Лицензия на производство алкоголя: Как получить лицензию на производство алкоголя
Спиртовая промышленность России
Спиртовая промышленность специализируется на производстве этилового спирта из пищевых компонентов. В современных условиях данная отрасль России, несмотря на широкое внедрение инновационных технологий, переживает некоторые трудности.
Выпускаемая продукция
Спирт делится на дистиллят и ректификат. Процесс дистилляции представляет собой неполную очистку. Продукт сохраняет привкус сырья, из которого производится, а также ряд примесей. Ректификация – это практически полная очистка спирта-сырца.
На основе спирта-ректификата изготавливают водку, ликеры, джин, абсент, самбуку.
С помощью дистилляции получают ром, кальвадос, виски, текилу, бренди, граппу, чачу.
Также спирт бывает разных марок (категорий). Современная спиртовая продукция имеет такие обозначения:
- Категория «Альфа». Для производства используются рожь и пшеница. Самый чистый продукт, не содержит примесей и идет в качестве сырья для водки высочайшего класса.
- «Люкс». Этот продукт получают из двух компонентов – зерна и картофеля. При этом содержание в сырье картофельного крахмала не должно быть более 35%. Из него выпускают водку класса «премиум».
- «Экстра». Также двухкомпонентный (зерно и картофель). Содержит небольшое количество примесей – метанола и сложных эфиров. Идет на производство водочной продукции среднего ценового сегмента.
- Категория «Базис», вырабатываемая из картофеля и зерна. Допустимое количество крахмала в сырье может достигать 60%. Из этого спирта выпускают водку среднего качества.
- Спирт высшей очистки. Здесь к картофелю и зерну в качестве сырья добавляются меласса (черная патока) и сахарная свёкла. Зерно используется также более низкого качества, чем в предыдущих категориях. Такая марка спирта является основой для производства дешевой водки, ликеров и настоек. Содержит большое количество примесей (метанола, сивушного масла).
- Спирт первого сорта. В пищевой промышленности не используется.
Назначение промышленности
Спирты – продукты универсальные, они находят применение почти во всех сферах жизни.
Продукция различных категорий используется:
- при производстве алкоголя;
- в медицине и ветеринарии;
- в фармацевтике;
- в косметологической и парфюмерной промышленности;
- как альтернативное топливо;
- при создании красок, клея, лака и других синтетических материалов;
- в машино- и приборостроении;
- при очистке жиров, смол, масел и воска;
- при изготовлении фотопленки, фотобумаги, металлических поверхностей.
Барда (отходы при производстве спирта) применяется как удобрение, а также идет на корм скоту.
Из сивушного масла (примесь в неректифицированном этаноле) вырабатывают высшие спирты, например, амиловый. Его используют в сельскохозяйственной промышленности для определения жирности молока, а также при добыче полезных ископаемых. Производные амилового спирта применяют на кондитерских и ликеро-водочных предприятиях.
Спирт-денатурат используют в качестве растворителя и для обезжиривания поверхностей. Он применяется при производстве топлива для повышения октанового числа.
Жидкая двуокись углерода нашла свое предназначение для:
- газирования лимонадов;
- изготовления сухого льда, используемого в огнетушителях;
- выпуска лекарственных средств.
История производства спирта
По мнению историков, первые алкогольные напитки человечество научилось делать еще в восьмом тысячелетии до н. э. Однако процесс дистилляции (очистки) был проведен гораздо позже. Первым его описал Аристотель в IV в. до н.э. Само название («спирт») произошло от латинского словосочетания spiritus vini («дух вина»). Его впервые использовал знаменитый алхимик Зосима Панополитанский в VIII в. н. э.
В дальнейшем технология производства только совершенствовалась. Существенный вклад в это внесли ученые Леонардо да Винчи, братья Либау, Глаубер, Эдуард Адам.
В Российской империи спирт производился на мелких винокуренных заводах, которые принадлежали разным помещикам. Здесь делали вино и водку. В начале XX в. спиртовая промышленность окончательно обособилась от винно-водочной.
С приходом большевиков к власти многие спиртзаводы были закрыты. Производство восстановилось только к середине 20-х гг. прошлого века. Во время Великой Отечественной войны промышленность пришла в упадок, так как большинство заводов оказалось на оккупированной территории. Интенсивное восстановление выпуска спирта началось в 1947 г. Вскоре СССР вышел на 1 место не только по количеству производимой продукции, но и по уровню внедрения достижений научно-технического прогресса.
С распадом СССР выпуск продукции существенно снизился.
Перспективы отрасли
В недалекой перспективе развития спиртовой промышленности рассматриваются следующие мероприятия:
- для уменьшения вредного влияния на экологию необходимо строительство особых очистных сооружений;
- предполагается использование более прогрессивных дрожжевых культур, а также инновационных схем сбраживания;
- внедрение непрерывного процесса производства;
- расширение энергетического хозяйства.
Известные производители
В число крупнейших спиртзаводов входят:
Другие компании, работающие в данной отрасли, представлены в разделе Ликеро-водочные заводы.
Проблемы промышленности
Основная проблема отрасли, которая снизила выпуск спирта по всей стране, – это введение новых федеральных стандартов. В соответствии с ними под запрет попали заводы, которые одновременно производят и спирт, и алкогольную продукцию. Причем совмещенные предприятия должны были разделиться на две самостоятельных организации либо зарегистрировать новое юридическое лицо и передать в его ведение выпуск спиртовой продукции. Это повлекло для владельцев бизнеса дополнительные расходы и уменьшение производства продукции.
Еще одна проблема – повышение экологичности путем полной переработки отходов. Барда идет на корм скоту, но у некоторых исследователей возникают подозрения, что она вызывает у животных заболевания печени, как у больных алкоголизмом людей. Поэтому спиртзаводы обязали полностью перерабатывать барду путем выпаривания, что повлекло дополнительные расходы. Некоторые предприятия закрылись, не выдержав финансовой нагрузки.
Рост акцизов на российский алкоголь делает более привлекательной импортную дешевую водку. Снижение выпуска водочной продукции влечет к соответствующему уменьшению спроса на спирт.
В целом, все эти факторы негативно сказываются на состоянии отрасли.
Вред производства для окружающей среды
Спиртовое производство загрязняет атмосферу путем выбросов следующих веществ: пары этилового спирта, окислы марганца, формальдегид, пыль абразивов и металлов, окись углерода, окислы азота, сажа, сернистый ангидрид. Поэтому на производстве должны использоваться специальные фильтры.
Еще один загрязняющий фактор – непереработанная барда. В подготовленном виде она вполне пригодна для корма и удобрения. А вот в неизменном содержит биоцид, который подавляет жизнедеятельность полезных бактерий, что негативно сказывается на состоянии флоры и фауны. Может погибнуть рыба при большом количестве сливов в водоем.
Неприятны, но не являются существенным загрязняющим фактором биологические отходы производства, которые, разлагаясь на свалках вблизи заводов, издают неприятный запах.
02.12.2019
Лицензия на производство алкогольной продукции
Пакет документации
Для получения разрешения заявителю нужно обратиться в Росалкогольрегулирование, предоставив пакет документации, состав которой определен пунктом 1 статьи 19 171-ФЗ. Он включает:
- заявление о предоставлении лицензии;
- нотариально заверенные копии учредительных документов. если они не заверены, придется предъявить оригиналы при подаче заявления;
- копии справок о постановке юридического лица на учет в налоговой инспекции;
- сведения, подтверждающие наличие у компании уставного капитала определенного размера;
- схема оснащения применяемого оборудования специальными контрольно-измерительными аппаратами для учета параметров изготавливаемых продуктов;
- другие документы.
Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)
Сроки получения лицензии
|
14 рабочих дней |
|
30 календарных дней |
Это – базовый пакет документации, которая представляется во всех ситуациях. Однако на самом деле состав комплекта значительно шире: в отдельных случаях Росалкогольрегулирование может запросить недостающие бумаги из уполномоченных государственных органов в ходе межведомственного взаимодействия.
Получение лицензии
Для правильного составления заявки в государственный орган мы рекомендуем обратиться в центр «Аттэк». Наши сотрудники хорошо знакомы с процедурой выдачи лицензии на производство алкоголя. Они смогут порекомендовать, как правильно оформить нужные бумаги, и в каких случаях не стоит полагаться на эффективное взаимодействие между государственными органами, чтобы не затягивать ход выдачи разрешения. Доверьте эту задачу профессионалам, чтобы обеспечить законное основание для своей работы!
порядок получения, требования и сроки
Торговля алкоголем или его производство — достаточно прибыльное дело. Однако, чтобы начать ее, вам придется преодолеть несколько серьезных проблем. Государство ограничивает оборот алкоголя и вводит для занимающихся им бизнесменов определенные требования. Одно из них — это наличие специальной лицензии.
В этой статье мы расскажем вам о том, как получить лицензию для торговли спиртным. Здесь вы узнаете, какие требования предъявляются к компаниям на алкогольном рынке. В статье вы найдете инструкцию по оформлению лицензии с учетом актуальных законодательных правок.
Для чего нужна лицензия на алкоголь
Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта» был принят еще в 1995 году. Он контролирует весь рынок алкоголя на территории нашей страны. Этот же закон требует от компаний, которые производят или продают алкоголь, наличия специальной лицензии.
Закон имеет несколько целей. Первая — ввести общие правила для всех участников рынка. Вторая — как можно сильнее исключить появление некачественного или контрафактного алкоголя. Третья — ограничить продажу алкоголя в целом, в том числе и для сохранения здоровья жителей страны.
Закон относит к алкоголю любую продукцию с содержанием этилового спирта более 0,5% — в эту категорию входят водка, пиво, вина, коньяки и другие виды продукции. Отдельно выделяется спиртосодержащая продукция — пищевая и непищевая. К пищевой относится сырье для изготовления алкоголя (например, сусло). К непищевой — лекарства, парфюмерия и технические жидкости с содержанием спирта. Для разных категорий алкоголя существуют отдельные нюансы, связанные с лицензированием.
Контроль над алкогольными рынками ведет государственный орган — Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка. Этот орган выдает предпринимателям лицензии на производство, перевозку и продажу алкоголя.
Кто должен иметь лицензию
Иметь лицензию должны все компании, которые так или иначе связаны с алкоголем:
- Производители и поставщики спиртных напитков
- Магазины и торговые точки, которые продают алкоголь
- Заведения общественного питания — кафе, бары, рестораны
- Гостиницы
- И другие
От вида деятельности зависят требования и условия для получения лицензии.
Закон делает исключение для некоторых компаний — им иметь лицензию на алкоголь не нужно. Такое исключение действует для:
- Розничной продажи непищевой спиртосодержащей продукции
- Закупки и перевозки технических и сырьевых спиртосодержащих жидкостей, в том числе сырья для производства алкогольных напитков (при этом годовой объем должен быть менее 2 000 литров)
- Производства и продажи пива и напитков на его основе
Также некоторые виды предприятий не имеют права на получения лицензии. К ним относятся торговые точки:
порядок и сроки оформления, требования, документы, проверка, госпошлина
26.10.2020
Регистрация обособленного подразделения
Регистрация обособленного подразделения (ОП) в 2020 году: филиал или представительство.…
Посмотреть22.10.2020
Регистрация унитарного предприятия (УП)
Государственная регистрация унитарного предприятия — порядок регистрации, перечень…
Посмотреть13.10.2020
Последствия ликвидации ООО
Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…
Посмотреть04.10.2020
Банкротство ИП – процедура, сроки, порядок, последствия, стоимость, документы
Банкротство ИП с долгами по налогам, кредитам (несостоятельность). Как индивидуальному…
Посмотреть02.10.2020
Срок регистрации ООО в 2020 году
Каковы же реальные сроки регистрации ООО? Обычно создание ООО занимает от 7 рабочих…
Посмотреть23.09.2020
Регистрация СНТ
Регистрация садоводческого некоммерческого товарищества — как оформить участок в…
Посмотреть16.09.2020
Причины и основания для отказа в ликвидации ООО
Причины и основания для отказа в ликвидации юр лиц (ООО). Помощь юристов при отказе…
Посмотреть13.09.2020
Последствия ликвидации ООО
Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…
Посмотреть08.09.2020
Причины отказа в государственной регистрации юридического лица
Причины отказа в государственной регистрации юридических лиц (ООО). Обжалование решения,…
Посмотреть07.09.2020
Ликвидационный баланс при ликвидации ООО
Виды ликвидационного баланса при закрытии юр лиц (ООО). Составление ликвидационного…
Посмотреть19.08.2020
Защита товарного знака
Защита товарного знака, законные способы решения проблем в вопросе посягательства…
Посмотреть17.08.2020
В каких случаях ликвидацию могут оспорить
Добровольная ликвидация компании отнюдь не является панацеей от проблем с кредиторами.
Посмотреть05.08.2020
Стыдно быть банкротом?
Банкротство граждан в нашей стране в этом году будет праздновать своеобразный 5-летний…
Посмотреть01.07.2020
Банкротство компании. Спасти нельзя закрыть? Каких ошибок можно избежать
Последняя процедура настолько обширная и вариативная, что сегодня мы поговорим о…
Посмотреть26.06.2020
Когда ликвидация компании «внезапно» становится банкротством. И когда так лучше не делать
При ликвидации компании в установленном законом порядке должно соблюдаться одно важное…
Посмотреть22.06.2020
«Закрыть или еще помучиться?»: почему убыточный бизнес стоит ликвидировать до конца июня
Последствия самоизоляции накрывают бизнес с головой. Кто-то смог подстроиться и всё…
Посмотреть11.06.2020
Как правильно закрыть компанию в 2020 году. И как — неправильно
Закрытие компаний будет актуально, пожалуй всегда. Особенно, когда эпидемия окончательно…
Посмотреть02.06.2020
Удастся ли сохранить активы в коронакризис. И что делать тем, кому не повезет
Коронавирусная истерия потихоньку спадает. И бизнес остается один на один с тем,…
Посмотреть26.05.2020
Мораторий на банкротство: предсмертная агония должников или реальная мера поддержки?
Нет такой компании, которая не почувствовала бы на себе последствия коронавирусной…
Посмотреть19.05.2020
Бизнес в ауте. Как выиграть на последних минутах?
Мечта об успешном бизнесе давно рухнула. Погибшее дело жизни – теперь только груда…
Посмотреть05.05.2020
Сними груз умирающего бизнеса, облегчи себе жизнь в кризис
Первым, кто ощутил на себе удар корона-каникул, стал незащищенный малый и средний…
Посмотреть21.04.2020
У меня нет лица: 5 проблем, которые у вас возникнут при отсутствии товарного знака
«Бизнес-Гарант» о том, почему так важно защитить свой бренд В условиях кризиса…
Посмотреть21.04.2020
Пора снять розовые очки
Добровольная ликвидация до 1 июня принесет компании двойную выгоду
Посмотреть14.04.2020
Ухожу красиво: как правильно ликвидировать фирму
Современной фотографией мы во многом обязаны компании Kodak и ее основателю Джорджу…
Посмотреть14.04.2020
Дайте бизнесу второй шанс!
Сделать это законно и без штрафов помогут специалисты ГК «Бизнес-Гарант»
Посмотреть25.03.2020
90% предпринимателей не смогут оправиться от вируса
Срываются поставки, контрагенты задерживают оплату. Можно ли в таком случае сослаться…
Посмотреть31.01.2020
Что требуется для открытия автошколы? Какие юридические вопросы лучше решить заранее?
Что нужно, чтобы открыть автошколу. Какие финансовые вложения потребуется. Чек-лист…
Посмотреть24.01.2020
Альтернативная ликвидация фирмы: самый быстрый способ избавиться
Почему вообще возникает необходимость прекращения деятельности когда-то с любовью…
Посмотреть20.01.2020
Юридическое сопровождение в тендерах и торгах: зачем оно?
Даже самые упрямые приверженцы радикально-рыночной экономики давно усвоили, что в…
Посмотреть11.12.2019
Зачем ликвидировать предприятие: 21 причина
Причины ликвидации ООО через призму критериев, приводящих к такому решению
Посмотреть07.08.2019
Как избавиться от долгов законно?
Посмотреть07.08.2019
Необходимость правового сопровождения бизнеса
Посмотреть07.08.2019
Какими бывают виды закрытия фирмы?
Посмотреть07.08.2019
Как быстро зарегистрировать фирму?
Посмотреть01.03.2019
Какие документы нужны для ликвидации ООО?
Посмотреть20.09.2018
Регистрация ИП. От А до Я.
Посмотреть20.09.2018
Судебные споры о банкротстве
Бизнес Гарант (полезная информация) — Судебные споры о банкротстве
Посмотреть25.05.2017
Ликвидировать ООО через продажу со сменой юридического адреса
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидировать ООО через продажу со сменой юридического…
Посмотреть25.05.2017
Юридические консультации
Бизнес Гарант (полезная информация) — Юридические консультации
Посмотреть25.05.2017
Проверка и мониторинг контрагентов
Бизнес Гарант (полезная информация) — Проверка и мониторинг контрагентов
Посмотреть25.05.2017
Необходимые документы для ликвидации и реорганизации предприятий
Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для ликвидации и реорганизации…
Посмотреть25.05.2017
Поиск покупателя и переоформление фирмы
Бизнес Гарант (полезная информация) — Поиск покупателя и переоформление фирмы
Посмотреть25.05.2017
Как зарегистрировать ООО самому?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Как зарегистрировать ООО самому?
Посмотреть25.05.2017
У кого купить юридический адрес?
Бизнес Гарант (полезная информация) — У кого купить юридический адрес?
Посмотреть25.05.2017
Как правильно выбрать юридический адрес?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Как правильно выбрать юридический адрес?
Посмотреть25.05.2017
Процедура официальной ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Процедура официальной ликвидации ООО
Посмотреть25.05.2017
За сколько купить юридический адрес?
Бизнес Гарант (полезная информация) — За сколько купить юридический адрес?
Посмотреть25.05.2017
Открытие расчетного счета — право или обязанность?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Открытие расчетного счета — право или обязанность?
Посмотреть25.05.2017
Уведомление об открытии счета. Как избежать штрафов
Бизнес Гарант (полезная информация) — Уведомление об открытии счета. Как избежать…
Посмотреть25.05.2017
Важные моменты регистрации юридического лица
Бизнес Гарант (полезная информация) — Важные моменты регистрации юридического лица
Посмотреть25.05.2017
Что лучше – зарегистрировать ООО или купить готовую фирму?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Что лучше – зарегистрировать ООО или купить…
Посмотреть25.05.2017
Регистрировать ООО или ИП?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Регистрировать ООО или ИП?
Посмотреть25.05.2017
Как самостоятельно зарегистрировать ИП?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Как самостоятельно зарегистрировать ИП?
Посмотреть25.05.2017
Возможна ли ликвидация без ликвидации?
Бизнес Гарант (полезная информация) — Возможна ли ликвидация без ликвидации?
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация ИП по доверенности
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ИП по доверенности
Посмотреть25.05.2017
Причины ликвидации ИП
Бизнес Гарант (полезная информация) — Причины ликвидации ИП
Посмотреть25.05.2017
Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации фирмы
Бизнес Гарант (полезная информация) — Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации…
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация филиала организации
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация филиала организации
Посмотреть25.05.2017
Очередность погашения долгов при ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Очередность погашения долгов при ликвидации…
Посмотреть25.05.2017
Увольнение Генерального директора при ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Увольнение Генерального директора при ликвидации…
Посмотреть25.05.2017
На что необходимо обратить внимание при ликвидации фирмы?
Бизнес Гарант (полезная информация) — На что необходимо обратить внимание при ликвидации…
Посмотреть25.05.2017
Сроки ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Сроки ликвидации ООО
Посмотреть25.05.2017
Основания для ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Основания для ликвидации ООО
Посмотреть25.05.2017
Образец для заполнения решения о ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Образец для заполнения решения о ликвидации…
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация фирмы или предприятия путем смены директора и учредителя
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация фирмы или предприятия путем смены…
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация ООО с нулевым балансом
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ООО с нулевым балансом
Посмотреть25.05.2017
Самостоятельная ликвидация ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Самостоятельная ликвидация ООО
Посмотреть25.05.2017
Этапы и способы альтернативной ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Альтернативная ликвидация ООО
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация ООО налоговой инспекцией
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ООО налоговой инспекцией
Посмотреть25.05.2017
Выход участника ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Выход участника ООО
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация ООО с долгами
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ООО с долгами
Посмотреть25.05.2017
Пошаговая инструкция по добровольной ликвидации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Добровольная ликвидация ООО
Посмотреть25.05.2017
Ликвидация ООО с одним учредителем
Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ООО с одним учредителем
Посмотреть25.05.2017
Стоимость регистрации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Стоимость регистрации ООО
Посмотреть25.05.2017
Регистрация ООО – пошаговая инструкция
Бизнес Гарант (полезная информация) — Регистрация ООО – пошаговая инструкция
Посмотреть25.05.2017
Порядок регистрации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Порядок регистрации ООО
Посмотреть25.05.2017
Необходимые документы для регистрации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для регистрации ООО
Посмотреть25.05.2017
Необходимые документы для регистрации ИП
Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для регистрации ИП
Посмотреть25.05.2017
Заявление на регистрацию ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Заявление на регистрацию ООО
Посмотреть25.05.2017
Пошаговая инструкция для регистрации ИП
Бизнес Гарант (полезная информация) — Пошаговая инструкция для регистрации ИП
Посмотреть25.05.2017
Регистрация ООО «под ключ»
Бизнес Гарант (полезная информация) — Регистрация ООО «под ключ»
Посмотреть25.05.2017
Уставной капитал при регистрации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Уставной капитал при регистрации ООО
Посмотреть25.05.2017
Домашний адрес в качестве юридического для регистрации ООО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Домашний адрес в качестве юридического для…
Посмотреть25.05.2017
Юридические консультации по жилищным вопросам
Бизнес Гарант (полезная информация) — Юридические консультации по жилищным вопросам
Посмотреть25.05.2017
Услуги для юридических лиц
Бизнес Гарант (полезная информация) — Услуги для юридических лиц
Посмотреть25.05.2017
Пошаговая инструкция регистрации НКО
Бизнес Гарант (полезная информация) — Пошаговая инструкция регистрации НКО
Посмотреть25.05.2017
Заявление на регистрацию ИП
Бизнес Гарант (полезная информация) — Заявление на регистрацию ИП
Посмотреть25.05.2017
Госпошлина при регистрации ИП
Бизнес Гарант (полезная информация) — Госпошлина при регистрации ИП
Посмотреть02.11.2016
Единый сельскохозяйственный налог (ЕСХН)
Бизнес Гарант (полезная информация) — Единый сельскохозяйственный налог (ЕСХН)
Посмотреть02.11.2016
Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)
Бизнес Гарант (полезная информация) — Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)
Посмотреть02.11.2016
Общая система налогообложения (ОСНО)
Бизнес Гарант (полезная информация) — Общая система налогообложения (ОСНО)
Посмотреть02.11.2016
Упрощённая система налогообложения (УСН)
Бизнес Гарант (полезная информация) — Упрощённая система налогообложения (УСН)
Посмотретьнужно ли получать для дома
С каждым годом домашние алкогольные напитки набирают всё большую популярность на территории Российской Федерации. Лицензия на производство самогона равна лицензии на его продажу, поэтому получать её необходимо только в том случае, если вы желаете заниматься производством не для себя и друзей, а для получения прибыли либо иной выгоды. Обо всех нюансах данного процесса мы поговорим в этой статье.
Суть самогоноварения
Самогоноварение – это процедура изготовления и хранения спиртных напитков, которые были произведены в домашних условиях.
Для российского законодательства этот процесс может быть как законным, так и незаконным.
Если наличие спирта в напитке составляет более 18 процентов от общего объёма, тогда такое самогоноварение будет признано административным правонарушением, даже если алкоголь создавался для домашнего употребления. При меньших частях спирта в составе, данный напиток полностью законен на территории РФ.
Самогоноварение основано на процессе дистилляции, а не брожения. Соответственно, для производства алкоголя таким методом необходимо специальное оборудование – дистиллятор.
В качестве сырья используются продукты, доступные в каждом магазине: сахаросодержащие и крахмалосодержащие.
Что говорится в законе о самогоноварении
Закон строг в вопросах самогоноварения, но за последние годы правила изготовления домашнего алкоголя значительно изменились.
На данный момент вопрос создания собственного самогона контролирует Федеральный Закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». Этот нормативно-правовой акт разрешает изготовления домашнего алкоголя (в том числе и самогона) для собственных нужд, а не для продажи.
Иных законов или подзаконных актов по этому вопросу, которые расширяли бы написанное в вышеописанном ФЗ, нет. При защите своих прав и интересов опираться стоит именно на него.
Нужно ли лицензировать производство самогона
Процесс самогоноварения, как и процесс изготовления любого другого алкоголя, должен проходить процедуру лицензирования, если вы собираетесь продавать свою продукцию. Лицензия на производство самогона получается в Росалкогольрегулировании.
Первое и главное, что нужно учесть перед тем, как заняться процессом лицензирования – получить разрешительную документацию может только юридическое лицо.
Физические лица предприниматели не имеют права на промышленное производство спиртосодержащих напитков на территории всей Российской Федерации.
Контролирующая организация проверит наличие подходящего помещения как для производства, так и для хранения продукции, состояние оборудование и состояние необходимого сырья.
Кроме того, проверке подлежит и личность самого заявителя: будет проверено, когда и как оформлялось юридическое лицо, нет ли за ним или за его создателем задолженностей перед налоговой или проблем с законом.
Если гражданин, например, ранее был судим, это может быть основанием для отказа в выдаче лицензии, особенно если преступление, совершённое заявителем, было совершенно в схожей сфере.
Читайте о процедуре реструктуризации долгов при банкротстве.
А тут о выплатах работникам при увольнении по банкротству предприятия.
Полезная статья «Получение лицензии на дошкольное учреждение».
Нужно ли лицензировать для личного пользования
Ещё десять лет назад за изготовление алкогольной продукции у себя дома можно было получить реальный срок. Сейчас ситуация изменилась, и закон смягчился.
Если вы хотите варить самогон для себя и своих домашних, тогда вы можете делать это без лицензии, и правоохранительным органам будет нечего вам предъявить.
Проблемы с законом начнутся тогда, когда гражданин захочет свой самогон продавать. Если вы решили варить самогон и менять его на другие продукты, то тоже можете попасть под статью. Для таких действий нужна разрешительная документация
Несмотря на то, что самогоноварение для частных потребностей законно, правоохранительные органы, узнав о подобном, поспешат проверить гражданина и убедиться в том, что он свою продукцию не продаёт.
Защитить свои права во время проверки можно, попросив соседей свидетельствовать в вашу пользу.
Нужно ли лицензирование самогонного аппарата
Если гражданин решил заниматься производством самогона в частных нуждах, то лицензировать свой дистиллятор (самогонный аппарат) ему нет нужды.
Если же производство планируется прибыльное, тогда оформление технического оборудование является одним из основных условий для получения лицензии на ведение предпринимательской деятельности в данной отрасли.
Оформить свой дистиллятор можно в Росалкогольрегулировании, но сделать это нужно до того, как начнётся процедура рассмотрения вас как претендента на получение лицензии на производство.
Заключение
Самогоноварение – сложный процесс, который имеет множество технических нюансов, ошибка в которых может привести к серьёзному ухудшению здоровья или даже смерти.
Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (495) 935-86-36
+7 (812) 449-55-12
+7 (800) 700-39-98
Это быстро и бесплатно!
Перед тем, как заниматься подобной деятельностью, необходимо внимательно ознакомиться со всеми нюансами производства, и не рисковать, продавая продукцию из-под полы, тогда проблем с законом у вас не возникнет.
Нужна ли алкогольная лицензия? правовые консультации на веб-площадке Правовед.ru
Добрый день.
Хочу запустить производство настойки на травах.Евгений
В первую очередь на что сразу обращу внимание — что настойка является лекарственной формой, что обозначено в
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172
«Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм»
16.
Настойкажидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента
В этой связи в силу ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»
3. Действие настоящего Федерального законане распространяется на:
обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов;
Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих медицинских изделий устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона.Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих лекарственных препаратов устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона.
В свою очередь по смыслу Постановления Правительства РФ от 28.02.2019 N 201
6. Включению в перечень подлежат спиртосодержащие лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке и включенные в государственный реестр лекарственных средств, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:
а) объем потребительской тары (упаковки) не позволяет использовать их в качестве заменителя алкогольной продукции;
б) розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта выше розничной цены на алкогольную продукцию;
в) функциональное назначение спиртосодержащего лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению не связано с употреблением его внутрь, за исключением лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «этанол» на этапе их производства во всех жидких лекарственных формах и дозировках.
С учетом сказанного отмечу, что производимая Вами настойка должна быть включена в реестре лекарственных средств, что будет являться основанием для включения ее в перечень средств не требующих получение лицензии на оборот спиртосодержащей продукции.
Данный перечень утвержден
Распоряжением Правительства РФ от 30.01.2020 N 151-р
<Об утверждении перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»>
Однако для производства лекарственного средства Вам также потребуется лицензия.
Порядок получения лицензии определен в
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
«Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
в силу которого
3. Деятельность по производству лекарственных средств включает в себя работы по перечню согласно приложению.
5. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
5(1). Производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Если производимая Вами настойка не предполагается включению в реестр лекарственных средств, то Вам придется получать лицензию на оборот спиртосодержащей продукции, ввиду того, что содержание в ней этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции.
В силу ст. 18 ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ
1. Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением:
розничной продажи спиртосодержащей продукции;
закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях;
2. Лицензии выдаются на осуществление следующих видов деятельности:
производство, хранение и поставки произведенной алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;
хранение этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции;
закупка, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей продукции;
Не требуется оформление лицензии на розничную продажу и закупку сырья, но придется оформлять лицензии на производство, хранение и оптовую реализацию.
Причем,
5. Лицензии на производство и оборот произведенных этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции выдаются только заявителям, которые имеют оборудование, отвечающее требованиям статьи 8 настоящего Федерального закона.
Причем для получения указанной лицензии Ваше оборудование должно отвечать следующим требованиям
2. Основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением оборудования для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, вина, фруктового вина, ликерного вина, игристого вина (шампанского), винных напитков без добавления этилового спирта, виноматериалов, сусла, виноградного сусла, пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи и для производства в соответствии с перечнем, устанавливаемым Правительством Российской Федерации, спиртосодержащей непищевой продукции,должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции.
Перечень видов основного технологического оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции утверждается Правительством Российской Федерации.
Указанный перечень определен в Распоряжение Правительства РФ от 13.01.2006 N 17-р
Соответственно используемое при производстве настойки оборудование должно быть включено в указанный перечень и быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции и только в этом случае Вы можете рассчитывать на получение лицензии.
Таким образом, в зависимости от того, будет ли Вас желание вносить настойку в реестр лекарственных средств или нет — Вам в любом случае потребуется получение лицензии на производство.
Alcohol & Public_Health.indd
% PDF-1.6 % 8510 0 объект > / ViewerPreferences> / Outlines 262 0 R / Metadata 8694 0 R / AcroForm 8723 0 R / Pages 8493 0 R / StructTreeRoot 263 0 R / Type / Catalog / PageLabels 8490 0 R >> endobj 262 0 объект > endobj 8694 0 объект > поток 2007-08-09T16: 30: 41ZAdobe InDesign CS (3.0.1) 2008-02-19T14: 57: 44-05: 002008-02-19T14: 57: 44-05: 00proof: pdfadobe: docid: indd: 33400cac- 4828-11dc-99fa-fd44d84c9a23uuid: 57ef2175-2917-1e41-9d4d-e1c4f63f1d53application / pdf
Лицензирование алкогольной продукции | Алкоголь.org.nz
Лицензирование алкоголя в период уведомления об эпидемии Covid-19.
Некоторые процедуры лицензирования алкоголя были изменены государственным распоряжением во время вспышки COVID-19 1 .
Правительство издало приказ о немедленном изменении, дающий полиции и медицинским работникам дополнительное время для тщательной проверки заявок на новые лицензии и продления. Таким образом, в заказ вносятся следующие изменения:
- Для заявлений, полученных полицией и медицинским работником здравоохранения во время уведомления об эпидемии, дата начала отчетности изменяется с даты получения заявки на дату окончания уведомления об эпидемии.
- Количество рабочих дней для заполнения отчетов будет 30 вместо требуемых в настоящее время 15.
- Полиция и санитарный врач должны будут составлять отчет по каждому заявлению, тогда как в настоящее время они не обязаны делать это, если у них нет возражений.
Эффект этого приказа заключается в том, что лицензирование будет отложено на период эпидемии. Если заявки на продление лицензии поданы до истечения срока действия текущей лицензии, предприятия смогут продолжать торговать.Однако для новых лицензионных приложений задержка повлияет на запуск.
Этот приказ находится в ведении Министерства юстиции, которое опубликовало информацию о лицензировании алкоголя во время COVID-19, которая охватывает вопросы об изменениях, которые оно вносит в лицензирование алкоголя, и о заявках на лицензию, к которым применяется приказ.
С копией заказа также можно ознакомиться здесь.
1 Готовность к эпидемиям (Закон о продаже и поставке алкоголя 2012 г. — запросы на получение лицензии) Приказ о немедленном изменении 2020 вступил в силу 16 апреля 2020 г.Это временный приказ, который будет отменен через 30 рабочих дней после истечения срока действия Уведомления о готовности к эпидемии (COVID-19) 2020.
Что такое лицензия на продажу алкоголя?
Для продажи алкоголя населению требуется лицензия. Есть четыре типа лицензии:
- По лицензии (например, паб, таверна, гостиница, ресторан, кафе, бар, развлекательный центр, поезд, самолет) разрешается продажа или поставка алкоголя для потребления на территории.
- Без лицензии (например, магазин бутылок, супермаркет) разрешается продажа или поставка алкоголя для потребления вне помещения.
- Клубная лицензия (например, спортивный клуб, RSA, клуб рабочих) разрешает продажу или поставку алкоголя для потребления на территории клуба членам клуба, их гостям и членам других клубов с правом взаимного посещения.
- Специальная лицензия (например, для фестиваля еды и вина, свадьбы в зале совета и т. Д.) Разрешает продажу или поставку алкоголя любому, кто посещает мероприятие, частное мероприятие, уличную вечеринку или спортивное мероприятие.Специальные лицензии могут быть либо «на месте» для потребления в помещении, либо «за пределами площадки» для потребления в другом месте.
Действующая лицензия, лицензия вне лицензии или клубная лицензия выдается первоначально на один год, а затем может продлеваться каждые три года. Специальные лицензии выдаются на каждое событие или на серию мероприятий.
Как подать заявку на лицензию.
Процесс лицензирования.
Руководство по подаче заявки на получение лицензии на продажу или поставку алкоголя (PDF, 952 КБ)
Что позволяет лицензия на продажу алкоголя?
Разрешает лицензиату продавать алкоголь в соответствии с условиями лицензии.Условия распространяются на такие вещи, как:
Кто алкоголь можно продать на
часов и дней можно продать алкоголь
кому разрешено находиться в помещениях
предоставляемый ассортимент продуктов питания, безалкогольных и слабоалкогольных напитков
предоставление информации об альтернативных транспортных средствах.
Существуют требования, которые могут не быть включены в лицензию, но, тем не менее, должны выполняться.Лицензиат или его сотрудники запрещают продавать алкоголь любому, кто находится в состоянии алкогольного опьянения, позволять человеку находиться в состоянии алкогольного опьянения или подавать алкоголь кому-либо в возрасте до 18 лет. За эти проступки предусмотрены суровые наказания.
Узнайте о критериях лицензии.
Узнайте о роли менеджера и необходимой квалификации.
Если вы работаете в сфере гостеприимства в качестве лицензиата, менеджера или персонала бара, у Te Hiringa Hauora есть ряд полезных ресурсов, которые вы можете скачать или заказать.
Подача заявки на лицензию | Alcohol.org.nz
Если вы хотите подать заявку на лицензию на алкоголь или узнать о существующей лицензии, вам следует обратиться в местный совет.
Найдите контактные данные местного совета.
Это руководство является полезным ресурсом для людей, подающих заявку на получение любой новой или продленной лицензии. В нем представлена информация о подаче заявки и слушаниях в соответствии с Законом о продаже и поставке алкоголя 2012 года.
Руководство по применению лицензии на продажу или поставку алкоголя (PDF, 952 КБ)
Каковы критерии оценки заявок?
Окружные комитеты по лицензированию (DLC) рассматривают все заявки на получение лицензий в каждом территориальном органе.
Как оспариваемые, так и неоспоренные заявки рассматриваются местным DLC. DLC может передать заявку в Управление по регулированию и лицензированию алкогольной продукции (ARLA) для принятия решения, если председатель ARLA согласится.
При принятии решения о выдаче лицензии DLC (или ARLA) должны учитывать:
- объект Закона
- Соответствие заявителя
- любая соответствующая местная политика в отношении алкоголя
- Дни и часы продажи
- Проект и планировка помещения
- Продажа товаров, кроме алкоголя и прохладительных напитков
- оказание прочих услуг, не связанных с продажей алкоголя и прохладительных напитков
- Будет ли значительно снижено благоустройство и порядок на территории
- Нежелательность дополнительных лицензий там, где удобство и порядок уже снижены
- , есть ли у заявителя системы, персонал и обучение в соответствии с законом
- о любых случаях, о которых сообщает полиция, инспектор или медицинский работник.
Дополнительная информация по критериям
Лица, принимающие решения, не могут принимать во внимание влияние лицензии на бизнес, осуществляемый в соответствии с любой другой лицензией, или на другие вопросы, не охваченные критериями.
Примечание. Перед подачей заявки на получение лицензии необходимо выполнить требования к согласию со стороны Плана округа.
Кто может возразить?
Люди могут возражать на основании любого критерия лицензирования в новом Законе. Возражения против выдачи лицензии могут быть выдвинуты только в том случае, если лицо, подающее возражение, имеет больший интерес, чем общественность.
Человек с «большим интересом» может, например, быть кем-то, живущим или работающим на той же улице, что и предлагаемое помещение, или членом попечительского совета школы или мараэ, расположенного поблизости.
Представитель общественности, которого беспокоят общие последствия употребления алкоголя в сообществе, но который живет в другой части города и не проявляет особого интереса к заявке, вряд ли будет соответствовать критерию «большего интереса», чем широкая публика.
Каковы основания для возражения?
Возражение может быть сделано на основании (но только) любого из критериев в Законе. Лица, принимающие решения, не могут принимать во внимание влияние лицензии на бизнес, ведущийся по любой другой лицензии, или на другие вопросы, не подпадающие под критерии.
Кто решает, будет ли лицензия выдана или продлена?
Органами, принимающими решения о выдаче лицензий, являются:
- Окружные комитеты по лицензированию (DLC), которые находятся в ведении вашего местного территориального органа, рассматривают все заявки на получение лицензии.Для получения дополнительной информации
- Орган по регулированию и лицензированию алкоголя (ARLA) — это национальный орган, принимающий решения по лицензированию, и он занимается вопросами, переданными ему DLC, а также апелляциями на решения DLC. Для получения дополнительной информации о ARLA
Следующие люди также участвуют в процессе лицензирования:
- Инспекторы работают в каждом территориальном органе, но действуют независимо для обеспечения соблюдения Закона, мониторинга лицензий и консультирования DLC и ARLA по заявкам.Инспекторы должны предоставлять отчет по каждой заявке на лицензию.
- Медицинский работник здравоохранения находится в местном районном управлении здравоохранения. Медицинские работники здравоохранения должны изучить заявку и могут предоставить отчет по заявке на лицензию.
- Местная полиция должна провести расследование по заявлению и может предоставить отчет по заявке на лицензию.
Как принимается решение о лицензировании?
При подаче заявления на лицензию вам необходимо заполнить необходимую форму, которую можно получить в местных территориальных органах власти.При подаче заявления вам необходимо будет оплатить соответствующие сборы, основанные на оценке риска (которые будут установлены нормативным актом или подзаконным актом). Вы получите подтверждение подачи вашей заявки, и инспектор по лицензированию свяжется с вами для обсуждения вашей заявки. Вы также получите копию любого возражения.
Копии вашего заявления и любых возражений также отправляются в полицию, медицинскому работнику здравоохранения и инспектору по лицензированию для расследования и отчетности.
DLC будет рассматривать и выдавать все лицензии и продления лицензий.Предусмотрена возможность передачи заявок в ARLA для принятия решения, но председатель ARLA должен дать разрешение на это. Если нет возражений, заявка может быть удовлетворена без публичных слушаний. При наличии возражений будет проведено публичное слушание, если возражение не будет сочтено досадным или заявитель не требует слушания.
Как подать апелляцию на решение?
Если вы не согласны с решением DLC, вы можете подать апелляцию в ARLA. Апелляции на решения ARLA рассматриваются путем повторного рассмотрения.Вам необходимо направить в ARLA уведомление об апелляции в течение 10 рабочих дней с даты уведомления о решении.
Есть плата за подачу апелляции. Для получения дополнительной информации по обращению
Подход к лицензированию производства и распространения дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе: руководящий документ
Подход обновлен: 2020-07-13
В этом руководстве описывается подход к лицензированию для компаний, которые хотят производить, упаковывать, маркировать или импортировать дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе в связи с пандемией COVID-19.В нем также описывается процесс подачи заявки и рассмотрения как для лицензии сайта, так и для лицензии на продукт.
На этой странице
Лицензионные требования
Дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе являются натуральными продуктами для здоровья (NHP) в Канаде и регулируются в соответствии с положениями о натуральных продуктах для здоровья (NHPR). Они содержат следующие лекарственные ингредиенты:
- этанол, также известный как безводный спирт, этиловый спирт или зерновой спирт
- изопропанол, также известный как изопропиловый спирт или 2-пропанол
Все утвержденные дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе должны соответствовать необходимым требованиям NHPR.
Для производства, упаковки, маркировки или импорта дезинфицирующего средства для рук NHP в Канаде требуется лицензия на участок (SL). SL требуется для производства готовых NHP, но не для производства сырья.
Лицензия на продукт (PL) представлена натуральным номером продукта (NPN). Этот номер необходим для легального распространения (например, передачи или продажи) продукта.
Вы можете использовать этот процесс для получения SL и PL, если ваше дезинфицирующее средство для рук соответствует требованиям и допустимым областям применения антисептических средств для очищения кожи (для личного домашнего использования).Монография поддерживает безопасность и эффективность дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе с конечной концентрацией от 60% до 80% этанола или от 60% до 75% изопропанола (изопропилового спирта).
Из-за нехватки дезинфицирующих средств для рук, вызванной пандемией COVID-19, Министерство здравоохранения Канады разработало руководство по использованию этанола и изопропанола в дезинфицирующих средствах для рук. См .:
Приложения, которые выходят за рамки параметров монографии (например, предъявляют дополнительные требования), не подходят для процесса лицензирования, описанного в этом руководстве.В этих случаях заявитель должен предоставить подтверждающие доказательства безопасности, эффективности и качества, чтобы получить PL. Дополнительную информацию об этих типах приложений см. В политике управления приложениями NHP.
Когда вам нужен SL или PL
Вам нужно:
- как SL, так и PL, если вы собираетесь производить, упаковывать, маркировать или импортировать дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе
- SL, если вы намереваетесь производить, упаковывать, маркировать или импортировать дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе для другой компании.
- a PL, если вы намерены распространять только дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, выпущенные под торговой маркой вашей компании, но произведенные другой компанией в Канаде.
- a PL, если у вас уже есть SL для производства, упаковки, маркировки или импорта NHP, и вы добавляете дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе в свою линейку продуктов, которое вы собираетесь распространять
Приложите сопроводительное письмо к заявлению.В письме укажите, что вы подаете заявку на получение дезинфицирующего средства для рук на спиртовой основе. Это поможет нам определить приоритетность вашей заявки.
Подача заявки только на лицензию сайта (SL)
Прежде чем подавать заявление на SL, Health Canada:
- необходимо присвоить балансовую единицу (номер) вашей компании.
- , если у вас еще нет балансовой единицы, напишите нам по адресу [email protected] и введите в строке темы COVID-19 — Запрос кода компании
- в теле письма включите информацию о компании, которую вы будете использовать для заполнения формы заявки на лицензию на сайт, включая название и адрес компании, контактную информацию и старшего должностного лица (например, главного исполнительного директора или директора)
- инициирует разговор ePost с заявителем через ePost Connect, как только мы отправим вам код компании по электронной почте
- , если у вас нет учетной записи ePost Connect, зарегистрируйтесь в Почте Канады, чтобы открыть учетную запись, следуя инструкциям в электронном письме с уведомлением о разговоре
- ePost — это зашифрованная цифровая платформа, которая в настоящее время используется для обмена конфиденциальными сообщениями, относящимися к приложениям
Чтобы заполнить форму заявки на лицензию на использование сайта, следуйте приведенным ниже инструкциям.
Форма заявки на лицензию на объект
Часть 1: Заявитель и контактная информация
- Блок A, информация о заявителе или лицензиате: укажите полное юридическое название заявителя или компании, подающей заявку на SL.
- Не сокращайте название заявителя или компании
- Блок B, старшее должностное лицо: укажите имя старшего должностного лица, которое представляет компанию по указанному адресу
- Блок C, контакт для этого приложения: укажите имя основного лица, с которым мы можем связаться с вопросами о приложении
- Это может быть сотрудник компании или консультант
- Блок D, специалист по обеспечению качества: укажите имя лица, ответственного за обеспечение качества дезинфицирующего средства для рук на спиртовой основе перед его распространением.
- Это лицо должно иметь квалификацию (посредством образования, обучения и опыта) для выполнения мероприятий по обеспечению качества
Часть 2: Информация для подачи
Установите флажок «Новое приложение для лицензирования сайта».
Часть 3: Информация о канадском сайте
Предоставьте запрошенную информацию о здании (ах), где будет выполняться каждое из разрешенных видов деятельности.
Часть 4: Информация о зарубежных сайтах
Этот раздел относится только к импортерам, а не к производителям в Канаде.
Часть 5: Аттестация
Аттестацию должны подписать как специалист по обеспечению качества, указанный в блоке D, так и старшее должностное лицо, указанное в блоке B. Если высшее должностное лицо в настоящее время находится на карантине или работает удаленно, допускается использование электронной подписи.
Специалист по обеспечению качества несет ответственность за обеспечение того, чтобы:
- Соблюдение надлежащей производственной практики (GMP)
- проведены необходимые и соответствующие испытания
- соблюдены все спецификации продукта
- товаров не поступают в продажу до тех пор, пока их качество не будет признано удовлетворительным
Надлежащая производственная практика (GMP)
ЗаявкиSL должны соответствовать надлежащей производственной практике (GMP), изложенной в части 3 NHPR.Чтобы продемонстрировать, что ваша компания соответствует стандарту GMP, ваше приложение должно включать:
- отчет специалиста по обеспечению качества вместе с подтверждающими документами, заполненный с использованием формы отчета по обеспечению качества или
- Другая приемлемая форма свидетельства GMP, как указано в i
Производство изопропилового спирта для использования в дезинфицирующих средствах для рук на спиртовой основе: временное руководство
Это временное руководство содержит информацию об изопропиловом спирте в дезинфицирующих средствах для рук на спиртовой основе.Также предоставляется руководство по требованиям к качеству и рецептурам.
На этой странице
В этом документе представлена информация об использовании изопропилового спирта (IPA) в качестве лекарственного ингредиента в дезинфицирующих средствах для рук на спиртовой основе, продаваемых в Канаде. Многочисленные организации и отрасли, которые в настоящее время не регулируются Министерством здравоохранения Канады, выразили заинтересованность в предоставлении дополнительных и / или альтернативных источников алкоголя для использования в производстве дезинфицирующих средств для рук, чтобы поддержать национальные ответные меры на нехватку поставок во время пандемии COVID-19.
См. Также Руководство по подходу к лицензированию производства и распространения дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе, которое мы запустили 27 марта 2020 г. В Руководстве содержится полезная информация о разрешениях, необходимых для производства, упаковки, этикетирования и / или распространять дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, включая информацию об упрощенном и ускоренном способе получения необходимых разрешений (лицензии на продукт и / или лицензии сайта) в контексте ответа на COVID-19.
В этом документе представлены дополнительные рекомендации по требованиям к качеству IPA, используемого при производстве дезинфицирующих средств для рук. В нем также подчеркиваются приемлемые составы и рекомендации для сторон, заинтересованных в производстве дезинфицирующих средств для рук на основе IPA в этой чрезвычайной ситуации.
Чтобы защитить здоровье и безопасность канадцев, мы по-прежнему привержены нашему мандату, соблюдая баланс между необходимостью принятия исключительных мер во время пандемии COVID-19. Качество IPA, используемого при производстве дезинфицирующих средств для рук, должно соответствовать назначению и соответствовать требованиям безопасности, эффективности и качества, изложенным в Правилах по натуральным продуктам для здоровья (NHPR).
Этот временный подход учитывает текущую политику и передовой опыт зарубежных партнеров по регулированию, а также рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
IPA, используемый для производства дезинфицирующих средств для рук, должен соответствовать одному из критериев идентичности и чистоты, опубликованных в любом из следующих стандартов качества, с любыми допустимыми отклонениями, обнаруженными в этих стандартах. Подробную информацию об этих стандартах качества см. По ссылкам, указанным ниже.Обратите внимание, что некоторые из этих ссылок могут быть доступны бесплатно, в то время как другие требуют оплаты за полный доступ:
Чтобы считаться эквивалентным одному из вышеуказанных стандартов качества, тестирование должно проводиться в соответствии с методологией, изложенной в соответствующем стандарте.
IPA лабораторного / электронного качества обычно используется в образовательных целях или для очистки электронного оборудования, однако точная идентичность и количество примесей неизвестны, особенно в отношении тех, которые могут быть внесены в процесс производства.Эти примеси потенциально не обнаруживаются методами анализа пищевых продуктов или лекарств, пригодными для использования на людях. Таким образом, IPA лабораторного / электронного качества не допускается для использования в производстве или импорте дезинфицирующих средств для рук в Канаду.
Технический IPA — это широкий термин, охватывающий различные профили чистоты и загрязнения. Только IPA, который соответствует одному из вышеуказанных приемлемых классов качества, произведен для использования человеком в качестве продукта питания или лекарства и не содержит других примесей, выходящих за пределы, установленные в приемлемых стандартах качества (включая нелетучие остатки, вводимые в процессе производства) подходит для использования в дезинфицирующих средствах для рук.
Ниже приведены два дополнительных примера технических сортов IPA, которые обычно не используются в фармацевтических препаратах, но также могут соответствовать или превосходить ожидания Министерства здравоохранения Канады по качеству:
- Класс реагента : Этот класс обычно соответствует степени чистоты ACS (≥95%) и подходит для пищевых продуктов, лекарств или медицинских целей и подходит для использования во многих лабораторных и аналитических приложениях
Для марок ACS и Reagent компании должны провести дополнительные испытания для выявления и учета всех примесей, обнаруженных в IPA.Эти тесты и приемлемые методики описаны в монографии Фармакопеи США для IPA. В том числе:
- идентификационные испытания (поглощение инфракрасного излучения)
- количественный анализ (газовая хроматография)
- Тестирование примесей (идентичность и количество) на летучие примеси и нелетучие остатки Тестирование
- , которое предоставляет информацию об определении плотности, показателя преломления, кислотности и воды, чтобы определить, соответствует ли продукт приемлемым стандартам качества и насколько далеко он соответствует стандартам качества
Убедитесь, что:
- Методы испытаний описаны в монографии Фармакопеи США для определения приемлемого качества продукта
- общий% примесей не превышает уровней, установленных в стандарте приемлемого качества
- ни одна примесь не превышает установленных пороговых значений в стандарте приемлемого качества Имеется контроль качества
- , чтобы гарантировать отсутствие смешивания или загрязнения IPA .
Важно, чтобы любой используемый продукт технического класса соответствовал типу сырья, которое обычно используется для пищевых продуктов или лекарств, и никаких других добавок или других химикатов в IPA не добавлялось.Кроме того, следует проявлять особую осторожность, чтобы гарантировать, что любые другие химические вещества на месте не попадут в IPA намеренно или через перекрестное загрязнение. Из-за возможности присутствия потенциально вредных примесей из-за подхода к переработке, крайне важно, чтобы любой IPA технического класса использовался только в том случае, если он соответствует одному из вышеуказанных приемлемых стандартов качества. Если этого не сделать, ваш IPA не может считаться пригодным для использования человеком и приемлемым для использования в качестве сырья в дезинфицирующем средстве для рук.
У вас всегда должна быть лицензия на продукт, подтвержденная NPN для производства, распространения или импорта дезинфицирующего средства для рук на спиртовой основе. Хотя в лицензии на продукт не указан тип IPA, который вам разрешено использовать, ожидается, что качество IPA будет соответствовать USP или другому приемлемому уровню, как указано выше. Если вы планируете использовать IPA технического уровня в своем дезинфицирующем средстве для рук, вы должны уведомить нас до того, как вы начнете использовать , даже если у вас уже есть лицензия на продукт. Это уведомление позволит нам связаться с вами, когда этот временный подход позволит использовать IPA технического класса в дезинфицирующих средствах для рук.
Чтобы сообщить нам, что вы будете использовать IPA технического уровня в своем дезинфицирующем средстве для рук, отправьте электронное письмо в Управление натуральных и безрецептурных продуктов для здоровья по адресу [email protected], указав следующую тему: COVID-19 — Уведомление об использовании IPA технического класса в дезинфицирующем средстве для рук . Это уведомление должно включать:
- название компании
- , есть ли у вас лицензия на продукт и / или лицензия на сайт
- если да, то номер вашего продукта и / или номер сайта
- заявление, подтверждающее соответствие требованиям, установленным выше (включая то, что IPA соответствует, соответствует или превышает приемлемый уровень качества, указанный выше)
После того, как вы отправили уведомление, вам не нужно ждать ответа от Министерства здравоохранения Канады, прежде чем производить, распространять или импортировать продукт с использованием IPA технического уровня, при условии, что у вас есть лицензия на продукт.
Если вы не можете подтвердить, что ваш IPA соответствует одному из соответствующих стандартов качества, перечисленных выше, и вы не можете предоставить документальные доказательства в поддержку этого подтверждения, если и когда это потребуется Министерством здравоохранения Канады, ваш IPA не будет считаться приемлемым для использования в качестве сырого ингредиента в санитайзер для рук.
Примечание. Владелец лицензии на продукт несет ответственность за проверку соответствия сырья всем требованиям, например, тем, которые относятся к соответствующим испытаниям и квалификации IPA технического уровня.
Рекомендуемый состав
Все составы должны соответствовать требованиям безопасности и эффективности, установленным в нашей монографии «Антисептические очищающие средства для кожи (для личного домашнего использования)».
Мы рекомендуем производить дезинфицирующие средства для рук на основе IPA в соответствии с формулировкой ВОЗ, приведенной ниже. Этот состав гарантирует, что примеси, обычно присутствующие в IPA, не должны превышать пределы USP.
Состав для 10-литрового препарата
- Изопропиловый спирт 99.8%: 7515 мл
- Перекись водорода 3%: 417 мл
- Глицерин 98%: 145 мл
- Вода: до 10 л
Конечный препарат содержит 75% IPA, 0,125% перекиси водорода, 1,421% глицерина и воду.
Другие приемлемые составы, которые приводят к конечным препаратам с такими же соотношениями, включают:
записей
Необходимо вести записи о том, как готовится дезинфицирующее средство для рук, включая подробности о том, как было получено окончательное разбавление IPA в готовом продукте.Количество IPA, необходимое в рецептуре, следует рассчитать с использованием следующего уравнения (как указано в руководстве Фармакопеи США (USP)):
Документация, включая сертификаты анализа (CoA), должна храниться в учете и предоставляться по запросу Министерства здравоохранения Канады.
Все немедицинские ингредиенты (NMI), используемые в дезинфицирующем средстве для рук, должны быть перечислены в базе данных ингредиентов натуральных продуктов для здоровья (NHPID) Министерства здравоохранения Канады и соответствовать всем перечисленным ограничениям (согласно NHPID).
Хотя вместо стерильной воды можно использовать нестерильную воду, вы должны обеспечить постоянный мониторинг системы водоснабжения, например, путем мониторинга количества бактерий, чтобы убедиться, что они находятся в допустимых диапазонах для IPA (дополнительные сведения см. В соответствующем руководстве по производству. информация о микробном тестировании). Это может потребовать дополнительных мер предосторожности в отношении загрязнения. Если используется нестерильная вода, также требуется дополнительное тестирование для обеспечения качества готового продукта перед распределением (например, продажей или дарением).
Любые замены должны быть ингредиентами, указанными в NHPID, и вы должны уведомить Health Canada о таком изменении (никакого ответа от Health Canada не требуется). Если NMI, который вы намереваетесь использовать, не найден в NHPID, вы можете заполнить Форму проблемы базы данных ингредиентов Natural Health Products и отправить по адресу ингредиент[email protected], чтобы попросить добавить ингредиент.
В дополнение к обязанностям поставщика сырья по соблюдению надлежащей производственной практики, надлежащая производственная практика, указанная в NHPR, должна применяться ко всем готовым лекарственным формам NHP, включая дезинфицирующие средства для рук.Например, специалист / отдел по обеспечению качества должен поддерживать следующее:
- Вы несете ответственность за подтверждение того, что приобретенная / приобретенная партия изопропилового спирта включает лабораторный отчет с перечисленными результатами по содержанию примесей, которые затем необходимо сравнить с допустимыми пределами в применимом стандарте качества
- Вы должны иметь возможность отследить каждую партию изопропилового спирта до произведенной вами продукции
- вы должны иметь возможность эффективно отзывать свой продукт в случае возникновения проблем с качеством
- вы должны поместить в карантин любые подозрительные партии изопропилового спирта или готовых дезинфицирующих средств для рук и принять меры, чтобы гарантировать, что помещенный на карантин продукт не будет выпущен для использования или продажи
Вы должны соответствовать требованиям к маркировке, изложенным в Руководстве по временному ускоренному лицензированию Health Canada для производства и распространения дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе.Особых дополнительных требований к маркировке дезинфицирующих средств для рук, содержащих IPA, нет, поскольку любой IPA (включая технический класс), приемлемый для использования в дезинфицирующих средствах для рук, должен соответствовать или превосходить стандарты качества, изложенные в данном руководстве.
Импортеры алкоголя могут иметь дополнительные требования к регистрации в соответствии с законодательными рамками, такими как Закон об акцизах , 2001, который находится в ведении Канадского налогового агентства (CRA). Вы обязаны проконсультироваться с любыми другими лицензирующими органами, такими как CRA, чтобы понять последствия вашего состава для любых разрешений на производство и использование алкоголя.
Если у вас возникнут вопросы или дополнительная информация, посетите этот веб-сайт Акцизные сборы, акцизные сборы, топливные сборы и сборы за безопасность авиапассажиров, на котором также указана контактная информация вашего регионального отделения акцизного сбора. Эти региональные офисы — ваш лучший источник информации об акцизах.
Министерство здравоохранения Канады отменит временную меру после стабилизации регулярных поставок.
Если у вас есть вопросы относительно использования IPA технического класса, вы можете обратиться в Управление по натуральным и безрецептурным продуктам здравоохранения Министерства здравоохранения Канады по адресу [email protected].
ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОДАЖУ ЛИЦЕНЗИИ | |||
|---|---|---|---|
Тип приложения | Комиссия | Комиссия | Комиссия |
Новая заявка (с публичным уведомлением) | НЕТ | $ 1 055 | $ 1 355 |
Новое заявление (без публичного уведомления) | НЕТ | $ 925 | $ 1,225 |
Заявление о продлении | НЕТ | 300 долларов США | 600 долларов США |
Изменение названия предприятия / деятельности (примечание: плата не взимается, если изменение названия запрашивается в заявлении на продление или перевод) | $ 80 | НЕТ | НЕТ |
Изменения и / или дополнения к существующим лицензионным участкам (с публичным уведомлением) | $ 815 | НЕТ | НЕТ |
Изменения и / или дополнения к существующим лицензионным участкам (без публичного уведомления) | $ 685 | НЕТ | НЕТ |
Ролловер / слияние — Лицензия на продажу спиртных напитков | $ 100 | НЕТ | НЕТ |
Передача акций — Лицензия на продажу ликера | 1 000 долл. США | НЕТ | НЕТ |
Временный перевод — Лицензия на продажу спиртных напитков | $ 105 | НЕТ | НЕТ |
Временное продление рабочего времени | Без комиссии | НЕТ | НЕТ |
Transfer — Лицензия на продажу спиртных напитков | 1000 долларов США | НЕТ | НЕТ |
Временное пристройка помещений | Без комиссии | НЕТ | НЕТ |
ЛИЦЕНЗИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ | |||
Тип приложения | Комиссия | Комиссия | Комиссия |
Пивоварня: новые и / или продленные заявки | НЕТ | 3 150 долл. США | $ 6 300 |
Ликеро-водочный завод: новые и / или продленные заявки | НЕТ | 2 520 долл. США | 5 040 долларов США |
Винодельня: новые и / или продленные заявки | НЕТ | $ 1,260 | 2 520 долл. США |
Пивоварня: Заявка на продление и / или продление лицензии производителя «By the Glass» | НЕТ | $ 450 | $ 900 |
Винодельня: Заявка на продление и / или продление лицензии производителя «By the Glass» | НЕТ | $ 450 | $ 900 |
| Ликеро-водочный завод: Заявка производителя на получение лицензии «By the Glass» на продление и / или продление | НЕТ | $ 450 | $ 900 |
Лицензия на продажу спиртных напитков — Дом производителя (новый — с публичным уведомлением) | НЕТ | $ 1 055 | $ 1 355 |
Лицензия на продажу спиртных напитков — Завязанный дом производителя — (Новый — без публичного уведомления) | НЕТ | $ 925 | $ 1,225 |
Лицензия на продажу спиртных напитков — привязана к производителю | |||
Об авторе