Кровь 123, 3691–3691 (2014).

CAS PubMed Google Scholar

Фахс, С.А., Хилле, М.Т., Ши. К., Вейлер, Х.И Монтгомери, Р. Р. Модель с условным нокаутом на мышах показывает, что эндотелиальные клетки являются преобладающим и, возможно, единственным источником плазменного фактора VIII. Кровь 123, 3706–3713 (2014).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Эверетт, Л. А., Клерен, А. С. А., Хориаты, Р. Н. и Гинзбург, Д. Фактор свертывания крови VIII мыши синтезируется в эндотелиальных клетках. Кровь 123, 3697–3705 (2014).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Сюй Д.и другие. Фенотипическая коррекция гемофилии А у мышей с использованием терапии на основе iPS-клеток. Proc. Natl. Акад. Sci. USA 106, 808–813 (2009).

CAS PubMed ОБЪЯВЛЕНИЯ Google Scholar

Porada, C.D. et al. Фенотипическая коррекция гемофилии А у овец постнатальной внутрибрюшинной трансплантацией МСК, экспрессирующих FVIII. Exp. гематол. 2011. Т. 39. С. 1124–1135.

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Фолленци, А.и другие. Роль трансплантации костного мозга в коррекции гемофилии А у мышей. Кровь 119, 5532–42 (2012).

CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

Wang, L. et al. Генерация свободных от интеграции нервных клеток-предшественников из клеток в моче человека. Nat. Метод. 2013. Т. 10. С. 84–89.

CAS Google Scholar

Гущин Д.Ю. и др. in Engineered Zinc finger protein 1-е изд., Vol.649 (ред. Маккей, Дж. П. и Сигал, Д. Дж.), Гл. 15, 247–256 (Springer, 2010).

Google Scholar

Лю, X. et al. Невирусная трансдукция ex vivo клеток гепатоцитов человека для экспрессии фактора VIII с использованием вектора для нацеливания на рибосомную ДНК человека. J. Thromb. Гемост. 5. С. 347–351 (2007).

CAS PubMed Google Scholar

Определение маржинального требования

Что такое маржинальный вызов?

Маржинальное требование происходит, когда стоимость маржинального счета инвестора падает ниже требуемой брокером суммы.Маржинальный счет инвестора содержит ценные бумаги, купленные на заемные деньги (обычно это комбинация собственных денег инвестора и денег, взятых в долг у брокера инвестора). Маржинальное требование относится, в частности, к требованию брокера о том, чтобы инвестор поместил на счет дополнительные деньги или ценные бумаги, чтобы они были доведены до минимального значения, известного как поддерживаемая маржа.

Маржинальное требование обычно является индикатором того, что стоимость одной или нескольких ценных бумаг на маржинальном счете снизилась.Когда происходит маржинальное требование, инвестор должен либо внести больше денег на счет, либо продать часть активов, хранящихся на его счете.

Ключевые выводы

Маржинальное требование происходит, когда на маржинальном счете заканчиваются средства, обычно из-за убыточной сделки.
Маржевые требования — это требования о дополнительном капитале или ценных бумагах для доведения маржинального счета до минимальной поддерживаемой маржи.
Брокеры могут принуждать трейдеров продавать активы, независимо от рыночной цены, для удовлетворения требований о внесении маржи, если трейдер не вносит средства.

Общие сведения о маржинальных требованиях

Когда инвестор платит за покупку и продажу ценных бумаг, используя комбинацию своих собственных средств и денег, взятых в долг у брокера, это называется покупкой с маржой. Собственный капитал инвестора в инвестиции равен рыночной стоимости ценных бумаг за вычетом суммы заемных средств у их брокера. Маржинальное требование запускается, когда собственный капитал инвестора в процентах от общей рыночной стоимости ценных бумаг падает ниже определенного процентного требования (называемого поддерживающей маржей).Если инвестор не может позволить себе выплатить сумму, необходимую для доведения стоимости его портфеля до поддерживаемой маржи счета, брокер может быть вынужден ликвидировать ценные бумаги на счете на рынке.

И Нью-Йоркская фондовая биржа (NYSE), и Регулирующий орган финансовой индустрии (FINRA) — регулирующий орган для большинства компаний, работающих с ценными бумагами, работающих в Соединенных Штатах, — требуют, чтобы инвесторы сохраняли не менее 25% общей стоимости своих ценных бумаг в качестве поле.Некоторые брокерские фирмы требуют более высоких требований к обслуживанию — от 30% до 40%.

Очевидно, что цифры и цены с маржинальными требованиями зависят от процента поддержания маржи и задействованных акций.

В некоторых случаях инвестор может рассчитать точную цену, до которой должна упасть акция, чтобы вызвать требование маржи. Обычно это происходит, когда стоимость счета или собственный капитал равняются требованиям поддерживаемой маржи (MMR). Формула могла бы быть выражена как:

Стоимость счета = (Маржинальный заем) / (1 — MMR)

Например, предположим, что инвестор открывает маржинальный счет, используя 5000 долларов своих собственных денег и 5000 долларов, взятых в долг у своей брокерской фирмы в качестве маржинальной ссуды.Они покупают 200 акций с маржой по цене 50 долларов. (Согласно Положению T, положение, регулирующее размер кредита, который брокерские фирмы и дилеры могут предоставлять клиентам для покупки ценных бумаг, инвестор может занимать до 50% от покупной цены). Предположим, что требование поддерживаемой маржи брокера этого инвестора составляет 30%.

На счету инвестора есть акции на сумму 10 000 долларов. В этом примере маржинальное требование будет инициировано, когда стоимость счета упадет ниже 7 142 долларов США.86 (то есть маржинальный заем в размере 5000 долларов США / (1 — 0,30), что соответствует цене акции в размере 35,71 доллара США за акцию.

Используя приведенный выше пример, предположим, что цена акции этого инвестора упала с 50 до 35 долларов. Их счет теперь стоит 7000 долларов, что вызывает требование маржи в размере 100 долларов.

В этом сценарии у инвестора есть один из трех вариантов устранения дефицита маржи в размере 100 долларов США:

Внести 100 долларов наличными на маржинальный счет, или
Депозит маржинальные ценные бумаги на сумму 142 доллара.86 на их маржинальном счете, что вернет стоимость их счета до 7 142,86 долларов США, или
Ликвидировать акции на сумму 333,33 доллара США, используя полученные средства для уменьшения маржинальной ссуды; при текущей рыночной цене в 35 долларов это соответствует 9,52 акции, округленным до 10 акций.

Если требование о марже не выполняется, брокер может закрыть любые открытые позиции, чтобы вернуть счет до минимального значения. Они могут сделать это без одобрения инвестора. Фактически это означает, что брокер имеет право продавать любые пакеты акций в необходимых количествах, не сообщая об этом инвестору.Кроме того, брокер может также взимать с инвестора комиссию за эти транзакции. Этот инвестор несет ответственность за любые убытки, понесенные в ходе этого процесса.

Для инвестора лучший способ избежать требований о внесении маржи — это использовать защитные стоп-приказы для ограничения убытков от любых позиций по акциям, в дополнение к хранению достаточных денежных средств и ценных бумаг на счете.

Пример маржинального требования в реальном мире

Предположим, инвестор покупает Apple Inc. на 100 000 долларов.используя 50 000 долларов собственных средств. Остальные 50 000 долларов инвестор берет в долг у своего брокера. У брокера инвестора поддерживающая маржа составляет 25%. На момент покупки собственный капитал инвестора в процентах составляет 50%. Собственный капитал инвестора рассчитывается по следующей формуле: Собственный капитал инвестора в процентах = (Рыночная стоимость ценных бумаг — привлеченные средства) / Рыночная стоимость ценных бумаг. Итак, в нашем примере: (100 000–50 000 долларов США) / (100 000 долларов США) = 50%.

Это выше поддерживаемой маржи в 25%.Предположим, что через две недели стоимость купленных ценных бумаг упадет до 60 000 долларов. Это приводит к падению собственного капитала инвестора до 10 000 долларов. (Рыночная стоимость 60 000 долларов США минус заемные средства в размере 50 000 долларов США, или 16,67%: 60 000–50 000 долларов США) / (60 000 долларов США).

Сейчас это ниже поддерживаемой маржи в 25%. Брокер делает требование о внесении залога и требует от инвестора внести не менее 5000 долларов США для обеспечения поддерживаемой маржи.

Брокер требует от инвестора внести 5000 долларов, поскольку сумма, необходимая для обеспечения поддерживаемой маржи, рассчитывается следующим образом:

Сумма для достижения минимальной поддерживаемой маржи = (рыночная стоимость ценных бумаг x поддерживаемая маржа) — собственный капитал

Таким образом, инвестор должен иметь на своем счете не менее 15 000 долларов капитала — рыночная стоимость ценных бумаг в 60 000 долларов, умноженная на 25% поддерживающей маржи — для получения права на маржу.Но у них есть только 10 000 долларов в капитале инвестора, что приводит к дефициту в 5 000 долларов: (60 000 долларов x 25%) — 10 000 долларов.

Учебное пособие по NumPy: простое руководство на основе примеров

Введение

Библиотека NumPy — это популярная библиотека Python, используемая для приложений научных вычислений, и является аббревиатурой от «Числовой Python». Операции NumPy делятся на три основные категории: преобразование Фурье и манипуляции с формой, математические и логические операции, а также линейная алгебра и генерация случайных чисел.Чтобы сделать это как можно быстрее, NumPy написан на C и Python.

В этой статье мы дадим краткое введение в стек NumPy и увидим, как библиотеку NumPy можно использовать для выполнения различных математических задач.

Преимущества NumPy

NumPy имеет несколько преимуществ перед использованием основных математических функций Python, некоторые из которых описаны здесь:

NumPy чрезвычайно быстр по сравнению с ядром Python благодаря интенсивному использованию расширений C.
Многие продвинутые библиотеки Python, такие как Scikit-Learn, Scipy и Keras, широко используют библиотеку NumPy. Поэтому, если вы планируете продолжить карьеру в области науки о данных или машинного обучения, NumPy — очень хороший инструмент для освоения.
NumPy поставляется с множеством встроенных функций, которые в ядре Python потребуют значительного количества настраиваемого кода.

Что касается последнего пункта, взгляните на следующий скрипт:

  x = [2, 3, 4, 5, 6]
y = [a + 2 вместо a в x]

Здесь, чтобы добавить 2 к каждому элементу в списке x , мы должны пройти весь список и добавить 2 к каждому элементу индивидуально.Теперь посмотрим, как мы можем выполнить ту же задачу с библиотекой NumPy:

  импортировать numpy как np
nums = np.array ([2, 3, 4, 5, 6])
nums2 = nums + 2

Вы можете увидеть, как легко добавить скалярное значение к каждому элементу в списке через NumPy. Он не только читается, но и быстрее по сравнению с предыдущим кодом.

Это только верхушка айсберга, на самом деле библиотека NumPy способна выполнять гораздо более сложные операции в мгновение ока.Давайте рассмотрим некоторые из этих операций.

Операции NumPy

Прежде чем мы сможем выполнять какие-либо операции NumPy, нам необходимо установить пакет NumPy. Чтобы установить пакет NumPy, вы можете использовать установщик pip. Выполните следующую команду для установки:

  $ pip install numpy

В противном случае, если вы используете Python через дистрибутив Anaconda, вы можете вместо этого выполнить следующую команду:

  $ conda install numpy

Теперь, когда NumPy установлен, давайте посмотрим на некоторые из наиболее распространенных операций библиотеки.

Создание массива NumPy

Массивы NumPy являются строительными блоками большинства операций NumPy. Массивы NumPy можно разделить на два типа: одномерные массивы и двумерные массивы.

Есть несколько способов создать массив NumPy. В этом разделе мы обсудим некоторые из них.

Метод массива

Чтобы создать одномерный массив NumPy, мы можем просто передать список Python в метод array . Взгляните на следующий сценарий в качестве примера:

  импортировать numpy как np
x = [2, 3, 4, 5, 6]
nums = np.массив ([2, 3, 4, 5, 6])
тип (числа)

В приведенном выше сценарии мы сначала импортировали библиотеку NumPy как np и создали список x . Затем мы передали этот список функции массива библиотеки NumPy. Наконец, мы распечатали тип массива, что привело к следующему выводу:

  numpy.ndarray

Если бы вы напечатали на экране массив nums , вы бы увидели, что он отображается следующим образом:

  массив ([2, 3, 4, 5, 6])

Чтобы создать двумерный массив, вы можете передать список списков методу array , как показано ниже:

  число = np.массив ([[2,4,6], [8,10,12], [14,16,18]])

Приведенный выше сценарий приводит к матрице, в которой каждый внутренний список внешнего списка становится строкой. Количество столбцов равно количеству элементов в каждом внутреннем списке. Выходная матрица будет выглядеть так:

  массив ([[2, 4, 6],
       [8, 10, 12],
       [14, 16, 18]])

Метод апельсина

Другой часто используемый метод создания массива NumPy — это метод arange .Этот метод принимает начальный индекс массива, конечный индекс и размер шага (который является необязательным). Взгляните на следующий пример:

  число = np.arange (2, 7)

Достаточно просто, правда? Приведенный выше скрипт вернет массив NumPy размером 5 с элементами 2, 3, 4, 5 и 6. Помните, что метод arange возвращает массив, который начинается с начального индекса и заканчивается на один индекс меньше конца. индекс. Вывод этого кода выглядит так:

  массив ([2, 3, 4, 5, 6])

Теперь давайте добавим к нашему массиву размер шага 2 и посмотрим, что произойдет:

  число = np.аранж (2, 7, 2)

Теперь результат выглядит следующим образом:

  массив ([2, 4, 6])

Вы можете видеть, что массив начинается с 2, за которым следует размер шага 2 и заканчивается на 6, что на единицу меньше конечного индекса.

Метод нулей

Помимо создания настраиваемых массивов с предварительно заполненными данными, вы также можете создавать массивы NumPy с более простым набором данных. Например, вы можете использовать метод нулей для создания массива всех нулей, как показано ниже:

  нулей = np.нули (5)

Приведенный выше сценарий вернет одномерный массив из 5 нулей. Распечатайте массив нулей , и вы должны увидеть следующее:

  массив ([0., 0., 0., 0., 0.])

Аналогичным образом, чтобы создать двумерный массив, вы можете передать количество строк и столбцов методу нулей , как показано ниже:

  нулей = np.zeros ((5, 4))

Приведенный выше скрипт вернет двумерный массив из 5 строк и 4 столбцов:

  массив ([[0., 0., 0., 0.],
       [0., 0., 0., 0.],
       [0., 0., 0., 0.],
       [0., 0., 0., 0.],
       [0., 0., 0., 0.]])

Метод единственных

Точно так же вы можете создать одномерные и двумерные массивы всех единиц, используя метод единиц следующим образом:

  шт. = Np.ones (5)

  массив ([1., 1., 1., 1., 1.])

И снова для двумерного массива попробуйте следующий код:

  единиц = np.единицы ((5, 4))

Теперь, если вы напечатаете на экране массив ones , вы должны увидеть следующий двумерный массив:

  [[1. 1. 1. 1.]
 [1. 1. 1. 1.]
 [1. 1. 1. 1.]
 [1. 1. 1. 1.]
 [1. 1. 1. 1.]]

Метод линспейса

Еще один очень полезный метод создания массивов NumPy — это метод linspace . Этот метод принимает три аргумента: начальный индекс, конечный индекс и количество чисел с линейным интервалом, которое вы хотите между указанным диапазоном.Например, если первый индекс равен 1, последний индекс равен 10 и вам нужно 10 равномерно расположенных элементов в этом диапазоне, вы можете использовать метод linspace следующим образом:

  lin = np.linspace (1, 10, 10)

Вывод вернет целые числа от 1 до 10:

  массив ([1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10.])

Теперь давайте попробуем создать массив из 20 линейно расположенных элементов между 1 и 10. Выполните следующий скрипт:

  лин = нп.linspace (1, 10, 20)

Это приведет к следующему массиву:

  массив ([1., 1.47368421, 1.94736842, 2.42105263, 2.89473684,
        3.36842105, 3.84210526, 4.31578947, 4.78947368, 5.26315789,
        5.73684211, 6.21052632, 6.68421053, 7.15789474, 7.63157895,
        8.10526316, 8.57894737, 9.05263158, 9.52631579, 10.])

Обратите внимание, что результат может выглядеть как матрица, но на самом деле это одномерный массив.Из-за проблемы с интервалом элементы отображались в несколько строк.

Метод глаза

Метод eye можно использовать для создания единичной матрицы, которая может быть очень полезна для выполнения множества операций в линейной алгебре. Единичная матрица — это матрица с нулями по строкам и столбцам, кроме диагонали. Значения по диагонали — все единицы. Давайте создадим единичную матрицу 4×4, используя метод eye :

  idn = np.eye (4)

Результирующая матрица выглядит так:

  массив ([[1., 0., 0., 0.],
       [0., 1., 0., 0.],
       [0., 0., 1., 0.],
       [0., 0., 0., 1.]])

Случайный метод

Часто вам нужно создавать массивы со случайными числами. Для этого вы можете использовать функцию rand модуля NumPy random . Вот простой пример функции rand :

  random = np.random.rand (2, 3)

Приведенный выше сценарий возвращает матрицу из 2 строк и 3 столбцов. Матрица содержит равномерное распределение чисел от 0 до 1:

  массив ([[0.26818562, 0,65506793, 0,50035001],
       [0,527117, 0,445688, 0,99661]])

Аналогичным образом, чтобы создать матрицу случайных чисел с распределением Гаусса (или «нормальным» распределением), вы можете вместо этого использовать метод randn , как показано ниже:

  случайный = np.random.randn (2, 3)

Наконец, для создания массива случайных целых чисел в таком случае существует метод randint . Метод randint принимает нижнюю границу, верхнюю границу и количество возвращаемых целых чисел.Например, если вы хотите создать массив из 5 случайных целых чисел от 50 до 100, вы можете использовать этот метод следующим образом:

  random = np.random.randint (50, 100, 5)

В нашем случае результат выглядел так:

  массив ([54, 59, 84, 62, 74])

Важно отметить, что эти числа генерируются случайным образом каждый раз, когда вы вызываете метод, поэтому вы увидите другие числа, чем в нашем примере.

Мы видели разные способы создания массивов Python.Давайте теперь рассмотрим некоторые другие функции массива.

Изменение формы массива NumPy

Используя NumPy, вы можете преобразовать одномерный массив в двухмерный массив, используя метод reshape .

Давайте сначала создадим массив из 16 элементов, используя функцию arange . Выполните следующий код:

  число = np.arange (1, 17)

Массив чисел — это одномерный массив из 16 элементов в диапазоне от 1 до 16:

  массив ([1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16])

№, давайте преобразуем его в двумерный массив из 4 строк и 4 столбцов:

  число2 = число.изменить форму (4, 4)

Теперь массив выглядит так:

  массив ([[1, 2, 3, 4],
       [5, 6, 7, 8],
       [9, 10, 11, 12],
       [13, 14, 15, 16]])

Уместно упомянуть, что вы не можете изменить форму массива, если количество элементов в одномерном массиве не равно произведению строк и столбцов измененного массива. Например, если у вас 45 элементов в одномерном массиве, вы не можете преобразовать его в матрицу из 5 строк и 10 столбцов, поскольку матрица 5×10 имеет 50 элементов, а исходная — только 45.

Определение макс. / Мин. Значений

Вы можете использовать min / max функций, чтобы легко найти значение наименьшего и наибольшего числа в вашем массиве. В нашем примере давайте сначала создадим массив из 5 случайных целых чисел:

  random = np.random.randint (1, 100, 5)
печать (случайная)

Наш массив случайных целых чисел выглядит так:

  [51 40 84 38 1]

Помните, что эти числа генерируются случайным образом, поэтому у вас, скорее всего, будет другой набор чисел.Давайте воспользуемся функциями min и max , чтобы найти минимальное и максимальное значения из массива, который мы только что создали. Для этого выполните следующий код, чтобы найти минимальное значение:

  xmin = random.min ()
печать (xmin)

«1» будет напечатано на выходе.

Аналогично, для максимального значения выполните следующий код:

  xmax = random.max ()
печать (xmax)

Приведенный выше сценарий вернет «84» в качестве вывода.

Вы также можете найти , индекс максимального и минимального значений, используя функции argmax () и argmin () .Взгляните на следующий скрипт:

  печать (random.argmax ())

Приведенный выше сценарий напечатает «2», поскольку 84 — это наибольшее число в списке, и оно находится во второй позиции массива.

Аналогично, argmin () вернет «4», потому что 1 — наименьшее число и находится на 4-й позиции.

Индексирование массива в NumPy

Для эффективного использования массивов NumPy очень важно понимать способ индексации массивов, который я буду обсуждать в следующих нескольких разделах.

Индексирование с помощью одномерных массивов

Создадим простой массив из 15 чисел:

  число = np.arange (1, 16)

Вы можете получить любой элемент, передав порядковый номер. Как и списки Python, массивы NumPy имеют нулевой индекс. Например, чтобы найти элемент во втором индексе (3-й позиции) массива, вы можете использовать следующий синтаксис:

  печать (числа [2])

У нас есть цифра 3 во втором индексе, поэтому она будет напечатана на экране.

Вы также можете распечатать диапазон чисел с помощью индексации. Чтобы получить диапазон, вам необходимо передать начальный индекс и индекс на единицу меньше конечного, разделенные двоеточием, внутри квадратных скобок, следующих за именем массива. Например, чтобы получить элементы с первого по седьмой индекс, вы можете использовать следующий синтаксис:

  отпечаток (числа [1: 8])

Приведенный выше сценарий напечатает целые числа от 2 до 8:

  [2 3 4 5 6 7 8]

Здесь в массиве nums у нас есть 2 в индексе 1 и 8 в индексе 7.

Вы также можете нарезать массив и назначить элементы нарезанного массива новому массиву:

  число2 = число [0: 8]
печать (число2)

В приведенном выше сценарии мы разрезали массив nums , извлекая его первые 8 элементов. Результирующие элементы присваиваются массиву nums2 . Затем мы выводим на консоль массив nums2 . На выходе получается новый массив из первых 8 чисел:

  [1 2 3 4 5 6 7 8]

Индексирование с помощью двумерных массивов

Индексирование двумерного массива NumPy очень похоже на индексирование матрицы.Давайте сначала создадим двумерный массив NumPy 3×3. Для этого запустите следующий код:

  nums2d = np.array (([1,2,3], [4,5,6], [7,8,9]))

А теперь распечатаем:

  печать (nums2d)

  [[1 2 3]
 [4 5 6]
 [7 8 9]]

Подобно 1-мерным массивам, массивы NumPy с двумя измерениями также следуют индексу с отсчетом от нуля, то есть, чтобы получить доступ к элементам в первой строке , вы должны указать 0 в качестве индекса строки.Аналогично для доступа к элементам в первом столбце вам также необходимо указать 0 для индекса столбца.

Получим элемент из массива nums2d , расположенный в первой строке и первом столбце:

  печать (nums2d [0, 0])

На выходе вы увидите «1». Точно так же мы можем получить элемент в третьей строке и третьем столбце следующим образом:

  печать (nums2d [2, 2])

На выходе вы увидите цифру «9».

Помимо извлечения одного элемента, вы можете извлечь всю строку, передав только индекс строки в квадратные скобки.Например, следующий скрипт возвращает первую строку из массива nums2d :

  печать (nums2d [0])

На выходе получается одномерный массив:

  [1 2 3]

Аналогично, чтобы получить только первый столбец, вы можете использовать следующий синтаксис:

  печать (nums2d [:, 0])

Результатом снова является массив, но это комбинация первых элементов каждого массива двумерного массива:

  [1 4 7]

Наконец, чтобы получить элементы из первых двух строк и первых двух столбцов, можно использовать следующий синтаксис:

  печать (nums2d [: 2,: 2])

Приведенный выше сценарий возвращает следующий результат:

  [[1 2]
 [4 5]]

Арифметические операции с массивами NumPy

Для примеров в этом разделе мы будем использовать массив nums , который мы создали в предыдущем разделе.

Давайте сначала сложим два массива вместе:

  число3 = число + число

Вы можете добавить два массива с одинаковыми размерами. Например, массив nums содержит 15 элементов, поэтому мы можем добавить его к самому себе. Будут добавлены элементы с соответствующими индексами. Теперь, если вы напечатаете массив nums3 , результат будет выглядеть так:

  [2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30]

Как видите, каждая позиция — это сумма двух элементов в этой позиции в исходных массивах.

Если вы добавите массив со скалярным значением, значение будет добавлено к каждому элементу в массиве. Добавим 10 к массиву nums и выведем полученный массив на консоль. Вот как бы вы это сделали:

  число3 = число + 10
печать (число3)

И результирующий массив nums3 становится:

  [11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25]

Вычитание, сложение, умножение и деление могут выполняться таким же образом.

Помимо простой арифметики, вы можете выполнять более сложные функции с массивами Numpy, например логарифм, корень квадратный, экспонента и т. д.

Журнал Функция

Следующий код просто возвращает массив с журналом всех элементов входного массива:

  nums3 = np.log (числа)
печать (число3)

Результат выглядит так:

  [0. 0,69314718 1,09861229 1,38629436 1,60943791 1,747
 1,945 2,07944154 2.19722458 2.30258509 2.39789527 2.484
 2,56494936 2,633 2,7080502]

`Функция exp`

Следующий скрипт возвращает массив с показателями всех элементов входного массива:

  nums3 = np.exp (числа)
печать (число3)

  [2.71828183e + 00 7.380e + 00 2.00855369e + 01 5.45981500e + 01
 1.48413159e + 02 4.03428793e + 02 1.09663316e + 03 2.98095799e + 03
 8.10308393e + 03 2.20264658e + 04 5.98741417e + 04 1.62754791e + 05
 4.42413392e + 05 1.20260428e + 06 3.267e + 06]

`Функция sqrt`

Следующий скрипт возвращает массив с квадратными корнями всех элементов входного массива:

  nums3 = np.sqrt (числа)
печать (число3)

  [1. 1.41421356 1.73205081 2. 2.23606798 2.44948974
 2,64575131 2,82842712 3. 3,16227766 3,31662479 3,46410162
 3.60555128 3.74165739 3.87298335]

`Функция sin`

Следующий скрипт возвращает массив с синусами всех элементов входного массива:

  число3 = np.грех (числа)
печать (число3)

  [0,84147098 0,743 0,14112001 -0,7568025 -0,95892427 -0,2794155
  0,6569866 0,98935825 0,41211849 -0,54402111 -0,99999021 -0,53657292
  0,42016704 0,936 0,65028784]

`Операции линейной алгебры с массивами NumPy`

Одним из самых больших преимуществ массивов NumPy является их способность выполнять операции линейной алгебры, такие как векторное скалярное произведение и матричное скалярное произведение, намного быстрее, чем вы можете со списками Python по умолчанию.

`Нахождение векторного произведения точек`

Вычисление скалярного произведения векторов для двух векторов может быть вычислено путем умножения соответствующих элементов двух векторов и последующего сложения результатов произведений.

Давайте создадим два вектора и попробуем найти их скалярное произведение вручную. Вектор в NumPy - это просто одномерный массив. Выполните следующий скрипт для создания наших векторов:

  x = np.array ([2,4])
y = np.array ([1,3])

Скалярное произведение двух вышеуказанных векторов равно (2 x 1) + (4 x 3) = 14 .

Давайте найдем скалярное произведение без использования библиотеки NumPy. Для этого выполните следующий сценарий:

  dot_product = 0
для a, b в zip (x, y):
    точка_продукт + = а * б

печать (точка_продукт)

В приведенном выше сценарии мы просто перебрали соответствующие элементы в векторах x и y , умножили их и добавили к предыдущей сумме. Если вы запустите приведенный выше сценарий, вы увидите «14», напечатанное на консоли.

Теперь давайте посмотрим, как мы можем найти скалярное произведение с помощью библиотеки NumPy.Посмотрите на следующий сценарий:

  а = х * у
печать (сумма ())

Мы знаем, что если мы умножаем два массива NumPy, соответствующие элементы из обоих массивов умножаются на основе их индекса. В приведенном выше сценарии мы просто умножили векторы x и y . Затем мы вызываем метод sum для результирующего массива, который суммирует все элементы массива. Вышеупомянутый сценарий также вернет на выходе «14».

Вышеупомянутый метод прост, однако библиотека NumPy упрощает поиск скалярного произведения с помощью метода dot , как показано здесь:

  печать (x.точка (у))

Для очень больших массивов вы также должны заметить улучшение скорости по сравнению с нашей версией только для Python, благодаря использованию NumPy кода C для реализации многих своих основных функций и структур данных.

`Умножение матриц`

Подобно скалярному произведению двух векторов, вы также можете умножить две матрицы. В NumPy матрица - это не что иное, как двумерный массив. Чтобы перемножить две матрицы, внутренние размеры матриц должны совпадать, а это означает, что количество столбцов матрицы слева должно быть равно количеству строк матрицы справа от произведения.Например, если матрица X имеет размеры [3,4], а другая матрица Y имеет размеры [4,2], то матрицы X и Y могут быть перемножены. Результирующая матрица будет иметь размеры [3,2], которые являются размером внешних измерений.

Для умножения двух матриц можно использовать функцию точек , как показано ниже:

  X = np.array (([1,2,3], [4,5,6]))

Y = np.array (([1,2], [4,5], [7,8]))

Z = np.dot (X, Y)

печать (Z)

В приведенном выше скрипте мы создали матрицу 3x2 с именем X и матрицу 2x3 с именем Y .Затем мы находим скалярное произведение двух матриц и присваиваем полученную матрицу переменной Z . Наконец, мы выводим полученную матрицу на консоль. На выходе вы должны увидеть матрицу 2x2, как показано ниже:

  [[30 36]
 [66 81]]

Вы также можете поэлементно перемножить две матрицы. Для этого размеры двух матриц должны совпадать, как когда мы складывали массивы вместе. Функция умножить используется для поэлементного умножения.

Попробуем перемножить матрицы X и Y поэлементно:

  Z = np.multiply (X, Y)

При запуске вышеуказанного кода возникнет следующая ошибка:

  ValueError: операнды не могут транслироваться вместе с фигурами (2,3) (3,2)

Ошибка возникает из-за несовпадения размеров матриц X и Y . Теперь давайте попробуем умножить матрицу X на себя, используя функцию multiply :

  Z = np.умножить (X, X)

Теперь, если вы напечатаете матрицу Z , вы должны увидеть следующий результат:

  [[1 4 9]
 [16 25 36]]

Матрица X была успешно умножена сама с собой, потому что размеры умноженных матриц совпадали.

`Нахождение обратной матрицы`

Другая очень полезная операция с матрицей - это нахождение обратной матрицы. Библиотека NumPy содержит функцию ìnv в модуле linalg .

Для нашего примера, давайте найдем обратную матрицу 2x2. Взгляните на следующий код:

  Y = np.array (([1,2], [3,4]))
Z = np.linalg.inv (Y)
печать (Z)

Вывод приведенного выше кода выглядит следующим образом:

  [[-2. 1.]
 [1,5 -0,5]]

Теперь, чтобы проверить, правильно ли вычислено обратное, мы можем взять скалярное произведение матрицы на обратное, что должно дать единичную матрицу.

  W = Y.точка (Z)
печать (W)

  [[1.00000000e + 00 1.11022302e-16]
 [0.00000000e + 00 1.00000000e + 00]]

И результат оказался таким, как мы и ожидали. Единицы по диагонали и нули (или очень близкие к нулю) в других местах.

`Нахождение определителя матрицы`

Определитель матрицы можно вычислить с помощью метода det , который показан здесь:

  X = np.array (([1,2,3], [4,5,6], [7,8,9]))

Z = np.linalg.det (X)

печать (Z)

В приведенном выше скрипте мы создали матрицу 3x3 и нашли ее определитель с помощью метода det .В выводе вы должны увидеть «6.66133814775094e-16».

`В поисках следа матрицы`

След матрицы - это сумма всех элементов диагонали матрицы. Библиотека NumPy содержит функцию трассировки , которую можно использовать для поиска трассировки матрицы. Посмотрите на следующий пример:

  X = np.array (([1,2,3], [4,5,6], [7,8,9]))

Z = np.trace (X)

печать (Z)

На выходе вы должны увидеть «15», поскольку сумма диагональных элементов матрицы X равна 1 + 5 + 9 = 15 .

`Заключение`

Библиотека Pythons NumPy - одна из самых популярных библиотек для численных вычислений. В этой статье мы подробно изучили библиотеку NumPy с помощью нескольких примеров. Мы также показали, как выполнять различные операции линейной алгебры через библиотеку NumPy, которая обычно используется во многих приложениях для обработки данных.

Хотя мы рассмотрели довольно много основных функций NumPy, нам еще предстоит многому научиться. Если вы хотите узнать больше, я предлагаю вам попробовать такой курс, как Data Science в Python, Pandas, Scikit-learn, Numpy, Matplotlib, который охватывает NumPy, Pandas, Scikit-learn и Matplotlib гораздо глубже, чем то, что мы смогли прикрыть здесь.

Я предлагаю вам попрактиковаться в примерах из этой статьи. Если вы планируете начать карьеру в качестве специалиста по данным, библиотека NumPy определенно является одним из инструментов, которые вам необходимо изучить, чтобы стать успешным и продуктивным специалистом в этой области.

`Genome Browser Net Format`

Формат файла net используется для описания данных axtNet, которые лежат в основе выравнивания цепей. аннотации в браузере генома. Для подробного описания методов, используемых для создания этих данных, обратитесь к страницам описания Genome Browser, которые прилагаются к загружаемые дорожки выравнивания сети.

В начале хромосомы каждого вида-мишени появляется «чистая» линия с формат:

  чистая chromName chromSize

chromName - имя хромосомы целевого вида, а chromSize - это имя хромосомы целевого вида. размер хромосомы. Например:

  нетто chr2L 23011544

Каждый раздел целевой хромосомы в файле начинается с чистой строки. За чистой линией следует набор линий «заливки» и «зазора».

Отступ файла: Уровень отступа строки представляет отношения родитель / потомок между записями и является необходимой частью сетевого формата файла.Дочерние записи имеют отступ на единицу пространство от родителя, как показано в примере сетевого файла ниже.

  нетто chr2L 23011544
 заполнить 6004 3278 chrXR_group3a - 1396397 2164 id 25606 оценка 23114 ali 782 qDup 576 type top tN 0 qN 0 tR 36 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 6065 2 chrXR_group3a - 1398498 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 6096 1485 chrXR_group3a - 1397572 897 tN 0 qN 0 tR 36 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
   заполнить 6096513 chrU - 5570675 533 id 48675 оценка 4435 ali 465 qDup 533 тип nonSyn tN 0 qN 0 tR 0 qR 13 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6116 8 chrU - 5571188 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6156 5 chrU - 5571156 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6184 3 chrU - 5571133 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6212 18 chrU - 5571106 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6244 9 chrU - 5571092 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6340 2 chrU - 5570996 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 6515 3 chrU - 5570771 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  разрыв 7623 1 chrXR_group3a - 1397530 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 7664 1007 chrXR_group3a - 1397008 482 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
   заполните 7664 382 chrXL_group1e - 8262003 506 id 25608 счет 10609 ali 364 qDup 506 type nonSyn tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 7784 4 chrXL_group1e - 8262361 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    зазор 7792 3 chrXL_group1e - 8262357 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    разрыв 7921 2 chrXL_group1e - 8262126 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
    разрыв 7949 9 chrXL_group1e - 8262092 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  разрыв 8693 1 chrXR_group3a - 1396985 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
 заполнить 9833 1251 chrU - 5562980 1239 id 48675 оценка 10720 ali 1124 qDup 1094 type top tN 0 qN 0 tR 22 qR 88 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 9966 7 chrU - 5564075 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 10015 3 chrU - 5564030 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 10088 2 chrU - 5563957 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0
  зазор 10101 8 chrU - 5563946 0 tN 0 qN 0 tR 0 qR 0 tTrf 0 qTrf 0

`Определения полей`

Сетевой файл состоит из 7 фиксированных полей и набора дополнительных полей пары имя / значение.в в описании ниже, цель относится к эталонным видам, а запрос относится к выравнивание видов.

`Фиксированные поля`

Класс - заполняет пробел или . Заливка относится к части цепи
Старт в хромосоме - (виды-мишени)
Размер - целевые виды)
Имя хромосомы - (вид запроса)
Относительная ориентация - между целевыми и запрашиваемыми видами
Старт в хромосоме - (вид запроса)
Размер - (вид запроса)

`Необязательные поля (пары имя / значение)`

id - ID связанной цепочки (выравнивание с разрывом), если есть.
балл - балл ассоциированной цепи.
ali - количество оснований в выравнивании в цепи.
qFar - Для заполнения, которое находится на той же хромосоме, что и родитель, как далеко заполнить находится из позиции, предсказанной родителем. Это помогает определить, является ли перестановка локальной или нет. дупликация тандемная.
qOver - Количество баз, перекрывающихся с родительским зазором на стороне запроса.Обычно это значение близко к нулю, за исключением инвертированных.
qDup - Количество баз в области запроса, которые используются дважды или более в сеть. Это помогает отличить перестановку от дублирования.
тип - одно из следующих значений: top - Цепь верхнего уровня, а не заполнитель пробелов. syn - Цепь находится на той же хромосоме и в том же направлении, что и родительская. inv - Цепь находится на одной хромосоме в противоположном направлении от родителя. nonSyn - Цепь находится на хромосоме, отличной от родительской.
tN - Количество несеквенированных баз ( N s) на целевой стороне.
qN - Количество неупорядоченных баз на стороне запроса.
tR - Количество баз в маскированных повторах RepeatMasker на цели.
qR - Количество баз в маскированных повторах RepeatMasker по запросу.
tNewR - Основания в клон-специфичных повторах на мишени.
qNewR - Базы в повторах, зависящих от клонов по запросу.
tOldR - Базы в повторах до разделения на цель.
qOldR - Базы в повторениях перед разделением по запросу.

Инв 22 пример заполнения: Унифицированная форма № ИНВ-22 — скачать бланк и образец