Заключение санитарно эпидемиологической службы: Роспотребнадзор санитарно–эпидемиологические заключения

Заключение санитарно эпидемиологической службы: Роспотребнадзор санитарно–эпидемиологические заключения

Санитарно-эпидемиологический надзор, СЭЗ, гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологический надзор – это деятельность по пресечению и предупреждению нарушений требований санэпидемиологического благополучия. На продукцию, подлежащую санэпиднадзору, оформляется свидетельство о госрегистрации продукции. Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ, гигиенических сертификатов) больше не ведется.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России

Отмена санитарно-эпидемиологических заключений 

Органы санитарно-эпидемиологического надзора

Товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору

Санитарно-эпидемиологический надзор в России

Нормативными актами, регламентирующими осуществление санэпиднадзора за подконтрольной продукцией в Таможенном союзе и, в частности, Российской Федерации, является Положение о порядке его проведения (Решение КТС № 299 от 28.05.2010), Соглашение по санитарным мерам, а также Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, действующие СанПиН и некоторые другие документы.

До 1.07.2010 (начала действия Таможенного союза) для подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим нормативам выдавалось СЭЗ. После названной даты, в связи с вступлением в силу новых правил по оценке качества и санитарной безопасности продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений была отменена. Те СЭЗ, которые были оформлены до отмены, разрешалось применять до 1.01.2012. Но согласно последним законодательным изменениям (Решение КТС № 888 от 9.12.2011) этот срок отложен до вступления в силу  соответствующих техрегламентов (если, конечно же, срок действия СЭЗ не истечет к тому времени). Вот только действуют санэпидзаключения, оформленные до образования ТС, исключительно на территории выдавшего их государства.

Отмена санитарно-эпидемиологических заключений

Указанная отмена выдачи СЭЗ не означает отмену самого надзора. Сегодня документом, который должен быть получен на товары, подлежащие санэпидконтролю, является свидетельство о государственной регистрации продукции. Оно оформляется по Единой форме Таможенного союза и, как и ранее СЭЗ, выдается Роспотребнадзором либо его территориальными органами.

Органы санитарно-эпидемиологического надзора

Органом, осуществляющим в России государственный надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм и требований, является созданная в 2004 году Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (официальное сокращение – Роспотребнадзор). В полномочия службы входит выдача свидетельств о госрегистрации и СЭЗ на соответствующие товары, аккредитация определенных испытательных центров, гармонизация Единых санитарных требований Таможенного союза с международными стандартами и т.д.

Товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору

Что касается наименований продукции, для которых предусмотрен обязательный санитарно-эпидемиологический контроль и необходимость соответствия Единым требованиям, то все они изложены в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору на территории и таможенной границе ТС.

К таковым товарам относятся:

• пищевые продукты;
• детские товары;
• парфюмерно-косметические средства;
• оборудование, материалы и реагенты для водоподготовки и водоочистки;
• электротехника, продукция приборо- и машиностроения;
• бытовая химия, лакокрасочные материалы;
• изделия полиграфической промышленности и др.

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге

Главная \ УСЛУГИ \ УСЛУГИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО БИЗНЕСА В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ \ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Как получить СЭЗ?

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) должна иметь любая действующая на территории Российской Федерации компания в обязательном порядке!

Это следует из Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», для организации определенных видов производства и услуг! Аналогичные требования предъявляются и к индивидуальным предпринимателям.
В частности ст. 11 устанавливает обязанности ИП и указывает определенные процедуры, которые необходимо осуществлять!

Порядок выдачи СЭЗ определен Приказом Роспотребнадзора (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) № 224 от 19.07.2007 года.

 

Заключение СЭЗ по вопросу соответствия здания и его внутренних помещений, сооружения или иного строения, а также имущества или спец оборудования установленным правилам санитарного контроля выдаются для ниже перечисленных видов деятельности:

1		фармацевтическая	2		медицинская
3		образовательная	4		производство лекарственных средств
5		деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний	6		деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции
7		производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения	8		деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов
9		производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья	10		использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях

Обеспечение безопасного эпидем фона — важнейшая задача санитарного контроля со стороны Роспотребнадзора и одна из составляющих обеспечения качественной медицинской помощи хозяйствующей организации производственного цикла. СЭЗ является наиважнейшим доказательством безопасности функционирования предприятия Санкт-Петербурга и наличия у нее полноценного производственного контроля за выпуском продукции. Поэтому всем, от подготовки документов до получения непосредственно заключения, наша компания занимается серьезно и с полной ответственностью!  

Сроки действия зависят от их типа и области применения:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом)	5 лет
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом)	до 1-го года
на работы и услуги, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения	бессрочно
на работу с источниками ионизирующего излучения	не более 5 лет
на проектную документацию	срок действия проектной документации

Чтобы самостоятельно добиться оформления данного санитарно-эпидемиологического заключения, Вам необходимо будет потратить довольно много времени на сбор различных справок и документов. Но это не означает, что в обмен на представленные документы Роспотребнадзор безоговорочно выдаст Вам необходимое экспертное заключение.

В дополнение к вышесказанному, следует упомянуть о постоянных изменениях в правилах игры. Т.к. эпидем обстановкой постоянно манипулируют, плюс претерпевают изменения и регламентирующие ее законодательные акты.

Так с 1 июля 2010 года нет необходимости в оформлении документов. И санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию не требуются.

Данное заключение теперь сменил такой документ, как свидетельство о государственной регистрации некоторых видов товаров и продукции. Отслужившие заключения отправляются архивариусу!

Наши специалисты постоянно отслеживают последние изменения в законодательстве и поэтому предоставляют исчерпывающие консультации юридического характера и оказывают профессиональную помощь при получении такого документа, как данный сертификат соответствия.

Если вы доверите получение санитарно-эпидемиологического сертификата нам, то он будет получен в кратчайшие сроки при минимальных усилиях с вашей стороны. Взаимоотношения Роспотребнадзора с лицензиатом мы всегда берем на себя.

Вам достаточно позвонить по телефону ☎ +7 (812) 407-15-81 и оформить заявку, а эпидем обследование, оформление документов, разговор с инспектором, положительное заключение по результатам экспертизы и прочие хлопоты мы возьмем на себя.

Что собой представляет СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это документ, подтверждающий тот факт, что строение, сооружение, помещение, оборудование, а также деятельность производственного предприятия по изготовлению того или иного вида продукции или же деятельность организации по оказанию определенной услуги соответствует или не соответствует нормативам, правилам и эпидем нормам надзора, действующим в отношении окружающей среды и хозяйствующего субъекта.

Без получения положительного заключения Роспотребнадзора деятельность предприятия м. б. приостановлена на неопределенное время!

Это же определение подойдет и для того, чтобы охарактеризовать такое понятие, как «разрешение СЭС» (Санитарно-Эпидемиологическая Служба).

В настоящий момент получение санитарно-эпидемиологического разрешения находится в ведении такой государственной организации, как Роспотребнадзор.

Гигиенический сертификат (заключение) выдается на основании лабораторных испытаний и результатов экспертиз продукции.

После того, как произведено достаточно сложное обследование, выводятся оценки (токсикологического, гигиенического и т.п.) характера на соответствие исследуемой продукции санитарным нормативам. Результаты оформляются в виде экспертных актов обследования. Протоколы исследований прилагаются в обязательном порядке.

Подготовка всех необходимых сведений (актов, протоколов и т.п.) на получение заключения СЭС потребует от Вас большого терпения и усидчивости.

Перечень их очень обширный, поэтому понять, что нужно для положительного заключения санитарно-эпидемиологической службы в каждом конкретном случае довольно таки сложно.

Если Вы решите подготовить все справки для санитарно-эпидемиологического заключения самостоятельно, то до самого последнего момента не будете уверены в том, что все они оформлены правильно и то, что вы подали их своевременно.

А самое неприятное то, что до последнего момента не будете уверены в получении положительного заключения от Роспотребнадзора.

Между тем получить требуемый санитарный сертификат очень просто, если за это возьмутся наши специалисты. Мы быстро соберем нужные документы и поможем пройти все проверки. 

 

В чем заключаются наши услуги по получению разрешения СЭС Санкт-Петербурга

Чтобы данная процедура не затянулась на долгие месяцы, Вам стоит доверить ее нам. Мы выделим для этого грамотного сотрудника. Он один из тех, кто имеет богатый опыт работы в данной службе. Он знает как правильно подготовить и выгодно преподнести сведения для положительного санитарно-эпидемиологического заключения СЭС Санкт-Петербурга.

 

 Для получения заключений, мы:

• предоставим подробную консультацию о том, что требуется для того, чтобы оформить данное разрешение;
• поможем подготовить весь пакет документов, а также само предприятие к проверке; 
• профессионально составим заявление, чтобы требуемое заключение было получено своевременно;
• поддержим Вас при осмотре предприятия инспектором и пр.

 

Проще только «крестики — нолики»!

Если Вам предстоит обращение в службу сан-эпидем надзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, то все, что Вам нужно — срочно позвонить нам и заключить договор. Мы предоставим Вам полный комплекс услуг по получению положительного санитарно-эпидемиологического заключения на очень выгодных условиях!

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС САНКТ-ПЕТЕРБУРГА — СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ

 

1	Подача заявки		2	Получение консультации		3	Подготовка пакета документов		4	Оплата услуги		5	Получение СЭЗ

 

Вы будете удовлетворены результатами нашего сотрудничества!

 

Какой орган сегодня выполняет функции санитарно-эпидемиологической службы Украины?

Санитарно-эпидемиологическая служба (СЭС) – государственный орган, созданный более 90 лет назад, который на протяжении всего своего существования использовался как эффективный инструмент противодействия эпидемиям, стихийным бедствиям и вредным воздействиям на окружающую среду.

С восстановлением независимости Украины функции СЭС были сведены к профилактическому контролю за хозяйственной деятельностью и ее результатами (созданными товарами, технологиями) на предмет соблюдения санитарного законодательства. Ведь в современных условиях, когда каждый день создаются миллионы новых наименований товаров и технологий, а рынки переполнены продукцией «Made in China», стремление государства проверить ее безопасность для потребителей – нормальная реакция.

Результатом такой проверки является Сертификат СЭС (Заключение СЭС) — официальный документ, удостоверяющий соответствие/несоответствие товара, объекта, технологии установленным стандартам, что означает возможность для предпринимателя легально осуществлять деятельность или продажу продукции.

Что теперь вместо СЭС?

В целях оптимизации работы органов государственной власти в 2015 году функции Санитарно-эпидемиологической службы переданы в Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей , которая полностью функционирует с 2017 года.

Теперь именно Государственная служба по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей осуществляет санитарно-эпидемиологическую экспертизу продуктов, товаров, действующих объектов (здания, сооружения) и документации. В зависимости от «предмета» экспертизы лицо должно предоставить определенный пакет документов.

Вам также может понравиться:  Сертификация продукции в Украине

Реформа не ограничилась созданием новой службы, она также усовершенствовала порядок контроля над санитарно-эпидемиологической службой. Тем не менее, Заключение СЭС сохраняет свою ценность и обязанность к получению.

Подробнее узнать о продукции, подлежащей сертификации в Украине, а также о сертификации косметической и медицинской продукции можно в разделе «Полезная информация».

А именно:

Соблюдение санитарных требований и требований к площади и устройству врачебных кабинетов при выдаче сертификата СЭС Выездная проверка

Получение заключения СЭС в Украине: Проблемные проекты из нашей практики

Информацию о юридической помощи в получении Свидетельства СЭС в Украине вы также можете получить на странице здесь или связавшись с нашими специалистами.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected] или заполнив форму:

Дата публикации: 02.12.2020

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected] или заполнив форму:

Сбор и анализ качественных данных | Epidemic Intelligence Service

Полуструктурированные интервью

Полуструктурированные интервью могут проводиться с отдельными участниками (углубленные или отдельные ключевые информанты) или с группами (обсуждения в фокус-группах [ФГД] или группы ключевых информантов). Эти интервью следуют предложенному руководству по теме, а не фиксированному формату анкеты. Руководства по темам обычно состоят из ограниченного числа (10–15) общих открытых вопросов, за которыми следуют маркированные пункты для облегчения дополнительного исследования. Разговорный характер полуструктурированного формата ставит исследователя и исследуемого (участников интервью) в более равное положение, чем это допускается более структурированными форматами. респондентов, термин, используемый в случае количественных опросов, становится информантами в случае индивидуальных полуструктурированных глубинных интервью (IDI) или участниками в случае ОФГ. Свобода исследования, выходящего за рамки первоначальных ответов, позволяет интервьюерам активно взаимодействовать с респондентом, добиваясь ясности, открытости и глубины, побуждая информантов достичь более низких уровней самопрезентации и социальной желательности. В этом отношении интервью иногда сравнивают с чисткой луковицы, с первой версией событий, доступной для публики, включая интервьюеров, и более глубокими внутренними слоями, доступными для тех, кто тратит время и усилия на установление взаимопонимания и завоевание доверия. (Теория активного интервью предполагает, что все интервью включают поэтапные социальные встречи, когда интервьюируемый постоянно оценивает намерения интервьюера и соответствующим образом корректирует свои ответы [1]. Следовательно, хорошее взаимопонимание важно для любого типа интервью. Форматы опроса дают интервьюерам меньше свобода отклоняться от предустановленного сценария вопросов и формальных проб.)

Индивидуальные углубленные интервью и интервью с ключевыми информантами

Наиболее распространенными формами индивидуальных полуструктурированных интервью являются IDI и интервью с ключевыми информантами (KII). IDI проводятся среди информантов, обычно отобранных для получения непосредственного опыта (например, пользователей услуг, участников, выживших), имеющих отношение к теме исследования. Как правило, они проводятся как личные интервью один на один (два на один, если требуются переводчики), чтобы максимизировать установление взаимопонимания и конфиденциальность. KII аналогичны IDI, но сосредоточены на отдельных лицах, обладающих особыми знаниями или влиянием (например, лидерах сообщества или органах здравоохранения), что дает им более широкое представление или более глубокое понимание предметной области (вставка 10.2). В то время как IDI, как правило, сосредотачиваются на личном опыте, контексте, значении и последствиях для информантов, KII, как правило, избегают личных вопросов в пользу экспертных идей или точек зрения сообщества. IDI обеспечивают гибкие стратегии выборки и представляют собой эталонный стандарт интервьюирования в отношении конфиденциальности, взаимопонимания, разнообразия и контекстуальной детализации. Однако для сбора и анализа IDI требуется много времени и труда. Поскольку конфиденциальность не является проблемой в KII, эти интервью могут проводиться как индивидуальные или групповые интервью, в зависимости от темы.

Обсуждения в фокус-группах и групповые интервью с ключевыми информантами

ОФГ представляют собой полуструктурированные групповые интервью, в которых от шести до восьми участников, однородных по общему опыту, поведению или демографическим характеристикам, руководствуются тематическим руководством подготовленным модератором (6). (Советы относительно идеального размера группового интервью различаются. Принцип состоит в том, чтобы собрать группу, достаточно большую, чтобы способствовать открытому и живому обсуждению темы, и достаточно маленькую, чтобы все участники оставались полностью вовлеченными в процесс. ) В ходе обсуждения ожидается, что модератор будет задавать вопросы, способствовать участию группы и проверять ясность и глубину. Фокус-группы, долгое время являвшиеся основным продуктом исследования рынка, стали широко используемым методом социальных наук с широким применением в области общественного здравоохранения, и они особенно популярны как быстрый метод оценки норм сообщества и общих мнений.

Фокус-группы имеют определенные полезные преимущества во время полевых исследований. Они легко адаптируются, недороги в организации и проведении и часто доставляют удовольствие участникам. Групповая динамика эффективно использует коллективные знания и опыт, чтобы служить косвенным информатором для сообщества в целом. Они также способны воссоздать микрокосм социальных норм, в котором допускается появление социальных, моральных и эмоциональных аспектов тем. Квалифицированные модераторы также могут использовать склонность малых групп к поиску консенсуса для выявления разногласий, над устранением которых участники будут работать таким образом, чтобы это могло привести к более глубокому пониманию. Существуют также ограничения на методы фокус-групп. Отсутствие конфиденциальности во время групповых интервью означает, что их не следует использовать для изучения личного опыта деликатного характера по этическим соображениям. Участники могут взять на себя добровольное предоставление такой информации, но модераторам, как правило, рекомендуется возвращать разговор к общим наблюдениям, чтобы не оказывать давление на других участников с целью раскрытия информации аналогичным образом. Точно так же ОФГ по своему замыслу подвержены сильной предвзятости социальной желательности. Качественные планы исследований с использованием фокус-групп иногда добавляют индивидуальные интервью именно для того, чтобы участники могли описать личный опыт или личные взгляды, которыми было бы трудно или неуместно поделиться в группе. Фокус-группы рискуют произвести широкий, но поверхностный анализ проблем, если группы достигнут удобного, но поверхностного консенсуса по сложным темам. Этой слабости можно противодействовать, обучая модераторов эффективно исследовать и оспаривать любой консенсус, который звучит слишком упрощенно или противоречит предшествующим знаниям. Тем не менее, ФГД на удивление устойчивы к влиянию сильно самоуверенных участников, легко адаптируются и хорошо подходят для применения в дизайне исследований, где требуются систематические сравнения между различными группами.

Как и ОФГ, групповые КИИ полагаются на позитивный настрой и стимулирующий эффект группового обсуждения, но их цель – собрать экспертные знания или наблюдения по конкретной теме, а не жизненный опыт встроенных социальных акторов. Групповые KII не имеют требований к минимальному размеру и могут включать всего двух или трех участников.

Выявление барьеров и решений для улучшения практики медицинских работников в Египте

Египетская национальная программа профилактики и контроля инфекций (IPC) провела качественное исследование, чтобы получить представление о контекстуальном поведении и мотивах работников здравоохранения в соблюдении рекомендаций IPC. Исследование было предпринято для разработки эффективных вмешательств по изменению поведения в медицинских учреждениях для улучшения соблюдения ПИИК.

Интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах были проведены в двух мухафазах среди уборщиков, медперсонала и врачей в различных типах медицинских учреждений. Выводы выявили социальные и культурные барьеры на пути соблюдения требований ПИИК, что позволило программе ПИИК разработать ответные меры. Например,

• Информанты выразили трудности с соблюдением мер ПИИК, которые вынуждали их действовать вне своих обычных ролей в укоренившейся больничной культуре.
  Ответ: Образцы для подражания и чемпионы были введены, чтобы помочь ускорить изменения.

• Информанты описывали фаталистические установки, подрывавшие энергию и интерес к изменению поведения.
  Ответ: Соответственно, были разработаны мероприятия, подтверждающие институциональную приверженность изменениям, но бросающие вызов фаталистическим предположениям.

• Информанты не считали ИПК эффективной.
  Ответ: Тренинги были изменены, чтобы включить научные данные, подтверждающие практику ПИИК.

• Информанты считали гигиену чем-то, чем они гордились и по чему их оценивали.
  Ответ: Публичное признание оптимальной практики ПИИК было введено, чтобы задействовать положительную социальную желательность и профессиональную гордость за поддержание гигиены в рабочей среде.

Качественное исследование выявило источники сопротивления качественной клинической практике в медицинских учреждениях Египта и культурно приемлемые меры по преодолению этого сопротивления.

____________________
Источник: Анна Лена Лохинива, личное сообщение.

Методы визуализации

Методы визуализации были разработаны как способ расширения участия и расширения возможностей интервьюируемых по сравнению с исследователями во время группового сбора данных (7). Методы визуализации включают в себя просьбу к участникам принять участие в коллективном решении проблем, выраженных в групповом создании карт, диаграмм или других изображений.