Выдача санитарно эпидемиологического заключения: Утвержден новый регламент выдачи Роспотребнадзором санитарно-эпидемиологических заключений \ КонсультантПлюс

Выдача санитарно эпидемиологического заключения: Утвержден новый регламент выдачи Роспотребнадзором санитарно-эпидемиологических заключений \ КонсультантПлюс

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) представляет собой документ, который устанавливает, что некоторые виды деятельности могут осуществляться согласно установленным нормам. Выдает такое заключение Роспотребнадзор. Для его получения нужно пройти стандартную процедуру, предоставив в ведомство соответствующий пакет документов.

В каких случаях оформляется СЭЗ?

Сегодня санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на определенные виды деятельности и проектную документацию. До июля 2010 года требовалось получать СЭЗ на продукцию, но затем это требование отменили. Для продукции сейчас выдается свидетельство о государственной регистрации.

Согласно письму Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ», такое заключение необходимо получать для следующих сфер:

  • общественное питание;
  • медицина и фармацевтика;
  • гостиницы;
  • торговля;
  • образование;
  • салоны красоты;
  • прачечные и химчистки;
  • производство алкогольной продукции;
  • обращение с отходами всех классов опасности;
  • работа с радиоактивными веществами;
  • организация работы мусорных полигонов;
  • учреждения по дезинфекции, дератизации, дезинсекции;
  • детские учреждения и зоны отдыха.

Если речь идет о проектной документации, то санитарное заключение необходимо для планов:

  • территорий санитарной охраны водозаборных зон;
  • различных сбросов, которые не превышают допустимые нормы;
  • выбросов в окружающую среду, которые предельно допустимы;
  • размещения электромагнитных источников;
  • образований отходов в пределах установленных норм;
  • ограничений размещений отходов;
  • территорий санитарно-защитного назначения.

Как только на какую-либо деятельность или проектный документ выдается СЭЗ, это значит, что условия работы, помещения, персонал и планируемые характеристики полностью соответствуют санитарно-эпидемиологическим нормам, которые предусмотрены государством. Такое заключение необходимо иметь для того, чтобы соблюдать процедуру получения лицензии, разрешающей конкретный вид деятельности.

Как действовать для получения СЭЗ?

Чтобы оформить санитарно-эпидемиологическое заключение, нужно действовать так:

1)  Оформить заявку в Роспотребнадзор. Это можно сделать в МФЦ или через Госуслуги, а также лично или при помощи отправки документов в Роспотребнадзор почтой.

2)  Дождаться проверяющий орган (СЭС), предъявить полный пакет необходимой документации, данные на сотрудников и предоставить помещение для осмотра.

3)  Получить сертификат в Роспотребнадзоре на основании акта проверки.

Какие документы нужны для получения СЭЗ?

Для получения заключения от Роспотребнадзора потребуется:

  • заявление в одном экземпляре;
  • заключение эксперта в одном экземпляре;
  • протокол исследования в одном экземпляре.

Эти документы остаются в Роспотребнадзоре. На руки заявителю выдается бланк санитарно-эпидемиологического заключения.

Как долго длится процедура получения СЭЗ?

С момента подачи заявления до получения заключения на руки проходит 30 дней. Заявитель может забрать его лично или через доверенное лицо. Если документ запрашивался через Госуслуги, то получить его можно в электронной форме.

Если в подаваемых документах были выявлены недостоверные сведения или в ЕГРЮЛ отсутствуют нужные сведения, то в выдаче заключения будет отказано. Нужно исправить недочеты и можно вновь подавать заявление.

Детальная информация

  • предварительная
    запись
  • загруженность
    окон мфц
  • проверить статус
    заявления
  • обратная связь

Выдача на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений

Типы услуг
  • Федеральная
Категории заявителей
  • Юридическое лицо
  • Индивидуальный предприниматель
Получатели
  • Заявителем на получение государственной услуги является юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), указанное в заявлении о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и информация о котором указывается в строке «Заявитель» санитарно-эпидемиологического заключения на производство (виды деятельности, работы, услуги), или указываемое в качестве организации-разработчика в санитарно-эпидемиологическом заключении на проектную документацию
Ведомство
  • Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю
Жизненная ситуация
  • Открытие своего дела
Стоимость услуги
  • Взимание государственной пошлины за предоставление государственной услуги Роспотребнадзором (его территориальными органами) не предусмотрено
Срок оказания услуги
  • Рассмотрение Роспотребнадзором (его территориальным органом) представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
  • Рассмотрение Роспотребнадзором (его территориальным органом) представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий семи рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.
  • Рассмотрение Роспотребнадзором (его территориальным органом) представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения в случае, если заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, были представлены заявителем в электронном виде, осуществляется в срок, не превышающий двадцати календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
Результат оказания услуги
  • выдача санитарно-эпидемиологического заключения;
  • внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.
Основание для отказа
  • отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) сведений о государственной регистрации заявителя;
  • наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.
Перечень документов

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):

  • Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, установленной в Регламенте;
  • Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган)

  • Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя; сокращение перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; техническая ошибка, допущенная при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения и обнаруженная после его получения) по форме, предусмотренной в Регламенте;
  • Ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Заявитель вправе представить самостоятельно, сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) и находящиеся в распоряжении ФНС России.

Бланки документов
  • Заявление о соответствии санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, ИП.rtf
  • Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам проектной документации.rtf
  • Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.rtf
Нормативно-правовые акты
  • Приказ от 18 июля 2012 г. N 775.docx

Санитарно-эпидемиологическое заключение

   
       
 
Филиал в Китае
Филиал в США
 
 

Рекомендации

Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных активов, которые заявитель предполагает использовать в своей деятельности.

Санитарно-эпидемиологический
Заключение (пример)
+ Увеличить

С 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию отменены.

Вместо санитарно-эпидемиологических заключений Российская Федерация и государства-члены Таможенного союза ЕАЭС начали выдача свидетельств о государственной регистрации (СГР) на продукцию, соответствующую Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору.

Получение свидетельств о государственной регистрации продукции является обязательной процедурой для продукции, указанной в Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и в пределах таможенной территории Таможенного союза.

Свидетельства о государственной регистрации не выдаются. Поэтому в случае, если товар не подлежит государственной регистрации, а изготовитель или поставщик товара требует, по тем или иным причинам для подтверждения высокого качества своей продукции и ее гигиенической безопасности может оформить специальный сертификат, экспертное заключение Роспотребнадзора, в таком случае.

Несмотря на отмену санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, до сих пор выдача своих санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности и проектной документации.

Специалисты компании МИНТЕСТ оказывают профессиональную помощь российским и иностранным компаниям в получении сертификатов Роспотребнадзора свидетельства о государственной регистрации продукции и экспертные заключения.

Для точного расчета стоимости услуг и сроков составления проекта, пожалуйста, скачайте и заполните специальную форму и отправьте ее по электронной почте его по адресу, указанному в форме. В ответ Вам будет предоставлено обновленное коммерческое предложение в течение одного рабочего дня.

Свяжитесь со специалистами компании по телефону или электронной почте для получения консультации по всем интересующим вопросам.

Контакты

Телефон: +7 499 347-18-97
  +7 499 409-63-69
Электронная почта: [email protected] ru
Скайп: mintest.company
Офис в США:
Телефон: +12396013208
Электронная почта: [email protected]
адрес: 7961 Gladiolus Dr. 104, Форт Майерс Флорида 33908, США

  • Подробнее:
  • Евразийский экономический союз (ЕАЭС)
  • Технический регламент Таможенного союза

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и на таможенной территории Таможенного союза (PDF, 345. 06 КБ КБ)

 

Гигиеническая сертификация (до 3 августа 2022 г.)

Техническое регулирование косметической продукции в Украине находится в процессе активной гармонизации с законодательством ЕС.
 
Технический регламент на косметическую продукцию, утвержденный Постановлением КМУ № 65 от 01.02.2021 (с переходным периодом 18 месяцев), разделил нормативные требования на два периода:

  • до 2 августа 2022 г. – ввоз и размещение на рынке косметической продукции регулируется Законом Украины «Об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения», наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения) обязательно;
  • от 03.08.2022 – косметическая продукция, размещаемая на рынке Украины, должна соответствовать требованиям Технического регламента.

В данном разделе нашего сайта мы описываем сертификационные требования, необходимые для ввоза и размещения косметической продукции на рынке Украины до вступления в силу Технического регламента на косметическую продукцию, то есть до 3 августа 2022 года.

С 2006 года мы профессионально выполняем работы по сертификации косметической продукции в Украине, обладаем обширными знаниями украинского и европейского законодательства, практическими знаниями по их применению. Мы сертифицировали более 200 зарубежных и отечественных производителей.

Наши услуги:

  • обзор состава продукта;
  • заполнение Заявления и оформление санитарно-эпидемиологического заключения;
  • разработка графического файла маркировки и упаковки;
  • подтверждение соответствия требованиям Технического регламента.

Наша команда отлично знает законодательство, свободно общается на английском языке, обладает большим опытом и сможет ответить на все вопросы. Сотрудничество с нами обеспечит вам качественное профессиональное обслуживание и быстрый результат.

Санитарно-эпидемиологическое (гигиеническое) освидетельствование

Согласно требованиям Закона Украины «Об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения» для внедрения косметического продукта требуется санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат).
 
Санитарно-эпидемиологический (гигиенический) — разовый документ, выдаваемый органами государственной санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для здоровья и жизни человека отдельных видов товаров народного потребления (косметических средств, продукции детский ассортимент, товары для дома и др.) по результатам санитарно-химических, токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических и других исследований.
 
Порядок проведения санитарно-гигиенической экспертизы и выдачи сертификатов утвержден Приказом МЗ Украины от 09.10.2010 № 247.
Заявка на проведение санитарно-гигиенической экспертизы содержит сведения о производителе, Заявителе (владелец заключения), код ВЭД, наименование и область применения и продажи продукции. Приложение может включать в себя обширный список похожих товаров.
 
Вместе с Заявкой необходимо представить документацию на продукцию и образцы. Посещение производства не осуществляется, соответствие GMP не требуется.
 
Проведение экспертизы и результаты ее заключения выдает Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей. Экспертиза включает лабораторные исследования образцов продукции, экспертизу представленных документов, научное обоснование критериев безопасности и условий применения продукции.
 
По результатам экспертизы выдается заключение (справка), утверждается Председателем Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей и вносится в электронный реестр.
 
Срок действия заключения (гигиенического сертификата) на импортную продукцию — 5 лет. По истечении срока действия заключения необходимо пройти процедуру заново.


Маркировка

Маркировка косметического средства, вносимая по гигиеническому заключению, должна соответствовать Законам Украины «О защите прав потребителей», «Об общей безопасности непищевых продуктов», ДСТУ ISO 22715 :2019«Косметическая продукция. Упаковка и маркировка» и другие законодательные акты.
 
Маркировка должна включать:

  • наименование продукта, торговое наименование;
  • имя и адрес лица, ответственного за поставку продукта на рынок;
  • наименование и адрес производителя;
  • список ингредиентов;
  • цель продукта;
  • условия хранения;
  • номинальное количество;
  • номер партии
  • , дата изготовления или другие данные для идентификации продукта;
  • срок годности;
  • меры предосторожности;
  • инструкция по применению;
  • информация о содержании вредных веществ и предупреждения об использовании;
  • примечание о наличии генетически модифицированных организмов;
  • информация о необходимых действиях по истечении срока действия и возможных последствиях в случае невыполнения этих действий;
  • , если применимо: если косметический продукт может представлять опасность для здоровья или имущества потребителя, либо для окружающей среды, то информация о таких свойствах и возможных последствиях.

Информация предоставляется на государственном (украинском) языке.
 
Маркировка наклейкой не запрещена. Оформление упаковки косметической продукции, представленной по гигиеническому заключению, не требуется.


Наши услуги

Кратиа осуществляет полное нормативное сопровождение и сопровождение на всех этапах размещения косметического продукта на рынке Украины:

  • оценка состава косметического продукта;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения;
  • разработка графического файла маркировки и упаковки;
  • оценка соответствия косметического продукта требованиям Технического регламента;
  • юридическая и консультационная поддержка производителя, Ответственного лица или дистрибьютора (импортера).

Обладаем глубокими знаниями и опытом, свободно говорим и пишем по-английски. Мы возьмем на себя организацию процесса, поможем заполнить пакет документов и выполним необходимые процедуры в короткие сроки.

Об авторе

alexxlab administrator

Оставить ответ