Лицензия на оптовую торговлю фармацевтической продукцией: Как получить лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами

14 Ноя

Куда обращаться за медицинской лицензией? Медицинское лицензирование по городам.

Ведение бизнеса по определенным направлениям могут потребовать получения специальной лицензии и надо знать, куда обращаться за медицинской лицензией в… Читать далее

Как получить лицензию для ветеринарной аптеки

Наименование территориального органа	Контактная информация
Мурманская область	Адрес: 183038, г. Мурманск, ул. Пушкинская, 7 Тел./Факс: 8(815-2) 45-54-04 E-mail: [email protected]
Республика Коми	Адрес: 167983, г.Сыктывкар, м.Дырнос, 98 Тел.: (8212) 31-19-55 E-mail: [email protected]
Республика Карелия, Архангельская область и Ненецкий автономный округ	Адрес: 185031, г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22 Тел.: (8142) 78-24-32, факс: (8142) 78-24-32, (8142) 56-61-20 E-mail: [email protected]
Новгородская и Вологодская области	Адрес: 173000, г.Великий Новгород, ул.Нутная, 21/28 Тел./факс: (8162) 63-52-80 E-mail: [email protected]
Санкт-Петербург и Ленинградска область	Адрес: 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д.12 Тел/факс: (812) 252-23-25 Факс: (812) 300-83-33 E-mail: [email protected]
Калининградская область	Адрес: 236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в Тел.: (4012) 99-01-51, (4012) 99-01-50 E-mail: [email protected]
Тверская и Псковская области	Адрес:170008, г. Тверь, ул. Озерная, 9 Тел.: (4822) 58-79-52, 50-98-01, 50-98-02 (приёмная руководителя) Факс: (4822) 50-98-01 E-mail: [email protected]
Брянская и Смоленская области	Адрес: 241519, Брянская область, Брянский район, пос. Путевка, ул. Рославльская, 3 Тел.: (4832) 62-64-52, Факс: (4832) 72-26-81 E-mail: [email protected]. ru
Белгородская область	Адрес: 308027 г.Белгород, ул.Щорса, д. 8 Тел/факс: (4722)75-16-03 E-mail: [email protected]
Орловская и Курская области	Адрес: 302040, г. Орел, ул. Пожарная, 72 Тел.: г. Орел: (4862) 76-10-46; г. Курск: 8 (4712) 51-38-62 E-mail: [email protected]
Москва, Московская и Тульская области	Адрес: 123308, г.Москва, проспект Маршала Жукова, д.1 Тел.: (495) 411-61-92, Факс.: (495) 411-61-93 E-mail: [email protected]
Владимирская области	Адрес: 600000, г.Владимир, ул.Ново-Гончарная, д.2 Тел.:  (4922) 32-67-37 E-mail: ld-16@fsvps. ru
Рязанская и Тамбовская области	Адрес: 390044 г.Рязань, ул.Костычева, 17 Тел.: (4912) 34-59-95, Факс: (4912) 34-30-59 E-mail: [email protected]
Калужская область	Адрес: 248012, г.Калуга, ул. Московская, 311 Тел.: (4842) 59-17-85 E-mail: [email protected]
Ярославская область	Адрес: 150000, г. Ярославль, ул. Республиканская, д.27 Тел.:8 (4852) 30-89-90 E-mail: [email protected]
Костромская и Ивановская области	Адрес: 156013, г.Кострома, пр-т Мира, 53а Тел.: (4942) 37-00-73, Факс: (4942) 45-01-61 E-mail: rsn.kostroma@mail. ru
Республика Татарстан	Адрес: 420059, г. Казань, ул. Оренбурский тракт, 20 а Тел.: (843) 570-20-08, Факс: (843) 277-65-04 E-mail: [email protected]
Нижегородская область и Республика Марий Эл	Юридический адреc: 603107, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 97 Тел.: (831) 435-51-45, Факс: (831) 435-51-36 E-mail: [email protected]
Республика Мордовия	Адрес: 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая, 50 Тел.: (8342) 47-18-38 E-mail: [email protected]
Чувашская Республика и Ульяновская области	Адрес: 428014, г.Чебоксары, ул.Крупской, д. 9 Тел.: (8352) 52-80-33 E-mail: [email protected]
Самарская область	Адрес: 443086, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 175 Тел.: (846) 342-53-00 E-mail: [email protected]
Саратовская область	Адрес: 410071, г. Саратов, территория санатория «Октябрьское ущелье» Тел.: (8452) 52-94-50 E-mail: [email protected]
Пермская область	Адрес:614513, Пермский край, Пермский район, д. Песьянка, п/о Ванюки, ул. Строителей, д. 1б Тел.: (3422) 97-93-44 E-mail: [email protected]
Свердловская область	Адрес: 620027, г.Екатеринбург, ул.Грузчиков, 4 Тел. : (343) 370-50-61, (343) 378-19-30, Факс: (343) 370-50-61
Кировская область и Удмурдская Республика	Адрес: 610035, г.Киров, Мелькомбинатовский проезд, 8 Тел./факс: 8 (8332) 54-14-27 E-mail: [email protected]
Челябинская область	Адрес: 454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1 Тел.:(351) 773-64-47, Факс:(351) 773-59-98 E-mail: [email protected]
Оренбургская область	Адрес: 460052, г.Оренбург, ул.Монтажников д.34/4 Тел.: (3532) 75-59-75, (3532) 75-99-32 E-mail: [email protected]
Республика Башкортостан	Адрес: 450071, г. Уфа, Лесной проезд, дом 1 Тел. : (3472) 48-56-00, (3472) 48-54-29
Воронежская область	Почтовый адрес: 394042 г.Воронеж ул.Серафимовича, д. 26 Тел.: (473) 260-57-10, Факс: (473) 260-57-17 E-mail: [email protected]
Липецкая область	Адрес: г.Липецк, ул.Опытная, 1 Тел.: (4742) 79-73-63, (4742) 79-73-62, Факс: (4742) 79-73-61 E-mail: [email protected]
Астраханская область	Адрес: 344000, г. Ростов-на-Дону, ул. Малюгиной, 214 а Тел.: (8632) 66-51-59 E-mail: [email protected]
Республика Дагестан	Адрес: г.Махачкала, ул. И.Шамиля, 16 А Тел./факс: (8722) 64-67-16 E-mail: Rosselhoz-DAG@yandex. ru
Чеченская Республика	Фактический адрес: 364020, г. Грозный, Старопромысловское шоссе, дом 21-А Тел./Факс: (8712) 22-58-98; (8712) 22-58-99 E-mail: [email protected]
Республика Ингушетия	Адрес: 386102 г. Назрань, ул. Московская, д. 31 «б» Тел.: (8732) 22-51-23; (8732) 22-11-42 Email: [email protected]
Ставропольский край и Карачаево-Черкесская Республика	Адрес: 355004, г. Ставрополь, ул. Крупской, 31/1 Тел.: (8652) 23-62-68 E-mail: [email protected]
Кабардино-Балкарская Республика и Республика Северная Осетия — Алания	Адрес: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 54 Тел.: (8662) 77-81-41, Факс: (8662) 77-81-51 E-mail: [email protected]
Краснодарский край и Республика Адыгея	Адрес: 350012, г. Краснодар, Лукьяненко, д.111 Тел.: (861) 222-20-31,(861) 222-45-89 E-mail: [email protected]
Ростовская область, Волгоградская и Астраханская области и Республика Калмыкия	Адрес: 344000, г. Ростов-на-Дону, ул. Малюгиной, 214 а Тел.: (8632) 66-51-59 E-mail: [email protected]
Новосибирская область	Фактический адрес: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича – Данченко, 167, а/я 38 Тел.: (383) 304-09-07, Факс.: (383) 304-04-88, 346-25-93 E-mail: rsnnso@ngs. ru
Омская область	Адрес: 644046, г.Омск, ул. Училищная, 10 Тел.: (3812) 31-31-44, Факс: (3812) 37-75-78 E-mail: [email protected]
Томская область	Адрес: 634021, г.Томск, пр.Фрунзе, 109 а Тел./факс: (3822) 44-63-85, (3822) 44-63-84 (факс) E-mail: [email protected]
Алтайский край и Республика Алтай	Адрес: 656056, г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65 Тел/факс: (3852) 24-22-79 E-mail: [email protected]
Тюменская область, Ямало-Ненецкий и Ханты- Мансийский автономный округ	Фактическое местонахождение: 625001 г.Тюмень, ул. Л. Толстого, д. 35 Тел.: 8(3452) 43-21-96, 43-35-33 E-mail: ursn72@ro. ru
Курганская область	Адрес: 640000, г. Курган, ул. Володарского, 65 а Тел.: (3522) 43-25-45 E-mail: [email protected]
Красноярский край, Эвенкийский и Таймырский (Долгано-Ненецкий) автономные округа	Месторасположение: 660043, г. Красноярск, ул. Гагарина, д.48 А Тел.: (391) 201-93-01, (391) 201-92-91, Факс: (391) 201-92-94 E-mail: [email protected]
Республика Хакасия и Тыва	Адрес: 665017, г. Абакан, ул. Кирова, 100 Тел.: (3902) 22-65-67 E-mail: [email protected]
Иркутская область и Республика Бурятия	Адрес в г. Иркутске: 664081, г. Иркутск, ул. Красноярская, 77 Адрес в г. Улан-Удэ: 670034, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, 4Б Тел.: (3012) 46-63-57 Тел.: (3952) 55-95-18 Факс: (3952) 55-95-19 E-mail: [email protected]
Республика Крым и город Севастополь	Адрес в г. Севастополь: 299057 г.Севастополь, проспект Октябрьской революции д.8, 4 этаж Тел./ факс: +7(8692) 42-29-38 E-mail: [email protected]
Республика Саха (Якутия)	Адрес: 677007, г. Якутск, пр.Ленина, д.3/1 Тел.: (4112) 42-12-61, Факс: (4112) 42-19-52 E-mail: [email protected]
Хабаровский край и Еврейская автономная область	Адрес: 680000, г.Хабаровск, ул.Ленина, 18А Тел./Факс: (4212) 75-05-41 E-mail: ld-69-priem@fsvps. ru
Амурская область и Забайкальский край	Юридический адрес: г. Чита, ул. Ленинградская, 15а Тел.: (3022) 28-36-00, Факс: (3022) 28-36-05 E-mail: [email protected]
Приморский край и Сахалинская область	Адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, 33 Тел.: (423) 296-45-61 E-mail: [email protected]
Магаданская область	Фактический адрес: 685000 г.Магадан, проезд Промышленный, д.7 Тел.: (4132) 62-24-21 Факс: (4132) 62-25-66 E-mail: [email protected]
Камчатский край и Чукотский АО	Адрес: 683049, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Академика Королёва, 58 Тел./факс: (4152) 22-42-48 Тел./факс: (4152) 23-56-05 E-mail: [email protected]

Фармацевтическая лицензия — Санкт-Петербург — СПб — Юридические услуги

Юридическая фирма «ЦЕНЗОР» готова оказать Вам услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

• фармацевтическая лицензия на розничную торговлю
• фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю

Лицензионный орган – Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга.

Срок оформления – 45 – 60 дней.

Перечень документов необходимых для получения фармацевтической лицензии:

• Устав (нотариально заверенная копия)
• Учредительный договор (нотариально заверенная копия) – при наличии
• Изменения к уставу или учредительному договору (нотариально заверенная копия) – при наличии
• Свидетельство о регистрации (нотариально заверенная копия)
• Свидетельство о постановке на налоговый учет (нотариально заверенная копия)
• Свидетельство о внесение в единый реестр (нотариально заверенная копия)
• Коды Госкомстата (ксерокопия)
• Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально заверенная копия)
• Приказ о назначении генерального директора (ксерокопия)
• Договор аренды нежилого помещения (ксерокопия)
• Свидетельство собственности арендодателя на помещение (нотариально заверенная копия)
• Договор на монтаж сигнализации + договор на дальнейшее техническое обслуживание + лицензию данной организации (нотариально заверенная копия)
• Заключение СЭС (оригинал)
• Дипломы специалистов (нотариально заверенная копия)
• Трудовые книжки (нотариально заверенная копия)

Все ксерокопии должны быть заверены подписью ответственного лица и печатью организации.

Также Юридическая фирма «ЦЕНЗОР» готова оказать Вам помощь в получении следующих лицензий:

Для того, чтобы наши специалисты могли связаться с Вами и обсудить интересующие Вас вопросы, заполните, пожалуйста, анкету.

Все возникающие у Вас вопросы, связанные с лицензированием в Санкт-Петербурге, Вы можете задать, позвонив по нашим телефонам, указанным в разделе КОНТАКТЫ.

Также Вы можете задать интересующий Вас вопрос в рубрике Вопросы и Ответы.

Вопрос — ответ специалистов // Вопрос-Ответ

Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию (пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Постановлением Правительства РФ от 06.07.06 №416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Поскольку оптовая и розничная торговля лекарственными средствами осуществляется на основании отдельных лицензий, необходимо определить, к какому виду сделки будет относиться продажа лекарственных средств юридическому лицу, приобретаемых для нужд его работников и оплачиваемых в безналичном порядке.

Оптовая торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в т.ч. для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (ст. 2 Федерального закона от 28.12.09 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», далее — Закон №381-ФЗ). Оптовая торговля осуществляется на основании договора поставки (ст. 506 ГК РФ).

По договору розничной купли–продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью (п. 1 ст. 492 ГК РФ, ст. 2 Закон №381-ФЗ).

В п. 5 постановления Пленума ВАС РФ от 22.10.97 №18 «О некоторых вопросах, связанных с применением положений ГК РФ о договоре поставки» разъяснено, что, квалифицируя правоотношения участников спора, судам необходимо исходить из признаков договора поставки, предусмотренных ст. 506 ГК РФ, независимо от наименования договора, названия его сторон либо обозначения способа передачи товара в тексте документа.

При этом под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать в т.ч. приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя. Однако в случае, если данные товары приобретаются указанным покупателем у продавца, осуществляющего предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, отношения сторон регулируются нормами о розничной купле-продаже.

Таким образом, ключевым отличием оптовой торговли от розничной является цель, для которой покупатель приобретает товар.

Анализ основных отличительных признаков этих сделок производится и при определении их налоговых последствий.

Так, в своих разъяснениях Минфин России также указывает, что определяющим признаком договора розничной купли-продажи в целях применения ЕНВД является именно то, для каких целей налогоплательщик реализует товары организациям и физическим лицам (письма от 06.10.08 №03-11-05/234, от 12.02.08 №03-11-05/29, от 24.03.06 №03-11-05/77), отмечая также, что в целях гл. 26.3 НК РФ к розничной торговле относится предпринимательская деятельность, связанная с продажей товаров как за наличный, так и за безналичный расчет по договорам розничной купли-продажи независимо от того, какой категории покупателей (физические или юридические лица) реализуются эти товары (письма от 05. 03.11 №03-11-11/50, от 30.07.08 №03-11-05/185, от 18.12.07 №03-11-05/296).

О том, что факт оплаты юридическими лицами приобретаемого товара по безналичному расчету сам по себе не указывает на то, что имеет место оптовая торговля, отмечается и в примерах судебной практики (смотрите, например, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 16.03.09 №А79-5656/2008).

При этом ни ГК РФ, ни НК РФ не устанавливают обязанности для продавца по контролю целевого использования приобретаемых у него товаров.

По общему правилу договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ). Закон не запрещает оформление в этом случае и других документов, предусмотренных договором (см. также письмо Минфина России от 01.12.09 №03-11-09/387).

Иными словами, необходимо соблюдать определенный для соответствующего договора документооборот.

По мнению налоговых органов и Минфина России, если при реализации товара по просьбе покупателя наряду с документами, подтверждающими оплату товара, продавцом будут оформляться накладные и счета-фактуры, то эти документы могут быть расценены налоговым органом как подтверждение использования покупателем приобретенных товаров в предпринимательской деятельности. Оформленные таким образом продажи могут быть не признаны розничной торговлей, а отнесены к торговле по договору поставки, не подлежащей обложению ЕНВД (письмо Федеральной налоговой службы от 01.03.10 № ШС-22-3/144, письма Минфина России от 09.02.09 №03-11-09/38, от 20.12.06 №03-11-04/3/544 и др.). Аналогичная позиция встречается и в судебной практике (постановления ФАС Дальневосточного округа от 27.05.10 №Ф03-3285/2010, Седьмого арбитражного апелляционного суда от 08.02.10 №07АП-394/10, Пятого арбитражного апелляционного суда от 14.07.09 №05АП-1785/2009).

Однако кроме вышеуказанных общеправовых отличий оптовой и розничной торговли законодательство применительно к фармацевтической деятельности уточняет субъектный состав участников этих сделок и цели, для которых приобретаются лекарственные средства.

Так, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами (ст. 54 Закона №61-ФЗ).

В ст. 53 Закона №61-ФЗ указан перечень возможных покупателей, которым организации оптовой торговли могут реализовывать лекарственные средства, и цели использования. В числе таких покупателей:

1) другие организации оптовой торговли лекарственными средствами;

2) производители лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

3) аптечные организации и ветеринарные аптечные организации;

4) научно-исследовательские организации для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

6) медицинские организации, ветеринарные организации;

7) организации, осуществляющие разведение, выращивание и содержание животных.

Согласно п. 1 ст. 55 Закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Таким образом, полагаем, что если покупатель не относится к числу указанных в ст. 53 Закона №61-ФЗ, а лекарственные средства приобретаются не для использования в предпринимательской деятельности или иных целей, указанных в ст. 53 Закона №61-ФЗ, организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, вправе реализовать такому лицу лекарственные препараты в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии.

Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Вадим Пенкин, Анна Кузьмина

Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензия на аптеку и аптечный склад :: BusinessMan.ru

На территории России всякая деятельность, связанная со здоровьем и безопасностью человека, подлежит лицензированию. Так, продажа и изготовление лекарственных препаратов возможна только после получения специального разрешения. Лицензирование фармацевтической деятельности — одно из важнейших составляющих безопасности. Ведь многие препараты относятся к категории особо опасных или наркотических. Такие лекарственные средства требуют особых условий хранения, контроля и строгого учета. Если у предприятия, осуществляющего продажу таких средств, отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, никто не может дать гарантию того, что правила соблюдаются. Это может привести к непоправимым последствиям.

Что подлежит лицензированию

Лицензирование фармацевтической деятельности обязательно для каждого из нижеперечисленных видов бизнеса:

• изготовление лекарственных средств как для людей, так и в области ветеринарии;
• хранение и транспортировка медицинских препаратов;
• розничная реализация медикаментов, продажа через аптеки;
• оптовая торговля медсредствами, БАДами, другими товарами, отпускаемыми в аптеках.

Виды аптечных учреждений

Если говорить о принципиальных различиях, то лицензирование фармацевтической деятельности можно разделить на две большие группы.

• Первая — розничная торговля. Включает в себя отпуск медсредств через аптеки, магазины и киоски специальной направленности.
• Вторая — оптовая реализация фармпрепаратов. Тут имеется в виду аптечный склад.

Сами аптеки также можно разделить на несколько видов. Приказ Минздравсоцразвития, например, выделяет такие:

Аптека. Это общее наименование. На самом деле эти учреждения можно разделить еще на два вида:

• производственная — с функцией изготовления лекарственных средств и асептических препаратов;
• реализующая только готовые медпрепараты.

Аптечный ларек, киоск или магазин. Это подразделение, которое имеет право реализовывать только те препараты, на которые не требуется рецепт врача. Также тут можно продавать БАДы и средства личной гигиены.

Аптечный пункт. Также является подразделением аптеки, которое чаще всего создается при лечебных или санаторно-профилактических учреждениях.

Аптечный склад. Более крупное учреждение, которое обеспечивает мелкие аптеки медпрепаратами на условиях оптовой торговли.

Все они отличаются друг от друга количеством и качеством функций, прописанных в отраслевом стандарте. Меньше всего прав, конечно же, имеет ларек, а больше всего — государственная аптека. Если вы решили заниматься фармацевтическим бизнесом, лучше всего получить разрешение на открытие именно аптеки. После этого при необходимости вы сможете открыть дополнительные киоски или пункты. Сделать это будет несложно, ведь они будут структурными подразделениями основной аптеки, а не самостоятельным объектом.

Как открыть аптеку

Открытие аптеки — дело не очень сложное, но довольно хлопотное. Для каждого варианта, будь то пункт, аптека или киоск, существуют свои требования по размеру помещения, санитарным нормам и числу работников. Ну и, конечно, вам понадобится фармацевтическая лицензия. Чтобы ее получить, нужно выполнить некоторые условия и собрать полный пакет документов, о котором мы поговорим чуть ниже. Как уже было сказано, более мелкие структурные подразделения являются частью основной аптеки, и получать разрешение на работу каждого из них нет необходимости. Все они могут работать по лицензии, выданной основному предприятию.

Требования и условия для получения фармлицензии

Лицензия на аптеку выдается в соответствии с такой нормативной базой:

• ФЗ №323 от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
• «О лицензировании фармацевтической деятельности» — Постановление правительства Российской Федерации № 1081 от 22 декабря 2011 года.
• ФЗ №99 от 4 мая 2011 года — «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В этих документах установлен перечень условий для получения разрешения:

• наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
• когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения меддеятельности;
• наличие у руководителя высшего медобразования;
• также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
• если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
• также обязателен сертификат о повышении квалификации;
• все сотрудники, работающие в аптеке также обязаны иметь медицинское образование провизора или фармацевта; этот факт должен подтверждаться дипломом и квалификационным сертификатом;
• те же требования предъявляются для претендентов на получение лицензии в ветеринарии.

Из чего состоит лицензия

Аптечная лицензия, как и любой другой государственный документ, имеет четкую структуру. В ней обязательно должны содержаться такие пункты:

• название органа, выдавшего документ;
• код ОКПО;
• юридический адрес владельца предприятия;
• полное название субъекта, получившего разрешение;
• форма его организационно-правовой деятельности;
• регистрационный номер разрешения и срок его действия;
• виды деятельности, разрешенные на основании данного документа конкретному субъекту лицензирования;
• дата регистрации документа в федеральном реестре.

Документы

Чтобы оформить разрешение, будь то государственная аптека, киоск, склад или что-либо другое, нужно собрать целый пакет документов. Вот их примерный перечень:

• заявление на получение фармлицензии;
• свидетельство ОГРН, коды статистики;
• уставные документы, включая все вероятные изменения;

Как начать оптовый бизнес в фармацевтике

Как начать оптовый бизнес в фармацевтике? — Фармацевтический сектор в настоящее время является наиболее быстрорастущим бизнесом. Мы являемся третьим по величине производителем фармацевтических препаратов в мире и ожидаем, что к концу 2022 года вырастем на 15%. Благодаря такому быстрому росту фармацевтический сектор предоставляет огромные возможности для бизнеса множеству людей по всей стране. У людей есть широкие возможности для бизнеса в фармацевтической промышленности, одним из таких вариантов является Оптовый бизнес в фармацевтике. Доказательство важности лекарств людям не меньше, чем их изготовителю, что осуществляется дистрибьюторами или другими цепочками поставок.

Начать бизнес по франчайзингу PCD Pharma

Начать оптовый бизнес — определенно хорошая идея, но нужно знать, как начать оптовый бизнес в фармацевтике? в правильном направлении. Для этого в первую очередь вам понадобится лицензия. Без лицензий продажа наркотиков в Индии является незаконной. Фармацевтический бизнес для розничных торговцев и оптовых продавцов — это довольно прибыльное вложение, обеспечивающее высокую маржу и меньшие затраты на маркетинг.

Как начать фармацевтический оптовый бизнес?

Здесь вы узнаете, как правильно начать фармацевтический оптовый бизнес в Индии. Это поможет вам узнать все требования, которые вам необходимо полностью выполнить, чтобы начать собственный оптовый бизнес в фармацевтической отрасли. Шаг за шагом найдите правильный способ начать свой фармацевтический бизнес, не сталкиваясь с проблемами.

Ниже перечислены некоторые важные шаги, которые вы должны выполнить для получения бизнеса по фармацевтической франшизе:

• Во-первых, вам необходимо найти помещение / магазин / завод для вашего бизнеса.
• Как только вы найдете тот, заключите договор аренды, если у вас нет своего.
• Затем вам необходимо связаться с фармацевтическими компаниями или C&F для дистрибьюторства или доставки складских запасов.
• Завершить сделку с фармацевтической компанией
• После того, как сделка будет заключена, вам понадобится офис. Пойдите для покупки офисных принадлежностей, таких как мебель, компьютер, заморозка и т. Д.
• Теперь очень важно подать заявку на оптовую лицензию на наркотики в районный отдел контроля над наркотиками и номер налога на продажу
• По мере того, как вы настраиваете свой офис и подаете заявку для получения лицензии на наркотики инспектор по наркотикам или любое заинтересованное лицо посетят ваше помещение для проверки.Только если ваше помещение соответствует требованиям, заинтересованное лицо одобрит вашу лицензию на оптовый бизнес.
• Вы получите лицензию на лекарство и номер копии после завершения процедуры посещения.
• Теперь вы можете начать закупку, складирование и выставление счетов на лекарства и лекарства розничным торговцам и аптекам

Критерии отбора для получения лицензии на оптовую продажу лекарств

Для начала оптового бизнеса в фармацевтическом секторе очень важно, чтобы человек получил лекарство лицензия только тогда может иметь место продажа.Продажа наркотиков без лицензии является незаконной и приведет к неприятностям. Для подачи заявки на лицензию на лекарство вам необходимо выполнить определенные требования, только тогда вы сможете получить лицензию на лекарство.

Вот требования или квалификация человека для получения лицензии на лекарство:

• Лицо, подающее заявку на эту лицензию, должно быть зарегистрированным фармацевтом при государственном совете по аптекам
• Опыт работы в зарегистрированной фирме с лицензией на лекарственные препараты как продавец требуется для получения диплома или
• Как минимум четырехлетний опыт работы с зарегистрированными лекарственными средствами, лицензированный в качестве продавца, требуется после среднего среднего экзамена

Каковы масштабы после получения лицензии на лекарственные препараты для оптового бизнеса?

Лицензия на оптовую продажу лекарств — важный юридический документ, необходимый для оптовой торговли фармацевтическими препаратами.В фармацевтической отрасли есть огромные возможности, поскольку вы получаете собственную лицензию на оптовые продажи лекарств для франчайзингового бизнеса.

Здесь, упомянутые ниже, объем лицензии на оптовую продажу лекарств включает в себя следующие вещи:

1. Распространение непатентованных лекарств
2. Больничное снабжение
3. Фирменное и этичное распространение лекарств
4. Pcd Pharma Franchise распространение лекарств
5. Распространение лекарств без рецепта
6. Поставка в аптеки
7. Институциональные продажи и поставки
8. Дистрибьюторы медицинских / хирургических / медицинских добавок
9. Дистрибьюторская компания по фармацевтике
10. Распространение аюрведических / гомопатических / унани лекарств

Требуются инвестиции для оптового бизнеса в фармацевтике

• Приблизительно от 20 000 до 25 000 INR требуется для документации и лицензии.
• Для мебели вам потребуется примерно 20 000 индийских рупий
• Вам необходимо предоставить Арендную плату помещения, которая зависит от местоположения и площади или вашего помещения
• Холодильник
• Инвестиции на лекарства и лекарства, это будет зависеть от вашей покупки

Лицензии — fimea englanti — Fimea

Согласно Закону о лекарственных средствах (395/1987), лекарственные препараты могут производиться промышленным способом только производителями лекарственных средств, которые имеют приемлемые производственные мощности и оборудование и лицензию, выданную Fimea.На оптовую торговлю лекарственными средствами также распространяется лицензия, выданная Fimea.

Лицензия производителя лекарственного средства

В соответствии с разделом 8 Закона о лекарственных средствах (395/1987) лекарственные средства могут производиться промышленным способом только производителями лекарственных средств, которые имеют приемлемые производственные мощности и оборудование и лицензию Финского агентства по лекарственным средствам Fimea. Согласно разделу 15а Закона о лекарственных средствах, лекарственные средства для клинических испытаний могут производиться по лицензии, выданной Fimea, в единицах, соответствующих надлежащей производственной практике.

При подаче заявления на получение лицензии на промышленное производство лекарственных средств или производство лекарственных средств для клинических испытаний заявитель должен подать в офис регистратора Fimea заявку на лицензию в свободной форме, включая документы и детали, перечисленные в разделе 1 «Лекарства». Указ. При подаче заявления на получение лицензии в соответствии с разделом 15a Закона о лекарственных средствах необходимо учитывать административное постановление 2/2012 Fimea.

В соответствии с разделом 17 Закона о лекарственных средствах при импорте лекарственных средств с регистрационным удостоверением или зарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для клинических испытаний лекарственных средств, из государства за пределами Европейской экономической зоны, импортер должен иметь лицензию, указанную в разделе 8. для промышленного производства лекарственных средств.

В соответствии с разделом 10 Закона о лекарственных средствах, контрактный производитель лекарственных средств и контрактный аналитик, выполняющий анализ высвобождения активных веществ или лекарственных продуктов, должны иметь лицензию, указанную в разделе 8. В этом случае подробности в соответствии с Раздел 1 Указа о лекарственных средствах должен быть приложен, если это применимо, к заявлению на лицензию.

Лицензия может быть выдана только в том случае, если компания соответствует требованиям, установленным в Правилах надлежащей производственной практики (GMP) ЕС для производителей лекарственных средств, и имеет подотчетного директора, как требуется в соответствии с разделом 9 Закона о лекарственных средствах, и хотя бы одного человека, который соответствует требованиям квалификационные требования, изложенные в Директивах 2001/82 / ЕС, 2001/20 / ЕС или 2001/83 / ЕС.Исключение составляют производители, которые производят только активные вещества, которые не обязаны иметь помимо подотчетного директора лицо, отвечающее квалификации производителя лекарственного средства. Предварительным условием для аналитика контракта на лекарственный препарат является его соответствие требованиям производителя лекарственного препарата по контролю качества, установленным в Правилах надлежащей производственной практики (GMP) ЕС, и наличие ответственного директора, квалификационные требования которого изложены в разделе 9 Закона о лекарственных средствах и раздел 1а Указа о лекарственных средствах предназначен для этого.

Лицензия распространяется только на фармацевтические формы или активные вещества, указанные в лицензии. Лицензии контрактных аналитиков производителей лекарственных средств распространяются только на методы анализа, указанные в лицензии.

Компании, получившие лицензию в соответствии с разделом 8 Закона о лекарственных средствах, подпадают под сферу действия инспекций Fimea в области GMP. За лицензии и проверки Fimea взимается плата. Плата за эти услуги определяется в соответствии с Постановлением Министерства социальных дел и здравоохранения о деятельности Финского агентства по лекарственным средствам, за которую взимается плата.

Все, что вам нужно знать о получении оптовой лицензии | Small Business

Автор: Danielle Smyth Обновлено 20 июля 2020 г.

Оптовая лицензия может быть хорошей инвестицией для вашего бизнеса или требованием, в зависимости от того, что вы хотите делать и как вы планируете продавать свои продукты или услуги. Одна из наиболее важных особенностей оптовой лицензии заключается в том, что вы не платите налог с продаж на товары, которые вы покупаете оптом для будущей перепродажи, что может быть значительной экономией для вашего бизнеса.Кроме того, для многих сделок требуется оптовая лицензия на покупку, продажу или хранение определенных товаров оптом.

Что такое оптовики?

Оптовики составляют промежуточный этап в доставке большинства товаров от производителей и производителей розничным торговцам, которые затем продают их конечным потребителям. Оптовики обычно покупают в больших количествах, а затем продают в меньших количествах по более высокой цене. Наличие оптовой лицензии позволяет оптовикам покупать оптом напрямую у производителей.

Некоторые оптовые торговцы покупают и продают широкий спектр товаров, в то время как другие специализируются на определенной линейке товаров или определенной отрасли.Эти специализированные оптовые торговцы часто требуют дополнительных лицензий и юридических требований. Например, оптовые торговцы пивом и вином подчиняются гораздо большим правилам и нормам, чем оптовые торговцы, продающие товары для дома. У оптовиков свежих продуктов также есть дополнительные правила и нормы.

Юридические лица и бизнес-структура

Оптовая лицензия также известна как оптовое разрешение, разрешение продавца или оптовый идентификатор. Первый шаг к тому, чтобы стать оптовиком, — это зарегистрировать свой бизнес на законных основаниях.Это включает в себя выбор имени и юридической структуры.

Юридическая структура, в рамках которой вы создаете свой бизнес — индивидуальное предприятие, партнерство, корпорация или общество с ограниченной ответственностью — определяет, сколько вы платите налогов и какие законы применяются к вашему бизнесу. Проконсультируйтесь с юристом, чтобы определить лучшую структуру для ваших нужд.

Если ваша компания становится юридическим лицом, подайте заявку на получение федерального идентификационного номера работодателя (EIN), также известного как идентификационный номер федерального налогоплательщика.EIN похож на номер социального страхования для вашего бизнеса, и он позволяет вам нанимать сотрудников. Получение EIN бесплатно. Согласно IRS, это можно сделать быстро в Интернете. В противном случае получение EIN обычно занимает от четырех до пяти недель.

Получение разрешения по налогу с продаж

Затем вам понадобится разрешение по налогу с продаж или лицензия по налогу с продаж. Это разрешение позволяет вам взимать налог с продаж с продаваемых вами продуктов и услуг. На большинство товаров должен быть уплачен налог с продаж, но это требуется только один раз конечным покупателем в цепочке.Наличие налогового разрешения дает вам право взимать налог с продаж с того, что вы продаете.

Процесс и стоимость разрешения на налог с продаж зависят от штата. Обратитесь в налоговую инспекцию вашего штата, чтобы подать заявление на получение налогового разрешения. Возможно, вам придется внести залог за это разрешение. Например, для оптовой лицензии в CA требуется залог, а UpCounsel утверждает, что в штате Техас требуется залог.

Получение лицензии на перепродажу

Наконец, получите оптовую лицензию самостоятельно, заполнив заявку на разрешение реселлера.