Получение лицензии на фармацевтическую деятельность: ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ КонсультантПлюс

Содержание

Перечень документов для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность: | Формы и перечни документов | Отдел лицензирования

Структура министерства > Отдел лицензирования > Формы и перечни документов > Перечень документов для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность:

Перечень документов для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность:

[формы действуют с 01.09.2022]

Заявление о предоставлении лицензии.

Приложение № 1 (перечень выполняемых работ (услуг) — заполняется в соответствии с постановлением Правительства РФ.

Приложение № 2 (сведения о помещении).

Приложение № 3 (сведения об оборудовании).

Приложение № 4 (сведения об образовании специалистов).

Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии*.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).*

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, принадлежащего на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов, подтверждающих сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций). *

Копии документов, подтверждающих сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак, рекомендуется представить сведения о товарном знаке.

* документы заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Формы заявлений | Министерство здравоохранения Калининградской области

Название	Описание	Размер
Заявление о предоставлении лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части заявленных адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности и/или части Опубликован 11. 03.2022	заявленных работ, услуг, в отношении которых в ходе выездной оценки подтверждено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.	20.31 Кб
Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность в части заявленных адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности и/или части заявленных работ, услуг Опубликован 11.03.2022	в отношении которых в ходе выездной оценки подтверждено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям	19.91 Кб
Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность Опубликован 11.03.2022	(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части заявленных адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности и/или части заявленных работ, услуг, в отношении которых в ходе выездной оценки подтверждено соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям	20. 16 Кб
Заявление об отзыве запроса на предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии/лицензиатом Опубликован 10.03.2022		16.93 Кб
Заявление об отзыве запроса на предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и прилагаемых к нему документов, представ Опубликован 10.03.2022		23.77 Кб
Заявления об отзыве запроса на предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности Опубликован 10.03.2022	(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии/лицензиатом.	24.19 Кб
Заявление о внесение изменений в реестр лицензий (при осуществлении фармацевтической деятельности). Опубликован 02.03.2022	для юридических лиц, в том числе иностранных юридических лиц (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), включая аптечные организации (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти), а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), индивидуальных предпринимателей)	59.92 Кб
Заявление о прекращении фармацевтической деятельности. Опубликован 02.03.2022		78.50 Кб
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Опубликован 02.03.2022	для юридических лиц, в том числе иностранных юридических лиц (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), включая аптечные организации (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти), а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), индивидуальных предпринимателей	0. 10 Мб
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Опубликован 02.03.2022	Для юридических диц, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, включая иностранные юридические лица — участники проекта международного медицинского кластера, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций	32.76 Кб
Заявление о внесении изменений в реестр лицензий (при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) Опубликован 02. 03.2022		49.78 Кб
Заявление о прекращении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Опубликован 02.03.2022		78.50 Кб
Заявление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории иннов Опубликован 02.03.2022		79.50 Кб
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инноваци Опубликован 02. 03.2022		0.13 Мб
Заявление о внесении изменений в реестр лицензий (при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на террито Опубликован 02.03.2022		57.47 Кб
Образец заполнения заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий Опубликован 01.03.2021		66.00 Кб
Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий (наркот. деятельность) Опубликован 11.01.2021		63.50 Кб
Уведомление деятельности по обороту НС и ПВ Опубликован 11. 01.2021		0.13 Мб
Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (прил. 14) Опубликован 11.01.2021		62.46 Кб
Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (прил. 13) Опубликован 11.01.2021		75.22 Кб

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями — участвовать
Вакансии
Правительство Калининградской области
Официальный интернет-портал государственных услуг
Территориальный фонд обязательного медицинского страхования
Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области
Страховые медицинские организации
Профилактика ВИЧ / СПИДа в России
МФЦ для бизнеса
Личный кабинет граждан на сайте Правительства Калининградской области
Здоровая Россия — Проект «Так здорово»

Социологический опрос

Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями

Вакансии и результаты конкурсов на право замещения должностей государственной гражданской службы и главных врачей медицинских организаций

Административная реформа

Открытые данные

Памятка «О мерах личной профилактики для выезжающих в страны, неблагополучные по заболеваемости новой коронавирусной инфекцией»

Задать вопрос

bus. gov.ru независимая оценка качества условий оказания услуг (Оставить отзыв, результаты)

Противодействие коррупции

Общественный совет

График проведения диспансеризации и профилактических осмотров

Донорство

Волонтерство

Перечень обязательных требований

Витрина закупок Министерства здравоохранения Калининградской области

Антитеррористическая комиссия

Антидопинговое обеспечение

Информация для населения по ЭКО в системе ОМС

Высокотехнологичная медицинская помощь

Пункты отпуска лекарственных препаратов льготным категориям граждан в г. Калининграде и области

Бережливая поликлиника

Здравоохранение в цифрах

Сведения о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП в соответствии с Государственным реестром

Флорида Совет Аптека » Разрешение на открытие аптеки – Лицензирование, продление и информация

Нажмите на соответствующую вкладку ниже, чтобы просмотреть Исходные лицензионные требования, процесс, сборы, устав и административные правила для Разрешения на открытие аптеки .

Подать заявку онлайн → ← Возврат логинаИзменить профессию

Требования
Процесс
Сборы
Устав и правила

Требования

Независимо от того, открываете ли вы новое заведение, меняете местонахождение или меняете владельцев, перед началом работы в штате Флорида требуется разрешение аптеки.

Ниже приведены требования, которые можно найти в Разделе 465.019, F.S.:

Законодательство Флориды требует заполнения заявления и уплаты сборов, прежде чем ваше заявление может быть рассмотрено.
Глава 465, FS, требует, чтобы все институциональные аптеки находились под профессиональным надзором консультанта-фармацевта с зарегистрированной лицензией в штате Флорида. Фармацевт, имеющий лицензию Флориды, должен выполнять приготовление и отпуск лекарственных препаратов.

Аттестация налогооблагаемых активов бизнеса

Если заявитель имеет более 100 миллионов долларов США налогооблагаемых активов бизнеса в этом штате, пожалуйста, предоставьте официальное письмо-заключение от дипломированного бухгалтера, имеющего надлежащую лицензию в штате вашего основного места жительства. бизнес, подтверждающий, что корпорация имеет более 100 миллионов долларов налогооблагаемых активов бизнеса в этом штате за предыдущий налоговый год. Вместо подачи официального письма-мнения от дипломированного бухгалтера заявитель может подать декларацию о корпоративном доходе/франшизе и экстренном акцизном налоге во Флориде (форма F-1120, действующая с 01/09).).

Устав организации

Все заявители на получение разрешения на аптеку должны представить Сертификат о хорошем состоянии или Устав организации, выданный Отделом корпораций Государственного департамента.

Существует три типа заявителей на получение разрешения на открытие аптеки. Пожалуйста, прочитайте описание ниже. Проверьте, на какой тип разрешения вы подаете заявление.

Отправить результаты отпечатков пальцев. Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о проверке биографических данных, представленной ниже.

Кандидаты с дисциплинарным прошлым

Если вы ответите «да» на любой из вопросов о дисциплинарном проступке в заявлении, предоставьте заверенную копию документа (документов), касающегося любых дисциплинарных мер, принятых в отношении какой-либо лицензии. Документы должны исходить от органа, принявшего дисциплинарное взыскание, и должны быть заверены этим органом.

Кроме того, включите подробное описание обстоятельств, связанных с вашим дисциплинарным взысканием, и подробное описание реабилитационных изменений в вашем образе жизни со времени дисциплинарного взыскания, которые позволят вам избежать подобных нарушений в будущем. Было бы полезно включить факторы вашей жизни, которые, по вашему мнению, могли способствовать вашему дисциплинарному взысканию, то, что вы узнали о себе с тех пор, и изменения, которые вы сделали, чтобы поддержать вашу реабилитацию.

Фармацевтический совет разработал инструкции для конкретных действий, которые должны быть одобрены в офисе совета; однако персонал не может принимать решения заранее, поскольку законы и правила со временем меняются.

Кандидаты с криминальным прошлым

Фармацевтический совет разработал инструкции для конкретных правонарушений, которые должны раскрываться в офисе совета; однако персонал не может принимать решения заранее, поскольку законы и правила со временем меняются. Насильственные преступления и рецидивисты должны быть представлены на рассмотрение Фармацевтического совета. Доказательства реабилитации важны для Правления при принятии решений о лицензировании.

Заявители, ранее судимые по уголовным делам, должны представить в Совет следующую документацию:

Окончательные судебные решения/отчеты об арестах – Окончательные судебные решения по правонарушениям можно получить у секретаря суда в юрисдикции, где был произведен арест. Если записи недоступны, вы должны иметь письмо на бланке суда, отправленное секретарем суда, подтверждающее их отсутствие.

Завершение испытательного срока/условно-досрочного освобождения/санкций – Записи об испытательном сроке и финансовых санкциях за правонарушения можно получить у секретаря суда в юрисдикции, производящей арест. Записи об условно-досрочном освобождении за правонарушения можно получить в Департаменте исправительных учреждений или у секретаря суда в юрисдикции, в которой был произведен арест. Если записи недоступны, вы должны иметь письмо на бланке суда, отправленное секретарем суда, подтверждающее их отсутствие.

Самостоятельное объяснение – Заявители, перечислившие правонарушения в заявлении, должны представить письмо своими словами с описанием обстоятельств правонарушения.

Проверка биографических данных

Непредоставление отпечатков пальцев приведет к задержке подачи заявления. Все владельцы, должностные лица и менеджеры отделов рецептов должны предоставить набор отпечатков пальцев, если только корпорация не освобождена в соответствии с Разделом 465.022 Устава Флориды для корпораций, имеющих более 100 миллионов долларов налогооблагаемых активов бизнеса в этом штате. Этим корпорациям требуется только наличие менеджера отдела рецептов или зарегистрированного консультанта для сдачи отпечатков пальцев. Закон позволяет менеджеру отдела рецептов корпорации, имеющей в этом штате налогооблагаемые активы на сумму более 100 миллионов долларов, подавать результаты из AHCA, если результаты также были доступны Департаменту и не позднее одного года с даты получения заявки. Если распечатки менеджера были представлены в DOH в течение одного года с даты подачи заявления, они не обязаны подавать их повторно.

Департамент здравоохранения принимает услуги по снятию электронных отпечатков пальцев, предлагаемые поставщиками устройств Livescan, одобренными Департаментом правоохранительных органов Флориды и перечисленными на их сайте. Список поставщиков услуг Livescan

Во время снятия отпечатков пальцев вы должны предоставить точную демографическую информацию, включая номер социального страхования. Департамент не сможет обработать заявление, в котором не указан ваш номер социального страхования.

Вы должны указать правильный номер ORI. Номер ORI для фармацевта: EDOh5680Z

. Информация о подаче заявки на получение разрешения на работу в учреждениях

. Пожалуйста, прочитайте описание ниже и проверьте, на какой тип разрешения вы подаете заявление.

Аптека институционального класса I – Аптека институционального класса I – это институциональная аптека, в которой все лекарственные препараты выдаются из индивидуальной рецептурной упаковки отдельному пациенту и в которой лекарственные препараты не выдаются на месте. Никакие лекарственные препараты не могут быть отпущены в институциональной аптеке класса I. Специальное разрешение на аптеку закрытого типа, специальное разрешение на парентеральную и энтеральную аптеку или разрешение на местную аптеку предоставляют индивидуальные рецепты для пациентов.
Разрешение на открытие аптеки II класса – Аптека II класса – это аптека учреждения, которая пользуется услугами зарегистрированного фармацевта или фармацевтов, которые, практикуя аптеку учреждения, предоставляют консультационные услуги пациентам этого учреждения, для использования на территории этого учреждения. Аптека институционального класса II должна быть открыта достаточное количество часов для удовлетворения потребностей больничного учреждения. Зарегистрированный фармацевт-консультант несет ответственность за разработку письменного руководства по политике и процедурам для выполнения общих требований, изложенных в Правиле 64B16-28.702, Ф.А.К. Аптеки институционального класса II могут принять решение об участии в Программе безвозмездной помощи противораковым препаратам. Если вы подаете заявку на это разрешение и хотели бы участвовать, пожалуйста, ответьте «да» на вопрос 20 заявки и приложите к своей заявке Уведомление об участии. Для получения дополнительной информации о Программе пожертвований на лекарства от рака и копии Уведомления об участии посетите веб-сайт Программы пожертвований на лекарства от рака.
Модифицированные институциональные разрешения на открытие аптек класса II – Модифицированные институциональные аптеки класса II — это те институциональные аптеки в центрах краткосрочного лечения, которые отвечают всем требованиям для получения разрешения класса II, за исключением требований к помещению и оборудованию. Институциональные аптеки модифицированного класса II обозначаются как тип «А», тип «В» и тип «С» в зависимости от типа используемой специализированной системы доставки фармацевтических препаратов. Конкретные требования см. в Правиле 64B16-28.702 Административного кодекса Флориды. Соискатели институционального разрешения на открытие аптеки класса II и измененные соискатели институционального разрешения на открытие аптеки класса II заполняют и подают вместе с заявкой ответы на применимые вопросы, содержащиеся в инструкциях по подаче заявки. для разработки и поддержания текущего руководства по политике и процедурам. Обладатель разрешения должен предоставить руководство по политике и процедурам соответствующим государственным или федеральным агентствам после проверки. Не отправляйте руководство по политике и процедурам в офис совета директоров. Совет директоров утвердит руководство по политике и процедурам на основе ответов на следующие вопросы, где это применимо, с использованием выдержек или резюме из руководства по политике и процедурам.
Разрешения для институциональных аптек класса III — Разрешение для институциональных аптек класса III требуется перед выполнением любой деятельности, перечисленной в разделе 465.019(2)(d)1., F.S., включая управление центральным распределительным предприятием и приготовление расфасованных лекарств. продукцию и оказание других фармацевтических услуг для организаций, находящихся под общим контролем. Институциональная аптека класса III должна быть связана с больницей. Разрешение на институциональную аптеку класса III может быть выдано организациям, уже имеющим другие разрешения Совета, в том числе разрешения класса II и модифицированные разрешения на институциональную аптеку класса II. Три класса организаций, которым могут быть выданы Разрешения на институциональную аптеку Класса III:
Институциональные аптеки, которые предоставляют те же услуги, что и авторизованные для институциональных аптек класса II. Институциональные Аптеки Класса II используют услуги зарегистрированного фармацевта или фармацевтов, которые, практикуя институциональную аптеку, предоставляют пациентам этого Учреждения отпуск и консультационные услуги на территории этого Учреждения для использования на территории этого учреждения. Аптека институционального класса II должна быть открыта достаточное количество часов для удовлетворения потребностей больничного учреждения. Модифицированные институциональные аптеки класса II — это те институциональные аптеки в краткосрочных лечебных центрах первичной медико-санитарной помощи, которые отвечают всем требованиям для получения разрешения класса II, за исключением требований к площади и оборудованию.
В настоящее время разрешены институциональные аптеки класса II или модифицированного класса II. Аптеки, которые в настоящее время разрешены как институциональные аптеки класса II или модифицированного класса II, могут подать заявку на получение разрешения институциональной аптеки класса III. В случае выдачи разрешения на институциональную аптеку класса III эти существующие владельцы разрешений могут продолжать иметь как разрешение на институциональную аптеку класса II/модифицированного класса II, так и разрешение на институциональную аптеку класса III.
Изменение ассоциации для существующих владельцев разрешений является альтернативой выдаче нового разрешения на институциональную аптеку класса III. Организация, имеющая действующее разрешение на институциональную аптеку класса II или модифицированное разрешение класса II, может повторно ассоциировать это разрешение в качестве институционального разрешения класса III, заполнив форму DOH/MQN Ph30 «Изменение ассоциации разрешений — аптека класса III». Повторная ассоциация аннулирует разрешение класса II / модифицированного класса II, а существующий номер разрешения повторно ассоциируется с классом III. См. правило 64816-28.750 F.A.C. и Форма DOH/MAQ/Ph30 для получения дополнительной информации.
Центральные распределительные объекты — это объекты, находящиеся под общим контролем с больницей, которой было выдано разрешение на институциональную аптеку класса III. Центральные распределительные центры выдают, распределяют, смешивают и заполняют рецепты; готовить расфасованные лекарственные препараты для организаций, находящихся под общим контролем с больницей и Центральным распределительным центром; и оказывать другие фармацевтические услуги для организаций, находящихся под общим контролем.

Мошенничество в сфере здравоохранения; Отказ от лицензии, сертификата или регистрации

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклоняют заявку на получение разрешения на аптеку, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, сотрудник, директор или менеджер отдела рецептов или фармацевт-консультант, зарегистрированный у заявителя:

(a ) Был осужден или заявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в совершении тяжкого преступления в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893 Устава Флориды (FS) или аналогичного тяжкого преступления, совершенного в другом штате или юрисдикция, с 1 июля 2009 г. .

(b) Был осужден или заявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в совершении фелонии согласно 21 U.S.C. SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 г.

(c) Был уволен по причине участия в программе Florida Medicaid в соответствии со ст. 409.913, F.S., если заявитель не имел хорошей репутации в программе Medicaid во Флориде в течение последнего 5-летнего периода.

(d) Был исключен по уважительной причине в соответствии с процедурами обжалования, установленными штатом, из любой другой программы Medicaid штата, если заявитель не имел хорошей репутации в программе штата Medicaid в течение последнего 5-летнего периода и прекращение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

(f) Пытался получить или получил разрешение для любого другого лица путем предоставления или принуждения к предоставлению ложных сведений.

(g) Был осужден или заявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в совершении преступления в любой юрисдикции, которое связано с практикой или возможностью заниматься фармацевтикой.

(h) Был осужден или заявил о признании себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении преступления в любой юрисдикции, связанного с мошенничеством в сфере здравоохранения.

(i) В настоящее время включен в список исключенных физических и юридических лиц Управления Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США.

(j) Отпустил любое лекарство на основании сообщения, которое якобы является рецептом, как это определено в ст. 465.003(14) или с. 893.02, F.S., когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документально подтвержденную оценку состояния пациента, включая анамнез и физикальное обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначено какое-либо лекарство. предписанные и любые другие требования, установленные правилом правления в соответствии с Главой 458, Главой 459, Глава 461, Глава 463, Глава 464 или Глава 466, F.S.

Если применимо, предоставьте документацию в Фармацевтический совет Флориды.

Процесс

После того, как заявка будет признана заполненной, сотрудники правления санкционируют проверку. По завершении проверки инспектор уведомляет офис правления о том, была ли проверка удовлетворительной или неудовлетворительной. Если проверка удовлетворительна, номер разрешения выдается в течение 7 дней. Пожалуйста, подождите 7-14 дней после удовлетворительной проверки, прежде чем проверять статус вашего разрешения. Вы можете найти свой номер лицензии на нашем веб-сайте.

Управление по борьбе с наркотиками (DEA)

DEA не выдает регистрацию до тех пор, пока Аптечный совет Флориды не выдаст разрешение на аптеку.

Если в вашей аптечной практике будут использоваться контролируемые вещества, вы должны подать заявку на регистрацию в соответствии с Законом о контролируемых веществах от 1970 года в DEA. Если возможно, вам рекомендуется использовать систему онлайн-форм, предоставляемую DEA. Информацию можно получить, посетив их веб-сайт. Форму DEA 224 можно получить в бумажном виде, написав по адресу:

Управление по борьбе с наркотиками
Кому: ODR PO Box 2639
Springfield, VA 22152-2639

Отправьте заполненную форму DEA 224 через почтовую службу США по адресу, указанному в форме.

Свяжитесь с Управлением по борьбе с наркотиками (DEA) по телефону 1-800-667-9752 или 954-306-4654, чтобы получить информацию относительно смены местонахождения или смены имени.

Фактическая копия вашей лицензии должна быть доставлена в течение 7 дней с даты выдачи.

Сборы

Заверенный чек или денежный перевод должны быть выписаны на имя Департамента здравоохранения Флориды

Плата за подачу заявки: 255,00 долларов США

Плата включает невозмещаемый сбор за подачу заявки в размере 250,00 долларов США и плату за нелицензионную деятельность в размере 5,00 долларов США.

Заявки

Заявки и формы

► Подача заявки на получение первоначальной лицензии в ваш профессиональный совет по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над онлайн-процессом подачи заявок, который позволит всем медицинским работникам подать онлайн-заявку на начальную лицензию и заполнить (и обновить при необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплатить вашу первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Пожалуйста, перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Форма запроса Pharmacy Tech Ratio Wavier
Информация об отчетности по предприятиям по производству компаундов
Юридические книги 2015 г. (ограниченный выпуск)
Проверка криминального прошлого
Ускоренная лицензия для военнослужащих
Декларация о приемлемости Процесс лицензирования — супруга военнослужащего
Заявка на получение дубликата лицензии | (PH-4302)
Аффидевит об уходе из практики в Теннесси (PH-3460)
Заявление представителя медицинской службы | (PH-4019)
Форма для изменения имени и адреса | (PH-3619)

Программа хранения пожертвований рецептурных препаратов

Форма хранилища пожертвований рецептурных препаратов
Форма хранилища медицинских учреждений/аптек для сдачи рецептурных препаратов
Форма для сбора пожертвований рецептурных препаратов
Репозиторий пожертвований рецептурных препаратов Форма выдачи

^{Фармацевт}

► Подача заявки на получение первоначальной лицензии в профессиональный совет по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над онлайн-процессом подачи заявок, который позволит всем медицинским работникам подать онлайн-заявку на начальную лицензию и заполнить (и обновить при необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплатить вашу первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Пожалуйста, перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Новые выпускники
Декларация о гражданстве (PH-4183)
Инструкция по получению взаимной лицензии
Заявление о прохождении фармацевтического экзамена
Инструкции по подаче заявления на экзамен NAPLEX/MPJE
Аффидевит о стажировке (PH-4027)
Запрос на тестирование приспособлений
Обязательная анкета врача (PH-3585)
Инструкции по восстановлению лицензии фармацевта (PH-4303)
Инструкции по получению лицензии иностранного выпускника
Форма сертификации колледжа

Информация о лицензии объекта

► Подача заявки на начальную лицензию в профессиональный совет по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над онлайн-процессом подачи заявок, который позволит всем медицинским работникам подать онлайн-заявку на начальную лицензию и заполнить (и обновить при необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплатить вашу первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Пожалуйста, перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

Заявка на добавление модификатора | (PH-4228)

Аптека

Форма заявления в аптеку
Заявление об изменении имени, местонахождения или права собственности для аптечного бизнеса
Форма заявки на изменение имени, местонахождения или владельца автоматизированного дозирующего устройства
Форма заявки на автоматическую дозирующую машину
Обзор аптек
Форма заявления ответственного фармацевта (PH-4012)
Gap-анализ-Аптечное управление
Подтверждение родов у постели больного (PH-4201)
Инструкции по передаче и закрытию аптеки

Производитель/оптовик/дистрибьютор

Опрос сторонних поставщиков логистических услуг
Смена руководителя объекта (PH-4229)
Правила штата Теннесси для производителей/оптовиков/дистрибьюторов
Заявление производителя
Заявление об изменении имени, местонахождения или владельца производителя
Приложение для оптового продавца/дистрибьютора
Заявление об изменении имени, местонахождения или собственности для оптового продавца/дистрибьютора
Заявка на аутсорсинг
Заявление об изменении имени, местонахождения или владельца для аутсорсингового предприятия
Заявление поставщика кислорода
Заявление об изменении имени, местонахождения или владельца для поставщика кислорода
Опрос производителей
Обследование объектов аутсорсинга
Опрос поставщиков кислорода
Опрос оптовиков/дистрибьюторов
Сторонняя логистика (3PL) Приложение

Фармацевт-техник

Декларация о гражданстве (PH-4183)
Заявка на регистрацию аптечного техника
Запрос на повторную регистрацию в качестве фармацевта
Аффидевит фармацевта (PH-4013)

Исследователь

► Подать заявку на получение первоначальной лицензии в профессиональный совет по лицензированию стало немного проще.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность: ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ КонсультантПлюс