«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения»
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
«О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
ПРИКАЗ от 7 июля 2015 г. N 419н
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)»
ПРИКАЗ от 24 июля 2015 г. N 484н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ Минздрава РФ №277 от 27.05.2009г.
«Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»
Приказ Минздрава РФн №735 от 26.08.2010г.
«Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
Приказ Минздрава РФ №309 от 21. 10.1997г.
«Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
Приказ Минздрава РФ №785 от 14.09.2005г.
«О Порядке отпуска лекарственных средств»
Приказ Минздрава РФ № 375 от 13.11.1996
«Об утверждении предельных норм естественной убыли (производственной траты) лекарственных средств на аптечных складах (базах)»
«Об установлении соответствия специальностей медицинских работников и фармацевтических работников, по которым до 18 марта 2014 года были выданы сертификат специалиста и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, специальностям, указанным в номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Минздрава России от 26. 02.2015 N 77нВсего : 18887. Печать реестра
Заявитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Ставропольская биофабрика»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Производство лекарственных средств
Места осуществления деятельности:
Регион: Ставропольский край Адрес: г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18
Место нахождения: г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18
Наименование организационно-правовой формы: Унитарные предприятия
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-1-000001
Срок действия: 07. 03.2008 - 07.03.2013
ИНН: 2634014783
ОГРН: 1022601948610
Дата подписания: 05.03.2008
Дата выдачи: 07.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация: Выдан дубликат лицензии. Приказ от 28.02.2012 № 85
Заявитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Ставропольская биофабрика»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность
Места осуществления деятельности:
Регион: Ставропольский край Адрес: г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18
Место нахождения: г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18
Наименование организационно-правовой формы: Унитарные предприятия
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-2-000002
Срок действия: 07.
ИНН: 2634014783
ОГРН: 1022601948610
Дата подписания: 05.03.2008
Дата выдачи: 07.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация: Выдан дубликат лицензии. Приказ от 28.02.2012 № 86
Заявитель: Государственное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной вирусологии и микробиологии Российской академии сельскохозяйственных наук»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Производство лекарственных средствМеста осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: Владимирская обл. , Петушинский р-он, г. Покров
Место нахождения: Владимирская обл., Петушинский р-он, г. Покров
Наименование организационно-правовой формы: Учреждения
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-1-000003
Срок действия: 28. 03.2008 - 28.03.2013
ИНН: 3321004010
ОГРН: 1023301104595
Дата подписания: 28.03.2008
Дата выдачи: 28.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация:
Заявитель: Государственное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной вирусологии и микробиологии Российской академии сельскохозяйственных наук»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность
Места осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: Владимирская обл. , Петушинский р-он, г. Покров
Место нахождения: Владимирская обл., Петушинский р-он, г. Покров
Наименование организационно-правовой формы: Учреждения
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-2-000004
Срок действия: 28. 03.2008 - 28.03.2013
ИНН: 3321004010
ОГРН: 1023301104595
Дата подписания: 28.03.2008
Дата выдачи: 28.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация:
Заявитель: ООО «Покровский завод биопрепаратов»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Производство лекарственных средств
Места осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: Владимирская обл. , Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Место нахождения: Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Наименование организационно-правовой формы: Общества с ограниченной ответственностью
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-1-000005
Срок действия: 28. 03.2008 - 28.03.2013
ИНН: 3321019150
ОГРН: 1033301404487
Дата подписания: 28.03.2008
Дата выдачи: 28.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация:
Заявитель: ООО «Покровский завод биопрепаратов»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность
Места осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: Владимирская обл. , Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Место нахождения: Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Наименование организационно-правовой формы: Общества с ограниченной ответственностью
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-2-000006
Срок действия: 28. 03.2008 - 28.03.2013
ИНН: 3321019150
ОГРН: 1033301404487
Дата подписания: 28.03.2008
Дата выдачи: 28.03.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация:
Заявитель: ЗАО «Пептек»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Производство лекарственных средств
Места осуществления деятельности:
Регион: г. Москва Адрес: г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10 ( корп. 7, корп. 14)
Место нахождения: г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10
Наименование организационно-правовой формы: Закрытые акционерные общества
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-1-000007
Срок действия: 30. 04.2008 - 30.04.2013
ИНН: 7728140380
ОГРН: 1027739777768
Дата подписания: 30.04.2008
Дата выдачи: 30.04.2008
Причина прекращения действия: Переоформление
Дополнительная информация:
Заявитель: ЗАО «Пептек»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность
Места осуществления деятельности:
Регион: г. Москва Адрес: г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10 ( корп. 7, корп. 14)
Место нахождения: г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10
Наименование организационно-правовой формы: Закрытые акционерные общества
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-2-000008
Срок действия: 30. 04.2008 - 30.04.2013
ИНН: 7728140380
ОГРН: 1027739777768
Дата подписания: 30.04.2008
Дата выдачи: 30.04.2008
Причина прекращения действия: Истечение срока действия.
Дополнительная информация:
Заявитель: ООО «Бионит»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Производство лекарственных средств
Места осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: 600014, г. Владимир, ул. Лакина, 4б
Место нахождения: 600014, г. Владимир, ул. Лакина, 4б
Наименование организационно-правовой формы: Общества с ограниченной ответственностью
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-1-000009
Срок действия: 30. 04.2008 - 30.04.2013
ИНН: 3302002955
ОГРН: 1023301460115
Дата подписания: 30.04.2008
Дата выдачи: 30.04.2008
Причина прекращения действия: Истечение срока действия лицензии.
Дополнительная информация:
Заявитель: ООО «Бионит»
Тип заявителя: Юридическое лицо
Вид деятельности: Фармацевтическая деятельность
Места осуществления деятельности:
Регион: Владимирская область Адрес: 600014, г. Владимир, ул. Лакина, 4б
Место нахождения: 600014, г. Владимир, ул. Лакина, 4б
Наименование организационно-правовой формы: Общества с ограниченной ответственностью
Лицензирующий орган: Центральный аппарат
Номер: 00-08-2-000010
Срок действия: 30. 04.2008 - 30.04.2013
ИНН: 3302002955
ОГРН: 1023301460115
Дата подписания: 30.04.2008
Дата выдачи: 30.04.2008
Причина прекращения действия: Истечение срока действия лицензии.
Дополнительная информация:
2.6 / 5 ( 5 голосов )
Такой документ, как фармацевтическая лицензия, является основным в пакете разрешительных бумаг, собираемых представителями сферы бизнеса, которые планируют вести реализацию медицинских препаратов в оптовом или розничном секторе торговли. Ее получение подтверждает соответствие оборудованного торгового помещения всем установленным требованиям и стандартам безопасности. Обязательное лицензирование является гарантией отсутствия на рынке недобросовестных продавцов, а также дает возможность соблюдать установленные условия для хранения и реализации лекарственных средств, представляющих повышенную опасность для здоровья.
Согласно действующему законодательству фарм лицензия, получать которую обязаны как собственники аптечных киосков, так и владельцы аптек или складов в Москве и Московской области, а также других регионов РФ, выдается бессрочно.
Лицензия на фармацевтическую деятельность — документ, при наличии которого возможно осуществление деятельности по продаже лекарственных средств. Ее оформление производится до того, как организация начнет заниматься выбранным видом деятельности. Торговля без необходимых документов облагается штрафом.
Специалисты компании «Санэпидемстанция. com» напоминают:
Право на выдачу, переоформление, приостановку, прекращение действия документов имеют органы местного самоуправления (департаменты здравоохранения). Выданные федеральным надзорным органом лицензии действительны во всех регионах РФ.
Важно, чтобы, планируя получить фармацевтическую лицензию, владельцы малого и среднего бизнеса имели четкое понимание того, каким именно видом деятельности они планируют заниматься. Этот момент указывается в специальном приложении к лицензии. Без нее разрешительная документация не имеет юридической силы.
Фармацевтическая лицензия выдается по результатам регистрационных процедур, включающих в себя:
Фарм лицензия выдается органами надзора в сфере здравоохранения на основании поданного собственником создаваемого предприятия/организации запроса. Помимо этого, придется приложить квитанцию, подтверждающую уплату государственной пошлины, и акт, подтверждающий соответствие проверенного контролирующими органами помещения нормам санитарно-эпидемиологического законодательства. Все официальные документы, подаваемые ИП или юр. Лицом, заверяются нотариусом.
Уведомить государственные органы о своем желании получить разрешение на ведение деятельности можно разными способами. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на основании электронных заявок, поступления почтовых отправлений или персонального обращения лица, оформляющего документы. Все бумаги подаются в двух экземплярах. Если собранный пакет документов пройдет проверку, его податель получит лицензию и сможет законно вести деятельность.
Получить фармацевтическую лицензию удается далеко не всем подателям документов. При этом рассмотрение заявок обычно длится до 45 рабочих дней, в течение которых будет дан ответ относительно возможности для выдачи соответствующего разрешения предпринимателям и юридическим лицам. Если получен отказ, он может быть сопряжен с:
В этом случае повторная подача бумаг окажется возможна только после устранения нарушений. Отказ отправляется в письменной форму, с указанием причин, по которым было принято такое решение. Наиболее разумных выходом из столь сложного положения будет обращение за консультационной помощью к профессионалам. Они помогут устранить нарушения, создадут условия для успешного преодоления бюрократических преград.
При оформлении такого важного документа, как фармацевтическая лицензия, крайне важно иметь рядом специалистов, которые помогут оперативно решить возникающие в ходе работы организационные проблемы. И здесь вам всегда будут рады прийти на помощь настоящие профессионалы своего дела. Специалисты компании «Санэпидемстанция.com» быстро и эффективно решат любые возникшие у вас проблемы, дадут возможность с первого раза пройти все барьеры проверок. Чтобы лицензирование оказалось успешным, мы тщательно проконтролируем санитарную ситуацию на объекте, предложим оптимальные пути решения любых возникающих затруднений.
Помимо этого, в ходе проверок Роспотребнадзора и пожарной инспекции, выезда лицензионной комиссии мы обеспечим необходимую правовую поддержку и поможем устранить недочеты, если вы уже столкнулись с вынесением отказа и вынуждены повторно подавать заявку на лицензирование.
Какие виды деятельности требуют лицензирования?
Аптечный пункт
Аптечный пункт
Аптечный киоск
Аптечный киоск
Оптовая продажа лекарственных средств
Оптовая продажа лекарственных средств
Хранение лекарственных средств
Хранение лекарственных средств
Перевозка лекарственных препаратов
Перевозка лекарственных препаратов
Изготовление лекарств
Изготовление лекарств
Изготовление по рецепту
Изготовление по рецепту
За какой период оформляется лицензии на фармацевтическую деятельность?
В Юридическом центре «Компания Деловой Союз» лицензия на фармацевтическую деятельность готовиться в течение 45 календарных дней.
На какой срок выдаётся лицензия?
Лицензия выдаётся бессрочно.
Юридический Центр «Компания Деловой Союз» проводит работы по следующим видам лицензирования:
Лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами
Лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами
Лицензирование отпуска лекарственных препаратов
Лицензирование отпуска лекарственных препаратов
Лицензирование хранения лекарственных препаратов
Лицензирование хранения лекарственных препаратов
Лицензирование перевозки лекарственных средств
Лицензирование перевозки лекарственных средств
Хранение лекарственных средств
Хранение лекарственных средств
Лицензирование перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Лицензирование перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Лицензирование изготовления лекарственных средств
Лицензирование изготовления лекарственных средств
Лицензирование продажи изделия медицинского назначения
Лицензирование продажи изделия медицинского назначения
Наши услуги:
Для осуществления фармацевтической деятельности необходима лицензия. Для ее оформления необходимо собрать внушительный пакет документов и обойти множество инстанций. Выдается она бессрочно. Со дня приема заявления на получение лицензии и пакета документов до получения лицензия или отказа по ней может пройти по закону не больше 45 календарных дней. Лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Для того чтобы получить лицензию, соискатель должен иметь в своем распоряжении помещения, удовлетворяющие санитарным нормам, которые должны быть оснащены специальным оборудованием, необходимым для фармацевтической деятельности. Также соискатель лицензии должен обеспечить установку в этом помещении охранной сигнализации.
Кроме того, должны быть обеспечены все стандарты, обеспечивающие надлежащее изготовление, хранение и реализацию лекарств. Сотрудники и руководители предприятия должны иметь фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не меньше 3-х лет.
Помощь в составлении пакета документов для получения фармацевтической лицензии, а также консультации по любым возникшим вопросам смогут дать специалисты нашей компании. Также при необходимости они представят ваши интересы в государственных инстанциях.
Сроки предоставления услуги:
Фармацевтическая промышленность регулируется как федеральными законами, так и законами штата. Каждый штат в стране требует, чтобы аптеки имели надлежащую лицензию, прежде чем они смогут законно работать в пределах его границ. Тип необходимой аптечной лицензии зависит конкретно от выполняемой деятельности. Типы лицензий включают, помимо прочего, лицензию производителя аптек, лицензию оптового продавца аптек, лицензию импортера / экспортера аптек, лицензию аптечного переупаковщика и лицензию розничного продавца аптек.Работники аптек также регулируются, требуя лицензий для работы в качестве техника в аптеке, зарегистрированного фармацевта и стажера-фармацевта. Как специалисты по лицензированию, мы знакомы с законами о лицензировании и требованиями каждого штата. Позвольте LicenseLogix упростить процесс подачи заявки в вашу аптеку, гарантируя, что вы полностью соблюдаете все требования к регистрации.
Государства сильно заинтересованы в регулировании работы аптек из-за опасности распространения лекарств, которые устарели или просрочены, изготовлены на некачественных предприятиях, содержат опасные ингредиенты, хранились ненадлежащим образом или являются слишком сильными или слабыми.Большинство штатов лицензируют предприятия в этой отрасли через свой фармацевтический совет.
Первоначально компания должна получить лицензию на аптеку «в штате» или «резидентом» через лицензионное агентство своего штата. Как правило, для этого требуется обширное приложение, различные сборы, подтверждение страхования, гарантийное обязательство, копии политик, процедур или этикеток с рецептами, а также проверка, которая обычно назначается после утверждения заявки. Это также потребует назначения зарегистрированного ответственного фармацевта («ПОС»).Кроме того, может потребоваться регистрация контролируемых веществ. После того, как компания получила лицензию в штате, если она желает расшириться в другом штате, она должна получить лицензию на аптеку «за пределами штата» или «нерезиденту» в этом штате. Этот процесс в большей степени аналогичен, но также может потребовать подтверждения того, что бизнес в настоящее время имеет резидентскую лицензию (или доказательство того, что лицензия не требуется) в родном штате.
Аптека, работающая без лицензии или с истекшей лицензией, может быть подвергнута штрафам, а также уголовному преследованию, если она имеет дело с контролируемыми веществами.В 2009 году Аптечный совет штата Техас начал преследование лицензированных аптек, чьи фармацевты или технические специалисты не имели техасской лицензии или лицензии с истекшим сроком действия.
Врач арестован за работу без действующей лицензии
УВЕДОМЛЕНИЕ О ЗАДЕРЖКАХ ДОСТАВКИ ВDC Health возникают задержки с доступностью почты из-за воздействия COVID-19 на почтовую службу США. Благодарим вас за терпение, поскольку мы продолжаем обрабатывать все входящие письма как можно быстрее. |
Рекомендации и передовой опыт по COVID-19
Для получения самой последней информации о реакции округа на COVID-19, включая информацию о передовых методах, отказах от лицензирования и рекомендуемых руководящих принципах, перейдите по адресу coronavirus.dc.gov . В связи с постоянными усилиями по борьбе с распространением COVID-19, которые вступают в силу немедленно, Управление по регулированию и лицензированию здравоохранения (HRLA) внедряет политику 100% удаленной работы и будет доступно только для почтовых служб.
Заявление Фармацевтического совета округа Колумбия об услугах иммунизации в соответствии с указаниями DHHS
Все документы, связанные с HRLA, следует отправлять по адресу 899 North Capitol Street NE, Вашингтон, округ Колумбия, 20002. Физические лица также могут позвонить в Центр обработки по телефону 1 (877) 672-2174 , чтобы получить обновленную информацию о своем незавершенном заявлении.
В связи с продолжающейся пандемией COVID-19 все заседания Совета медицинских работников в настоящее время проводятся виртуально. Пожалуйста, проверьте соответствующие веб-сайты каждого совета, чтобы узнать, когда состоится следующее собрание.
Если вы уже связались со специалистом по лицензированию здравоохранения (HLS), отправьте любые документы в указанный HLS по электронной почте.
Запланированные открытые заседания
До дальнейшего уведомления все открытые заседания будут проводиться через WebEx. Вы можете посетить https://www.open-dc.gov/public-bodies/meetings, чтобы получить повестку дня и протокол открытого заседания.
1 апреля 2021 г. Открытое заседание совета фармацевтов округа Колумбия Ссылка: https: //dcnet.webex.com/dcnet/j.php? MTID = mcb13998ad1724442d4946d82d88fb6bf Номер встречи (код доступа): 160 488 5920 Пароль: «BoardofPharmacy»
Присоединяйтесь по телефону: + 1-202-860-2110 Toll США (Вашингтон, округ Колумбия) 1-650-479-3208 Телефонный номер (США / Канада)
Запланированные даты собраний на 2021 год : 7 января 2021 года, 4 февраля 2021 года, 1 апреля 2021 года, 3 июня 2021 года, 5 августа 2021 года, 7 октября 2021 года, 2 декабря 2021 года
Если вам требуется помощь со стороны Аптечного совета / отдела фармацевтического контроля, пожалуйста, свяжитесь со следующими лицами по электронной почте:
Сервис | Персонал | Адрес электронной почты |
Лицензия / регистрация (фармацевт, стажер, фармацевт, техник, стажер) | г-жаКарин Бэррон Г-жа Луанн Гринуэй | [адрес электронной почты защищен] [адрес электронной почты защищен] |
Лицензирование производственного объекта / Регистрация контролируемых веществ (Аптеки-резиденты, Аптеки-нерезиденты, оптовая и розничная торговля) | Г-жа Латаша Гаскин Г-жа Сабрина Льюис | [адрес электронной почты защищен] [адрес электронной почты защищен] |
(Новое) Регистрация контролируемых веществ для практикующих | г-жаЛаташа Гаскин | [адрес электронной почты защищен] |
(Продление) Практикующий специалист по регистрации контролируемых веществ | Г-жа Латаша Гаскин г-жа Карин Бэррон Г-жа Луанн Гринуэй | [адрес электронной почты защищен] [адрес электронной почты защищен] [адрес электронной почты защищен] |
Аптечный совет собирается в первый четверг каждого второго месяца в 9:30 в Управлении по регулированию и лицензированию здравоохранения (февраль, апрель, июнь, август, октябрь, декабрь).Аптечный совет регулирует фармацевтическую практику и практику фармацевтической детализации в округе Колумбия. Правление консультирует мэра и обеспечивает соблюдение закона. Совет оценивает квалификацию претендентов; рекомендует стандарты и процедуры; выдает лицензии, а также принимает и рассматривает жалобы. Совет запрашивает расследования, проводит слушания, выдает повестки в суд, допрашивает свидетелей, принимает присягу и издает годовой отчет. Лицензии фармацевтов истекают 28 февраля нечетных лет, а лицензии фармацевтов истекают 28 февраля четных лет.
Мэр назначает членов правления, включая председателя. В состав Совета входят семь резидентов РЦ: пять лицензированных фармацевтов и два потребителя. Фармацевты должны иметь стаж работы не менее трех лет до приема. Потребители должны быть не моложе 18 лет, не быть специалистами в области здравоохранения или проходить обучение, чтобы стать им, и не могут иметь члена семьи, который прямо или косвенно участвует в оказании медицинской помощи. Члены правления назначаются сроком на 3 года.Члены могут быть назначены на два (2) срока подряд.
Порядок подачи заявки на получение лицензии фармацевта зависит от того, сдали ли вы Североамериканский экзамен на получение лицензии фармацевта (NAPLEX) и, если да, то когда вы его прошли, запрашивали ли вы перевод баллов в Делавэр и имеете ли вы уже лицензию в другой юрисдикции. (гос., У.Территория S. или округ Колумбия).
Передача лицензии — это термин Национальной ассоциации фармацевтических советов (NABP) для обозначения взаимности. Если к вам относится одна из следующих ситуаций, вы должны подать заявку путем передачи лицензии:
Если ни одна из вышеперечисленных ситуаций к вам не подходит, подайте заявление на получение лицензии фармацевта на экзамен или на перевод баллов в DELPROS.
NABP помогает фармацевтам, имеющим активную неограниченную лицензию с хорошей репутацией, подавать заявки на получение лицензии в большем количестве юрисдикций. В этой программе НАБП
Прежде чем подавать заявку на передачу лицензии в NAPB, ознакомьтесь с лицензионными требованиями Делавэра.
Затем подайте предварительную заявку на передачу лицензии и пошлину в NABP, следуя инструкциям по электронной передаче лицензии на веб-сайте NABP.
Все заявки подаются нашей онлайн-системой DELPROS.Мы больше не принимаем бумажные заявки.
Чтобы подать заявку на лицензию или отправить запрос на обслуживание, вы должны сначала иметь учетную запись пользователя DELPROS. Чтобы ВОЙТИ или СОЗДАТЬ учетную запись пользователя DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services):
DELPROS позволяет сохранить незавершенное приложение и вернуться к нему позже, чтобы завершить процесс. У вас есть только шесть (6) месяцев, чтобы подать заявку, как только вы начнете.
Вы можете проверять статус своей заявки онлайн на протяжении всего процесса подачи заявки, используя функцию «Просмотр статуса заявки» в DELPROS на панели управления электронной лицензией.
На странице ПРИЛОЖЕНИЯ вашего заявления вы можете быть проинструктированы:
Требования для этого типа лицензии представлены в следующем (-ых) разделе (-ах).
Как и в других юрисдикциях, вы должны соответствовать требованиям Фармацевтического совета штата Делавэр до выдачи лицензии. Помимо подачи приложения Application Supplement и сбора в DELPROS , вы должны:
Фармацевты и стажеры в аптеке (новые, продление, восстановление), вакцинации (новые, продление и восстановление), юридические книги и запросы электронных книг, дублированные запросы на лицензию и любая связанная корреспонденция:
Аптечный совет штата Мэриленд
Почтовый ящик 1991
Балтимор, Мэриленд 21203-1991
Заявки, отправленные в ночное время или по приоритетной почте, следует направлять в соответствующий сейф и отправлять по адресу:
Wells Fargo Bank
Attn: State of MD — Аптечный совет
Сейф 1991
7175 Columbia Gateway Drive
ПРИМЕЧАНИЕ: Заявления и формы должны быть заполнены полностью, а соответствующий платеж должен быть прикреплен и отправлен на соответствующий P.О. Коробка. Платежи наличными или денежным переводом не принимаются Аптечным советом на индивидуальной основе; тем не менее, Совет по-прежнему будет принимать платежи по кредитным картам. Обязательно загрузите текущее приложение с веб-сайта Совета. Аптечный совет больше не принимает устаревшие заявки. Если вы подадите заявку на устаревшей форме, она будет возвращена заявителю, что приведет к задержке обработки вашей заявки. Все документы и корреспонденция, относящиеся к соблюдению нормативных требований, расследованиям и инспекциям, будут отправляться непосредственно в Аптечный совет по адресу 4201 Patterson Avenue, Baltimore, MD 21215-2299.
Сертификат СЛР фармацевта по вакцинации должен быть получен в ходе очного обучения в классе.
Нажмите Здесь Для получения подробной информации и подачи заявки (на странице «Формы для фармацевтов»)Напоминание: вы должны предоставить необходимое количество сертификатов CE для продления сертификата управления вакцинацией вместе с продлением
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Репозиторий программы пожертвований рецептурных препаратов
Провизор► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий.Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
► Подать заявку на первоначальную лицензию в ваш профессиональный совет по лицензированию стало немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий.Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Аптека
Производитель / Оптовая торговля / Дистрибьютор
Благотворительная поликлиника Аптеки
Техник в аптеке
► Подать заявку на первоначальную лицензию в ваш профессиональный совет по лицензированию стало немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Исследователь
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
С 1 января 2021 г. все рецепты на контролируемые вещества ДОЛЖНЫ выписываться в аптеку в электронном виде («электронные рецепты»).Существуют определенные исключения из мандата электронного назначения, и Аптечный совет может освободить практикующего врача от мандата электронного назначения лекарств на 1 год, до 31 декабря 2021 г., на основании «экономических трудностей, технологических ограничений, не зависящих от практикующего врача. или другие исключительные обстоятельства «. NRS 639.23535 (1) и (2).
Новый закон доступен по следующей ссылке.
ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, что закон предусматривает, что фармацевты НЕ обязаны проверять, соответствует ли рецепт на контролируемые вещества, представленный другим способом, кроме электронного назначения, одному из исключений.НРС 639.23535 (4).
Чтобы подать заявление об освобождении от уплаты налогов, практикующие специалисты должны заполнить форму исключения, предоставленную Советом директоров, и вести ее учет. Форма освобождения доступна по следующей ссылке.
Ответы наЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ о предписании электронных рецептов можно найти по следующей ссылке.
Аптечный совет штата Невада стремится защищать здоровье и безопасность жителей Невады во время вспышки COVID-19.Совет разместил на своем веб-сайте документ, в котором представлены рекомендации и меры по реагированию на COVID-19, включая выдачу отказов для оказания помощи лицензиатам в удовлетворении операционных потребностей. Этот документ будет регулярно обновляться, и его можно будет просмотреть по адресу: COVID-19 Information
.Для получения дополнительной информации об усилиях штата по борьбе с коронавирусом посетите сайт www.nvhealthresponse.nv.gov.
Правление Часы работы офисаЧтобы помочь сдержать распространение коронавируса (COVID-19), Аптечный совет штата Невада закрыл свои офисы для широкой публики и будет работать только с основным персоналом до дальнейшего уведомления.Обратите внимание, что получение ответа может занять больше времени, чем обычно. Если вам необходимо связаться с Правлением по какой-либо причине, отправьте электронное письмо по адресу [email protected].
В рамках регулирования фармацевтической практики Аптечный совет штата Невада обязан выполнять и обеспечивать соблюдение положений закона Невады для защиты здоровья, безопасности и благополучия населения.
Офис Совета директоров Reno переехал на 985 Damonte Ranch Pkwy Ste 206, Reno, NV, 89521.
Сертификаты отправляются по электронной почте по мере их обработки. Мы больше не отправляем физические сертификаты по почте. Если вы продлили онлайн-подписку, вы можете снова войти в свою панель управления, чтобы перепечатать сертификат. Ниже приведена ссылка для входа в личный кабинет.
https://online.nvbop.org/
Действующий закон штата Невада требует от лиц, назначающих лекарства, получать информированное согласие пациентов относительно потенциальных рисков лечения с использованием контролируемых веществ.23 сентября 2014 г. исследование безопасности Национального совета по безопасности на транспорте « Тенденции употребления наркотиков в авиации: оценка риска поражения пилотов » опубликовало Рекомендацию по безопасности I-14-1, предписывающую лицам, назначающим контролируемые вещества для снятия боли:
.[D] обсуждает с пациентами влияние их состояния здоровья и приема лекарств на их способность безопасно управлять транспортным средством при любом виде транспорта.
Практикующие врачи должны соблюдать Рекомендацию по безопасности I-14-1 при выдаче рецептов на контролируемые вещества пациентам из Невады в соответствии с положениями NRS 639.23507 и с 639.2391 по 639.23916 включительно, а также все применимые нормативные акты. См., Например, NAC 630.187.
Аптечный совет штата Невада финансируется за счет лицензионных сборов, взимаемых с наших лицензиатов. Фармацевтический совет штата Невада не получает средств из Общего фонда штата.
Текущие и подающие надежды технические специалисты, не уверенные в законах своего штата, могут обратиться к следующему справочному руководству, в котором объясняется, как получить лицензию в качестве технического специалиста в аптеке в каждом штате.
Щелкните штат, чтобы узнать о требованиях к лицензии для технических специалистов в аптеке.
Алабама
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Алабама.
Аляска
Пройдите программу обучения на рабочем месте под руководством ответственного фармацевта и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Аляски.
Аризона
Либо:
Арканзас
Зарегистрируйтесь в Фармацевтическом совете штата Арканзас и либо:
Калифорния
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Фармацевтическом совете штата Калифорния:
Колорадо
В настоящее время в Колорадо нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек.
Коннектикут
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Департаменте защиты прав потребителей Коннектикута:
Делавэр
В настоящее время нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек в Делавэре.
Округ Колумбия
В настоящее время в Вашингтоне, округ Колумбия, нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек, хотя регистрация может потребоваться в течение следующих нескольких лет.
Флорида
Завершите программу обучения техников аптек, утвержденную Аптечным советом Флориды, и зарегистрируйтесь в совете штата.
Грузия
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете Джорджии и подайте приложение к заявлению.
Гавайи
В настоящее время на Гавайях нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек.
Айдахо
Либо:
Illinois
Получите национальную сертификацию через PTCB, пройдите программу обучения техников аптек и зарегистрируйтесь в Департаменте финансового и профессионального регулирования штата Иллинойс.
Индиана
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Индиана:
Айова
Либо:
Канзас
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете Канзаса и пройдите тест, разработанный советом штата.
Кентукки
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Кентукки.
Луизиана
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Луизиана в качестве кандидата на должность техника-фармацевта, пройдите 600 часов обучения на рабочем месте и программу обучения, утвержденную советом, и получите национальную сертификацию через PTCB или другой утвержденный сертификационный орган. агентство.
Мэн
Пройдите программу обучения на рабочем месте и зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Мэн.Технические специалисты, желающие получить «продвинутый» статус, также должны пройти национальную сертификацию через PTCB.
Мэриленд
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Мэриленда:
Массачусетс
Получите национальную сертификацию через PTCB или другое утвержденное сертификационное агентство и выполните одно из следующих действий перед регистрацией в Департаменте регистрации аптек Массачусетса:
Мичиган
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Мичиган:
Миннесота
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Миннесоты:
Миссисипи
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Миссисипи и получите национальную сертификацию через PTCB или другое утвержденное агентство по сертификации.
Миссури
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Миссури.
Montana
Получите национальную сертификацию через PTCB или другое утвержденное сертификационное агентство и зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Монтана.
Небраска
Зарегистрируйтесь в Департаменте здравоохранения и социальных служб Небраски.
Невада
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Фармацевтическом совете штата Невада:
Технические специалисты, получившие лицензию в другом штате, могут передать свою регистрацию, если требования для получения лицензии в этом штате эквивалентны требованиям Невады.
Нью-Гэмпшир
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Нью-Гэмпшир.
Нью-Джерси
Зарегистрируйтесь в Отделе по делам потребителей Нью-Джерси.
Нью-Мексико
Зарегистрируйтесь в качестве несертифицированного техника в Фармацевтическом совете штата Нью-Мексико, пройдите программу обучения на рабочем месте под руководством ответственного фармацевта, получите национальную сертификацию через PTCB или другой утвержденный сертифицирующее агентство и подайте заявку на назначение сертифицированного техника в Государственный совет.
Нью-Йорк
В настоящее время нет требований о лицензировании для технических специалистов аптек в Нью-Йорке.
Северная Каролина
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Северной Каролины:
Северная Дакота
Получите национальную сертификацию через PTCB и выполните одно из следующих действий перед регистрацией в Фармацевтическом совете штата Северная Дакота:
Огайо
В настоящее время в Нью-Йорке нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек.Однако, после принятия Закона Эмили, все, кто хочет работать техническим специалистом в Огайо, должны либо:
Оклахома
Пройдите программу обучения на рабочем месте под руководством лицензированного фармацевта и зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Оклахома.
Орегон
Либо:
Пенсильвания
В настоящее время в Пенсильвании нет требований к лицензированию для технических специалистов аптек.Однако, если предложенный законопроект станет законом, технические специалисты Пенсильвании должны будут пройти программу обучения, утвержденную Фармацевтическим советом штата Пенсильвания, и зарегистрироваться в совете штата.
Род-Айленд
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Род-Айленда:
Южная Каролина
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете Южной Каролины.
Южная Дакота
Либо:
Теннесси
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете Теннесси.
Техас
Зарегистрируйтесь в Фармацевтическом совете штата Техас в качестве стажера технического специалиста по аптеке, завершите утвержденную советом программу обучения на рабочем месте, получите национальную сертификацию через PTCB и подайте заявку на получение статуса зарегистрированного специалиста по аптеке с государственный совет.
Юта
Зарегистрируйтесь в Министерстве торговли штата Юта в качестве стажера техников аптек, завершите утвержденную программу обучения техников аптек, которая включает не менее 180 часов обучения на рабочем месте, получите национальную сертификацию через PTCB или другой утвержденный сертифицирующее агентство и подайте заявку на назначение аптечного техника в Министерство торговли.
Вермонт
Зарегистрируйтесь в Аптечном совете штата Вермонт.
Вирджиния
Выполните одно из следующих действий и зарегистрируйтесь в Аптечном совете Вирджинии:
Вашингтон
Пройдите утвержденную программу обучения техников аптек, получите национальную сертификацию через PTCB или другое утвержденное сертифицирующее агентство и зарегистрируйтесь в Департаменте здравоохранения штата Вашингтон.
Об авторе