Как часто проводятся плановые проверки роспотребнадзора: что проверяют и как подготовиться — «Мое Дело»

Как часто проводятся плановые проверки роспотребнадзора: что проверяют и как подготовиться — «Мое Дело»

Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора и в каком порядке

Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора, должен знать каждый предприниматель. Владея информацией о том, когда придут проверяющие, он сможет подготовиться к предстоящему аудиту. В статье расскажем, кого проверяет Роспотребнадзор, в каком порядке происходит проверка и какими полномочиями обладают инспекторы ведомства.

Кого Роспотребнадзор проверяет планово

В соответствии с ч. 1 ст. 9 закона «О защите прав…» от 26.12.2008 № 294-ФЗ Роспотребнадзор может проводить плановые проверки в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В связи с распространением на территории России коронавирусной инфекции плановые проверки в 2020 году были отменены (п. 2 постановления Правительства РФ «Об особенностях…» от 03.04.2020 № 438). Из этого правила есть исключение: плановая проверка Роспотребнадзора на 2020 год придет, если организация ведет деятельность с высоким уровнем риска. Проверить предприятие на соответствие этому критерию можно с помощью специального сервиса.

План проверки Роспотребнадзора

В «КонсультантПлюс» есть множество готовых решений, в том числе статья «Порядок проведения проверок Роспотребнадзором». Если у вас еще нет доступа к системе, оформите пробный онлайн-доступ бесплатно. Вы также можете получить актуальный прайс-лист К+.

План проверок находится в открытом доступе. Например, в Москве его можно скачать на сайте Роспотребнадзора. В каждом регионе план свой — чтобы его найти, зайдите на сайт регионального отделения ведомства.

Доступность информации, включенной в план, позволяет предпринимателям заранее подготовиться к грядущей проверке — привести в порядок документы, найти слабые места и устранить их.

В плане содержится следующая информация (ч. 4 ст. 9 ФЗ № 294):

• наименование проверяемой организации;
• цель и основания для проведения проверки;
• дата начала проверки и сроки ее проведения;
• наименование госоргана, который будет проводить проверку.

Что проверяет Роспотребнадзор при плановой проверке

В ходе плановой проверки Роспотребнадзор проверяет:

1. Документы:

• устав компании, свидетельство о регистрации, приказы, инструкции, журналы, декларации, отчеты;
• акты предыдущих проверок;
• лицензии и сертификаты;
• постановления о привлечении к административной ответственности.

2. Соблюдение санитарных норм и правил: наличие санитарных книжек у работников, безопасность помещений, наличие маркировки на товарах и полуфабрикатах.
3. Соблюдение прав потребителей: наличие книги жалоб и предложений, оформленного уголка потребителя.

Порядок проведения проверки

Плановая проверка Роспотребнадзора проходит в следующем порядке:

1. За три дня до начала проверки инспектор направляет в адрес организации уведомление о предстоящем визите.
2. В назначенный день проверяющий запрашивает необходимые документы (если проверка документарная) или выезжает в организацию (если проверка выездная).
3. В течение установленного срока проверки проверяющий работает с предоставленными ему материалами.
4. По итогам проведения проверки инспектор составляет акт, а в случае, если были выявлены нарушения, предписание об их устранении и о привлечении к административной ответственности должностного лица или самой организации.

Проверочный лист при проведении плановой проверки

Проверочный лист при проведении плановой проверки Роспотребнадзора — это список контрольных вопросов, ответы на которые инспектор должен получить в ходе проверки (ч. 11.1 ст. 9 ФЗ № 294). Перечень закрытый — запрашивать сведения, не входящие в чек-лист, проверяющий не вправе.

Формы чек-листов утверждены приказом Роспотребнадзора «Об утверждении…» от 18.09.2017 № 860. Рекомендуем использовать их, чтобы подготовиться к проверке — вы будете знать, на что обратит внимание инспектор, и сможете самостоятельно устранить нарушения (если они имеются).

Полномочия Роспотребнадзора

В ходе проведения проверки инспекторы Роспотребнадзора вправе:

• изучать любую информацию, которая имеет отношение к предмету проверки;
• проводить исследования и экспертизы, делать пробы и отборы;
• работать с документами, имеющими отношение к коммерческой, служебной или иной охраняемой законом тайне.

Срок проведения плановой проверки

Ответ на вопрос, каков максимальный срок проведения плановой проверки Роспотребнадзора, содержится в ст. 13 ФЗ № 294. По общему правилу продолжительность проверки не может превышать 20 рабочих дней (еще на 20 дней срок может быть увеличен, если требуется провести сложное исследование или экспертизу). В случае если у предприятия есть обособленные подразделения, суммарный срок проверки не может быть больше 60 рабочих дней.

ВАЖНО! Малые предприятия не могут проверять более 50 часов в год, а микропредприятия — 15 часов в год. В сложных случаях этот срок может быть увеличен, но не более чем еще на 50 и 15 часов соответственно.

Как часто может приходить Роспотребнадзор

Плановые проверки проходят раз в три года (ч. 2 ст. 9 ФЗ № 294). Два раза в три года проверки могут проводиться в отношении организаций, работающих в следующих сферах (ч. 9 ст. 9 ФЗ № 294):

• здравоохранение;
• образование;
• социальное обеспечение;
• теплоснабжение;
• электроэнергетика;
• энергосбережение;
• производство и обращение драгоценных металлов и камней.

Итоги

Роспотребнадзор проводит плановые проверки раз в три года (в отдельных случаях раз в два года). Проверка проводится по чек-листам, содержащим закрытый перечень вопросов — выходить за их пределы проверяющий не вправе. По результатам проверки составляется акт, а если выявлены нарушения, выносится предписание об их устранении.

Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора? \ Акты, образцы, формы, договоры \ КонсультантПлюс

• Главная
• Правовые ресурсы
• Подборки материалов
• Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора?

Подборка наиболее важных документов по запросу Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора?

(нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора?

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2019 год: Статья 13 «Срок проведения проверки» Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
(Р. Б. Касенов)Как указал суд, установленный ст. 13 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» срок между плановыми проверками юридического лица должен исчисляться с даты проведения последней плановой проверки в отношении любого из филиалов, представительств такого юридического лица. Оспариваемые постановления вынесены по результатам проведения плановой выездной проверки заявителя, проведенной на основании распоряжения руководителя Управления. Между тем в трехлетний период, предшествовавший проведению в рамках настоящего дела проверки, в отношении общества (различных его филиалов) проводились плановые проверки, общий срок которых превысил 60 дней. Таким образом, распоряжение о проведении спорной проверки было вынесено и проведение проверки назначено до истечения установленного указанным законом срока, то есть при отсутствии к тому предусмотренных правовых оснований и с нарушением периодичности проведения плановых проверок. Таким образом, суд удовлетворил требование общества об отмене постановления Управления Роспотребнадзора о привлечении общества к административной ответственности.

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2019 год: Статья 20 «Недействительность результатов проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Федерального закона» Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
(Р.Б. Касенов)Как указал суд, одновременно в течение года в отношении общества территориальными органами Роспотребнадзора проведено несколько плановых проверок. Проведение спорной проверки было включено в план мероприятий по надзору на год, распоряжение о ней вынесено, а проведение проверки назначено до истечения срока, указанного в ч. 2 ст. 9 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», то есть при отсутствии к тому предусмотренных законом правовых оснований и с нарушением периодичности проведения плановых проверок, с превышением установленных сроков проведения проверок, что на основании п. 1 ч. 2 ст. 20 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» является грубым нарушением порядка организации и проведения проверок, влекущим недействительность результатов проверки. Таким образом, суд удовлетворил требование общества об отмене постановления Управления Роспотребнадзора о привлечении общества к административной ответственности.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора?

Нормативные акты: Как часто проводятся плановые проверки Роспотребнадзора?

Юридическая фирма АЛРУД

Юридическая фирма АЛРУД

• jpg» data-image-desktop=»/upload/Slider_main_lat/New_Partners_2022/1439×582-partners-EN.jpg» data-image-max-desktop=»/upload/Slider_main_lat/New_Partners_2022/2550×950-partners-EN.jpg»>
• png»>

Превосходный опыт и знания

в юридических областях:

Банковское дело и проектное финансирование Рынки капитала и акций Коммерческий Конкуренция/антимонопольное законодательство Корпоративное право и M&A Антикризисное управление, экономические санкции и комплаенс Защита данных и кибербезопасность Разрешение спора Прямые иностранные инвестиции

Интеллектуальная собственность Международный арбитраж Труд и занятость Частные клиенты Недвижимость нормативный Реструктуризация и неплатежеспособность налог Беловоротничковая преступность, комплаенс и расследования

Энергетика, природные ресурсы и инфраструктура Финансовые технологии Пищевая промышленность

Здравоохранение и фармацевтическая промышленность Телекоммуникации, медиа и технологии

Наша команда

• Максим Алексеев Старший партнер

• Василий Рудомино Старший партнер, Адвокат

• Александр Жарский Партнер, адвокат, кандидат юридических наук

• Ирина Анюхина Партнер

• Антон Джуплин Партнер

• Андрей Жарский Партнер, адвокат, кандидат юридических наук

• Мария Осташенко Партнер

• Герман Захаров Партнер

• Сергей Петрачков Партнер, адвокат, кандидат юридических наук

• Магомед Гасанов Партнер, адвокат, кандидат юридических наук

Информация и новости

• Эксперты АЛРУД подготовили Обзор российских контрсанкционных мер

  В связи с введенными санкциями эксперты АЛРУД подготовили Обзор российских контрсанкционных мер, принятых в ответ на действия недружественных стран с 24 февраля 2022 года9. 0022

  Узнать больше

• Эксперты антимонопольной практики АЛРУД подготовили статью для Legal Insight

  В новом номере журнала Legal Insight опубликована статья старшего юриста АЛРУД Александра Артеменко и адвоката АЛРУД Анастасии Ярыгиной, посвященная анализу возможности и необходимости применения правил о злоупотреблении доминирующим положением при совершении действий в интересах компаний, входящих в единую группу лиц с «нарушителем».

  Узнать больше

• АЛРУД провел исследование рынка слияний и поглощений в России и СНГ

  Юридическая фирма АЛРУД и международное агентство исследований, анализа и новостей Mergermarket провели Эксклюзивное исследование рынка слияний и поглощений в России и СНГ в конце 2021 года, приуроченное к 30-летию АЛРУД, и представили результаты опроса на отдельном вебинаре.

  Узнать больше

• Крупная реформа российского законодательства о защите данных и информации в июле 2022 года

  Информируем вас о том, что новые законы, вводящие основную реформу российского законодательства в области защиты информации и информации, были приняты российским парламентом и подписаны Президентом Российской Федерации , в июле 2022 года.

  Подробнее

• Россия временно упростила режим контроля за слияниями до 2022 года

  Значительная временная мера на 2022 год была введена в российскую процедуру контроля за слияниями, которая может повлиять на процесс одобрения регулирующими органами многих сделок по слияниям и поглощениям и может иметь особое значение для выкупа Менеджментом.

  Узнать больше

• Новые правила договора аренды о приостановлении деятельности арендатора

  Информируем вас о том, что 14 июля 2022 года был принят новый Федеральный закон № 332-ФЗ («Закон»), позволяющий арендодателям требовать от арендатора среднемесячную арендную плату или расторгнуть договор аренды, если коммерческая деятельность арендатора приостановлена.

  Узнать больше

31 год опыта в бизнесе, оказание практической и ориентированной на результат поддержки

23 юридических практики и крупных отраслей

1000+ разнообразных дел в год

• png» data-image-desktop=»/upload/Slider_main_lat/Intern_Reach/01-en/1439х582.png» data-image-max-desktop=»/upload/Slider_main_lat/Intern_Reach/01-en/1920-2550×830.png»>

Рейтинги и награды

• АЛРУД подтверждает лидирующие позиции в рейтинге Chambers Global
• АЛРУД – Юридическая фирма года в России и СНГ
• Юридическая фирма АЛРУД подтверждает высокую позицию в рейтинге Chambers Global 2021
• АЛРУД лидирует в рейтинге Chambers HNW.
• АЛРУД — Юридическая фирма года 2021 в России
• АЛРУД остается ведущей российской юридической фирмой в рейтинге Chambers Europe 2021
• АЛРУД вошла в число 100 лучших юридических фирм мира в сфере международного арбитража согласно рейтингу Global Arbitration Review
• АЛРУД заняла лидирующую позицию в рейтинге The Legal 500 EMEA 2021
• Эксперты АЛРУД подтвердили свои лидирующие позиции в рейтинге Best Lawyers
• АЛРУД входит в топ-100 юридических фирм по версии Global Data Review 2021, 2022
• Юридическая фирма АЛРУД вошла в международный рейтинг Media Law
• АЛРУД подтверждает лидирующие позиции в 31-м выпуске IFLR1000 2021/22
• АЛРУД занял лидирующую позицию в рейтинге IFLR1000
• АЛРУД лидирует в Chambers HNW 2020
• АЛРУД возглавил рейтинг Mergermarket в России
• Юридическая фирма АЛРУД вошла в шорт-лист Global Competition Review Awards
• АЛРУД в рейтинге Chambers HNW 2019
• АЛРУД — Юридическая фирма года 2019 в России

Обратная связь с клиентами

• Камеры Европа

  «Надежность, опыт и доверие – все это есть в имени АЛРУД. Фирма отличная, и наш первый инстинкт — позвонить им, если у нас возникнут какие-либо сложные проблемы. Мы очень довольны — юристы дают нам четкий анализ плюсов и минусов, и нам дают варианты, а также рекомендации и очень хорошую оценку рисков».

• Юридический 500

  «Юридическая фирма АЛРУД сочетает в себе практические советы, хорошее соотношение цены и качества, очень хорошую отзывчивость и ориентацию на потребности и интересы клиентов».

• IFLR1000

  «АЛРУД всегда давал нам полезные и своевременные советы. Мы ценим фирму за ее опыт и знание российского рынка».

• Камеры Европа

  «Они всегда отвечают нам быстро и качественно, а также дают отличный результат. Эта фирма внимательно относится к качеству и быстро реагирует. Эта фирма входит в наш топ-лист в России.»

• IFLR1000

  «Они клиентоориентированы, быстры и профессиональны. Они хорошо знают закон и предлагают нестандартное мышление».

• Камеры Европа

  «Их главная сила в том, что они имеют прагматичный подход в довольно формальной юрисдикции. Они понимают трудности, с которыми иногда сталкиваются клиенты, и предлагают практические решения. Кроме того, они быстро реагируют на вопросы.»

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить лучшую работу веб-сайта и выполнить некоторые другие цели, указанные в Политике конфиденциальности. Поставив галочку, вы даете свое согласие на использование файлов cookie. В противном случае мы будем использовать только технические файлы cookie, необходимые для надлежащего функционирования веб-сайта.

Принять

августа | 2021 | Регламенты на медицинские изделия в России и Евразийском союзе

Уважаемые коллеги,

Вот моя обычная подборка основных моментов нормативных обновлений на медицинские изделия в России за последний месяц:

1. Внедрение новых мер пострегистрационного контроля для медицинских изделий в России

30 июля 2021 г. Правительство РФ выпустило Постановление 1066 (ссылка на русском языке) и ввело в действие новые нормативные акты, которые существенно изменили меры контроля для организаций, осуществляющих оборот медицинских изделий в России (включая производителей, дистрибьюторов и заказчиков [медицинские центры ]).

Документом внесены изменения в формы и графики проведения контрольных проверок регулирующим органом. Плановые проверки будут проводиться каждые 4-6 лет, в зависимости от классификации риска организации, и не понадобятся для организаций из групп низкого риска.

Помимо плановых проверок документом введены дополнительные меры контроля, такие как инспекционные визиты, контрольные закупки и выборочные проверки медицинских изделий.

2. Актуальная информация о требованиях к системе менеджмента качества для производителей медицинских изделий

В июле 2021 года Правительство Российской Федерации опубликовало два проекта руководящих указаний по требованиям к системе менеджмента качества (СМК) для производителей медицинских изделий.

Проект положения «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от их классификации риска» (ссылка на русском языке) содержит описание области оценки СМК, включая проектирование и разработку, процессы для управления документами и записями, процессов окончательной проверки, корректирующих и предупреждающих действий, а также процессов, связанных с клиентами.

Документ ссылается на российский стандарт ГОСТ ИСО 13485-2017 и Евразийское решение №106 в качестве руководства по внедрению СМК.

Еще один документ, опубликованный в июле 2021 года, — проект положения о проведении проверок СМК производителей медицинских изделий (ссылка на русском языке).

Опубликованное руководство предусматривает различие между тремя типами аудитов СМК:
1. Первоначальные проверки СМК, которые должны быть выполнены для всех производственных площадок, указанных в заявке на регистрацию.
2. Плановые регулярные проверки СМК, которые должны проводиться каждые 5 лет на производственных площадках, выбранных регулирующим органом.
3. Внеплановые проверки СМК, которые необходимо проводить в отдельных случаях внесения изменений в регистрацию или после выполнения корректирующих действий.

В проекте документа представлена ​​матрица оценки значимости замечаний, зафиксированных в ходе проверки, которая по правилам должна быть закрыта в течение 30 дней с момента проверки.

В документе также приведены рекомендации по расчету продолжительности аудиторской проверки, которая может варьироваться от 6 до 13 дней в зависимости от численности персонала производственной организации. Однако весь процесс проверки не может превышать 90 дней с момента подачи заявки.

Есть несколько случаев, когда нормативные документы позволяют проводить аудит СМК дистанционно, при условии проведения выездного аудита в течение 2 лет

3. Новые нормативные требования к некоторым методам диагностики in-vitro на дому

На 15 Июль 2021 г. Министерство здравоохранения России опубликовало проект постановления (ссылка на русском языке), описывающего новые потенциальные способы утверждения, а также нормативные требования к некоторым продуктам для диагностики in vitro (IVD) (т.