Ограничения по выручке при енвд: Ограничения по применению ЕНВД — Контур.Экстерн — СКБ Контур

Ограничения по выручке при енвд: Ограничения по применению ЕНВД — Контур.Экстерн — СКБ Контур

Совмещение ЕНВД и ОСНО: особенности — Контур.Бухгалтерия

В конкурентных условиях рынка предприниматели, как правило, ведут несколько типов деятельности. И то, что выгодно для одного направления бизнеса, может быть невыгодно для другого — особенно в части налогов. Поэтому применение сразу нескольких режимов налогообложения — явление привычное. Среди российских организаций и ИП  распространено совмещение ЕНВД и ОСНО, о нем и расскажем далее.

Скидка 45% в ноябре: 7 590 р. вместо 

13 800 р. за год работы

 

Особенности основного режима и «вмененки»

ОСНО — базовая система налогообложения, которая присваивается налогоплательщикам с момента регистрации. Основной режим считается сложным из-за высокой налоговой нагрузки:  платятся налог на прибыль, НДС, имущественные налоги, НДФЛ, страховые платежи. Для применения этой системы неважна численность сотрудников организации или ИП, структура уставного капитала компании и направления бизнеса.

ЕНВД – спецрежим, при котором не платится налог на прибыль, НДС, НДФЛ (для ИП), налог на имущество. Используется этот режим для указанных в НК РФ направлений деятельности и применяется налогоплательщиками, численность персонала которых не более ста человек, а в уставном капитале участвует не более 25% других организаций. В отличие от основного режима, вмененный налог рассчитывается исходя из установленных законом величин, и не зависит от реальной прибыли. 

Совмещать ОСНО и ЕНВД в 2021 году нельзя. С 1 января вмененку отменят. Выберите новую систему налогообложения с помощью нашего онлайн-калькулятора: введите свои параметры, чтобы найти самый выгодный режим. Мы ответили на самые популярные вопросы об отмене ЕНВД и переходном периоде в статье. Если вы не найдете ответа — задайте свой вопрос в комментариях, мы обязательно ответим.

Совмещение ЕНВД и ОСНО: тонкости

Главное при совмещении ЕНВД и ОСНО — разделять учет операций по ним. Для этого нужно отдельно учитывать показатели:

• доходов — согласно НК РФ для «вмененки» доход определяется исходя из базового дохода, физических величин и корректирующих коэффициентов, а для основного режима прибыль рассчитывается по фактической выручке и затратам. При этом вмененный доход не увеличивает базу налога на прибыль, а размер выручки не учитывается при расчете вмененного налога;
• расходов — затраты, которые несет бизнес на «вмененке», нельзя учитывать при определении налога на прибыль и, наоборот. Например, если часть сотрудников занимается операциями по вмененной деятельности, а часть — по относящимся к основному режиму, то взносы с выплат сотрудникам на «вмененке» уменьшат вмененный налог, а зарплата и отчисления с нее по «общережимным» сотрудникам — базу по налогу на прибыль;
• НДС — «общережимники» платят НДС, а «вмененщики» — нет, поэтому к вычету принимается только входной налог по операциям, которые относятся к деятельности на основном режиме;
• транспорт и имущество — в целях расчета транспортного и имущественного налогов объекты налогообложения должны учитываться отдельно по сферам деятельности, относящимся к разным налоговым режимам.

У налогоплательщиков, совмещающих ЕНВД и ОСНО, встречаются затраты, общие для бизнеса в целом: аренда офиса, зарплата бухгалтера. Такие расходы делятся пропорционально доходам, определенным по основному режиму и «вмененке».

Отчетность при совмещении режимов

Одновременная работа на «вмененке» и на основной системе подразумевает, что по каждому налоговому режиму отдельно платятся соответствующие налоги и представляются комплекты отчетности. При этом действует принцип территориальной регистрации: налоги на ОСНО платятся по юрадресу организации или по прописке ИП, а вмененный налог перечисляется по месту регистрации в качестве плательщика ЕНВД по определенному виду деятельности. По аналогичному принципу представляется отчетность.

Что касается начислений с выплат сотрудникам, то здесь не играет роли, в какой деятельности они задействованы: перечисление взносов, подача отчетности происходят по всем сотрудникам по юрадресу организации или по прописке ИП.

Как к «вмененке» добавить основной режим

Так как вмененным налогом облагаются только указанные в НК РФ виды деятельности, то операции, которые не попадают под «вмененку», по умолчанию будут на основном режиме. Как правило, совмещение налоговых систем происходит в случаях: 

• расширения бизнеса путем открытия дополнительных направлений деятельности, на которые спецрежим не распространяется, — они автоматически будут на основной системе налогообложения;
• увеличения территории работы компании, когда соответствующий вид деятельности не зарегистрировали как облагаемый вмененным налогом на новом месте;
• прекращения деятельности, ранее облагаемой вмененным налогом — при снятии с учета все операции по этому направлению бизнеса облагаются налогом на прибыль.

Обратите внимание, что при открытии новых направлений бизнеса в ЕГРЮЛ должны быть указаны соответствующие им ОКВЭД. Чтобы внести код в реестр, необходимо подать заявление в ФНС на добавление видов деятельности.

Переход с основного режима на «вмененку»

Для перевода части или всего бизнеса на «вмененку» налогоплательщик должен убедиться, что его деятельность соответствует указанным в главе 26.3 НК РФ видам. Кроме того, должны соблюдаться ограничения на применение спецрежима в плане численности сотрудников (не более ста) и участников уставного капитала организации (доля других организаций не более 25%).

Важно! На территории, где предполагается осуществление вмененной деятельности, должна быть введена «вмененка» и отсутствовать торговый сбор, так как это взаимоисключающие факторы.

При соблюдении предусмотренных НК РФ ограничений переход с общего режима на «вмененку» происходит путем представления заявления в ФНС по месту, где будет вестись соответствующее направление бизнеса. Срок подачи заявления — пять дней с момента реализации операций по вмененной деятельности. Отметим, что организации и ИП имеют право подать заявление в любой момент в течение года, при этом налоговая база будет считаться по времени работы на «вмененке» в месяце регистрации в качестве плательщика вмененного налога.  

При переводе деятельности с ОСНО на ЕНВД необходимо восстановить входной НДС по всем операциям — это отразится как прочий расход в декларации по налогу на прибыль, а также в декларации по НДС. «Переходные» декларации за предшествующий применению «вмененки» период работы представляются в ФНС.

Автор статьи: Ирина Смирнова

При совмещении ОСНО и ЕНВД малому бизнесу подходит веб-сервис Контур.Бухгалтерия. Легко ведите раздельный учет, начисляйте зарплату, отправляйте отчетность через интернет. Система сама рассчитает налоги по разным режимам и сформирует отчетность на основе учетной информации. Изучите все возможности сервиса на бесплатном периоде — 14 дней.

Попробовать беслпатно

Инфекции мочевыводящих путей у пожилых людей

Особо отмечены статьи:

• представляющие интерес

•• представляющие значительный интерес

1. Sobel JD, Kaye D. Инфекции мочевыводящих путей. В: Mandell Gl, Bennett JC, Dolin R., редакторы. Манделл, Дуглас и Беннетт: принципы и практика инфекционных заболеваний. 7. Эльзевир; Пенсильвания, США: 2010. стр. 957–985. [Google Scholar]

2. Николь Л.Э., Брэдли С., Колган Р. и др. Рекомендации Американского общества инфекционистов по диагностике и лечению бессимптомной бактериурии у взрослых. Клин Инфекция Дис. 2005;40(5):643–654. [PubMed] [Академия Google]

3. Николь ЛЕ ШЕА Комитет по долгосрочному уходу. Инфекции мочевыводящих путей в учреждениях длительного ухода. Infect Control Hosp Epidemiol. 2001;22(3):167–175. [PubMed] [Google Scholar]

4. Tsan L, Langberg R, Davis C, et al. Инфекции, связанные с домом престарелых, в центрах социального проживания Департамента по делам ветеранов. Am J Infect Control. 2010;38(6):461–466. [PubMed] [Google Scholar]

5. Коттер М., Донлон С., Рош Ф., Бирн Х., Фитцпатрик Ф. Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, в ирландских учреждениях длительного ухода: результаты Первого национального исследования распространенности. Джей Хосп заражает. 2012;80(3):212–216. [PubMed] [Академия Google]

6. Кернс А.Т., Холман Р.К., Сейвар Дж.Дж., Оуингс М.Ф., Шонбергер Л.Б. Госпитализации по поводу инфекционных заболеваний среди пожилых людей в Соединенных Штатах с 1990 по 2002 год. Arch Intern Med. 2005;165(21):2514–2520. [PubMed] [Google Scholar]

7. Ruben FL, Dearwater SR, Norden CW, et al. Клинические инфекции в неинституционализированной гериатрической возрастной группе: используемые методы и частота инфекций Питтсбургское исследование хорошего здоровья. Am J Эпидемиол. 1995;141(2):145–157. [PubMed] [Академия Google]

8. Hooton TM, Scholes D, Hughes JP, et al. Проспективное исследование факторов риска симптоматической инфекции мочевыводящих путей у молодых женщин. N Engl J Med. 1996;335(7):468–474. [PubMed] [Google Scholar]

9. Griebling TL. Урологические заболевания в американском проекте: тенденции использования ресурсов для лечения инфекций мочевыводящих путей у мужчин. Дж Урол. 2005;173(4):1288–1294. [PubMed] [Google Scholar]

10. Джексон С.Л., Бойко Э.Дж., Скоулз Д., Абрахам Л., Гупта К., Фин С.Д. Предикторы инфекции мочевыводящих путей после менопаузы: проспективное исследование. Am J Med. 2004;117(12):903–911. [PubMed] [Google Scholar]

11. Фоксман Б., Барлоу Р. , Дарси Х., Гиллеспи Б., Собел Д.Д. Инфекция мочевыводящих путей: самооценка заболеваемости и связанные с этим расходы. Энн Эпидемиол. 2000;10(8):509–515. [PubMed] [Google Scholar]

12. Eriksson I, Gustafson Y, Fagerstrom L, Olofsson B. Распространенность и факторы, связанные с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) у очень пожилых женщин. Арх Геронтол Гериатр. 2010;50(2):132–135. [PubMed] [Google Scholar]

13. Caljouw MA, Den Elzen WP, Cools HJ, Gussekloo J. Прогностические факторы инфекций мочевыводящих путей среди пожилых людей в общей популяции. Популяционное проспективное последующее исследование. БМС Мед. 2011;9:57. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

14. Ютани-Мехта М. Бессимптомная бактериурия и инфекция мочевыводящих путей у пожилых людей. Клин Гериатр Мед. 2007;23(3):585–594. vii. [PubMed] [Google Scholar]

15. Николь Л.Е. Бессимптомная бактериурия у пожилых людей. Заразить Dis Clin North Am. 1997;11(3):647–662. [PubMed] [Google Scholar]

16. Rodhe N, Molstad S, Englund L, Svardsudd K. Бессимптомная бактериурия у пожилых жителей, проживающих в условиях сообщества: распространенность, характеристики и сопутствующие факторы. Фам Практ. 2006;23(3):303–307. [PubMed] [Академия Google]

17. Николь Л.Е. Бессимптомная бактериурия: когда проводить скрининг и когда лечить. Заразить Dis Clin North Am. 2003;17(2):367–394. [PubMed] [Google Scholar]

18. Gould CV, Umscheid CA, Agarwal RK, Kuntz G, Pegues DA. Healthcare Infection Practices Advisory C Guideline for Prevention связанных с катетером инфекций мочевыводящих путей 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010;31(4):319–326. [PubMed] [Google Scholar]

19. Джутани-Мехта М., Квальярелло В.Дж. Инфекционные заболевания в условиях дома престарелых: проблемы и возможности для клинического исследования. Клин Инфекция Дис. 2010;51(8):931–936. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Hu KK, Boyko EJ, Scholes D, et al. Факторы риска инфекций мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе. Arch Intern Med. 2004;164(9):989–993. [PubMed] [Google Scholar]

21. Raz R, Gennesin Y, Wasser J, et al. Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе. Клин Инфекция Дис. 2000;30(1):152–156. [PubMed] [Google Scholar]

22. Hooton TM. Клиническая практика Неосложненная инфекция мочевыводящих путей. N Engl J Med. 2012;366(11):1028–1037. [PubMed] [Академия Google]

23. Мур Э.Э., Хоуз С.Э., Скоулз Д., Бойко Э.Дж., Хьюз Д.П., Фин С.Д. Половой акт и риск симптоматической инфекции мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе. J Gen Intern Med. 2008;23(5):595–599. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]

24. Аринзон З., Шабат С., Пейсах А., Бернер Ю. Клинические проявления инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у женщин различаются с возрастом. Арх Геронтол Гериатр. 2012;55(1):145–147. [PubMed] [Google Scholar]

25. Huang AJ, Brown JS, Boyko EJ, et al. Клиническое значение остаточного объема после мочеиспускания у пожилых амбулаторных женщин. J Am Geriatr Soc. 2011;59(8): 1452–1458. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

26. Eberle CM, Winsemius D, Garibaldi RA. Факторы риска и последствия бактериурии у некатетеризированных жителей домов престарелых. Дж Геронтол. 1993; 48(6):M266–M271. [PubMed] [Google Scholar]

27. Smith PW, Bennett G, Bradley S, et al. Руководство SHEA/APIC Профилактика и контроль инфекций в учреждениях длительного ухода. Am J Infect Control. 2008;36(7):504–535. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

28. Omli R, Skotnes LH, Mykletun A, Bakke AM, Kuhry E. Остаточная моча как фактор риска инфекции нижних мочевыводящих путей: 1-летнее наблюдение учиться в домах престарелых. J Am Geriatr Soc. 2008;56(5):871–874. [PubMed] [Академия Google]

29. Rodhe N, Lofgren S, Matussek A, et al. Бессимптомная бактериурия у пожилых людей: высокая распространенность и высокий оборот штаммов. Scand J Infect Dis. 2008;40(10):804–810. [PubMed] [Google Scholar]

30. Gupta K, Hooton TM, Naber KG, et al. Международные клинические рекомендации по лечению острого неосложненного цистита и пиелонефрита у женщин: обновление 2010 г., подготовленное Американским обществом инфекционистов и Европейским обществом микробиологии и инфекционных заболеваний. Клин Инфекция Дис. 2011;52(5):e103–e120. [PubMed] [Академия Google]

31. Hooton TM, Bradley SF, Cardenas DD, et al. Диагностика, профилактика и лечение катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей у взрослых: Международные клинические рекомендации 2009 г. Американского общества инфекционистов. Клин Инфекция Дис. 2010;50(5):625–663. [PubMed] [Google Scholar]

32. Николь Л.Э., Мэйхью В.Дж., Брайан Л. Проспективное рандомизированное сравнение терапии и отсутствия терапии бессимптомной бактериурии у пожилых женщин в специализированных учреждениях. Am J Med. 1987;83(1):27–33. [PubMed] [Академия Google]

33. High KP, Bradley SF, Gravenstein S, et al. Клиническое практическое руководство по оценке лихорадки и инфекции у пожилых людей, проживающих в учреждениях длительного ухода: обновление 2008 г. , подготовленное Американским обществом инфекционистов. Клин Инфекция Дис. 2009;48(2):149–171. [PubMed] [Google Scholar]

34. Loeb M, Bentley DW, Bradley S, et al. Разработка минимальных критериев для начала антибиотикотерапии у резидентов учреждений длительного ухода: результаты консенсусной конференции. Infect Control Hosp Epidemiol. 2001;22(2):120–124. [PubMed] [Академия Google]

35. McGeer A, Campbell B, Emori TG, et al. Определения эпиднадзора за инфекциями в учреждениях длительного ухода. Am J Infect Control. 1991; 19:1–7. [PubMed] [Google Scholar]

36. Джутани-Мехта М., Дриккамер М.А., Таул В., Чжан И., Тинетти М.Е., Квальярелло В.Дж. Опрос практикующего врача в доме престарелых по диагностическим критериям инфекций мочевыводящих путей. J Am Geriatr Soc. 2005;53(11):1986–1990. [PubMed] [Google Scholar]

37••. Стоун Н.Д., Ашраф М.С., Колдер Дж. и др. Определения эпиднадзора за инфекциями в учреждениях длительного ухода: пересмотр критериев МакГира. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33(10):965–977. Самое последнее обновленное определение эпиднадзора за инфекциями мочевыводящих путей в учреждениях длительного ухода. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

38. D’agata E, Loeb MB, Mitchell SL. Проблемы оценки обитателей домов престарелых с развитой деменцией на предмет подозрения на инфекции мочевыводящих путей. J Am Geriatr Soc. 2013;61(1):62–66. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

39••. Ютани-Мехта М., Квальярелло В., Перрелли Э., Таул В., Ван Несс П. Х., Тинетти М. Клинические признаки для выявления инфекции мочевыводящих путей у жителей домов престарелых: когортное исследование. J Am Geriatr Soc. 2009 г.;57(6):963–970. Определяет клинические признаки, связанные с бактериурией и пиурией у жителей домов престарелых. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

40. Juthani-Mehta M, Tinetti M, Perrelli E, Towle V, Van Ness PH, Quagliarello V. Изменчивость между исследователями в оценке клинических критериев подозрения на инфекцию мочевыводящих путей у проживающих в домах престарелых. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008;29(5):446–449. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

41. Juthani-Mehta M, Tinetti M, Perrelli E, Towle V, Van Ness PH, Quagliarello V. Диагностическая точность критериев инфекции мочевыводящих путей в когорте медсестер жители дома. J Am Geriatr Soc. 2007;55(7):1072–1077. [PubMed] [Академия Google]

42•. Сундвалл П.Д., Уллерид П., Гуннарссон Р.К. Культура мочи сомнительна в определении этиологии диффузных симптомов у пожилых людей: перекрестное исследование 32 домов престарелых. BMC Fam Pract. 2011;12:36. Посев мочи может быть бесполезен при оценке неспецифических симптомов у пожилых обитателей домов престарелых. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

43. Rowe T, Towle V, Van Ness PH, Juthani-Mehta M. Отсутствие положительной связи между падениями и бактериурией плюс пиурия у пожилых обитателей домов престарелых. J Am Geriatr Soc. 2013;61(4):653–654. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

44. Rhoads J, Clayman A, Nelson S. Связь инфекций мочевыводящих путей и падений в доме престарелых. Директор. 2007;15(1):22–26. [PubMed] [Google Scholar]

45•. Джутани-Мехта М., Тинетти М., Перрелли Э., Таул В., Квальярелло В. Роль тест-полосок в оценке инфекции мочевыводящих путей у жителей домов престарелых. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007;28(7):889–891. Отрицательный тест-полоска для лейкоцитарной эстеразы и нитритов имеет 100% отрицательную прогностическую ценность для бактериурии плюс пиурии. [PubMed] [Академия Google]

46. Рут Дж. К., Альт А. Л., Эшли Р. А., Крамер С. А., Бойс Т. Г. Растущая распространенность и связанные с ней факторы риска бактериурии, резистентной к метициллину Staphylococcus aureus . Дж Урол. 2009;181(4):1694–1698. [PubMed] [Google Scholar]

47. Das R, Perrelli E, Towle V, Van Ness PH, Juthani-Mehta M. Чувствительность к противомикробным препаратам бактерий, выделенных из образцов мочи, полученных от жителей домов престарелых. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009;30(11):1116–1119. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

48. Ротжанапан П., Доса Д., Томас К.С. Потенциально неадекватное лечение инфекций мочевыводящих путей в двух домах престарелых в Род-Айленде. Arch Intern Med. 2011;171(5):438–443. [PubMed] [Google Scholar]

49. Николь Л.Э., Бьорнсон Дж., Хардинг Дж.К., Макдонелл Дж.А. Бактериурия у пожилых мужчин в лечебных учреждениях. N Engl J Med. 1983;309(23):1420–1425. [PubMed] [Google Scholar]

50. Pabich WL, Fihn SD, Stamm WE, Scholes D, Boyko EJ, Gupta K. Распространенность и детерминанты изменений вагинальной флоры у женщин в постменопаузе. J заразить дис. 2003;188(7):1054–1058. [PubMed] [Академия Google]

51. Раз Р., Штамм В.Е. Контролируемое исследование интравагинального введения эстриола у женщин в постменопаузе с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей. N Engl J Med. 1993;329(11):753–756. [PubMed] [Google Scholar]

52. Эриксен Б. Рандомизированное открытое исследование в параллельных группах по профилактическому эффекту вагинального кольца, высвобождающего эстрадиол (Эстринг), на рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе. Am J Obstet Gynecol. 1999;180(5):1072–1079. [PubMed] [Google Scholar]

53. Ouslander JG, Greendale GA, Uman G, Lee C, Paul W, Schnelle J. Влияние перорального эстрогена и прогестина на нижние мочевыводящие пути у женщин, живущих в домах престарелых. J Am Geriatr Soc. 2001;49(6): 803–807. [PubMed] [Google Scholar]

54. Perrotta C, Aznar M, Mejia R, Albert X, Ng CW. Эстрогены для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе. Кокрановская система базы данных, ред. 2008; 2:CD005131. [PubMed] [Google Scholar]

55. Beerepoot MA, ter Riet G, Nys S, et al. Лактобациллы против антибиотиков для предотвращения инфекций мочевыводящих путей: рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности у женщин в постменопаузе. Arch Intern Med. 2012;172(9):704–712. [PubMed] [Академия Google]

56. Stapleton AE, Au-Yeung M, Hooton TM, et al. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2 пробиотика Lactobacillus crispatus , вводимого интравагинально для профилактики рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей. Клин Инфекция Дис. 2011;52(10):1212–1217. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

57. Bianco L, Perrelli E, Towle V, Van Ness PH, Juthani-Mehta M. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование дозирования клюквенных капсул для снижения бактериурии и пиурии у женщин жители домов престарелых. J Am Geriatr Soc. 2012;60(6):1180–1181. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

58. Эйворн Дж., Монан М., Гурвиц Дж.Х., Глинн Р.Дж., Чудновский И., Липсиц Л.А. Уменьшение бактериурии и пиурии после приема клюквенного сока. ДЖАМА. 1994;271(10):751–754. [PubMed] [Google Scholar]

59. Кац Л.М. Уменьшение бактериурии и пиурии с помощью клюквенного сока. ДЖАМА. 1994; 272(8):589. ответ автора 589–590. [PubMed] [Google Scholar]

60. Джепсон Р.Г., Уильямс Г., Крейг Дж.К. Клюква для профилактики инфекций мочевыводящих путей. Cochrane Database Syst Rev. 2012;10:CD001321. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

61. Tsan L, Davis C, Langberg R, et al. Распространенность инфекций, связанных с домом престарелых, в домах престарелых Департамента по делам ветеранов. Am J Infect Control. 2008;36(3):173–179. [PubMed] [Google Scholar]

62. Pickard R, Lam T, Maclennan G, et al. Антимикробные катетеры для уменьшения симптоматической инфекции мочевыводящих путей у взрослых, которым требуется кратковременная катетеризация в больнице: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет. 2012; 380(9857):1927–1935. [PubMed] [Академия Google]

Инфекции мочевыводящих путей и роль безрецептурных препаратов

Фарм США . 2012;37(6):12-15.

В течение многих лет пациенты с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) спросили фармацевтов, что они могут принимать, не обращаясь к врачу. Некоторые продукты обещают облегчение симптомов ИМП и/или утверждают, что они антибактериальный эффект, тормозящий развитие инфекции, но они не доказали свою безопасность и эффективность для любого безрецептурного использования в подарок.

Пациенты и ИМП

ИМП гораздо чаще встречаются у женщин, чем у мужчин. ^1,2 Пациенты могут спросить фармацевта о таких симптомах, как частые и интенсивные позывы к мочеиспусканию, жжение в уретре или мочевом пузыре, боль во время мочеиспускания. мочеиспускание.

3-5 У пожилых пациентов и мужчин ИМП также вызывают утомляемость, дрожь, слабость, мышечные боли и боли в животе. Пациенты могут заметить мутную, темную или кровавую мочу, которая имеет неприятный запах. Если инфекция достигает почек или простаты, лихорадка также распространен. Больные могут жаловаться на боли в спине или боку (ниже ребра), а также тошнота и рвота.

Нелеченные ИМП

Если бактериальная ИМП не лечится и возбудитель поднимается по мочеточнику без вымывания, возможен пиелонефрит (почечная инфекция). ⁵ По меньшей мере у 20-40% женщин с бессимптомной бактериурией развивается пиелонефрит. ⁶ При соответствующем лечении риск снижается на 90%. Этот подчеркивает важность того, чтобы фармацевты рекомендовали посещение врача в любом случае.

Безрецептурные препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей

Некоторые широко доступные безрецептурные препараты обещают облегчение симптомов ИМП. Они включают однокомпонентный феназопиридин продукты (например, Azo Standard) и комбинированный продукт, содержащий метенамин и салицилат натрия (например, цистекс). ⁷ Фармацевты могут обоснованно спросить, безопасны ли эти продукты и эффективен при использовании пациентом с ИМП, который не планирует видеть врачу для назначения антибиотиков или антибактериальных препаратов.

Статус феназопиридина

В 1983 году FDA опубликовало исследование эффективности лекарств. Уведомление о внедрении (DESI) с условиями утверждения и маркетинга всех феназопиридиновых продуктов. ⁷ В том числе комбинации сульфамет-оксазол/феназопиридин (например, азогантанол), аналогичные комбинированные продукты и монокомпонентный феназопиридин продукты. (Феназопиридин традиционно включался в комбинации сульфаниламидов для облегчения боли, жжения или императивных позывов вызвано чувствительным к сульфонамидам организмом.) FDA представило недавно обязательные заявления для всех продуктов феназопиридина, предназначенных для облегчения симптомы, связанные с ИМП. Одно из высказываний было критическим определение продолжительности дозирования: «Лечение мочевыводящих путей инфекция феназопиридином HCl или комбинированным лекарственным средством содержащие феназопиридин HCl, не должен превышать 2 дней, поскольку отсутствие доказательств того, что комбинированное введение феназопиридина HCl и антибактериальное средство обеспечивают большую пользу, чем введение только антибактериальное через 2 дня».

7

FDA также требовало следующую канцерогенность заявление на всех этикетках феназопиридинов: «Длительное введение феназопиридина гидрохлорид индуцировал неоплазию у крыс (большой кишечник) и мышей (печень).

Хотя никакой связи между сообщалось о случаях применения феназопиридина гидрохлорида и неоплазии человека, адекватных эпидемиологических исследований в этом направлении не проводилось. проведенный.» ⁷

В документе 1983 г. не упоминались конкретные вопросы безопасности и эффективности однокомпонентных безрецептурных феназопиридиновых препаратов. ⁷ Однако в 2003 году FDA запросило данные о безопасности и эффективности всех безрецептурных антисептиков/анальгетиков для мочеиспускания. ⁸ В этом документе подробно обсуждался феназопиридин. Первый выпуск агентству был странный двойной маркетинг ингредиента, Ситуация, которая давно озадачила фармацевтов. В течение десятилетий, феназопиридин был доступен в виде однократных рецептурных препаратов 100 и таблетки по 200 мг (например, пиридиум), а также в комбинациях многие из которые больше не доступны (например, азогантанол, азогантризин). Основная проблема заключается в том, почему таблетки, содержащие 95 и 97,5 мг феназопиридина доступны без рецепта, когда таблетки, содержащие 100 мг, только по рецепту.

Другими словами, как может добавление относительно незначительные 2,5 мг заставляют продукт требовать рецепта? FDA попытался объяснить эту, казалось бы, нелепую ситуацию, указав что обширная маркетинговая история ингредиента в США как безрецептурный ингредиент, появившийся до принятия поправки Дарема-Хамфри 1951 г. к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, который определял, какие условия потребуется статус рецепта. На основе этого маркетинга только в истории, феназопиридину разрешили оставить без рецепта. статус, ситуация, которая продолжается и по сей день.

Наиболее известным безрецептурным препаратом на основе феназопиридина является Azo Standard.

9 Азо Стандарт содержит 95 мг феназопиридина на таблетку и Азо Стандартная максимальная сила содержит 97,5 мг феназопиридина. ¹⁰ Дозировка обоих препаратов составляет 2 таблетки 3 раза в день во время или после еды по мере необходимости.

FDA провело проверку безрецептурных феназопиридиновые продукты до публикации запроса данных 2003 г. , сообщение о том, что один производитель не разместил требуемые 1983 предупреждение о канцерогенезе на внешней упаковке, но поместил его на вкладыш включены в пакет. ⁸ В этом случае покупатель не мог будьте предупреждены до тех пор, пока продукт не будет куплен, а защита от несанкционированного доступа упаковка уничтожена. Если покупатель впоследствии откажется от используя продукт, его или ее возможность вернуть его для возмещения будет нарушен.

FDA обратилось к производителям с несколькими вопросами. относительно безопасности и эффективности феназопиридина в 2003 г. для данных ⁸ :

1. Подходит ли это состояние (например, ИМП) для самолечения?

2. Если ответ на первый вопрос положительный, следует ли в маркировке продукта упоминается возможная необходимость обработки антибактериальный препарат тоже?

3. Есть ли веские основания для однокомпонентного рецептурные препараты с дозировкой 200 мг и безрецептурные препараты с дозировкой 190 мг. до 195 мг? Какие данные подтверждают эти дозировки? (Обратите внимание, что это заявление относится к рекомендуемым производителем дозировкам 2 таблетки Азо Стандарт, содержащий 95 мг на таблетку и 2 таблетки Азо Стандартная максимальная сила, содержащая 97,5 мг на таблетку).

4-7. Эти предметы касались потенциальной канцерогенности. FDA спросило, касались ли какие-либо эпидемиологические исследования с 1978 г. вопрос, были ли результаты неоплазии достаточным беспокойством, чтобы ограничить феназопиридин статусом рецепта, и этикетка с указанием канцерогенности должна быть обязательно размещена на внешней стороне упаковка.

8. Предоставьте обновленные данные о безопасности как из литературы, так и из сообщений о нежелательных явлениях за последние 20 лет. ⁸

Ответ производителей на FDA

FDA получило как минимум три ответа на свой список вопросы о феназопиридине в течение 6-месячного периода. Потребитель Ассоциация товаров медицинского назначения (CHPA) обратилась в FDA с просьбой пересмотреть феназопиридина, но полностью обошел вопрос о канцерогенность. ¹¹ Представление от Polymedica Pharmaceuticals (дистрибьютор Azo Standard) утверждала, что моча дискомфорт должен поддаваться самолечению, и далее возражает против предупреждения пациентов на этикетках продуктов, что им может потребоваться сопутствующий антибактериальный. ¹² Polymedica также заявила, что феназопиридин дозы от 190 до 195 мг безопасны и эффективны, но не клинические исследования дозировки в поддержку своих утверждений. Полимедика утверждала против включения любых заявлений о канцерогенезе. Короче, подача весьма хвалебно отзывался о феназопиридине, хотя и не сообщать о недавно проведенных клинических исследованиях, как того требует FDA для установления безопасности и эффективности.

Краткое представление от Johnson & Johnson (маркетологи снятого с производства препарата Уристат, отпускаемого без рецепта феназопиридина продукт) приводил по существу те же аргументы, что и Polymedica, отрицая необходимость маркировки канцерогенности. ¹³ Эта заявка также не включала новые клинические исследования, доказывающие безопасность и эффективность.

Статус комбинированных продуктов метенамина

Запрос FDA от 2003 г. на данные и информацию также нацелен на комбинированный продукт, содержащий метенамин, натрий салицилат, салициламид и бензойная кислота. ⁸ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов упомянул, что производитель должен будет сделать новый подчинение, так как старое из 1970-х сильно устарело. продуктом, наиболее близким к этой комбинации в настоящее время, является Cystex. ⁹ Каждая таблетка содержит 162 мг уротропина и 162,5 мг натрия. салицилат, бензойная кислота указана как неактивный ингредиент. дозировка составляет 2 таблетки с полным стаканом воды 4 раза в день. ¹⁴ Ни один из этих ингредиентов, дозированный в безрецептурном продукте, не доказали свою безопасность и эффективность в профилактике или лечении ИМП на настоящее время.

Возможное неправильное использование безрецептурных препаратов для лечения инфекций мочевыводящих путей

Опасность канцерогенности с феназопиридином по-видимому, остается открытым. Однако FDA и производители упустил из виду гораздо более вероятный сценарий, который может причинить вред пациенту. Если женщина имеет ИМП, она должна записаться на прием к врачу, чтобы получить соответствующий антибактериальный / противомикробный рецепт. Если она необдуманно выбирает безрецептурный препарат в качестве единственного лечения, она может испытать облегчение дискомфорта и предположить, что ей не нужно видеть врач. Поступая таким образом, она избегает проблем с мочеиспусканием. образец и экономит связанные с этим расходы на визит к врачу (например, потеря дохода из-за отсутствия на работе). Если она не сможет получить рецепт, ее ИМП может продолжаться, ухудшаясь с течением времени без эффективного лечения.

Производители ответственно призывают покупателей к продуктам этикетки, чтобы получить диагноз и использовать продукт только для облегчения, в то время как они ждут встречи с врачом или рецепта на начать работать. Этикетки также предостерегают от использования более 2 дней. Несмотря на наличие этих предупреждений, исследования, проведенные Национальный совет по информации и просвещению пациентов подтвердил, что покупатели часто игнорируют этикетки на упаковках. ⁹ В этом случае игнорирование этикетки может привести к необратимому повреждению почек. ⁶ Таким образом, совет и помощь фармацевта имеют решающее значение, когда потребители запрашивают эти продукты.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Типы ИМП

Многие люди называют инфекцию мочевыводящих путей (ИМП) инфекция мочевого пузыря или почек, но это более сложно. Если инфекция возникает в мочеиспускательном канале (уретре), она известна как уретрит . Если он достигает мочевого пузыря, он называется цистит . Если ИМП перемещается на почки, это известно как пиелонефрит .

Опасны ли ИМП?

Большинство ИМП не являются серьезными, если их лечить быстро и соответственно. Но некоторые могут привести к опасным проблемам, например, к почечной недостаточности. инфекции. Вы можете уменьшить риск этого, быстро увидев врач, выписывающий рецепт на антибиотики/противомикробные препараты, и принимать лекарства точно так, как указано, чтобы убить организмы. Если если этого не сделать, может возникнуть почечная инфекция, которая станет хронической. Хронические почечные инфекции могут привести к необратимым повреждениям, таким как рубцевание. почек, снижение функции почек, артериальная гипертензия и др. проблемы.

Безрецептурные препараты для лечения ИМП

При ИМП крайне важно обратиться к врачу. встреча. Вы никогда не должны пытаться лечить это самостоятельно дома лекарства или безрецептурные продукты. Некоторые женщины покупают безрецептурные препараты. без медицинской консультации, такие как те, которые содержат феназопиридин (например, Азо Стандарт). Покупатели могут полагать, что этот ингредиент сам по себе может вылечить ИМП. Это распространенное заблуждение, так как продукт может обеспечивать только временное облегчение симптомов (например, жжения, боли, императивных позывов, частота).

После получения этой помощи женщина может решить, что ИМП исчезла, и ей, в конце концов, не нужно обращаться к врачу. Это ошибка. Феназопиридин не убивает бактерии, поэтому любой полученное облегчение, вероятно, кратковременно. Этикетка предостерегает от использования продукт более 2 дней, и советует обратиться к врачу, если симптомы длятся более 2 дней. Конечно, самый безопасный способ действий это сначала обратиться к врачу и спросить, следует ли использовать этот продукт вместе с антибиотиком / антибактериальным рецептурным продуктом. Дальше, ни один растительный продукт или пищевая добавка не являются безопасными или эффективными для профилактики или лечения ИМП.

Домашние средства

Некоторые женщины пытаются предотвратить ИМП, употребляя клюкву сок. Медицински не доказано, что клюквенный сок предотвращает ИМП. Ни один клюквенные таблетки
(например, Azo Cranberry). Более опасная практика состоит в том, чтобы полагаться на клюквенный сок для лечения ИМП. Клюквенный сок не доказан антибиотическая/антибактериальная активность, которая устранила бы существующую инфекцию мочевыводящих путей. Как описано выше, визит к врачу обязателен.

Профилактика ИМП

Есть несколько разумных шагов, которые вы можете предпринять, чтобы предотвратить ИМП. Пейте много воды каждый день. Мочитесь всякий раз, когда вы чувствуете малейшего позыва и никогда не пытайтесь сдержать его. Мочитесь сразу после полового акта. половой акт, так как микроорганизмы могут перемещаться из кишечника или влагалища в отверстие мочеиспускательного канала. Если у вас рецидивирующие ИМП, переключитесь на другой метод контроля над рождаемостью. Презервативы, спермициды и диафрагмы могут быть больше способствует развитию ИМП.

Помните, что если у вас есть вопросы, обратитесь к своему фармацевту.

ССЫЛКИ

1. Френч Л., Фелпс К., Потула Н.Р., Мушкбар С. Проблемы с мочеиспусканием у женщин. Prim Care Clin Office Pract . 2009;36:53-71.
2. Дреконья Д.М., Джонсон Дж.Р. Инфекции мочевыводящих путей. Prim Care Clin Office Pract . 2008;35:345-367.
3. Инфекции мочевыводящих путей у взрослых. Национальная почка и Информационный центр по урологическим заболеваниям. http://kidney.niddk.nih.gov/kudiseases/pubs/utiadult. По состоянию на 29 апреля, 2012.
4. Инфекции мочевыводящих путей. МедлайнПлюс . www.nlm.nih.gov/medlineplus/urinarytractinfections.html. По состоянию на 29 апреля 2012 г.
5. Dielubanza EJ, Schaeffer AJ. Инфекции мочевыводящих путей у женщин. Med Clin North Am . 2011;95:27-41.
6. Томас А.А., Томас А.З., Кэмпбелл С.К., Палмер Дж.С. Урологические неотложные состояния при беременности. Урология . 2010;76:453-460.
7. Лекарства для человека: комбинированные препараты, содержащие сульфаметоксазол и феназопиридин гидрохлорид и родственные им комбинированные препараты; проведение исследования эффективности лекарств; условия для одобрение и маркетинг феназопиридинсодержащих лекарственных препаратов; требования к маркировке. Реестр ФРС . 1983; 48:34516-34519.
8. Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта; обзор безопасности и эффективности. Реестр ФРС . 2003;68:75585-75591.
9. Представление Национального совета по вопросам Информация и образование (NCPIE) для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Консультативный комитет по безрецептурным препаратам (риски ацетаминофена). 19-20 сентября 2002 г. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/02/briefing/3882OPh2_03_NCPIE-Bullman.pdf. По состоянию на 29 апреля 2012 г.
10. Азо Стандарт. i-Health, Inc. www.azoproducts.com/products/azo_standard_facts. По состоянию на 29 апреля, 2012.
11. Тотман ЛК. Ассоциация потребительских товаров для здоровья письмо в FDA. Re: Журнал регистрации № 2003N-0539: лекарство, отпускаемое без рецепта. продукты; обзор безопасности и эффективности. 28 июня 2004 г. www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/04/july04/070704/03N-0539_emc-000003-01.pdf. По состоянию на 29 апреля 2012 г.