14 Дек
Согласно действующему законодательству выдача лицензий на определенные виды деятельности хозяйствующим субъектам осуществляется под строгим контролем государства. Выдача соответствующих сертификатов… Читать далее
01 Мар
Лицензия на предрейсовые осмотры – обязательный документ для предпринимателей, чья деятельность связана с транспортом. Каждый транспорт управляется водителем, который… Читать далее
14 Дек
Медицина относится к лицензированным видам деятельности. Обязательным является получение лицензии для государственных медицинских учреждений и для медицинской деятельности, осуществляющейся… Читать далее
04 Апр
Лицензия на аптеку – специализированный документ, который позволяет владельцу организовывать деятельность или предоставлять услугу в сферах, связанных с лекарственными… Читать далее
18 Апр
Сэз для Росавиации, в соответствии с определенным законодательством страны, играет важную роль при согласовании строительства, а также четкого размещения… Читать далее
23 Фев
Для предприятий, намеревающихся производить закупку, преобразование и дальнейшую продажу крепких напитков (от 15% этилового спирта в составе) другим субъектам… Читать далее
22 Фев
Медицинская лицензия – обязательный документ для организаций, которые планируют заниматься услугами, имеющие медицинскую основу. Как получить медицинскую лицензию, которая. .. Читать далее
09 Ноя
Телемедицина – специальный современный раздел медицины, который представляет собой использование телекоммуникационных технологий для консультации и наблюдения за ходом предоставления… Читать далее
20 Ноя
Государственное лицензирование деятельности проводится для того чтобы соблюсти права граждан, сберечь их жизнь и здоровье, укрепить обороноспособность страны, а… Читать далее
14 Ноя
Ведение бизнеса по определенным направлениям могут потребовать получения специальной лицензии и надо знать, куда обращаться за медицинской лицензией в… Читать далее
Наименование территориального органа |
Контактная информация |
Мурманская область |
Адрес: 183038, г. |
Республика Коми |
Адрес: 167983, г.Сыктывкар, м.Дырнос, 98 |
Республика Карелия, Архангельская область и Ненецкий автономный округ |
Адрес: 185031, г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22 |
Новгородская и Вологодская области |
Адрес: 173000, г.Великий Новгород, ул.Нутная, 21/28 |
Санкт-Петербург и Ленинградска область |
Адрес: 198095, г. |
Калининградская область |
Адрес: 236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в |
Тверская и Псковская области |
Адрес:170008, г. Тверь, ул. Озерная, 9 |
Брянская и Смоленская области |
Адрес: 241519, Брянская область, Брянский район, пос. Путевка, ул. Рославльская, 3 |
Белгородская область |
Адрес: 308027 г.Белгород, ул.Щорса, д. 8 |
Орловская и Курская области |
Адрес: 302040, г. Орел, ул. Пожарная, 72 |
Москва, Московская и Тульская области |
Адрес: 123308, г.Москва, проспект Маршала Жукова, д.1 |
Владимирская области |
Адрес: 600000, г.Владимир, ул.Ново-Гончарная, д.2 |
Рязанская и Тамбовская области |
Адрес: 390044 г.Рязань, ул.Костычева, 17 E-mail: [email protected] |
Калужская область |
Адрес: 248012, г.Калуга, ул. Московская, 311 |
Ярославская область |
Адрес: 150000, г. Ярославль, ул. Республиканская, д.27 |
Костромская и Ивановская области |
Адрес: 156013, г.Кострома, пр-т Мира, 53а |
Республика Татарстан |
Адрес: 420059, г. Казань, ул. Оренбурский тракт, 20 а |
Нижегородская область и Республика Марий Эл |
Юридический адреc: 603107, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 97 |
Республика Мордовия |
Адрес: 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая, 50 |
Чувашская Республика и Ульяновская области |
Адрес: 428014, г.Чебоксары, ул.Крупской, д. Тел.: (8352) 52-80-33 E-mail: [email protected] |
Самарская область |
Адрес: 443086, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 175 |
Саратовская область |
Адрес: 410071, г. Саратов, территория санатория «Октябрьское ущелье» |
Пермская область |
Адрес:614513, Пермский край, Пермский район, д. Песьянка, п/о Ванюки, ул. Строителей, д. 1б |
Свердловская область |
Адрес: 620027, г.Екатеринбург, ул.Грузчиков, 4 ![]() |
Кировская область и Удмурдская Республика |
Адрес: 610035, г.Киров, Мелькомбинатовский проезд, 8 |
Челябинская область |
Адрес: 454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1 |
Оренбургская область |
Адрес: 460052, г.Оренбург, ул.Монтажников д.34/4 |
Республика Башкортостан |
Адрес: 450071, г. Уфа, Лесной проезд, дом 1 |
Воронежская область |
Почтовый адрес: 394042 г.Воронеж ул.Серафимовича, д. 26 |
Липецкая область |
Адрес: г.Липецк, ул.Опытная, 1 |
Астраханская область |
Адрес: 344000, г. Ростов-на-Дону, ул. Малюгиной, 214 а |
Республика Дагестан |
Адрес: г.Махачкала, ул. И.Шамиля, 16 А |
Чеченская Республика |
Фактический адрес: 364020, г. Грозный, Старопромысловское шоссе, дом 21-А |
Республика Ингушетия |
Адрес: 386102 г. Назрань, ул. Московская, д. 31 «б» |
Ставропольский край и Карачаево-Черкесская Республика |
Адрес: 355004, г. Ставрополь, ул. Крупской, 31/1 |
Кабардино-Балкарская Республика и Республика Северная Осетия — Алания |
Адрес: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. |
Краснодарский край и Республика Адыгея |
Адрес: 350012, г. Краснодар, Лукьяненко, д.111 |
Ростовская область, Волгоградская и Астраханская области и Республика Калмыкия |
Тел.: (8632) 66-51-59 E-mail: [email protected] |
Новосибирская область |
Фактический адрес: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича – Данченко, 167, а/я 38 |
Омская область |
Адрес: 644046, г.Омск, ул. Училищная, 10 |
Томская область |
Адрес: 634021, г.Томск, пр.Фрунзе, 109 а |
Алтайский край и Республика Алтай |
Адрес: 656056, г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65 |
Тюменская область, Ямало-Ненецкий и Ханты- Мансийский автономный округ |
Фактическое местонахождение: 625001 г.Тюмень, ул. Л. Толстого, д. 35 |
Курганская область |
Адрес: 640000, г. Курган, ул. Володарского, 65 а |
Красноярский край, Эвенкийский и Таймырский (Долгано-Ненецкий) автономные округа |
Месторасположение: 660043, г. Красноярск, ул. Гагарина, д.48 А |
Республика Хакасия и Тыва |
Адрес: 665017, г. Абакан, ул. Кирова, 100 |
Иркутская область и Республика Бурятия |
Адрес в г. Иркутске: 664081, г. Иркутск, ул. Красноярская, 77 Адрес в г. Тел.: (3952) 55-95-18 |
Республика Крым и город Севастополь |
Адрес в г. Севастополь: 299057 г.Севастополь, проспект Октябрьской революции д.8, 4 этаж |
Республика Саха (Якутия) |
Адрес: 677007, г. Якутск, пр.Ленина, д.3/1 |
Хабаровский край и Еврейская автономная область |
Адрес: 680000, г.Хабаровск, ул.Ленина, 18А |
Амурская область и Забайкальский край |
Юридический адрес: г. Чита, ул. Ленинградская, 15а |
Приморский край и Сахалинская область |
Адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, 33 |
Магаданская область |
Фактический адрес: 685000 г.Магадан, проезд Промышленный, д.7 |
Камчатский край и Чукотский АО |
Адрес: 683049, г. Петропавловск-Камчатский, ул. |
Юридическая фирма «ЦЕНЗОР» готова оказать Вам услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:
Лицензионный орган – Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга.
Срок оформления – 45 – 60 дней.
Перечень документов необходимых для получения фармацевтической лицензии:
Все ксерокопии должны быть заверены подписью ответственного лица и печатью организации.
Также Юридическая фирма «ЦЕНЗОР» готова оказать Вам помощь в получении следующих лицензий:
Для того, чтобы наши специалисты могли связаться с Вами и обсудить интересующие Вас вопросы, заполните, пожалуйста, анкету.
Все возникающие у Вас вопросы, связанные с лицензированием в Санкт-Петербурге, Вы можете задать, позвонив по нашим телефонам, указанным в разделе КОНТАКТЫ.
Также Вы можете задать интересующий Вас вопрос в рубрике Вопросы и Ответы.
Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию (пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Постановлением Правительства РФ от 06.07.06 №416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Поскольку оптовая и розничная торговля лекарственными средствами осуществляется на основании отдельных лицензий, необходимо определить, к какому виду сделки будет относиться продажа лекарственных средств юридическому лицу, приобретаемых для нужд его работников и оплачиваемых в безналичном порядке.
Оптовая торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в т.ч. для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием (ст. 2 Федерального закона от 28.12.09 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», далее — Закон №381-ФЗ). Оптовая торговля осуществляется на основании договора поставки (ст. 506 ГК РФ).
По договору розничной купли–продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью (п. 1 ст. 492 ГК РФ, ст. 2 Закон №381-ФЗ).
В п. 5 постановления Пленума ВАС РФ от 22.10.97 №18 «О некоторых вопросах, связанных с применением положений ГК РФ о договоре поставки» разъяснено, что, квалифицируя правоотношения участников спора, судам необходимо исходить из признаков договора поставки, предусмотренных ст. 506 ГК РФ, независимо от наименования договора, названия его сторон либо обозначения способа передачи товара в тексте документа.
При этом под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать в т.ч. приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина-предпринимателя. Однако в случае, если данные товары приобретаются указанным покупателем у продавца, осуществляющего предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, отношения сторон регулируются нормами о розничной купле-продаже.
Таким образом, ключевым отличием оптовой торговли от розничной является цель, для которой покупатель приобретает товар.
Анализ основных отличительных признаков этих сделок производится и при определении их налоговых последствий.
Так, в своих разъяснениях Минфин России также указывает, что определяющим признаком договора розничной купли-продажи в целях применения ЕНВД является именно то, для каких целей налогоплательщик реализует товары организациям и физическим лицам (письма от 06.10.08 №03-11-05/234, от 12.02.08 №03-11-05/29, от 24.03.06 №03-11-05/77), отмечая также, что в целях гл. 26.3 НК РФ к розничной торговле относится предпринимательская деятельность, связанная с продажей товаров как за наличный, так и за безналичный расчет по договорам розничной купли-продажи независимо от того, какой категории покупателей (физические или юридические лица) реализуются эти товары (письма от 05. 03.11 №03-11-11/50, от 30.07.08 №03-11-05/185, от 18.12.07 №03-11-05/296).
О том, что факт оплаты юридическими лицами приобретаемого товара по безналичному расчету сам по себе не указывает на то, что имеет место оптовая торговля, отмечается и в примерах судебной практики (смотрите, например, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 16.03.09 №А79-5656/2008).
При этом ни ГК РФ, ни НК РФ не устанавливают обязанности для продавца по контролю целевого использования приобретаемых у него товаров.
По общему правилу договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ). Закон не запрещает оформление в этом случае и других документов, предусмотренных договором (см. также письмо Минфина России от 01.12.09 №03-11-09/387).
Иными словами, необходимо соблюдать определенный для соответствующего договора документооборот.
По мнению налоговых органов и Минфина России, если при реализации товара по просьбе покупателя наряду с документами, подтверждающими оплату товара, продавцом будут оформляться накладные и счета-фактуры, то эти документы могут быть расценены налоговым органом как подтверждение использования покупателем приобретенных товаров в предпринимательской деятельности. Оформленные таким образом продажи могут быть не признаны розничной торговлей, а отнесены к торговле по договору поставки, не подлежащей обложению ЕНВД (письмо Федеральной налоговой службы от 01.03.10 № ШС-22-3/144, письма Минфина России от 09.02.09 №03-11-09/38, от 20.12.06 №03-11-04/3/544 и др.). Аналогичная позиция встречается и в судебной практике (постановления ФАС Дальневосточного округа от 27.05.10 №Ф03-3285/2010, Седьмого арбитражного апелляционного суда от 08.02.10 №07АП-394/10, Пятого арбитражного апелляционного суда от 14.07.09 №05АП-1785/2009).
Однако кроме вышеуказанных общеправовых отличий оптовой и розничной торговли законодательство применительно к фармацевтической деятельности уточняет субъектный состав участников этих сделок и цели, для которых приобретаются лекарственные средства.
Так, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами (ст. 54 Закона №61-ФЗ).
В ст. 53 Закона №61-ФЗ указан перечень возможных покупателей, которым организации оптовой торговли могут реализовывать лекарственные средства, и цели использования. В числе таких покупателей:
1) другие организации оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производители лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечные организации и ветеринарные аптечные организации;
4) научно-исследовательские организации для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинские организации, ветеринарные организации;
7) организации, осуществляющие разведение, выращивание и содержание животных.
Согласно п. 1 ст. 55 Закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Таким образом, полагаем, что если покупатель не относится к числу указанных в ст. 53 Закона №61-ФЗ, а лекарственные средства приобретаются не для использования в предпринимательской деятельности или иных целей, указанных в ст. 53 Закона №61-ФЗ, организация, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, вправе реализовать такому лицу лекарственные препараты в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии.
Эксперты службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Вадим Пенкин, Анна Кузьмина
На территории России всякая деятельность, связанная со здоровьем и безопасностью человека, подлежит лицензированию. Так, продажа и изготовление лекарственных препаратов возможна только после получения специального разрешения. Лицензирование фармацевтической деятельности — одно из важнейших составляющих безопасности. Ведь многие препараты относятся к категории особо опасных или наркотических. Такие лекарственные средства требуют особых условий хранения, контроля и строгого учета. Если у предприятия, осуществляющего продажу таких средств, отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, никто не может дать гарантию того, что правила соблюдаются. Это может привести к непоправимым последствиям.
Лицензирование фармацевтической деятельности обязательно для каждого из нижеперечисленных видов бизнеса:
Если говорить о принципиальных различиях, то лицензирование фармацевтической деятельности можно разделить на две большие группы.
Сами аптеки также можно разделить на несколько видов. Приказ Минздравсоцразвития, например, выделяет такие:
Аптека. Это общее наименование. На самом деле эти учреждения можно разделить еще на два вида:
Аптечный ларек, киоск или магазин. Это подразделение, которое имеет право реализовывать только те препараты, на которые не требуется рецепт врача. Также тут можно продавать БАДы и средства личной гигиены.
Аптечный пункт. Также является подразделением аптеки, которое чаще всего создается при лечебных или санаторно-профилактических учреждениях.
Аптечный склад. Более крупное учреждение, которое обеспечивает мелкие аптеки медпрепаратами на условиях оптовой торговли.
Все они отличаются друг от друга количеством и качеством функций, прописанных в отраслевом стандарте. Меньше всего прав, конечно же, имеет ларек, а больше всего — государственная аптека. Если вы решили заниматься фармацевтическим бизнесом, лучше всего получить разрешение на открытие именно аптеки. После этого при необходимости вы сможете открыть дополнительные киоски или пункты. Сделать это будет несложно, ведь они будут структурными подразделениями основной аптеки, а не самостоятельным объектом.
Открытие аптеки — дело не очень сложное, но довольно хлопотное. Для каждого варианта, будь то пункт, аптека или киоск, существуют свои требования по размеру помещения, санитарным нормам и числу работников. Ну и, конечно, вам понадобится фармацевтическая лицензия. Чтобы ее получить, нужно выполнить некоторые условия и собрать полный пакет документов, о котором мы поговорим чуть ниже. Как уже было сказано, более мелкие структурные подразделения являются частью основной аптеки, и получать разрешение на работу каждого из них нет необходимости. Все они могут работать по лицензии, выданной основному предприятию.
Лицензия на аптеку выдается в соответствии с такой нормативной базой:
В этих документах установлен перечень условий для получения разрешения:
Аптечная лицензия, как и любой другой государственный документ, имеет четкую структуру. В ней обязательно должны содержаться такие пункты:
Чтобы оформить разрешение, будь то государственная аптека, киоск, склад или что-либо другое, нужно собрать целый пакет документов. Вот их примерный перечень:
Как начать оптовый бизнес в фармацевтике? — Фармацевтический сектор в настоящее время является наиболее быстрорастущим бизнесом. Мы являемся третьим по величине производителем фармацевтических препаратов в мире и ожидаем, что к концу 2022 года вырастем на 15%. Благодаря такому быстрому росту фармацевтический сектор предоставляет огромные возможности для бизнеса множеству людей по всей стране. У людей есть широкие возможности для бизнеса в фармацевтической промышленности, одним из таких вариантов является Оптовый бизнес в фармацевтике. Доказательство важности лекарств людям не меньше, чем их изготовителю, что осуществляется дистрибьюторами или другими цепочками поставок.
Начать бизнес по франчайзингу PCD Pharma
Начать оптовый бизнес — определенно хорошая идея, но нужно знать, как начать оптовый бизнес в фармацевтике? в правильном направлении. Для этого в первую очередь вам понадобится лицензия. Без лицензий продажа наркотиков в Индии является незаконной. Фармацевтический бизнес для розничных торговцев и оптовых продавцов — это довольно прибыльное вложение, обеспечивающее высокую маржу и меньшие затраты на маркетинг.
Здесь вы узнаете, как правильно начать фармацевтический оптовый бизнес в Индии. Это поможет вам узнать все требования, которые вам необходимо полностью выполнить, чтобы начать собственный оптовый бизнес в фармацевтической отрасли. Шаг за шагом найдите правильный способ начать свой фармацевтический бизнес, не сталкиваясь с проблемами.
Ниже перечислены некоторые важные шаги, которые вы должны выполнить для получения бизнеса по фармацевтической франшизе:
Для начала оптового бизнеса в фармацевтическом секторе очень важно, чтобы человек получил лекарство лицензия только тогда может иметь место продажа.Продажа наркотиков без лицензии является незаконной и приведет к неприятностям. Для подачи заявки на лицензию на лекарство вам необходимо выполнить определенные требования, только тогда вы сможете получить лицензию на лекарство.
Вот требования или квалификация человека для получения лицензии на лекарство:
Лицензия на оптовую продажу лекарств — важный юридический документ, необходимый для оптовой торговли фармацевтическими препаратами.В фармацевтической отрасли есть огромные возможности, поскольку вы получаете собственную лицензию на оптовые продажи лекарств для франчайзингового бизнеса.
Здесь, упомянутые ниже, объем лицензии на оптовую продажу лекарств включает в себя следующие вещи:
Согласно Закону о лекарственных средствах (395/1987), лекарственные препараты могут производиться промышленным способом только производителями лекарственных средств, которые имеют приемлемые производственные мощности и оборудование и лицензию, выданную Fimea.На оптовую торговлю лекарственными средствами также распространяется лицензия, выданная Fimea.
В соответствии с разделом 8 Закона о лекарственных средствах (395/1987) лекарственные средства могут производиться промышленным способом только производителями лекарственных средств, которые имеют приемлемые производственные мощности и оборудование и лицензию Финского агентства по лекарственным средствам Fimea. Согласно разделу 15а Закона о лекарственных средствах, лекарственные средства для клинических испытаний могут производиться по лицензии, выданной Fimea, в единицах, соответствующих надлежащей производственной практике.
При подаче заявления на получение лицензии на промышленное производство лекарственных средств или производство лекарственных средств для клинических испытаний заявитель должен подать в офис регистратора Fimea заявку на лицензию в свободной форме, включая документы и детали, перечисленные в разделе 1 «Лекарства». Указ. При подаче заявления на получение лицензии в соответствии с разделом 15a Закона о лекарственных средствах необходимо учитывать административное постановление 2/2012 Fimea.
В соответствии с разделом 17 Закона о лекарственных средствах при импорте лекарственных средств с регистрационным удостоверением или зарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для клинических испытаний лекарственных средств, из государства за пределами Европейской экономической зоны, импортер должен иметь лицензию, указанную в разделе 8. для промышленного производства лекарственных средств.
В соответствии с разделом 10 Закона о лекарственных средствах, контрактный производитель лекарственных средств и контрактный аналитик, выполняющий анализ высвобождения активных веществ или лекарственных продуктов, должны иметь лицензию, указанную в разделе 8. В этом случае подробности в соответствии с Раздел 1 Указа о лекарственных средствах должен быть приложен, если это применимо, к заявлению на лицензию.
Лицензия может быть выдана только в том случае, если компания соответствует требованиям, установленным в Правилах надлежащей производственной практики (GMP) ЕС для производителей лекарственных средств, и имеет подотчетного директора, как требуется в соответствии с разделом 9 Закона о лекарственных средствах, и хотя бы одного человека, который соответствует требованиям квалификационные требования, изложенные в Директивах 2001/82 / ЕС, 2001/20 / ЕС или 2001/83 / ЕС.Исключение составляют производители, которые производят только активные вещества, которые не обязаны иметь помимо подотчетного директора лицо, отвечающее квалификации производителя лекарственного средства. Предварительным условием для аналитика контракта на лекарственный препарат является его соответствие требованиям производителя лекарственного препарата по контролю качества, установленным в Правилах надлежащей производственной практики (GMP) ЕС, и наличие ответственного директора, квалификационные требования которого изложены в разделе 9 Закона о лекарственных средствах и раздел 1а Указа о лекарственных средствах предназначен для этого.
Лицензия распространяется только на фармацевтические формы или активные вещества, указанные в лицензии. Лицензии контрактных аналитиков производителей лекарственных средств распространяются только на методы анализа, указанные в лицензии.
Компании, получившие лицензию в соответствии с разделом 8 Закона о лекарственных средствах, подпадают под сферу действия инспекций Fimea в области GMP. За лицензии и проверки Fimea взимается плата. Плата за эти услуги определяется в соответствии с Постановлением Министерства социальных дел и здравоохранения о деятельности Финского агентства по лекарственным средствам, за которую взимается плата.
Автор: Danielle Smyth Обновлено 20 июля 2020 г.
Оптовая лицензия может быть хорошей инвестицией для вашего бизнеса или требованием, в зависимости от того, что вы хотите делать и как вы планируете продавать свои продукты или услуги. Одна из наиболее важных особенностей оптовой лицензии заключается в том, что вы не платите налог с продаж на товары, которые вы покупаете оптом для будущей перепродажи, что может быть значительной экономией для вашего бизнеса.Кроме того, для многих сделок требуется оптовая лицензия на покупку, продажу или хранение определенных товаров оптом.
Оптовики составляют промежуточный этап в доставке большинства товаров от производителей и производителей розничным торговцам, которые затем продают их конечным потребителям. Оптовики обычно покупают в больших количествах, а затем продают в меньших количествах по более высокой цене. Наличие оптовой лицензии позволяет оптовикам покупать оптом напрямую у производителей.
Некоторые оптовые торговцы покупают и продают широкий спектр товаров, в то время как другие специализируются на определенной линейке товаров или определенной отрасли.Эти специализированные оптовые торговцы часто требуют дополнительных лицензий и юридических требований. Например, оптовые торговцы пивом и вином подчиняются гораздо большим правилам и нормам, чем оптовые торговцы, продающие товары для дома. У оптовиков свежих продуктов также есть дополнительные правила и нормы.
Оптовая лицензия также известна как оптовое разрешение, разрешение продавца или оптовый идентификатор. Первый шаг к тому, чтобы стать оптовиком, — это зарегистрировать свой бизнес на законных основаниях.Это включает в себя выбор имени и юридической структуры.
Юридическая структура, в рамках которой вы создаете свой бизнес — индивидуальное предприятие, партнерство, корпорация или общество с ограниченной ответственностью — определяет, сколько вы платите налогов и какие законы применяются к вашему бизнесу. Проконсультируйтесь с юристом, чтобы определить лучшую структуру для ваших нужд.
Если ваша компания становится юридическим лицом, подайте заявку на получение федерального идентификационного номера работодателя (EIN), также известного как идентификационный номер федерального налогоплательщика.EIN похож на номер социального страхования для вашего бизнеса, и он позволяет вам нанимать сотрудников. Получение EIN бесплатно. Согласно IRS, это можно сделать быстро в Интернете. В противном случае получение EIN обычно занимает от четырех до пяти недель.
Затем вам понадобится разрешение по налогу с продаж или лицензия по налогу с продаж. Это разрешение позволяет вам взимать налог с продаж с продаваемых вами продуктов и услуг. На большинство товаров должен быть уплачен налог с продаж, но это требуется только один раз конечным покупателем в цепочке.Наличие налогового разрешения дает вам право взимать налог с продаж с того, что вы продаете.
Процесс и стоимость разрешения на налог с продаж зависят от штата. Обратитесь в налоговую инспекцию вашего штата, чтобы подать заявление на получение налогового разрешения. Возможно, вам придется внести залог за это разрешение. Например, для оптовой лицензии в CA требуется залог, а UpCounsel утверждает, что в штате Техас требуется залог.
Наконец, получите оптовую лицензию самостоятельно, заполнив заявку на разрешение реселлера.
Об авторе