от 15 000 грн
Лицензия на аптеку
от 30 000 грн
Лицензия на аптечный склад
На основе 200 отзывов в Google
Саворона Н.А., ФЛП Саворона Н.А.
Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность
Решетняк О.В., ФЛП Решетняк О.В.
Ваша фирма зарекомендовала себя одной из лучших и надежных организаций
Руководитель Л.И. Червонюк, ООО «Виталюкс»
Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам…
Недавно к нам обратился Клиент, которому мы уже помогли получить лицензию на аптеку в Киеве. Успешно работая в своей сфере, он хотел расширения бизнеса. Имея контакты и налаженные отношения с владельцем довольно крупного медицинского учреждения, наш Клиент задумался над открытием не отдельной аптеки, а именно аптечного пункта, поэтому обратился к нам.
Открытие аптечного пункта имеет свои преимущества:
Однако существуют и недостатки. Дело в том, что открытие аптеки достаточно хорошо урегулировано законодательством, тогда как указания насчет открытия аптечного пункта несколько «размыты». Однако существует четко сложившаяся практика регистрации аптечного пункта — то есть нужно знать, как относится к определенным вопросам открытия пункта лицензионный орган, и какие именно требования к нему ставит.
Обращение в таком случае к опытным специалистам — гарантия экономии средств и времени, ведь стоимость аренды в таких заведениях большая, а без нужных знаний документы возможно придется подавать более одного раза.
На примере нашего Клиента мы расскажем о процедуре и сроках регистрации аптечного пункта в помещении другого заведения.
Интересно: Как открыть интернет аптеку в Украине?
Аптечный пункт — это структурное подразделение аптеки, который создается в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического учреждения, с или без торгового зала. То есть, дополнительно получать лицензию не нужно, ведь ее уже получено на аптеку.
В данном случае это будет отображаться в лицензионном реестре, как дополнительное место осуществления деятельности, то есть к сведениям о существующей лицензию на аптеку нужно будет внести соответствующие изменения.
Помещение должно быть оборудовано стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом или металлическим шкафом для хранения лекарственных средств, также выделяется место для санитарной обработки рук.
Площадь помещения — не менее 18 кв. м. В аптечных пунктах должны быть соблюдены требования санитарно-противоэпидемического режима.
Сразу можно заметить разницу требований в аптеку и аптечного пункта. Например, площадь аптеки в городе должно быть не менее 50 кв.м. Кроме того, данное помещение должно отвечать ряду требований, в частности относительно площади отдельных помещений, расположения именно на первом этаже (исключая расположение в медучреждении), а также расположения комнат по отношению друг к другу. Помещение аптеки должно иметь торговый зал, производственные и служебные помещения (помещения для персонала, гардеробная с умывальником). К пункту же нет большинства указанных требований.
Требования к персоналу те же, что и к персоналу в обычной аптеке. Персонал должен иметь соответствующий уровень квалификации — фармацевтическое образование, профессиональную подготовку и переподготовку.Перечень должностей с фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения, в частности в аптечных заведениях, приведен в Приказе № 385 МЗ от 28. 10.2002 г.
Также мы приведем здесь частые «проблемные» вопросы, возникающие при открытии аптечного пункта, поскольку ответы на них невозможно найти в законодательных актах.
Нужны ли в пункте защитные экраны, если там не будет торгового зала?
Да, нужны.
Должен ли сейф крепиться к полу?
Нет, необязательно.
Нужно ли иметь заключение о соответствии паспорта именно на свое имя, даже если это известное мед. учреждение, и пандус там есть?
Да, это необходимо.
Мы можем помочь Вам в поиске эксперта, который подготовит этот документ, то есть предоставить контакты нашего партнера, который сделает все качественно и в срок.
Интересно: Штраф за продажу лекарств без лицензии
Для открытия аптечного пункта необходимо подать заявление о внесении в Единый государственный реестр юрлиц, физических лиц — предпринимателей и общественных формирований сведений о местах ведения деятельности лицензиатом.
К заявлению прилагаются:
сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала;
два экземпляра описи документов.
Подача документов осуществляется в центральный орган лицензирования, который находится в г. Киеве — Гослекслужбу. Мы подготовим и отправим пакет документов для лицензирования независимо от Вашего местонахождения, а также проследим за процессом их рассмотрения.
Бумажных вариантов решений ни по получению лицензии, ни о дополнительных местах осуществления деятельности нет, поэтому результат мы направим в электронном варианте.
В случае нашего Клиента мы проверили помещение для пункта, дали рекомендации по его оснащению, и оформили документы для открытия пункта.
В результате мы внесли соответствующие изменения в лицензию с первого раза, и провели открытие пункта за 20 дней.
Обращайтесь к нам, если вы хотите также открыть аптечный пункт, или пока планируете открытие аптеки. Мы поможем не только с получением нужной лицензии, а и проконсультируем относительно оптимального пути достижения ваших целей.
Не нашли ответ на свой вопрос?
Все о получении лицензии на аптеку здесь.
Дата публикации: 05/10/2021
Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:
К сожалению, ничего не найдено.
Поиск:
Флора Ричардс-Густафсон
Вы можете открыть аптеку с нуля, приобрести франшизу, приобрести уже существующую аптеку или открыть аптеку с деловыми партнерами. У каждого метода запуска есть свои преимущества, и, возможно, лучше всего проконсультироваться с юристом, чтобы выбрать метод, который лучше всего подходит для вас, и структуру бизнеса, которую вы хотите использовать. Потратив время, чтобы предпринять соответствующие шаги, прежде чем открыть аптеку, вы можете стать аптекарем, которому ваш город доверяет и к которому обращается на протяжении нескольких поколений.
Написать бизнес-план. В бизнес-план включите резюме, анализ рынка аптечной отрасли и ее потребителей, а также описание аптечного бизнеса, который вы хотите открыть. Кроме того, Ассоциация малого бизнеса предлагает вам включить информацию об организационной структуре аптеки, вашем опыте в отрасли, маркетинговой стратегии и фармацевтических и медицинских товарах, которые вы хотите продавать. Затем укажите свои бизнес-цели и сумму капитала, которая вам понадобится для открытия аптеки, ваши планы роста и объем финансирования, который вы уже получили.
Найдите розничный магазин для вашей аптеки. Лучшее место — удобное для населения, хорошо заметное и не расположенное рядом с другими аптеками. Хорошие места для розничной торговли могут быть рядом с пенсионным сообществом, рядом с больницей или комплексом медицинских кабинетов, в торговом центре или супермаркете, где нет аптеки, или рядом с офисами. Вам нужно будет установить запирающийся шкаф в магазине, чтобы продавать контролируемые вещества, например лекарства, отпускаемые по рецепту.
Получите соответствующие местные и государственные лицензии на ведение бизнеса. Поговорите со своим государственным секретарем, а также с городскими и окружными офисами малого бизнеса, чтобы узнать о соответствующих лицензиях для вашей аптеки.
Подайте заявление и получите разрешение в аптечном совете вашего штата. После приобретения торговой площади и прав собственности на вашу аптеку инспектор аптечного управления вашего штата проверит магазин, чтобы убедиться, что он соответствует основным требованиям к работе и безопасности. Законы о лицензировании аптек различаются в зависимости от штата, поэтому лучше проконсультироваться с бизнес-адвокатом относительно лицензий, которые вам нужны.
Зарегистрируйте свою аптеку в Управлении по борьбе с наркотиками США.
Станьте членом Национальной ассоциации фармацевтов (nabp.net), Национальной ассоциации фармацевтов сообщества (ncpanet.org) или Национальной ассоциации сетевых аптек (nacds.org), которые являются признанными профессиональными ассоциациями фармацевтов. и/или владельцы аптек. Эти организации могут помочь вам быть в курсе новых федеральных и государственных законов о соблюдении требований к аптекам.
Нанять квалифицированный персонал. Если вы не являетесь лицензированным фармацевтом, вам нужно будет нанять его вместе с лицензированными фармацевтами. По данным Министерства юстиции США, те, кто был осужден за уголовное преступление, связанное с контролируемым веществом, не могут иметь дело с контролируемыми веществами в вашей аптеке. Вам также нужно будет нанять клерков, чтобы помочь вашим клиентам, а также людей, которые помогут вам заполнить полки.
Откройте счета в различных медицинских страховых компаниях. При настройке учетной записи через Medicare вам необходимо получить аккредитацию для продуктов и услуг, перечисленных в их заявке.
Создать систему учета лекарств. Вы должны вести учет всех контролируемых веществ и рецептов, которые вы заказываете, получаете, отпускаете и возвращаете. Кроме того, вы должны вести отдельные журналы регистрации рецептов, которые вы получаете, как в бумажной, так и в электронной форме, с файлами для различных типов включенных в списки контролируемых веществ, а также журнал для наркотиков, описанный в Законе о борьбе с метамфетаминовой эпидемией от 2005 года. записи клиентов должны быть сортируемы по имени пациента, имени выписавшего рецепт врача, дате выдачи и дате выдачи рецепта.
Закажите инвентарь для своей аптеки через оптовых торговцев аптеками, рекомендованных DEA или аптечным советом вашего штата. Министерство юстиции заявляет, что в соответствии с Законом Райана Хейта от 2008 года вы не должны заказывать лекарства в интернет-магазине, который не зарегистрирован в DEA. Кроме того, убедитесь, что продаваемые лекарства соответствуют требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Рекомендуется заказывать медицинские принадлежности для продажи в аптеке, но они должны соответствовать требованиям к упаковке для предотвращения отравления, изложенным в Законе о повышении безопасности потребительских товаров.
Справочные материалы
Биография писателя
Флора Ричардс-Густафсон профессионально занимается писательством с 2003 года. Она создает тексты для веб-сайтов, маркетинговых материалов и печатных изданий. Ричардс-Густафсон специализируется на поисковой оптимизации и пишет о стратегиях малого бизнеса, здоровье и красоте, дизайне интерьера, готовности к чрезвычайным ситуациям и обучении. Ричардс-Густафсон получил степень бакалавра искусств в Университете Джорджа Фокса в 2003 году и был признан кембриджским «Кто есть кто» в 2009 году.как ведущая женщина-предприниматель.
Начало любого нового бизнеса может быть непростой задачей, и аптеки проходят свою собственную уникальную кривую обучения. В условиях конкурентного рынка фармацевтам приходится много работать, чтобы выделиться из толпы и успешно масштабировать свой бизнес.
Хорошая аптека состоит из множества компонентов, но все начинается с создания надежного бизнес-плана и бренда. Чтобы помочь вам подготовиться, мы создали руководство, в котором рассказывается, как открыть аптеку, от бизнес-плана до торжественного открытия.
Прежде чем приступить к основам открытия аптеки, важно начать с обзора бизнеса, который вы хотите построить. Бизнес-план — это дорожная карта для вашей аптеки, в которой собраны все различные компоненты и которая служит руководством для роста.
Бизнес-план аптеки должен содержать следующее:
Резюме высокого уровня с выделением важных моментов, чтобы предоставить потенциальным инвесторам всю необходимую им информацию на одной странице.
Включает такие данные, как:
Какие услуги вы планируете предлагать целевому рынку? В этом разделе рассматриваются будущие источники дохода вашей аптеки, в том числе потенциальные рецептурные запасы, розничные продукты или специализированные и медицинские услуги.
Вам необходимо хорошо знать конкуренцию и иметь план продвижения себя. Этот раздел должен содержать подробный анализ конкурентов, идеи для стратегий маркетинга и продаж, а также SWOT-анализ вашего бизнеса.
Сюда попадают предполагаемые доходы, расходы и основные расходы, такие как сроки аренды, выплаты по ипотеке и примерный фонд заработной платы. Также включите любую финансовую информацию и стратегию выхода, если это возможно.
Для начала вот отличный пример бизнес-плана аптеки, подробно разбитого по разделам.
Бренд воплощает в себе ваш бизнес и определяет, как клиенты будут идентифицировать вас, взаимодействовать с вами и использовать ваши продукты или услуги.
Многие люди думают о бренде как о визуальных элементах, логотипе и цветовых схемах, которые вы видите на любом веб-сайте или визитной карточке. Но это еще не все.
Ключевые факторы бренда включают:
Заявление о миссии определяет цель и ценности вашей компании, объясняя, что вы делаете, как и почему. Ваше заявление о видении раскрывает будущие цели вашего бизнеса и то, как вы будете действовать в соответствии со своей миссией.
Чтобы выделиться на рынке, вам необходимо определить свою уникальную ценность как бизнеса и определить ее в заявлении о ценностном предложении. Это может быть что угодно: от местоположения («единственная аптека в городе») или опыта («семейная аптека») до конкурентоспособных цен, отличного обслуживания клиентов или специализированных услуг.
Выбор имени может быть трудным, и вы хотите, чтобы его было легко запомнить и рассказать людям, кто вы и чем занимается ваш бизнес. Если вы выбираете уникальное имя или хотите убедиться, что никто другой не сможет его использовать, подумайте о том, чтобы подать заявку на товарный знак, прежде чем открывать.
Лицо вашего бренда, визуальная идентификация включает в себя ваш логотип, цветовую палитру бренда, типографику, изображения, графику и другие элементы, которые предприятия используют для маркетинга и продвижения.
Теперь, когда у вас есть фирменный стиль, пришло время представить ваш бизнес потенциальным пациентам в Интернете. Каждый успешный владелец аптечного бизнеса должен иметь веб-сайт и учетные записи в социальных сетях, которые пациенты могут посещать для доступа к информации о местоположении и услугах.
Первым шагом к настройке веб-сайта аптеки является покупка доменного имени. Убедитесь, что ваше идеальное доменное имя доступно, подключив его к базе данных поиска доменов, такой как Instant Domain Search.
Аккаунты в социальных сетях могут повысить вашу позицию в результатах поиска и помочь привлечь посетителей на ваш сайт. Настройте профили в Twitter и Instagram, а также бизнес-страницу Facebook с именами пользователей, максимально близкими к названию вашей компании.
Если вы планируете предлагать цифровые инструменты и услуги или собирать информацию о здоровье пациентов, убедитесь, что веб-сайт вашей аптеки соответствует требованиям HIPAA.
Успешный веб-сайт аптеки должен содержать:
Чтобы получить дополнительные советы по маркетингу вашего аптечного бизнеса в Интернете, ознакомьтесь с нашей последней электронной книгой.
Прежде чем приступить к поиску, полезно задать себе несколько вопросов о выбранном районе:
Оценка уровня конкуренции в ваших идеальных местах может помочь вам сузить круг вопросов и оценить потенциальные возможности.
Агенты по недвижимости говорят, что все дело в «местоположении, местоположении и еще раз местоположении», но что это значит для аптечного бизнеса? Вот несколько факторов, которые следует учитывать при поиске сайта аптеки:
Количество ежедневных пешеходных и автомобильных перевозок, видимость с дороги, удобство парковки, въездов и выездов, а также наличие места для самовывоза или самовывоза.
Достаточно ли места для работы и роста? Подумайте о том, сколько мест вы хотите, а также об услугах, запасах и персонале, которые вам понадобятся.
Если в том же помещении были другие аптеки, попытайтесь выяснить, что заставило их уйти или закрыться. Это может означать, что есть активная клиентская база, или это может быть предупреждающим знаком.
Ищите сайты, расположенные рядом с дополнительными бизнес-центрами, такими как кабинеты врачей или другие медицинские учреждения, которые помогают гарантировать хорошую посещаемость и предлагают возможности для будущего сотрудничества.
Ваш бизнес-план должен включать оценку стартовых и эксплуатационных расходов для вашей аптеки, а также виды финансирования, которые вы планируете использовать. Определение финансовых потребностей вашей аптеки поможет вам подготовиться к подаче заявки на кредит или к потенциальным инвесторам.
Вот некоторые расходы, о которых следует помнить:
Расходы на строительство: Включает авансовый платеж по ипотеке, строительство, ремонт, оборудование и дизайн интерьера.
Товарно-материальные запасы: Покрывает ваш первоначальный запас рецептурных и безрецептурных препаратов, а также других розничных или медицинских товаров.
Операционные расходы: Подсчитайте, сколько вам потребуется для покрытия повседневных расходов в течение как минимум 6 месяцев после открытия аптеки, чтобы у нее было время получать прибыль.
Когда у вас есть финансирование, отслеживайте текущие и будущие расходы с помощью отчета о доходах аптеки, в котором рассчитывается:
Все новые предприятия требуют оформления документов, и это вдвойне верно для аптек, которые, как правило, жестко регулируются. Начните с регистрации в качестве юридического лица в вашем штате, запроса вашего федерального идентификационного номера работодателя (EIN) и открытия вашего первого коммерческого банковского счета.
После того, как вы освоите основы ведения бизнеса, проверьте требования штата и федерального уровня к лицензированию и разрешениям на деятельность аптек, которые зависят от местоположения.
Типичные требования включают:
Имейте в виду, что если вы также планируете практиковать в своем собственном населенном пункте, вы также должны соответствовать требованиям штата для фармацевтов.
Вы почти готовы к открытию бизнеса, но прежде чем вы это сделаете, есть некоторые важные детали, которые вам нужно будет проконтролировать в последнюю минуту.
Чтобы упростить операции, начните с оптимизации рабочего процесса и предоставления пациентам многоканального цифрового опыта. Установите систему управления аптекой (PMS), чтобы обеспечить эффективную работу, и решение интерактивного голосового ответа (IVR) для управления входящими вызовами. Программное обеспечение для цифровых коммуникаций может обеспечить безопасный обмен сообщениями и помочь вам определить клинические возможности.
Свяжитесь с нами сегодня для бесплатной демонстрации нашего решения IVR.
Ищите оптовиков, с которыми вы можете установить долгосрочные отношения, а не только тех, которые предлагают более низкие цены. Сначала попросите образцы рецептурных и безрецептурных препаратов, чтобы снизить расходы и продержаться, пока ваша аптека растет.
Подумайте о том, что вы хотите, чтобы увидели пациенты, когда они входят в вашу дверь.
Об авторе